Gliclazida viatris 30 mg comprimidos de liberacion modificada efg

Противорецептор: Информация для пациента

ГликлазидViatris30 мг таблетки с модифицированной освобождением EFG

Гликлазид

1. Что такое ГликлазидViatrisи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема ГликлазидViatris

3. Как принимать ГликлазидViatris

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение ГликлазидViatris

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

ГликлазидВитарисявляется лекарством, которое снижает уровни сахара в крови (оральный гипогликемический препарат из группы сульфонилурей).

Гликлазид используется для лечения определенного типа диабета (диабет 2 типа) у взрослых, когда диета, физические упражнения и снижение веса в одиночку не дают необходимого эффекта.

Не принимайте ГликлазидуViatris

• Если вы аллергины на гликлазид или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6), или на другие препараты из той же группы (сульфонилуреи), или на другие препараты, связанные с ними (сульфамидные гипогликемические препараты).
• Если у вас диабет, зависимый от инсулина (тип 1).
• Если у вас кетоацидоз, диабетическая кома, предкома или кетоацидоз.
• Если у вас серьезные нарушения печени или почек.
• Если вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, см. раздел «Применение других препаратов и Гликлазиды Viatris»).
• Если вы кормите грудью.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных предупреждений.

Предупреждения и предостережения

Вы должны принимать этот препарат только в том случае, если вы регулярно принимаете пищу (включая завтрак). Важно, чтобы ваше потребление углеводов было регулярным, поскольку существует повышенный риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии) при задержке или пропуске приема пищи, при потреблении недостаточного количества пищи или при потреблении пищи с низким содержанием углеводов.

Во время лечения гликлазидой необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови (и, возможно, в моче). Врач может потребовать анализ крови для контроля уровня гликозилированной гемоглобина (HbA1c).

Вы должны следовать назначенному врачом плану лечения, чтобы достичь рекомендуемых уровней сахара в крови. Это означает, что вы должны принимать таблетки регулярно, а также следовать диете и физической активности, а также, если это необходимо, снижать вес.

В первые недели лечения риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии) может увеличиться. Поэтому важно, чтобы вы были тщательно наблюдаемы врачом.

Вы можете испытывать снижение уровня сахара в крови (гипогликемию):

• если вы принимаете пищу нерегулярно или пропускаете прием пищи,
• если вы голодны,
• если вы недоедаете,
• если вы меняете диету,
• если вы увеличиваете физическую активность без соответствующего увеличения потребления углеводов,
• если вы пьете алкоголь, особенно если вы пропускаете прием пищи,
• если вы принимаете другие препараты или натуральные средства одновременно,
• если вы принимаете высокие дозы гликлазиды,
• если у вас есть специальные нарушения, вызванные гормонами (нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников),
• если у вас серьезно снижена функция почек или печени.

Если у вас снижение уровня сахара в крови, вы можете испытывать следующие симптомы: головная боль, сильная жажда, бледность, слабость, усталость, тошнота, рвота, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией внимания, снижение уровня бодрости и реакции, депрессия, путаница, нарушения речи или зрения, дрожание, нарушения чувствительности, головокружение, импотенция. Кроме того, могут возникнуть следующие признаки и симптомы: потливость, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление, и сильная и внезапная боль в груди, которая может распространяться на близлежащие области (ангина пекторис).

Если у вас продолжается снижение уровня сахара в крови, вы можете испытывать значительную путаницу (делирий), развивать судороги, терять контроль над собой, дыхание может быть поверхностным, а сердцебиение может быть более медленным, вы можете потерять сознание, что может привести к кому.

В большинстве случаев симптомы снижения уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы потребляете некоторый вид сахара, например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай. Поэтому всегда должен быть у вас под рукой некоторый вид сахара (сахарные кубики). Помните, что подсластители неэффективны. Обратитесь к врачу или ближайшей больнице, если симптомы не проходят после потребления сахара.

