Genoxal 50 mg comprimidos recubiertos

Противопоказания:информация для пациента

GENOXAL 50 мг покрытые таблетки

Циклофосфамид

Прочитайте весь лист инструкции внимательно до начала приема препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое GENOXAL и для чего он используется.

2.Что нужно знать перед началом приема GENOXAL.

3.Как принимать GENOXAL

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение GENOXAL

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Геноксалсодержит в качестве активного вещества Циклофосфамид.Он принадлежит к группе препаратов, известной как “цитотоксические или онкологические препараты”, которые останавливают рост злокачественных клеток.

Геноксалобычно используется в монотерапии или в сочетании с другими онкологическими препаратами или радиотерапией для лечения различных типов рака. Это включает:

-различные формы лимфом, поражающие иммунную систему (лимфома Ходжкина, лимфома неходжкинского типа и миелома множественная),

-некоторые типы рака белых кровяных телец (акутная лимфобластная лейкемия, хроническая лимфобластная лейкемия, акутная лимфобластная лейкемия, хроническая миелоидная лейкемия),

-рак яичников и рак молочной железы,

-саркома Эвинг (一种 форма костного рака),

-микроцитарный рак легких,

-в лечении метастатических или прогрессировавших опухолей центральной нервной системы (нейробластома)

Кроме того,Геноксалиспользуется для подготовки трансплантации костного мозга.

В некоторых случаях, некоторые врачи могут назначитьГеноксалдля других заболеваний, не связанных с раком:

- заболевания, вызванные иммунной системой, которые угрожают жизни: прогрессирующие формы тяжелой лупусной нефрита (инфекция почек, вызванная заболеванием иммунной системы) и грануломатоз Вегенера (редкая форма васкулита)

Не принимайте Геноксал:

• Если вы аллергины на циклофосфамид, его метаболиты или любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).Аллергическая реакция может включать затруднение дыхания, свист, зуд, сыпь или воспаление лица и губ.
• Если у вас сейчас есть инфекция.
• Если ваша костный мозг не функционирует должным образом (особенно если вы раньше проходили химиотерапию или лучевую терапию). Вам будут проведены анализы крови для проверки функции вашего костного мозга.
• Если у вас есть инфекция мочевого пузыря, которая может быть распознана по боли при мочеиспускании (цистит).
• Если у вас есть проблемы с почками или мочевым пузырем, возникшие в результате химиотерапии или лучевой терапии.
• Если у вас есть болезнь, которая снижает вашу способность мочиться (обструкция мочеиспускания).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• В лечении неонкологических заболеваний, за исключением иммунодепрессии в ситуациях, угрожающих жизни.

Предупреждения и предостережения

Consultуйтес вашим врачомили фармацевтомдо начала приемаГеноксала:

• Если у вас низкие показатели крови.
• Если у вас серьезные инфекции.
• Если у вас проблемы с печенью или почками. Ваши врачи проверят через анализ крови, правильно ли функционирует ваша печень и почки, а также, если вы удалили надпочечники.
• Если вы сейчас проходите или недавно проходили лучевую терапию или химиотерапию; у вас есть проблемы с сердцем или вы проходили лучевую терапию в области сердца.
• Если у вас диабет.
• Если у вас плохое общее состояние здоровья или вы старые или слабые люди.
• Если вы проходили операцию менее чем за 10 дней назад.

Возможно, во время лечения Геноксалом у вас могут возникнуть смертельные аллергические реакции (анafilактические реакции).

Геноксал может повлиять на вашу кровь и иммунную систему.

Кроветворные клетки образуются в костном мозге. Эти клетки бывают трех типов:

- красные кровяные тельца, которые перевозят кислород в организме,

- белые кровяные тельца, которые борются с инфекциями, и

- тромбоциты, которые позволяют крови сворачиваться.

После приема циклофосфамида показатели крови для трех типов клеток снизятся. Это неизбежное побочное действие препарата. Ваши показатели крови будут наименьшими примерно через 5-10 дней после начала приема Геноксала и останутся низкими несколько дней после окончания курса лечения. Большинство людей в течение 21-28 дней возвращается к нормальным показателям крови. Если вы раньше проходили большое количество химиотерапии, возможно, потребуется больше времени, чтобы вернуться к норме.

