ГЛІМЕПІРИД НОРМОН 4 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Глімепірид Нормон 4 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Глімепірид Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Глімепірид Нормон
3. Як приймати Глімепірид Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Глімепіриду Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глімепірид Нормон і для чого він використовується

Глімепірид - це препарат, який знижує рівень цукру в крові, активний при прийомі всередину. Цей препарат належить до групи препаратів, які знижують рівень цукру в крові, званих сульфонілуреами. Глімепірид викликає збільшення кількості інсуліну, який виділяється вашим підшлунковою залозою. Інсулін знижує рівень цукру в вашій крові.

Для чого використовується Глімепірид Нормон:

Цей препарат використовується для лікування одного типу цукрового діабету (цукровий діабет 2 типу), коли dieta, фізичні вправи та зниження ваги не змогли контролювати ваш рівень цукру в крові.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Глімепірид Нормон

Не приймайте Глімепірид Нормон

• Якщо ви алергічні на глімепірид або інші сульфонілуреї (препарати, які використовуються для зниження рівня цукру в крові, такі як глібенкламід) або сульфонаміди (препарати для лікування бактеріальних інфекцій, таких як сульфаметоксазол) або будь-який інший компонент цього препарату (вказані в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу.
• Якщо у вас є кетоацидоз цукрового діабету (ускладнення цукрового діабету, коли рівень кислотності в вашому організмі підвищується, і ви можете мати деякі з таких симптомів: втома, нудота, часте сечовипускання та м'язова слабкість).
• Якщо ви страждаєте на діабетичну кому.
• Якщо у вас є важка хвороба нирок.
• Якщо у вас є важка хвороба печінки.

Не приймайте цей препарат, якщо будь-яка з цих обставин стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати свій препарат, якщо:

• Ви одужуєте від якоїсь хвороби, операції, інфекції з гарячкою або інших форм стресу. Повідомте вашого лікаря, оскільки можливо буде потрібно змінити ваше лікування.
• Ви страждаєте на важку хворобу печінки або нирок.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас щось з вищезазначеного, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям глімепіриду.

Може статися, що рівень гемоглобіну знижується, і відбувається розрив червоних кров'яних клітин (гемолітична анемія) у пацієнтів, які мають дефіцит ферменту глюкози-6-фосфатдегідрогенази.

Інформація про використання глімепіриду у осіб молодше 18 років обмежена. Тому не рекомендується його використання у цих пацієнтах.

Важлива інформація про гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові)

Якщо ви приймаєте глімепірид, ви можете мати гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові). Див. нижче для отримання більшої інформації про гіпоглікемію, її симптоми та лікування.

Наступні фактори можуть збільшити ризик гіпоглікемії:

• Малоютрення, нерегулярний прийом їжі, виключення або затримка прийому їжі чи періоди голодування.
• Зміни в вашій дієті.
• Якщо ви приймаєте більше глімепіриду, ніж потрібно.
• Якщо у вас знижена функція нирок.
• Якщо у вас важка хвороба печінки.
• Якщо ви страждаєте на іншу гормональну хворобу (таку як проблеми з щитоподібною залозою, гіпофізом або наднирковою залозою).
• Якщо ви приймаєте алкоголь (особливо якщо ви пропускаєте прийом їжі).
• Якщо ви приймаєте певні препарати (див. «Прийом Глімепіриду Нормон з іншими препаратами»).
• Якщо ви збільшуєте фізичні вправи та не приймаєте достатньо їжі або приймаєте продукти з меншою кількістю вуглеводів, ніж зазвичай.

Симптоми гіпоглікемії включають:

• Чувство порожнього шлунка, головний біль, нудота, блювота, сонливість, порушення сну, неспокій, агресивність, труднощі з концентрацією уваги, зниження рівня свідомості та реакції, депресія, сплутаність, порушення мови та зору, говоріння з затримкою, тремор, параліч, порушення чутливості, головокружіння, відчуття безпорадності.
• Наступні симптоми також можуть виникнути: потіння, волога шкіра, тривога, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, серцебиття, сильний і раптовий біль у грудній клітці, який може поширюватися на сусідні ділянки (стенокардія та аритмія серця).