Возможны ситуации, когда симптомы снижения уровня сахара в крови могут пройти незамеченными, развиваться медленно или не замечаться вовремя.

Это может произойти у пожилых пациентов и при приеме определенных препаратов (например, препаратов, действующих на центральную нервную систему, и блокаторов бета-адренорецепторов). Это также может произойти у пациентов с определенными нарушениями эндокринной системы (например, определенных нарушениях функции щитовидной железы и гипофиза или недостаточности надпочечников).

Если вы оказываетесь в ситуации стресса (например, при авариях, операциях, инфекциях с лихорадкой и т. д.), ваш врач может временно изменить терапию инсулином.

Симптомы повышения уровня сахара в крови (гипергликемии) могут появиться, когда гликлазида еще не снижает сахар в крови достаточно, когда вы не следите за назначенным врачом лечением, если вы принимаете препараты с травой святого Иоанна (Hypericum perforatum) (см. раздел «Применение других препаратов и Гликлазиды Viatris»), или в особых ситуациях стресса. Симптомы повышения уровня сахара в крови могут включать жажду, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухость кожи с зудом, кожные инфекции и снижение потенции.

Если у вас появляются эти симптомы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Нарушения уровня глюкозы в крови (низкие и высокие уровни сахара в крови) могут возникнуть при одновременном приеме гликлазиды и других препаратов, принадлежащих к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пожилых пациентов. В этом случае ваш врач напомнит вам важность контроля уровня глюкозы в крови.

Если у вас есть семейная история или вы знаете, что у вас есть генетическая предрасположенность к дефициту глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (аномальные красные кровяные тельца), может произойти снижение уровня гемоглобина и разрыв красных кровяных телец (гемолитическая анемия). Обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Были описаны случаи острой порфирии с другими сульфонилурами у пациентов с порфирией (генетические нарушения, которые вызывают накопление порфиринов и предшественников порфиринов в организме).

Дети и подростки

Гликлазид не следует использовать для лечения диабета у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение других препаратов и Гликлазиды ViatrisViatris

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, даже препараты на основе растений или те, которые вы покупаете без рецепта.

Эффективность и безопасность гликлазиды могут быть нарушены при одновременном приеме других препаратов. Наоборот, другие препараты могут быть нарушены при одновременном приеме гликлазиды.

Эффект гликлазиды по снижению уровня сахара в крови может увеличиться, появляясь признаки снижения уровня сахара в крови, когда вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты для лечения высоких уровней сахара в крови (антидиабетические препараты, агонисты рецептора GLP-1) или инсулин,
• антибиотики (например, сульфамиды, кларитромицин),
• препараты для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности (блокаторы бета-адренорецепторов, ингибиторы конвертирующего фермента (ЭКФ), такие как каптоприл или эналаприл),
• препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• препараты для лечения диспепсии и язв желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты H2-рецепторов, такие как ранитидин),
• препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы, такие как сегилинина, фенелзина),
• анальгетики или противоревматические препараты (ибупрофен, фенилбутазон),
• препараты, содержащие алкоголь.

Эффект гликлазиды по снижению уровня сахара в крови может ослабиться, увеличиваясь уровень сахара в крови, когда вы принимаете один из следующих препаратов:

• препарат для лечения нарушений центральной нервной системы (хлорпромазин),
• препараты, снижающие воспаление (глюкокортикоиды, такие как гидрокортизон, преднизолон),
• препараты для лечения астмы (сальбутамол, когда он вводится в виде инъекции),
• препараты, используемые во время родов (ритодрина и тербуталин, когда они вводятся в виде инъекции),
• препараты для лечения нарушений молочных желез, обильного менструального кровотечения и эндометриоза (даназол),
• препараты с травой святого Иоанна (Hypericum perforatum), используемые в некоторых случаях для лечения депрессии.

Нарушения уровня глюкозы в крови (низкие и высокие уровни сахара в крови) могут возникнуть при одновременном приеме препаратов, принадлежащих к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, и гликлазиды, поэтому важно контролировать уровень глюкозы в крови.