Вам будет сложнее заразиться инфекциями, если ваши показатели крови будут низкими. Пытайтесь не приближаться к людям, у которых есть кашель, насморк и другие инфекции. Ваши врачи будут лечить вас подходящим препаратом, если они думают, что у вас есть инфекция или вы рискуете заразиться.

Ваши врачи будут убедиться, что показатели эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов достаточно высоки перед началом лечения циклофосфамидом и во время лечения. Возможно, вам придется уменьшить дозу препарата или отложить следующую дозу.

Геноксал может повлиять на нормальную заживление ран. Держите раны чистыми и сухими и проверяйте, нормально ли они заживают. Важно поддерживать хорошее здоровье ваших десен, поскольку могут возникнуть инфекции и язвы рта. Consultуйте с вашим врачом, если у вас есть сомнения.

Геноксал может повредить внутреннюю оболочку мочевого пузыря и вызвать кровь в моче или боль при мочеиспускании. Ваши врачи знают, что это может произойти, и, если это необходимо, они дадут вам препарат под названием Мезна (Уромитексан) для защиты вашего мочевого пузыря. Мезна можно вводить в виде короткой инъекции или смешивать с циклофосфамидом в растворе для капельницы. Вы можете найти больше информации о Мезне в инструкции, которая включена в упаковку Уромитексана.

Большинство людей, которым вводят Геноксал с Мезной, не развивают проблемы с мочевым пузырем, но возможно, что ваши врачи захотят проанализировать вашу мочу, чтобы обнаружить кровь с помощью тест-полоски или микроскопа. Если вы обнаружите кровь в моче, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Препараты для лечения рака и лучевая терапия могут увеличить риск развития других типов рака; это может произойти через несколько лет после окончания лечения. Геноксал увеличивает риск развития рака в области мочевого пузыря.

Геноксал может вызвать сердечные проблемы или повлиять на частоту сердечных сокращений. Этот эффект больше выражен при более высоких дозах Геноксала, если вы проходите лучевую терапию или другие химиотерапевтические препараты или если вы старые люди. Ваши врачи будут тщательно следить за вашим сердцем во время лечения.

Геноксал может вызвать проблемы с легкими, такие как воспаление или фиброз легких.

Это может произойти через более шести месяцев после окончания лечения. Если у вас начинаются проблемы с дыханием, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Геноксал может оказывать смертельное воздействие на вашу печень.

Если у вас появляется резкое увеличение веса, боль в печени и кожа или белые части глаз становятся желтыми (желтухой), немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Возможно, у вас появится алопеция или облысение. Ваши волосы должны вернуться к норме, хотя их текстура и цвет могут быть другими.

Геноксал может вызвать у вас тошноту и рвоту. Это может продолжаться примерно 24 часа после приема препарата. Возможно, вам придется принимать препараты, чтобы перестать страдать от тошноты и рвоты. Consultуйте с вашим врачом по этому вопросу.

Дети и подростки

На основе установленных режимов лечения, в детях и подростках должны использоваться дозы, аналогичные рекомендованным для взрослых.

Принимайте Геноксал с другими препаратами:

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, вам придется использовать другой препарат.В частности, сообщайте о следующих препаратах или лечении, поскольку они могут быть несовместимы с использованием Геноксала.

