ГАММАГАРД С/Д 10 Г, ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ПЕРФУЗІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

GAMMAGARD S/D 10 г, порошок і розчинник для інфузійного розчину

Нормальна людська імуноглобулін

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком використання препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке GAMMAGARD S/D і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання GAMMAGARD S/D
3. Як використовувати GAMMAGARD S/D
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання GAMMAGARD S/D
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке GAMMAGARD S/D і для чого він використовується

GAMMAGARD S/D належить до класу препаратів, званих імуноглобулінами. Ці препарати містять людські антитіла, які також присутні в крові. Антитіла допомагають боротися з інфекціями. Препарати, подібні до GAMMAGARD S/D, використовуються, коли в крові не вистачає антитіл. Ці пацієнти часто страждають від інфекцій. GAMMAGARD S/D також можна використовувати, коли потрібно додаткове антитіла для лікування певних запальних захворювань (автоімунних захворювань).

GAMMAGARD S/D10 г використовується для

Лікування пацієнтів, які не мають достатньої кількості антитіл (лікування заміщення). Існують п'ять груп:

1. Пацієнти з вродженою недостатністю виробництва антитіл (синдроми первинної імунодефіциту (ПІД)) як:
   • агаммаглобулінемія або гіпогаммаглобулінемія,
   • змінена імунодефіцитна хвороба,
   • важкі комбіновані імунодефіцити,
   • Синдром Віскотта-Олдріча

1. Пацієнти з раком крові (хронічний лімфолейкоз), який викликає недостатність виробництва антитіл та повторювані інфекції, коли профілактичне лікування антибіотиками було безрезультатним.

3 Пацієнти з раком кісткового мозку (мієлома) та недостатністю виробництва антитіл з повторюваними інфекціями, у яких не було результату від вакцинації проти певних бактерій (пневмококів).

4 Діти та підлітки (0-18 років) з вродженим СНІДом та частими інфекціями.

5 Пацієнти з низькою виробництвом антитіл після трансплантації кісткового мозку від іншого донора.

Лікування пацієнтів з певними запальними захворюваннями (імуномодуляційний ефект). Існують три групи:

1. Пацієнти, які не мають достатньої кількості тромбоцитів у крові (ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура) та з високим ризиком кровотечі або які мають бути оперовані в найближчому майбутньому.
2. Пацієнти з захворюванням, яке викликає множинну інфламацію різних органів тіла (хвороба Кавасакі).
3. Пацієнти з захворюванням, яке характеризується множинною інфламацією нервів всього тіла (синдром Гієна-Барре).

2. Що потрібно знати перед початком використання GAMMAGARD S/D

Не використовуйтеGAMMAGARDS/D

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до імуноглобулінів або до будь-якого іншого компонента цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є недостатність імуноглобуліну А. Ви можете мати антитіла проти імуноглобуліну А в крові. GAMMAGARD S/D містить дуже малі кількості імуноглобуліну А, і ви можете розвинути алергічну реакцію.

Попередження та застереження

Період контролю під час інфузії

• Ви будете піддаватися ретельному контролю під час періоду інфузії GAMMAGARD S/D, щоб уникнути алергічної реакції. Ваш лікар буде стежити за тим, щоб швидкість інфузії GAMMAGARD S/D була відповідною для вашого випадку.

Може бути підвищений ризик побічних ефектів:

• якщо GAMMAGARD S/D вводиться з високою швидкістю,
• якщо у вас є захворювання, яке характеризується низьким рівнем антитіл у крові (гіпо- або агаммаглобулінемія),
• якщо ви не приймали цей препарат раніше або
• якщо пройшло довгий період (наприклад, кілька тижнів) з моменту останнього введення.

У цих випадках ви будете піддаватися ретельному контролю під час інфузії та протягом години після закінчення інфузії, оскільки може бути підвищений ризик побічних ефектів.

Якщо ви вже приймали GAMMAGARD S/D недавно, ви будете спостерігатися тільки під час інфузії та протягом至少 20 хвилин після інфузії.

Коли потрібно зупинити або зменшити швидкість інфузії

У рідких випадках ваш організм може бути сенсибілизований до препаратів, які містять антитіла. Це може статися особливо якщо у вас є недостатність імуноглобуліну А. У цих рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, такі як раптове зниження артеріального тиску або шок, навіть якщо ви раніше приймали препарати, які містять антитіла.

• Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте вашому лікарю або медсестрі:
• Раптові свистки, труднощі з диханням або стиск у грудній клітці
• Головний біль
• Лихоманка
• Набухання повік, обличчя, губ або кровоносних судин
• Висипання або червоні плями на шкірі
• Свербіж по всьому тілу

Залежно від рішення вашого лікаря можна зменшити швидкість або зупинити інфузію.

Особливі групи пацієнтів

Ваш лікар повинен бути особливо обережним, якщо у вас є надмірна вага, ви старші, ви діабетик, ви обмежені в рухах, якщо ви використовуєте естрогени, маєте постійну судинну сонду або маєте схильність до тромбозу.

Ваш лікар буде ретельно спостерігати за вами, якщо у вас є:

• артеріальна гіпертензія
• низький об'єм крові (гіповолемія)
• підвищена в'язкість крові або проблеми з кровоносними судинами (судинні захворювання, включаючи серцевий викид або тромботичні епізоди)
• надмірна коагуляція або порушення коагуляції.

У цих випадках імуноглобулін може підвищити ризик інфаркту міокарда, інсульту, пульмональної емболії або глибокої венозної тромбози, хоча це відбувається дуже рідко.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви діабетик.

Цей препарат містить глюкозу. GAMMAGARD S/D не містить сукрози або мальтози.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що 5% розчин (50 мг/мл) GAMMAGARD S/D містить 400 мг глюкози на грам імуноглобуліну. Пацієнт вагою 70 кг, який отримує дозу 1 г/кг імуноглобуліну, отримує 28 грамів глюкози, що може вплинути на рівень цукру в крові.

Ваш лікар також буде особливо обережним

• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо ви приймаєте препарати, які можуть пошкодити нирки (нефротоксичні препарати), оскільки існує дуже низький ризик гострого ниркового захворювання. Повідомте вашому лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками.

Зміст білка може підвищуватися,导致ючи підвищення в'язкості крові

Інформація про оригінальний матеріалGAMMAGARDS/D

GAMMAGARD S/D виготовляється з людської плазми (рідкої частини крові). Коли препарати виготовляються з крові або плазми людини, необхідно вжити ряд заходів для запобігання можливому передаванню інфекцій пацієнтам. Ці заходи включають ретельний відбір донорів крові та плазми для забезпечення виключення донорів з ризиком інфекції та аналіз кожної донованої плазми для виявлення можливих вірусів або інфекцій. Виробники цих продуктів включають також ряд етапів при обробці крові або плазми, які можуть інактивувати або видалити віруси. Незважаючи на ці заходи, при введенні препаратів, виготовлених з крові або плазми людини, не можна повністю виключити можливість передавання інфекцій. Це стосується також невідомих або нових вірусів та інших типів інфекцій.

Захід, прийняті для запобігання інфекцій, вважаються ефективними для вірусів, які мають оболонку, таких як ВІЛ, вірус гепатиту Б (ВГБ) та вірус гепатиту С (ВГС), і для вірусу гепатиту А (ВГА) без оболонки. Захід, прийняті, можуть мати обмежену цінність для вірусів без оболонки, таких як парвовірус В19.

Імуноглобулін не асоціюється з інфекціями гепатиту А або парвовірусом В19, можливо, тому що антитіла проти цих інфекцій, які присутні в продукті, є захисними.

Рекомендується кожен раз, коли ви приймаєте GAMMAGARD S/D, робити запис про назву препарату та номер партії для зберігання історії використаних партій.

Використання GAMMAGARDS/Dз іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати або якщо ви були вакциновані протягом останніх шести тижнів.

Інфузія імуноглобулінів, таких як GAMMAGARD S/D, може змінити ефективність деяких вакцин живих вірусів, таких як вакцина проти кору, краснухи, епідемічного паротиту та вітряної віспи. Тому після введення цих препаратів може знадобитися чекати до трьох місяців, перш ніж приймати вакцину живих вірусів. Можливо, знадобиться чекати до одного року після прийому імуноглобулінів, перш ніж приймати вакцину проти кору.

Вплив на аналіз крові

GAMMAGARD S/D містить велику кількість різних антитіл, деякі з яких можуть впливати на аналіз крові. Якщо вам роблять аналіз крові, повідомте аналітику або вашому лікарю, що ви приймаєте GAMMAGARD S/D.

Введення Gammagard S/D може привести до хибно-позитивних результатів у тестах, які залежать від виявлення бета-Д-глюканів для діагностики грибкових інфекцій; це може тривати протягом тижнів після інфузії препарату.