Гликлазида может увеличить эффект варфарина (препарата, ингибирующего свертывание крови).

Обратитесь к врачу перед началом приема другого препарата. Если вы попадете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете гликлазиду.

Гликлазида Viatris с пищей, напитками и алкоголем

Гликлазида можно принимать с пищей и напитками без алкоголя.

Не рекомендуется потребление алкоголя, поскольку оно может непредсказуемо нарушить контроль диабета и даже привести к кому.

Беременность и лактация

Гликлазида не рекомендуется при беременности.

Не следует принимать гликлазиду во время грудного вскармливания.

Если вы беременны, беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата. Врач может назначить вам более подходящий для вас препарат.

Вождение и использование машин

Гликлазида не имеет известного влияния на способность вождения и использования машин. Однако ваша способность к концентрации внимания или реакции может быть нарушена, если у вас слишком низкий (гипогликемия) или слишком высокий (гипергликемия) уровень сахара в крови или если у вас развиваются нарушения зрения в результате этих состояний. Это может произойти чаще всего при начале лечения гликлазидой. Обратите внимание, что вы можете поставить себя или других в опасность (например, вождя автомобиля или используя машины). Обратитесь к врачу, если вы можете вести автомобиль в следующих случаях:

• вы часто испытываете гипогликемию,
• вы испытываете мало симптомов гипогликемии или они проходят незамеченными.

Гликлазида Viatris содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Доза

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы.

Доза гликлазида определяется врачом в зависимости от уровня сахара в крови и, возможно, в моче. Изменения в внешних факторах (например, снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение контроля сахара в крови могут потребовать изменения дозы гликлазида.

Рекомендуемая начальная доза составляет один таблетку (30 мг) в день. Доза может варьироваться от одной до максимальной четырех таблеток (30-120 мг) в один прием с завтраком. Это зависит от ответа на лечение.

Если контроль уровня сахара в крови не является достаточным, ваш врач может увеличить вашу дозу в последовательных шагах, обычно с интервалом не менее 1 месяца.

Если начинается комбинированная терапия гликлазидой с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпептидазы-4, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином, ваш врач определит правильную дозу каждого препарата для вас.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы замечаете, что ваши уровни сахара в крови все еще высоки или слишком низкие, несмотря на то, что вы принимаете этот препарат так, как указано вашим врачом.

Путь и форма применения

Оральная форма.

Принимайте таблетки гликлазида целиком с водой во время завтрака, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Всегда ешьте после или во время приема таблеток. Также важно не пропускать ни одну еду, пока вы принимаете гликлазид.

Не раздавливайте или жуйте свои таблетки. Если вы это сделаете, существует риск того, что вы получите передозировку, поскольку препарат будет быстро всасываться в ваш организм.

Использование у детей и подростков

Гликлазид не рекомендуется для использования у детей и подростков, поскольку нет доступных данных.

Если вы принимаете больше Gliclazida Viatris, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к вашему врачу или ближайшей больнице. Симптомы передозировки — это те же симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), описанные в разделе 2. Симптомы могут улучшиться, приняв сразу сахар (от 4 до 6 сахарных кубиков) или сладких напитков, затем значительного перекуса или еды. Если пациент без сознания, немедленно сообщите врачу и позвоните в службу экстренной помощи. То же самое должно быть сделано, если кто-то, например, ребенок, случайно принял препарат. Не давайте еды или воды людям, которые без сознания.

Убедитесь, что всегда есть информированная личность, которая может позвонить врачу в случае экстренной ситуации.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону 915620420.