Следующие препараты могут снизить эффективность Геноксала:

• апрепитант (используется для предотвращения рвоты),
• бупропион (антидепрессант),
• бусульфан, тиотепа (используются для лечения рака),
• ципрофлоксацин, хлорамфеникол (используются для лечения бактериальных инфекций),
• флуконазол, итараконазол (используются для лечения грибковых инфекций),
• прасугрел (используется как противозастойное средство),
• сульфонамиды, такие как сульфадиазин, сульфасалазин, сульфаметоксазол (используются для лечения бактериальных инфекций),

Следующие препараты могут увеличить токсичность Геноксала:

• алопуринол (используется для лечения подагры),
• гидрат хлора (используется для лечения бессонницы),
• циметидин (используется для снижения кислотности желудка),
• дисульфирам (используется для лечения алкоголизма),
• гликеральдегид (используется для лечения бородавок),
• ингибиторы протеаз (используются для лечения вирусов),
• лекарства, которые увеличивают ферменты печени, такие как рифампицин (используется для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (используется для лечения эпилепсии), трава святого Иоанна (лекарственное растение для легкой депрессии), кортикостероиды (используются для лечения воспаления),
• бензодиазепины (используются как успокоительные),
• ондансетрон (используется для предотвращения рвоты).

Препараты, которые могут увеличить токсичность Геноксала для крови и иммунной системы:

• ингибиторы ЭКА (используются для лечения гипертонии),
• натальизумаб (используется для лечения рассеянского склероза),
• паклитаксел (используется для лечения рака),
• диуретики тiazидные, такие как гидрохлоротиазид или клорталидон (используются для лечения гипертонии или отеков),
• зидовудин (используется для лечения вирусных инфекций),
• клоцапин (используется для лечения симптомов некоторых психических заболеваний).

Препараты, которые могут увеличить токсичность Геноксала для сердца:

• антрациклины, такие как блемицина, доксорубицин, эпиррубицин,
• цитарабин, пентостатин, трастузумаб (используются для лечения рака),
• лучевая терапия в области сердца.

Препараты, которые могут увеличить токсичность Геноксала для легких:

• амиодарон (используется для лечения неритмичной сердечной деятельности),
• гормоны G-CSF, GM-CSF (используются для увеличения количества лейкоцитов после химиотерапии).

Препараты, которые могут увеличить токсичность Геноксала для почек:

• амфотерицин B (используется для лечения грибковых инфекций),
• индометацин (используется для лечения боли и воспаления).

Другие препараты, которые могут повлиять на Геноксал или подвергаться воздействию Геноксала, включают:

• азатиоприн (используется для снижения активности иммунной системы),
• этанерцепт (используется для лечения ревматоидного артрита),
• метронидазол (используется для лечения бактериальных или протозойных инфекций),
• тамоксифен (используется для лечения рака молочной железы),
• бупропион (используется для отказа от курения),
• кумариновые препараты, такие как варфарин (используется как противозастойное средство),
• циклоспорин (используется для снижения активности иммунной системы),
• суксаметоний (используется как мышечный релаксант во время медицинских процедур),
• дигоксин, ацетилдигоксин β (используются для лечения сердечных заболеваний),
• вакцины,
• верапамил (используется для лечения гипертонии, стенокардии или неритмичной сердечной деятельности),
• сульфонилуреиды (возможно, что при одновременном использовании циклофосфамида и сульфонилуреидов уменьшится уровень сахара в крови).

Принимайте Геноксал с пищей, напитками и алкоголем

Должно быть избегано потребление алкоголя, поскольку оно может увеличить тошноту и рвоту, вызванные циклофосфамидом.

Не следует потреблять помело (в виде фрукта или сока) во время приема Геноксала.

Это может повлиять на обычное действие вашего препарата и изменить его эффективность.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или хотите забеременеть, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованиемэтого препарата.

Беременность

Геноксал может вызвать аборты или повреждение плода.

Если вы женщина, не должны рожать во время лечения циклофосфамидом или в течение 12 месяцев после окончания лечения. Оба мужчины и женщины, ведущие активный сексуальный образ жизни, должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после окончания лечения. Если вы забеременели во время лечения, возможно, вам будет дан совет генетика (медицинский совет для оценки возможного риска врожденных дефектов плода).

Грудное вскармливание

Не должны кормить грудью во время лечения Геноксалом. Consultуйте с вашим врачом.