Вагітність,лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

• Не проводилися клінічні дослідження з GAMMAGARD S/D у вагітних жінок або жінок, які годують грудьми. Роки клінічного досвіду з препаратами, які містять антитіла, показали, що не слід очікувати шкідливих ефектів під час вагітності чи для дитини.
• Якщо ви годуєте грудьми, антитіла GAMMAGARD S/D можуть бути присутні в грудному молоці. Тому ваша дитина може бути захищена від певних інфекцій.
• Вплив GAMMAGARD S/D на фертильність не встановлено.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнти можуть відчувати реакції (наприклад, головокружіння або нудоту) під час лікування GAMMAGARD S/D, які можуть впливати на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Якщо це відбувається, чекайте, поки реакції не зникнуть.

Gammagard S/D 10 гміститьнатрій та глюкозу

Цей препарат містить 668 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожній флаконі. Це відповідає 34% від максимальної добової норми споживання натрію для дорослого.

Цей препарат містить глюкозу. Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що 5% розчин (50 мг/мл) GAMMAGARD S/D містить 400 мг глюкози на грам імуноглобуліну. Пацієнт вагою 70 кг, який отримує дозу 1 г/кг імуноглобуліну, отримує 28 грамів глюкози, що може вплинути на рівень цукру в крові.

3. Як використовувати GAMMAGARD S/D

GAMMAGARD S/D призначений для внутрішньовенної інфузії (введення в вену). Його буде вводити ваш лікар або медсестра. Доза та частота інфузії можуть варіюватися залежно від вашого стану та ваги тіла.

На початку інфузії ви отримаєте GAMMAGARD S/D з низькою швидкістю. Ваш лікар може поступово збільшувати швидкість інфузії залежно від того, як ви її переносите.

Використання в дітей

У дітей (0-18 років) використовуються ті ж вказівки, дози та частота інфузії, що й у дорослих.

Якщо ви приймаєте більшеGAMMAGARDS/D, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте більше GAMMAGARD S/D, ніж потрібно, кров може загустіти (гіпервіскозність). Чим більше кров загустіє, тим складніше буде її транспортування через судини вашого організму, тому буде доставлено менше кисню до життєво важливих органів, таких як мозок, легені тощо. Це може статися особливо якщо ви пацієнт групи ризику (наприклад, пацієнт похилого віку або пацієнт з проблемами нирок чи серцевими захворюваннями). Переконайтеся, що ви приймаєте достатньо рідини, щоб не зазнавати дегідратації, і повідомте вашому лікарю, якщо у вас є проблеми зі здоров'ям.

У разі передозування або випадкового введення зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 915 620 420.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, GAMMAGARD S/D може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Однак можливі побічні ефекти можна зменшити, зменшивши швидкість інфузії.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути зазвичай після лікування імуноглобулінами (препаратами, подібними до GAMMAGARD S/D):

• Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб): озноб, головний біль, лихоманка, блювота, нудота.
• Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб): легкий біль у нижній частині спини.
• Рідкісні (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб): випадки раптового зниження артеріального тиску, симптоми, подібні до екзему (тимчасові шкірні реакції).
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): алергічні реакції, навіть у пацієнтів, які не мали реакцій на попередні інфузії; тимчасове запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт); тимчасове зниження кількості червоних кров'яних тілочок; підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) та підвищення рівня креатиніну в крові та ниркова недостатність; утворення кров'яних згустків у венах, які мали наслідком інфаркт міокарда, інсульт, пошкодження легенів та глибока венозна тромбоз; біль у суглобах; артеріальна гіпотензія.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані деякими пацієнтами під час клінічних досліджень з GAMMAGARD S/D та під час постмаркетингового досвіду:

• Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб): головний біль, червоність, нудота, блювота, втома, озноб, лихоманка.
• Рідкі (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб): грип, тривога, агітація, надмірна сонливість, розмитість зору, відчуття серцебиття, труднощі з диханням, носова кровотеча, діарея, біль у верхній частині живота, диспепсія, запалення ротової порожнини, свербіж, холодний пот, надмірна пітливість, біль у спині, м'язові спазми, біль у руках і ногах, біль у грудній клітці, дискомфорт у грудній клітці, незвичайні відчуття, відчуття холоду, відчуття жару, симптоми, подібні до грипу, червоність у місці ін'єкції, витік препарату з місця ін'єкції, біль у місці ін'єкції, нудота/блювота, біль, артеріальна гіпертензія, зміни артеріального тиску, втрата апетиту.
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): запалення оболонок мозку, не викликані бактеріальною інфекцією; знищення червоних кров'яних тілочок; зниження кількості червоних кров'яних тілочок; зниження кількості тромбоцитів; запалення лімфатичних вузлів; алергічні реакції будь-якої тяжкості, такі як анафілаксія; нервозність; головокружіння; незвичайні відчуття на шкірі; тремор; судоми; геморагічний інсульт; транзиторний інсульт; мігрень; втата свідомості; світлобоязнь; порушення зору; біль у оці; оклюзія центральної судини ока; інфаркт міокарда; ціаноз; тахікардія; брадикардія; артеріальна гіпотензія; блідість; артеріальна гіпертензія; запалення вен; оклюзія кров'яних судин; кашель; стиск у горлі; зниження рівня кисню в крові; гіпервентиляція; свистіння в грудній клітці; спазми дихальних шляхів; оклюзія легеневих судин; рідина в легенях; порушення травлення; біль у животі; запалення печінки (не трансмisible); червоність шкіри; висипання; запалення шкіри; алергічна реакція шкіри; біль у м'язах та суглобах; ниркова недостатність; загальна слабкість; набухання тканин тіла; реакції в місці ін'єкції та інфузії; позитивний результат тесту Кумбса.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання GAMMAGARD S/D

• Тримати поза зоною досяжності дітей.
• Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця.
• Не використовувати, якщо спостерігаються частинки або забарвлення.
• Не зберігати при температурі вище 25°C.
• Не заморожувати.

Тримати упаковку в зовнішній обгортці, щоб захистити її від світла.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладГАММАГАРД С/Д

Активний інгредієнт ГАММАГАРД С/Д - нормальна людська імуноглобуліна.

ГАММАГАРД С/Д можна реконституювати з стерильною водою для ін'єкційних препаратів як 5% (50 мг/мл) або 10% (100 мг/мл) розчин білка. Як мінімум, 90% складає імуноглобулін G (IgG).

Інші компоненти - людська альбуміна, гліцина, хлорид натрію і глюкоза моногідрат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

ГАММАГАРД С/Д - це білий або слабо-жовтий лioфілізований порошок, суттєво вільний від чужорідних частинок. ГАММАГАРД С/Д доступний у упаковках по 5 г і 10 г.

Кожна упаковка містить

• флакон з 10 г порошку
• 192 мл води для ін'єкційних препаратів
• стерильний пристрій для перекачування
• стерильний набір для введення з фільтром

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво:

Власник дозволу на продаж:

Baxalta Innovations GmbH

Industriestrasse 67

1221 Відень

Австрія

Відповідальність за виробництво:

Baxalta Belgium Manufacturing SA

Boulevard René Branquart, 80 (Lessines)

B-7860-Бельгія

Місцевий представник:

Takeda Farmacéutica España S.A.

Calle Albacete, 5, planta 9ª,

Edificio Los Cubos

28027 Мадрид

Іспанія

Тел: +34 91 790 42 22

Ця інформація була затверджена в січні 2021 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ЦЯ ІНФОРМАЦІЯ ПРИДНАЗНАЧЕНА ВИЛЮЧНО ДЛЯ ЛІКАРІВ АБО ПРОФЕСІЙНИХ МЕДИЧНИХ СПЕЦІАЛІСТІВ

Особливі застереження під час зберігання

Було доведено хімічну та фізичну стабільність ГАММАГАРД С/Д після реконституції протягом 24 годин при кімнатній температурі. З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно, час і умови зберігання перед використанням залежать від користувача і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі 2-8°C, якщо реконституція проводилася в контрольованих і валідованих асептичних умовах.

Реконституція: Використовувати асептичну техніку:

Після реконституції вводяться лише прозорі або легка опалесцентні та безколірні чи жовтуваті розчини.

Перед реконституцією флакон з порошком і флакон з водою для ін'єкційних препаратів повинні бути приведені до кімнатної температури. Ця температура повинна бути підтримана до закінчення розчинення.

• Розчин 5%
  1. Видалити захисні ковпачки з флаконів і очистити пробки антисептичним розчином.
  2. Видалити захисний ковпачок, який закриває голку пристрою для перекачування. Не торкатися голки.

3а. Помістити флакон з розчином на гладку поверхню.

Використовувати відкритий кінець голки для проколювання флакону з розчином через центр пробки.

ПЕРЕДУЖДЖЕННЯ: якщо голка не буде введена в центр пробки, вона може бути втрачена і втрачено вакуум.

3б. Перевірити, щоб горлечко флакону було повністю закріплено в пристрої, натиснувши пристрій для перекачування.

