Противорецептор: информация для пользователя

Гелопрофен педиатрический 40 мг/мл суспензия для приема внутрь

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, если лихорадка persists более 3 дней или боль более 3 дней у детей и подростков или 5 дней у взрослых.

1.Что такое Гелопрофен педиатрический и для чего он используется

2.Что вы должны знать перед началом приема Гелопрофена педиатрического

3.Как принимать Гелопрофен педиатрический

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Гелопрофена педиатрического

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Гелопрофен педиатрический содержит ибупрофен как активное вещество и относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат используется у детей с 3 месяцев, подростков и взрослых, для облегчения легких или умеренных болей и в состояниях лихорадки.

Не принимайте Гелопрофен педиатрический

• если вы аллергины (чувствительны) на ибупрофен или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6) или на другие препараты группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или на аспирин. Аллергические реакции могут включать в себя:
• кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму,
• если у вас серьезная болезнь печени или почек,
• если у вас активная воспалительная болезнь кишечника,
• если у вас было одно или более эпизодов язвы или кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке (язвенные болезни) или если у вас было перфорация желудочно-кишечного тракта,
• если у вас кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у вас черные каловые массы или диарея с кровью,
• если у вас кровотечение в мозге (геморрагический инсульт) или другое активное кровотечение или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете противокоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременно принимать противокоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови,
• если у вас серьезная сердечная недостаточность,
• если у вас значительная дегидратация (провоцированная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости),
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого препарата:

• если у вас отеки (заложенность жидкости),
• если у вас болезнь сердца или высокое артериальное давление,
• если у вас астма или другое респираторное заболевание,
• если вы принимаете этот препарат, поскольку он может маскировать лихорадку, что является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику,
• если вы принимаете другой НПВС (включая ингибиторы COX-2, такие как селефекс или эторикоксиб), поскольку они не должны принимать одновременно (см. раздел «Применение других препаратов»),
• если у вас болезнь почек или печени, если вам более 60 лет или если вам необходимо принимать препарат в течение длительного времени (более 1-2 недель), возможно, ваш врач должен проводить регулярные контрольные мероприятия. Вашим врачем будет указано, как часто проводить эти контрольные мероприятия,
• если у вас симптомы дегидратации, например, тяжелая диарея или рвота, принимайте обильное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в этом случае может привести к почечной недостаточности в результате дегидратации,
• если у вас было или развивается язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, что может проявляться сильным животным болевым синдромом или черными каловыми массами, или даже без предшествующих симптомов тревоги, этот риск выше при высоких дозах и длительном лечении, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок,
• если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как противокоагулянты (например, варфарин) и антиагреганты плетки (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды (например, преднизолон) и ингибиторы селективной рекаптации серотонина (лекарства от депрессии),
• если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или колитис (воспалительное заболевание кишечника), поскольку препараты типа ибупрофена могут ухудшить эти патологии (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
• если вы принимаете диуретики (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку ваш врач должен следить за работой почек,
• если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, затрагивающее иммунную систему и которое может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться азептальная менингит (воспаление оболочек головного мозга, не вызванное бактериями),
• если у вас интермиттирующая острая порфирия (метаболическое заболевание, затрагивающее кровь и которое может вызывать симптомы, такие как оксалатная окраска мочи, кровь в моче или болезнь печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном,
• если у вас головные боли после длительного лечения не следует принимать более высокие дозы препаратаЕсли эта ситуация возникает или подозревается, следует получить медицинское совещание и прервать лечение. Диагноз головной боли, вызванной чрезмерным применением лекарств, следует подозревать у пациентов, у которых часто или ежедневно возникают головные боли, несмотря на регулярное применение лекарств от головной боли,
• возможно, у вас будут аллергические реакции на этот препарат,
• ваш врач проведет более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после хирургического вмешательства,
• рекомендуется не принимать этот препарат, если у вас ветрянка.
• Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• При применении ибупрофена были зафиксированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и грудной боль. immediately оставьте применение Гелопрофена педиатрического и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Инфекции

Гелопрофен педиатрический может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, Гелопрофен педиатрический задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Кожные реакции