Фертильность

Геноксал может вызвать бесплодие у обоих полов. Consultуйте с вашим врачом о криоконсервации (замораживании) спермы или яйцеклеток перед лечением, поскольку это может привести к необратимому бесплодию из-за лечения циклофосфамидом. Если вы рассматриваете беременность после лечения, вы должны обсудить это с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Некоторые побочные эффекты лечения циклофосфамидом могут повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины с безопасностью. Ваши врачи решат, можете ли вы это сделать безопасно.

Пациенты должны быть осторожны, когда выполняют задачи, такие как вождение автомобилей и управление машинами, пока не проверят, не влияет ли лечение препаратом на их способность выполнять эти задачи.

Геноксал содержит лактозу и сахарозу

Этот препарат содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, consultуйтесним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Ваш врач назначит вам правильную схему лечения и дозировку. Рекомендуемая доза, за исключением особого указания врача, составляет 1-4 таблетки (50-200 мг) в день для продолжительного лечения; если врач сочтет это необходимым, таблетки можно принимать в большем количестве.

Форма применения:

Genoxal принимается перорально. Принимайте таблетки утром..Таблетки следует проглатывать целиком,во время приема или сразу после приемапейте достаточное количество жидкости..

Длительность лечения:

Периоды лечения в интермиттирующем режиме могут повторяться каждые 3-4 недели.Длительность лечения и интервалы будут решены вашим врачом.

Применение у детей и подростков

Genoxalтакже показан для детей. Профиль безопасностиGenoxalу детей аналогичен тому, который есть у взрослых.

Если вы принимаете большеGenoxal, чем следует

Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Симптомы передозировки циклофосфамидом включают в себя подробно перечисленные в разделе "Нежелательные эффекты", но обычно имеют более серьезную природу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915.620.420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Genoxal

Если вы случайно забыли принять таблетку, просто принимайте свою обычную дозу в следующий раз. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу.

Если вы прерываетелечение Genoxal.

Не существует побочных эффектов, вызванных завершением леченияGenoxal.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможетпривести к побочным эффектам, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас:

• Аллергические реакции. Ваши симптомы будут затруднением дыхания, свистом, увеличением частоты сердечных сокращений, снижением артериального давления, сыпью, зудом или воспалением лица и губ. Грубые аллергические реакции могут привести к затруднению дыхания или шоку, с возможным смертельным исходом (анфилактический шок, аллергическая реакция/анфилактоидная реакция).
• Появление гематом без удара, или кровотечение в деснах. Это может быть признаком того, что в вашей крови слишком низкий уровень тромбоцитов.
• Глубокая инфекция или лихорадка, кашель, отсутствие воздуха, признаки сепсиса, такие как лихорадка, частое дыхание, увеличение частоты сердечных сокращений, головокружение и отек. Это может быть признаком снижения уровня лейкоцитов и может потребоваться антибиотикотерапия для борьбы с инфекциями.
• Бледность, чувство лени и усталости. Это может быть признаком низкого уровня эритроцитов (анемии). Обычно не требуется лечение, поскольку со временем ваш организм восстановит эритроциты. В случае выраженной анемии может потребоваться переливание крови.
• Кровь в моче, боль при мочеиспускании или снижение объема мочи.
• Признаки сепсиса, такие как лихорадка, частое дыхание, увеличение частоты сердечных сокращений, головокружение и отек.
• Глубокое кровотечение в груди.
• Глубокое воспаление легких, вызывающее отсутствие воздуха, кашель и повышение температуры.
• Симптомы, такие как слабость, потеря зрения, затруднение речи, потеря чувствительности.

Следующие побочные эффекты также могут возникнуть во время леченияGenoxal.

Очень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Снижение количества кровяных клеток (миелосупрессия),
• снижение количества лейкоцитов, которые важны для борьбы с инфекциями (лейкопения, нейтропения),
• тошнота и рвота,
• чувство жжения при мочеиспускании и частое мочеиспускание (цистит),
• наличие крови в моче (микрохематурия),
• потеря волос (алоpecia),
• лихорадка,
• снижение иммунной системы.