Видалити захисний ковпачок, який закриває інший кінець голки, тримаючи пристрій для перекачування. Не торкатися голки.

1. Тримати флакон з розчином з підключеним пристроєм для перекачування під кутом до флакону з порошком, щоб запобігти витіканню розчину.

ПРИМІТКА: не ставити флакон з розчином догори дном, оскільки розчин може витекти.

5а. Проколити флакон з порошком через центр пробки, швидко перевертаючи флакон з розчином, щоб уникнути витікання розчину.

ПЕРЕДУЖДЖЕННЯ: якщо голка не буде введена в центр пробки, вона може бути втрачена і втрачено вакуум.

5б. Перевірити, щоб горлечко флакону було повністю закріплено в пристрої, натиснувши флакон з розчином.

1. Після того, як весь розчин перейде в флакон з порошком, видалити пристрій для перекачування і порожній флакон з розчином. Негайно повернути флакон з концентратом, щоб повністю змішати вміст.

ПЕРЕДУЖДЖЕННЯ: не агітувати. Уникати утворення піни.

Після одноразового використання видалити пристрій для перекачування.

• Розчин 10%
  1. Видалити захисні ковпачки з флаконів і очистити пробки антисептичним розчином.
  2. Для підготовки 10% розчину потрібно видалити половину об'єму розчину. Таблиця 2 описує об'єм розчину, який потрібно видалити з кожного флакону, щоб отримати 10% розчин перед підключенням пристрою для перекачування. Використовуючи асептичну техніку, видалити непотрібний об'єм розчину за допомогою стерильного шприца і голки. Видалити шприц і голку, які містять непотрібну кількість розчину.
  3. Використовуючи залишений розчин у флаконі з розчином, слідувати крокам 2-6, описаним у розділі А.

ТАБЛИЦЯ 2

10 г

Концентрація флакону

5% Для реконституції 5% не видалити жодної кількості розчину

10% 96 мл

Введення. Використовувати асептичну техніку

Слідувати інструкціям з використання буклету, який супроводжує набір для введення в упаковці. Якщо використовується інший набір для введення, переконатися, що він містить аналогічний фільтр.

Інструкції з використання та обробки

Продукт повинен бути приведений до кімнатної температури або температури тіла перед використанням.

Повне розчинення повинно бути досягнуто протягом 30 хвилин.

Отриманий розчин повинен бути прозорим або легка опалесцентним та безколірним чи жовтуватим. Не використовувати розчини, які є мутними або містять осад. Реконституйований продукт повинен бути візуально перевірений перед введенням, щоб підтвердити відсутність частинок і забарвлення.

Видалення невикористаного лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно проводитися згідно з місцевими нормативами.

Видалити пристрій для перекачування після одноразового використання.

Форма введення

Внутрішньовенна.

Якщо це можливо, рекомендується вводити 10% розчин ГАММАГАРД С/Д через вени ліктьового суглобу. Це може зменшити ймовірність появи незручностей у місці введення.

ГАММАГАРД С/Д 5% (50 мг/мл) повинен бути введений внутрішньовенно з початковою швидкістю 0,5 мл/кг/год. Загалом, рекомендується, щоб пацієнти, які вперше отримують ГАММАГАРД С/Д або змінюють іншу внутрішньовенну імуноглобуліну на ГАММАГАРД С/Д, починали лікування з мінімальної швидкості введення та потім збільшували швидкість до максимальної, якщо раніше вони переносили кілька інфузій з проміжними швидкостями введення.

Якщо це добре переноситься, швидкість введення 5% розчину може бути поступово збільшена до максимальної - 4 мл/кг/год. Коли змінюється з 5% розчину на 10% розчин, швидкість введення 10% розчину повинна бути спочатку низькою, щоб підтримувати порівнянну швидкість введення білка IgG. У багатьох пацієнтів можна поступово збільшувати швидкість введення 10% розчину до 8 мл/кг/год. Швидкість введення буде коригуватися індивідуально залежно від переносимості пацієнтом.

Особливі застереження

Будь-які побічні ефекти, пов'язані з інфузією, повинні бути оброблені зменшенням швидкості або зупинкою інфузії.

Кожного разу, коли вводиться ГАММАГАРД С/Д, рекомендується вказувати назву та номер партії продукту.

Несумісності

ГАММАГАРД С/Д не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами. Рекомендується вводити ГАММАГАРД С/Д окремо від інших лікарських засобів, які приймає пацієнт.

Рекомендована дозування