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, связанные с применением ибупрофена. immediately оставьте применение Гелопрофена педиатрического и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются любые кожные реакции, такие как сыпь, повреждения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как дерматит эксфолиативный, эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), пустулезная экссудативная экзантема (PEGA), в ассоциации с применением ибупрофена. immediately оставьте применение Гелопрофена педиатрического и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для снятия или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Предостережения по кардиоваскулярной безопасности

Препараты противовоспалительных/аналгетические, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при применении в высоких дозах и в течение длительного времени. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Сообщите о своем лечении своему врачу или фармацевту перед применением ибупрофена, если:

• у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если у вас былосердечный приступ, операция на коронарных артериях, периферическая артериопатия (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»),
• у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечных заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Такие типы препаратов также могут привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

Респираторные заболевания

Ибупрофен следует применять с осторожностью при применении у пациентов, у которых есть или есть предыстория астмы, хронической ринита или аллергических заболеваний, поскольку было замечено, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, уртику, ангиоэдема у этих пациентов.

Дети и подростки

Есть риск повреждения почек у детей и подростков, находящихся в состоянии дегидратации.

При применении этого препарата у взрослых

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты имеют более высокий риск осложнений при применении НПВС, особенно желудочно-кишечных и кишечных осложнений. См. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» для дополнительной информации.

Пациенты с предыдущей токсичностью желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые пациенты, должны сообщить о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно в первые фазы лечения.

Повреждения при аналитических исследованиях

Если у вас запланировано какое-либо диагностическое исследование (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.), сообщите своему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Применение других препаратов и Гелопрофен педиатрический

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Ибупрофен может повлиять или быть повлиян на другие препараты. Например:

• другие НПВС, такие как аспирин, и COX-2, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения,
• антиагреганты плетки (препараты, которые предотвращают образование тромбов или свертков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин,
• противокоагулянты (препараты, используемые для предотвращения свертывания крови), например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин,
• colestiramina (лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина),
• ингибиторы селективной рекаптации серотонина (лекарства от депрессии),
• литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач скорректирует дозу этого препарата,
• метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач скорректирует дозу этого препарата,
• мифепристон (препарат для абортов),
• дигоксин и гликозиды сердца (используются для лечения сердечных заболеваний),
• гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии),
• сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций),
• кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон,
• диуретики (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку может увеличиться риск токсичности почек,
• пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей климактерической астении),
• пробенцид (используется у пациентов с грыжей или вместе с пенициллином при инфекциях),
• антибиотики группы кинолонов, такие как норфлоксацин,
• сульфинпиразон (для лечения грыжи),
• сульфонилуреиды, такие как толбутамид (для лечения диабета), поскольку может вызвать гипогликемию,
• тацилус или циклоспорин (используются в пересадках органов для предотвращения отторжения),
• зидовудин (лекарство против ВИЧ-инфекции),
• лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лоратадин),
• тромболиты (лекарства, разрушающие тромбы),
• антибиотики аминогликозиды, такие как неomicina,
• экстракты растений: дерева Gingko biloba,
• ингибиторы CYP2C9 (отвечающие за метаболизм множества препаратов в печени), такие как вориконазол и флуцитозол (используются для лечения грибковых инфекций),
• тацина (лекарство для лечения болезни Альцгеймера),
• баклофен: может развиться токсичность баклофена после начала лечения ибупрофеном,
• ритонавир: может увеличить концентрацию ибупрофена в крови.

Другие препараты также могут повлиять или быть повлиян на лечение ибупрофеном. Поэтому всегда советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена с другими препаратами.

Применение Гелопрофена педиатрического с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать этот препарат с молоком или с едой, или сразу после еды, чтобы снизить вероятность желудочно-кишечных проблем.

Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения, поскольку он увеличивает риск желудочно-кишечных или центральной нервной системы осложнений.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Предостережения во время беременности и у женщин в фертильном возрасте»).

Поскольку применение препаратов типа ибупрофена было связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется применение этого препарата в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность применения ограничиваются минимумом.