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Снижение количества лейкоцитов и лихорадка (нейтропения с лихорадкой).
• Кровь в моче и боль при мочеиспускании (геморрагический цистит),
• наличие крови в моче (макрохематурия),
• алопеция,
• инфекции,
• зуд,
• чувство слабости,
• чувство общего недомогания,
• воспаление слизистых оболочек (мукоzitis),
• стерильность у мужчин.

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Увеличение уровня лактатдегидрогеназы в крови,
• увеличение уровня протеина C-реактивного белка,
• изменения на ЭКГ,
• кардиальные проблемы (миокардит, миокардопатия, сердечная недостаточность),
• учащенное сердцебиение,
• склонность к гематомам из-за тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов),
• анемия (низкий уровень эритроцитов), которая может вызывать чувство усталости и сонливости,
• повреждение нервов, которое может вызывать онемение, боль и слабость (нейропатия),
• долгое время боль в области нерва (нейралгия),
• снижение уровня половых гормонов,
• анорексия,
• глубокое воспаление легких (пневмония),
• сепсис,
• проблемы с овуляцией,
• аллергические реакции.

Редко(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Изменения сердечного ритма,
• судороги,
• зametennost' зрения,
• боль или язвы в ротовой полости (стоматит),
• диарея,
• застойная желчь,
• боль в животе
• воспаление слюнных желез,
• эритема,
• дерматит,
• воспаление кожи,
• аномалии овуляции, не обратимые,
• дефицит жидкости,
• повышенный риск рака крови (акутная лейкемия) и некоторых других видов рака (рак мочевого пузыря, рак мочеточника),
• неэффективность класса миелоидных кровяных клеток (синдром миелодисплазии),
• krvavostoyanie,
• боль в груди,
• аномалии функции печени,
• воспаление печени,
• отсутствие менструаций (периоды),
• отсутствие спермы.

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Повышение веса,
• ангина,
• инфаркт миокарда,
• острое сердечное заболевание,
• фibrilляция желудочков,
• перикардит (воспаление перикарда),
• фибрилляция предсердий,
• образование тромбов в всех мелких сосудах организма (синдром диссеминированной внутрисосудистой коагулации),
• синдром уремического гемолиза (болезнь, которая затрагивает кровь и почки),
• кашель,
• изменение вкуса (дисгеусия, гипогеусия),
• чувство онемения, колющих, жжущих или горячих ощущений (парестезия),
• гепатопатия,
• конъюнктивит, отек глаз,понижение зрения,
• слуховая потеря,
• поражение легких (синдром дыхательной недостаточности),
• хроническая интерстициальная пневмония (синдром дыхательной недостаточности),
• дыхательная недостаточность из-за накопления жидкости в легких (плевральная эмфизема),
• дыхательная недостаточность с свистом или кашлем (бронхоспазм),
• отсутствие воздуха (диспноэ),
• болезнь, при которой организм или часть организма не получает достаточного количества кислорода (гипоксия),
• кашель,
• несpecificные дыхательные расстройства,
• воспаление кишечника,
• воспаление поджелудочной железы,
• накопление жидкости в брюшной полости (асцит),
• язвление слизистой оболочки,
• кровотечение в желудке или кишечнике,
• кровотечение из мочевого пузыря,
• наличие жидкости в стенке мочевого пузыря,
• почечные проблемы, включая почечную недостаточность,
• воспаление стенки мочевого пузыря,
• воспаление, склероз и сужение мочевого пузыря,
• высокие уровни креатинина в крови,
• грубые аллергические реакции с лихорадкой (высокой), красными пятнами на коже, болью в суставах и/или инфекцией глаза (синдром Стефенс-Джонсона),
• грубая аллергическая реакция с лихорадкой и пузырьками на коже/отслоением кожи (токсическая эпидермальная некролиз),
• зуд,
• грубые аллергические реакции на коже,
• изменение цвета ногтей и кожи,
• эритема от лучевой радиации,
• аномальная мышечная деградация, которая может вызывать почечные проблемы (рабдомиолиз),
• кровотечения,
• боль в груди,
• аномалии функции печени,
• воспаление печени,
• отсутствие менструаций (периоды),
• отсутствие спермы.