Якщо ваш рівень цукру в крові продовжує знижуватися, ви можете мати значну сплутаність (делірій), страждати на судоми, втрачати контроль над собою, ваша дихання може бути поверхневим, а серцебиття - повільнішим, і ви можете втрачати свідомість. Клінічна картина важкої гіпоглікемії нагадує інсульт.

Лікування гіпоглікемії:

У більшості випадків симптоми низького рівня цукру в крові зникають дуже швидко, коли ви приймаєте щось солодке, наприклад, цукрові кубики, солодкі соки, чай з цукром.

Тому вам потрібно завжди мати при собі щось солодке (наприклад, цукрові кубики). Повідомте вашого лікаря або зверніться до лікарні, якщо після прийому цукру ви не одужуєте або якщо симптоми повторюються.

Аналіз крові

Ваш рівень цукру в крові та сечі повинен бути регулярно контролюється. Ваш лікар може попросити вас пройти аналіз крові для контролю кількості кров'яних клітин та функції печінки.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання глімепіриду у дітей молодше 18 років.

Прийом Глімепіриду Нормон з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ваш лікар може бажати змінити вашу дозу Глімепіриду Нормон, якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть збільшити або зменшити ефект глімепіриду на рівень цукру в крові.

Наступні препарати можуть збільшити ефект глімепіриду. Це може привести до ризику гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові):

• Інші препарати для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або метформін)
• Препарати для лікування болю та запалення (фенілбутазон, азапропазон, оксифенбутазон та похідні аспірину)
• Препарати для лікування інфекцій сечовидільної системи (наприклад, деякі сульфонаміди тривалої дії) Препарати для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій (тетрацикліни, хлорамфенікол, флуконазол, міконазол, хінолони, кларитроміцин)
• Препарати для розрідження крові (похідні кумарину, такі як варфарин)

• Препарати для збільшення м'язової маси (анаболічні препарати).
• Препарати, які використовуються в гормональній терапії у чоловіків.
• Препарати для лікування депресії (флуоксетин, інгібітори МАО).
• Препарати, які використовуються для зниження високого рівня холестерину (фібрати).
• Препарати для зниження високого артеріального тиску (інгібітори АПФ).
• Препарати, які використовуються для контролю аритмій серця (дисопірамід).
• Препарати для лікування подагри (алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон)
• Препарати для лікування раку (циклофосфамід, іфосфамід, трофосфамід).
• Препарати, які використовуються для зниження ваги (фенфлурамін).
• Препарати, які використовуються для збільшення кровотоку при введенні в великих дозах внутрішньовенно (пентоксифілін).
• Препарати для лікування депресії (флуоксетин, інгібітори МАО).
• Препарати для лікування алергічних захворювань носа, таких як сінна лихоманка (тритокваліна).

• Препарати, які називаються симпатолітиками, для лікування високого артеріального тиску, серцевої недостатності або симптомів простати.

Наступні препарати можуть зменшити ефект глімепіриду. Це може привести до ризику гіперглікемії (високого рівня цукру в крові):

• Препарати, які містять жіночі статеві гормони (естрогени, прогестагени).
• Препарати для збільшення діурезу (тіазидні діуретики).
• Препарати, які використовуються для стимуляції щитоподібної залози (наприклад, левотироксин).
• Препарати для лікування алергій та запалення (глюкокортикоїди).
• Препарати для лікування важких психічних захворювань (хлорпромазин та інші похідні фенотіазину).
• Препарати для збільшення частоти серцебиття, для лікування астми або кон'юнктивіту, кашлю та застуди, або для зниження ваги, або для використання в умовах, які загрожують життю (адреналін та симпатикоміметики).
• Препарати для зниження високого рівня холестерину (нікотинова кислота).
• Препарати для лікування запору при тривалому застосуванні (проносні).
• Препарати для лікування судом (фенітойн).
• Препарати для лікування нервозності та проблем зі сном (барбітурати).
• Препарати для лікування підвищеного тиску в оці (ацетазоламід).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру в крові (діазоксид).
• Препарати для лікування інфекцій, туберкульозу (рифампіцин).
• Препарати для лікування низького рівня цукру в крові (глюкагон).