Не принимайте Гелопрофен педиатрический, если вы находитесь в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к почечным и сердечным проблемам у плода. Это может повлиять на вашу и плода предрасположенность к кровотечениям и задерживать или удлинять роды. Не следует принимать Гелопрофен педиатрический в течение первых 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и только по указанию вашего врача. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или если вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Гелопрофен педиатрический может вызвать почечные проблемы у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости в матке, окружающей плода (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Грудное вскармливание

Хотя только небольшое количество препарата проникает в грудное молоко, рекомендуется не принимать ибупрофен в течение длительного времени во время грудного вскармливания.

Фертильность у женщин

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа ибупрофена были связаны с снижением способности зачать ребенка.Этот эффект обратим после прекращения применения препарата.

Вождение и использование машин

Если у вас головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не следует вести машину или использовать опасную технику.

Если вы только принимаете одну дозу препарата или принимаете его в течение короткого времени, не требуется особые предосторожности.

Гелопрофен педиатрическийсодержит мальтитол-ликвид (E-965), натрий, бензоат натрия (E-211) и бензиловый спирт (в аромате).

Этот препарат содержит мальтитол-ликвид. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с низкосолевыми диетами должны учитывать, что этот препарат содержит 5,79 мг (0,25 ммоль) натрия на миллилитр.

Этот препарат содержит 1 мг бензоата натрия на миллилитр.

Этот препарат содержит 0,0002 мг/мл бензилового спирта (в аромате). Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт связан с риском серьезных осложнений, включая респираторные проблемы («синдром храпа») у детей.

Не давайте этот препарат новорожденному (до 4 недель) без рекомендации врача.

Не следует использовать этот препарат более недели у детей младше 3 лет, если это не рекомендовано вашим врачом или фармацевтом.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или на грудном вскармливании. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать осложнения (метаболический ацидоз).

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас болезни печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать осложнения (метаболический ацидоз).

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Используйте только для кратковременного и периодического использования.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения или контроля боли и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Должно использоваться наименьшая эффективная доза в течение наименьшего возможного времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Использование у детей

Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от возраста и веса ребенка. Обычно рекомендованная суточная доза составляет 20-30 мг ибупрофена на кг веса ребенка, разделенная на три или четыре отдельные дозы. Не превышайте суточную максимальную дозу 40 мг ибупрофена на кг веса. Время между дозами будет зависеть от прогресса симптомов, но никогда не будет меньше 4 часов.

Не рекомендуется использовать у детей младше 3 месяцев или с весом менее 5 кг.

Рекомендуемая доза в случае боли и высокой температуры:

*Использование этого лекарства у детей младше 2 лет должно проводиться под наблюдением врача.

Взрослые и подростки (старше 12 лет)

Принимайте одну дозу 5–10 мл (эквивалент 200–400 мг ибупрофена) каждые 4 или 6 часов, если необходимо, не превышая 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.

Из-за количества ибупрофена в этом лекарстве рекомендуется использовать другие формы для лечения этих пациентов.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, уменьшите дозу и обратитесь к врачу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, количество, которое следует принимать, должно быть установленным врачом, поскольку существует вероятность того, что вам понадобится снижение обычной дозы.

Люди пожилого возраста более склонны к побочным эффектам, поэтому иногда необходимо снижать дозу. Обратитесь к врачу.

Для кратковременного и периодического использования.

Обратитесь к врачу, если во время лечения симптомы продолжаются или усугубляются.

У детей от 3 до 5 месяцев следует обратиться к врачу, если симптомы усугубляются или если после 24 часов симптомы продолжаются.

У детей старше 6 месяцев и подростков до 18 лет следует обратиться к врачу, если необходимо принимать лекарство более 3 дней или если симптомы усугубляются.

Если симптомы усугубляются, если высокая температура продолжается более 3 дней или боль более 5 дней у взрослых, обратитесь к врачу.

Для перорального использования.

Метод использования с шприцем

1. Хорошо перемешайте флакон.
2. Удалите пробку флакона, нажав на нее вниз и повернув ее против часовой стрелки.
3. Вставьте шприц с силой в порт (отверстие) на верхушке флакона.
4. Чтобы наполнить шприц, переверните флакон. Храня шприц, слегка нажмите на поршень вниз, пока суспензия достигнет нужной отметки на шприце.
5. Верните флакон в исходное положение и вытащите шприц из порта, слегка повернув его.
6. Поместите конец шприца в рот ребенка. Медленно нажмите на поршень, чтобы освободить суспензию с мягкостью. Вставьте пробку после использования. Промойте шприц теплой водой и оставьте его высохнуть. Храните его в недоступном для детей месте.