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Церебральная болезнь (гепатопатия), нейротоксичность, проявляющаяся в синдроме, характеризующемся головной болью, головокружением, нарушениями мозговых функций, судорогами и потерей зрения (синдром обратимой гепатопатии), чувством аномалии (дисестезия, гипоестезия),дегенеративная болезнь мозга (гепатопатия),тремор, изменение чувства запаха (паросмия), различные виды сердечных заболеваний (тахикардия желудочков, сердечный шок, перикардит, кровотечение в сердце,сердечная недостаточность, брадикардия, пульсации, продление интервала QT на ЭКГ,снижение фракции выброса),
• интранатальная смерть,
• анормальное развитие плода,
• задержка роста плода,
• различные виды кровяных заболеваний (низкие уровни кровяных клеток, агранулоцитоз, лимфопения, снижение гемоглобина),
• повышение слезотечения,
• звон в ушах и нарушения слуха
• плевральная эмфизема,
• заблокированные носовые проходы (конгестия носа),
• болезненное чувство в носу,
• болезненное чувство в ротовой полости,
• ринорея,
• чихание,
• воспаление венозных сосудов,
• бронхиолитная облитерация,
• аллергическая алвеолит,
• организованная пневмония,
• пневмонит,
• болезненное чувство в животе,
• различные виды почечных заболеваний (тубулярная некрозная почечная недостаточность, тубулярная почечная недостаточность, токсическая почечная недостаточность, геморрагический цистит, циститная ульцерация, контрактура мочевого пузыря, диабетическая инсипидная почечная недостаточность, атипичные клетки эпителия мочевого пузыря, повышенный уровень мочевины в крови),
• зуд, сыпь, пузырьки на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи (эритема многоформная, уртикария, эритема),
• синдром руки-ноги,
• синдром отека лица,
• повышение потоотделения,
• сclerosis кожи,
• спазм и боль в мышцах,
• боль в суставах,
• гидратная интоксикация,
• изменения результатов некоторых анализов крови (глюкоза, уровни гормонов),
• различные виды рака, такие как рак крови (лимфома Ноджкина), рак почки, рак почечной лоханки, рак щитовидной железы, саркома,кровоточивостьв потомстве,
• заблокированные сосуды из-за тромбов в кровеносном сосуде (тромбоэмболические эпизоды), включая возможность заблокированных венозных сосудов (пневмоторакс),
• воспаление стенки сосудов.
• периферическая ишемия,
• рубор,
• отек,
• симптомы гриппа
• преждевременные роды,
• почечные расстройства (гепатит, желчная недостаточность,гепатотоксичность с почечной недостаточностью, повышение уровня билирубина, аномальная функция печени, повышение уровня печеночных ферментов)
• стерильность у мужчин и женщин,
• изменение частоты менструаций,
• потеря функции яичников,
• атрофия яичек.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Необходимо избегать прямого воздействия солнечного света или источников тепла, поскольку это может привести к изменениям в внешнем виде продукта, хотя это не означает изменение активного вещества.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставGenoxal

Активное вещество —Циклофосфамид. Каждый покрытый таблетка содержит 50 мг Циклофосфамида (эквивалент 53,500 мг Циклофосфамида моногидрата).

Другие компоненты (добавки) являются:

Ядро таблетки:Глицерол 85%, желатина,магния стеаратталк, гидроксифосфат кальция дигидрат, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал.

Покрытие таблетки: Сахароза, карбонат кальция (E170), диоксид титана (CI=77891, E-171), тальк, полietilenglicol 35000 (макрогол 35000), коллоидный диоксид кремния, пovidona K25 (поливидон 25), содовая кармелоза (карбоксиметил целлюлоза содовая), полисорбат 20, монтанова воск.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Genoxal — покрытые таблеткибелого цвета и круглой формы.

Представлен в блистере и каждая упаковка содержит20 покрытых таблеток.

Название регистрации на рынок:

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2,46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Испания

Ответственный за производство:

Prasfarma S.L.
C/ San Joan 11-15
08560 Manlleu (Barcelona)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2017

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/