Наступні препарати можуть збільшити або зменшити ефект глімепіриду:

• Препарати для лікування виразок шлунка (антагоністи Н2).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску або серцевої недостатності, такі як бета-блокатори, клонідин, гуанетидин та резерпін. ці препарати можуть навіть приховувати симптоми гіпоглікемії, тому потрібно бути особливо обережним при прийомі цих препаратів.

Глімепірид Нормон також може збільшити або зменшити ефект наступних препаратів:

• Препарати, які інгібують коагуляцію (похідні кумарину, такі як варфарин).
• Колесевелам, препарат, який використовується для зниження рівня холестерину, має ефект на абсорбцію глімепіриду. Для уникнення цього ефекту рекомендується приймати Глімепірид Нормон не менше ніж за 4 години до колесевеламу.

Прийом Глімепіриду Нормон з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю може збільшити або зменшити гіпоглікемічний ефект глімепіриду непередбачуваним чином.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність

Глімепірид не повинен прийматися під час вагітності. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність.

Годування грудьми

Глімепірид може проходити в грудне молоко. Глімепірид Нормон не повинен використовуватися під час годування грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ваша здатність концентруватися або реагувати може бути порушена, якщо ваш рівень цукру в крові знижується (гіпоглікемія) або підвищується (гіперглікемія) або якщо ви страждаєте на проблеми з зором внаслідок цих станів. Будьте обережні, оскільки це може становити небезпеку для вас та інших (наприклад, при водінні транспортних засобів або використанні машин). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви можете водити транспортні засоби, якщо:

- У вас часто повторюються епізоди гіпоглікемії.

- У вас немає або мало попереджувальних сигналів гіпоглікемії.

Глімепірид Нормон містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Глімепірид Нормон містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Глімепірид Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом цього препарату

• Прийом цього препарату всередину, прямо перед або з першою їжею дня (зазвичай сніданком). Якщо ви не приймаєте сніданок, ви повинні приймати препарат так, як сказав ваш лікар. Важливо не пропускати жодної їжі, коли ви приймаєте глімепірид.
• Проглотіть таблетку з достатньою кількістю води. Не розжовуйте та не дробіть таблетки.
• Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Як багато приймати

Доза Глімепіриду Нормон залежить від ваших потреб, стану та результатів аналізів цукру в крові та сечі і буде встановлена вашим лікарем. Не приймайте більше таблеток, ніж сказав ваш лікар.

• Початкова доза зазвичай становить 1 мг Глімепіриду Нормон один раз на добу.
• Якщо це необхідно, ваш лікар призначить поступове збільшення дози через 1-2 тижні лікування.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 мг Глімепіриду Нормон на добу.
• Ви можете почати лікування комбінацією глімепіриду та метформіну або глімепіриду та інсуліну. У цих випадках ваш лікар призначить відповідні дози глімепіриду, метформіну та інсуліну індивідуально для вас.
• Якщо ваша вага змінюється або якщо ви змінюєте свій спосіб життя, або якщо ви перебуваєте в стані стресу, вам може знадобитися зміна дози Глімепіриду Нормон, тому повідомте вашого лікаря.
• Якщо ви вважаєте, що дія Глімепіриду Нормон надто сильна або слабка, не змінюйте дозу самостійно та повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Глімепіриду Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли надто багато глімепіриду, або більшу дозу, ніж потрібно, існує небезпека гіпоглікемії (див. симптоми гіпоглікемії в розділі 2), і тому вам потрібно негайно прийняти достатню кількість цукру (наприклад, цукрові кубики, солодкі соки, чай з цукром), та повідомите вашого лікаря негайно. Коли проводиться лікування гіпоглікемії через випадковий прийом у дітей, кількість цукру, яку потрібно прийняти, повинна бути контролювана обережно, щоб уникнути можливості виникнення небезпечної гіперглікемії. Люди, які перебувають у несвідомому стані, не повинні приймати жодної їжі чи напоїв.