У пациентов спроблемами с желудкомрекомендуется принимать лекарство во время еды.

Если вы принимаете большеГелопрофен педиатрическогочем следует

Если вы принимаете или случайно даете ребенку больше ибупрофена, чем рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в службу по информированию о токсичности, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести флакон и лист информацию о лекарстве к медицинскому работнику.

Если вы принимаете большеГелопрофен педиатрическогочем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует принять.

Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, боль в животе (которая может содержать кровь),головную боль, звон в ушах, бред и непроизвольное движение глаз или реже диарею. При высоких дозах были зафиксированы головокружение, двоение в глазах, понижение артериального давления, возбуждение, разбивание, кому, гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови), увеличение времени протромбина/INR, острая почечная недостаточность, повреждение печени, депрессия дыхания, цианоз и усугубление астмы у астматиков, симптомы сонливости, боль в груди, пульсации, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Если вы забыли принять или дать ребенкуГелопрофен педиатрический

Не принимайте или не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять или дать ребенку дозу, сделайте это как только вспомните и затем примите или дайте ребенку следующую дозу в соответствии с предыдущим интервалом дозирования.

Если вы прекращаете лечениеГелопрофен педиатрический

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вероятность побочных эффектов ниже при коротком лечении и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.

Следующие частоты относятся к краткосрочному использованию максимальных ежедневных доз до 1 200 мг орального ибупрофена:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Геморрагические заболевания пищеварительной системы, особенно у пожилых пациентов. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (заболевание желудочно-кишечного тракта), запор, жжение в животе, боль в животе, кровь в кале или рвоте с кровью, что может привести к анемии в исключительных случаях, язвочки рта, головокружение или чувство нестабильности, усталость.

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1из 100 пациентов)

• Гастрит, язвы желудка, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв, перфорация желудочно-кишечного тракта, ухудшение существующего заболевания кишечника (колит или болезнь Крона).
• Зуд кожи, покраснение кожи, отек кожи, пурпура (кровоподтеки на коже), фотосенсибилизация (реакция кожи на свет), гиперчувствительность.
• Нарушения центральной нервной системы, такие как пarestesia (чувство онемения, покалывания, жжения и т. д. чаще всего в руках, ногах, руках или ногах), головная боль и сонливость, бессонница, тревога, возбуждение или усталость.
• Нарушения слуха.
• Изменения зрения.
• Ринит (воспаление слизистой оболочки носа).

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Нарушения ориентации или сознания, головокружение.
• Звон в ушах.
• Токсическая амблиопия (нарушение зрения), нейрит оптический.
• Заболевания печени, отек.
• Повышение уровня мочевины в крови, боль в боку и/или животе, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками повреждения почек (некроз папиллярный).
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови.
• Понижение уровня гемоглобина.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Панкреатит, эзофагит и образование диафрагмальных кишечных стенозов.
• Ишемия сердца, инфаркт миокарда, гипертония и отек лица и рук (отек).
• Психотические реакции, депрессия.

• Повышение артериального давления, васкулит.