Если вы забыли принять Gliclazida Viatris

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу на следующий день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение с Gliclazida Viatris

Если вы прекращаете или останавливаете лечение, вы должны быть осведомлены о том, что контроль сахара в крови ухудшится.Прекращение лечения может привести к повышению сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.Если необходимо любое изменение, очень важно связаться с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленноесли у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Пониженное количество красных или белых кровяных телец или тромбоцитов в крови, что может привести к усталости, отсутствию дыхания или бледности, лихорадке, сильным ознобам, боли в горле или язвам в ротовой полости (снижение количества белых кровяных телец), кровотечению или гематомам, более частому кровотечению или кровотечению из носа.
• Заболевание печени (гепатит), которое может привести к тошноте, рвоте, снижению аппетита, общему чувству недомогания, лихорадке, зуду, желтухе кожи и глаз (желтуха), светлому стулу, темному мочеиспусканию.
• Глубокие кожные реакции, включая покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, лихорадку (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз); в исключительных случаях, были зафиксированы признаки тяжелых аллергических реакций (DRESS [аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами]), изначально проявляющиеся как симптомы гриппа и кожная эрозия, затем продолжающаяся эрозия и высокая лихорадка.
• Ангиоэдема, который может привести к быстрому отеку тканей, таких как веки, лицо, губы, рот, язык или горло, что может привести к затруднению дыхания.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Серьезные аллергические реакции, которые могут включать кожную эрозию, затруднение дыхания, свист.

Вы должны прекратить лечение. Врач скажет вам, как это сделать.

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Для симптомов и признаков, см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения». Если эти симптомы не лечить, они могут прогрессировать до сонливости, потеря сознания и, возможно, кому.Эпизоды гипогликемии могут быть серьезными или продолжительными, даже если они контролируются временно с помощью потребления сахара.

Общие симптомы гипогликемии включают:

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Боль в животе.
• Тошнота.
• Рвота.
• Непереваривание пищи.
• Диарея.
• Остаточная запор.

Эти эффекты уменьшаются, когда гликлазид принимается с едой, как рекомендовано.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Пониженное количество кровяных телец (например, тромбоцитов и красных кровяных телец) в крови, что может привести к бледности, продолжительному кровотечению, гематомам, усталости, головной боли, отсутствию дыхания или головокружению. Эти симптомы обычно проходят, когда лечение прекращается.
• Кожные реакции, такие как кожная эрозия, покраснение, зуд, уртикария и пузыри.
• Измененные показатели печени.
• Ваше зрение может быть нарушено в краткосрочной перспективе, особенно в начале лечения. Этот эффект обусловлен изменениями уровня сахара в крови.

Эти эффекты исчезают постепенно, когда прекращается прием лекарства.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Заболевание аллергического типа стенки кровеносных сосудов.
• Низкие уровни натрия в крови, которые могут привести к головокружению, усталости, снижению аппетита, беспокойству или раздражительности, мышечной слабости, судорогам или неуправляемым движениям.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Срок годности

Не используйте этот препарат после указанного срока годности, который указан на блистере, упаковке таблеток и коробке. Срок годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Блистеры - Не хранить при температуре выше 30ºC.

Флаконы - Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕвашей обычной аптеке. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Гликлазиды Витарис

• Активное вещество - гликлазид. Каждый таблетка с модифицированной высвобождением содержит 30 мггликлазиды.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 2, «Гликлазиды Витарис содержат лактозу»), гипромелоза, карбонат кальция,сухая коллоидная кремнезём, магниевый стеарат.

Внешний видГликлазиды Витариси содержание упаковки

Таблетки с модифицированной высвобождением белые, овальные, биконвексные.

Гликлазиды Витарис доступны в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 или 180 таблеток и в упаковках по 90, 120 или 180 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата

Витарис Лимитед

Дамастаун Индустриальный Парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

Милан Хунгари Кфт

Х-2900 Комаром

Милан улица 1

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Витарис Фармацевтика, СЛЮ.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияГликлазид Квалимед 30 мг Таблетки с модифицированной высвобождением

ИспанияГликлазиды Витарис 30 мг таблетки с модифицированной высвобождением EFG

ГрецияГликлазид/МиланΔισκ?οελεγχ?μενηςαποδ?σμευσης30mg /TAB

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/