Оскільки гіпоглікемія може тривати певний час, дуже важливо, щоб пацієнт був під постійним спостереженням, поки не мине небезпека. Також можливо буде потрібно госпіталізація як заходи безпеки. Покажіть упаковку або залишки таблеток, щоб ваш лікар міг знати, що ви прийняли.

Важкі випадки гіпоглікемії, супроводжувані втратою свідомості та важкими неврологічними порушеннями, є медичними надзвичайними станами, які потребують негайного медичного лікування та госпіталізації. Ви повинні забезпечити, щоб завжди була особа, яка може викликати лікаря в разі нагальної потреби.

Якщо ви забули прийняти Глімепірид Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Глімепіридом Нормон

Якщо ви припините або перервете лікування, вам потрібно враховувати, що бажаний ефект зниження рівня цукру в крові не буде досягнутий або що захворювання погіршиться знову. Продовжуйте приймати Глімепірид Нормон, поки ваш лікар не скаже вам, що потрібно припинити.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Алергічні реакції (включаючи запалення судин, часто з висипом на шкірі) що можуть викликати серйозні реакції з труднощами дихання, зниженням артеріального тиску та іноді закінчуються шоком.
• Аномальна функція печінки, включно з жовтуватим забарвленням шкіри та очей (жовтяниця), проблемами з потоком жовчі (холестаз), запаленням печінки (гепатит) або недостатністю печінки.
• Алергія (гіперчутливість) шкіри, така як свербіж, висип, кропив'янка та гіперчутливість до світла. Деякі легкі алергічні реакції можуть перетворитися на серйозні реакції.
• Гіпоглікемія, включаючи втрату свідомості, конвульсії або кому.

Деякі пацієнти пережили наступні побічні ефекти під час прийому глімепіриду:

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2).
• Зниження кількості клітин у крові:

о Плацет (що збільшує ризик кровотеч або синяків).

о Білі клітини крові (що робить більш частим появу інфекцій).

о Червоні клітини крові (що може зробити блідим тон шкіри та викликати слабкість або труднощі з диханням).

Загалом ці порушення зникають після припинення лікування глімепіридом.

• Набір ваги.
• Випадання волосся.
• Зміна смаку.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Алергічні реакції (включаючи запалення судин, часто з висипом на шкірі) що можуть викликати серйозні реакції з труднощами дихання, зниженням артеріального тиску та іноді закінчуються шоком. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря негайно.
• Аномальна функція печінки, включно з жовтуватим забарвленням шкіри та очей (жовтяниця), проблемами з потоком жовчі (холестаз), запаленням печінки (гепатит) або недостатністю печінки. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря негайно.
• Чувство нудоти, блювання, діарея, відчуття важкості в животі або набухання, та біль у животі.
• Зниження рівня натрію в крові (видиме в аналізах крові).

Частота невідома, не може бути оцінена з наявних даних:

• Алергія (гіперчутливість) шкіри, така як свербіж, висип, кропив'янка та гіперчутливість до світла. Деякі легкі алергічні реакції можуть перетворитися на серйозні реакції з проблемами при ковтанні або диханні, набуханням губ, горла або мови. Тому, якщо ви маєте один з цих побічних ефектів, зверніться до свого лікаря негайно.
• Алергічні реакції на сульфонілурею, сульфонаміди або пов'язані з ними лікарські засоби.
• Ви можете відчувати труднощі з баченням при початку лікування глімепіридом. Це відбувається через зміни рівня цукру в крові та повинно покращитися скоро.
• Збільшення рівня ферментів печінки.
• Надмірне кровотеча або синяки під шкірою.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глімепіриду Нормон

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігати при температурі нижче 30 ºС.

Не використовувати Глімепірид Нормон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Глімепіриду Нормон

Активний інгредієнт - глімепірид. Кожна таблетка містить 4 мг глімепіриду.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, повідон K 29-32 та індіго-кармін (E-132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Глімепірид Нормон випускається у вигляді таблеток. Кожна упаковка містить 30 та 120 таблеток. Таблетки мають синій колір, плоскі, овальні, зрізані та з рискою для розламування на одному боці та серігравірування з «G» на іншому.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Інші форми випуску

Глімепірид Нормон 2 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цього листка:листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es