• Палпитации.
• Заболевания печени, повреждение печени (первые признаки могут быть изменением цвета кожи), особенно при длительном лечении, недостаточность печени, острая печеночная недостаточность (гепатит).
• Очень серьезные реакции, такие как синдром Стефенс-Джонсона (распространенные эрозии кожи и слизистых оболочек и поражения кожи пурпурного цвета, преимущественно на туловище) и токсическая некрозная эритема/синдром Лайелла (эрозии слизистых оболочек и поражения кожи с некрозом и отслоением эпидермиса), эритема мультиформная (поражение кожи), выпадение волос (алоpecia).
• В случае гиперчувствительной реакции, которая может быть очень серьезной, может появиться отек лица, языка и гортани, одышка (недостаток воздуха),тахикардия, гипотония (анфилаксия, отек Квинке или тяжелое шоковое состояние), аsepticheskaya meningitis (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями).
• Были замечены симптомы аsepticheskaya meningitis во время лечения ибупрофеном, у пациента была какая-либо форма аутоиммунного заболевания (например, системная красная волчанка и другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы аsepticheskaya meningitis, которые были замечены, были напряженность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или головокружение.
• Нарушения производства кроветворных клеток: снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), нейтропения (снижение количества нейтрофилов) и агранулоцитоз (очень большое снижение количества нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическая анемия (преждевременная деструкция красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвочки в ротовой полости, симптомы, похожие на грипп, крайняя усталость, носовое кровотечение и кожная кровоточивость. В этих случаях следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует самолечением с использованием анальгетиков или средств для снижения температуры (противопиретических средств).
• Нарушения функции почек, синдром нефрота (заболевание, характеризующееся присутствием белка в моче и отеком тела), почечная недостаточность (сudden loss of kidney function), острое почечное повреждение и некроз папиллярный (особенно при длительном использовании), связанные с повышением уровня мочевины. Если у вас появляются какие-либо из указанных выше симптомов или у вас есть чувство грусти, прекратите принимать Junifen и немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть первыми признаками повреждения или почечной недостаточности.
• Было замечено усиление воспалительных реакций, связанных с инфекциями, совпадающих с использованием НПВС. Если у вас есть признаки инфекции или они ухудшаются во время использования ибупрофена, следует как можно скорее обратиться к врачу.

Незнакомая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Может произойти очень серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Синдром DRESS характеризуется следующими симптомами: кожная эрозия, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец).
• Общая красная, шелушащаяся кожная эрозия с бляшками под кожей и пузырьками, преимущественно на складках кожи, туловище и верхние конечности, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (общая пустулезная экзантема). Остановите прием ибупрофена, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
• Кожа становится чувствительной к свету.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально очень серьезной аллергической реакции, известной как синдром Куниса.

Если у вас появляются какие-либо из указанных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

• Редкие, но очень серьезные аллергические реакции, такие как осложнение астмы, свистящее дыхание или непонятная одышка, отек лица, языка или гортани, пикание в груди или затруднение дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, что приводит к шоку. Эти нарушения могут произойти даже при первом использовании этого лекарства. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
• Признаки внутренней кровопотери: рвота с кровью или кровянистыми выделениями, кровь в кале или диарее с кровью.
• Острая боль в животе.
• Серьезные кожные реакции: пузырьки или эрозия или значительная шелушение кожи.
• Острая головная боль или постоянная головная боль.
• Желтуха кожи (желтуха).
• Признаки гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме дыни или круглые на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвочки рта, гортани, носа, гениталий и глаз. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [дерматит экзема, эритема полиморфная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая некрозная эритема].
• Общая красная, шелушащаяся кожная эрозия, высокая температура и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная, шелушащаяся кожная эрозия, сопровождающаяся лихорадкой. Синдром DRESS обычно начинается в начале лечения (общая пустулезная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека,ww.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

После открытия упаковки храните в течение не более 6 месяцев при температуре ниже 30ºC.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGRE фармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Geloprofen педиатрического

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: бензоат натрия (E-211), анидровый цитрат, сода цитрат, сода сахарин (E-954), сода хлористая, гипромелоза, ксантановая гума, жидкий мальтитол (E-965), глицерол (E-422), аромат фруктовый, тауматин (E-957), очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Geloprofen педиатрический представляет собой суспензию для приема внутрь, вязкую, белого или почти белого цвета с запахом фруктов. Представлен в упаковкахPET цвет топазпо 150 мл, с безопасным для детей замком.

Содержит мерную ложку 5 мл.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028, Барселона (Испания)

Ответственный за производство

DELPHARM BLADEL BV

Industrieweg 1

5531 AD Bladel

Нидерланды

или

ZINEREO PHARMA, S.L.U.

A Relva - Torneiros, s/n, O Porriño,

36410 Pontevedra

Испания

или

FARMALIDER, S.A.

c/ Aragoneses 2- Полигон Индустриальный Alcobendas

28108- Alcobendas

Мадрид

Испания

Или

FARMASIERRA MANUFACTURING S.L

Ctra de Irun Km 26,200

28700 (San Sebastian de los Reyes)

Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: ноябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es