Freeflex Ringer Lactato раствор для перфузии
Читайте этот протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
-Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
1.Что такое Freeflex Ringer Lactato и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом использования Freeflex Ringer Lactato
3.Как использовать Freeflex Ringer Lactato
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Freeflex Ringer Lactato
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Freeflex Ringer Lactato — это раствор для перфузии, который обеспечивает минеральные соли и воду для гигиены организма.
Раствор Freeflex Ringer Lactato входит в группу препаратов, называемых растворами для перфузии.
Этот препарат будет введен в вену медицинским персоналом и предназначен для следующих случаев:
Как носитель для введения других совместимых препаратов.
Не использовать Freeflex Ringer Lactato
Предупреждения и предостережения
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Freeflex Ringer Lactato.
Будьте особенно осторожны с Freeflex Ringer Lactato:
-Если почки, сердце и/или легкие не функционируют правильно. В этих случаях, введение больших объемов этой раствора должно проводиться под строгим клиническим контролем.
-Рекомендуется, чтобы во время введения этой раствора вам регулярно проводились контрольные осмотры состояния и анализы крови и мочи (электролиты в крови и моче, баланс кислотно-основного состояния, гематокрит).
Вам должны проводиться контрольные осмотры уровня калия в крови, если у вас есть риск развития гиперкалиемии (высокого уровня калия в крови).
Если у вас есть одна из следующих болезней, этот препарат будет вам назначен с особой осторожностью, и, возможно, будут проведены дополнительные исследования, чтобы определить, можете ли вы принимать препарат:
-Из-за присутствия натрия: Если у вас высокое кровяное давление (гипертония), сердечная недостаточность, отек легких или в ногах, руках и ногах, беременность с преэклампсией (болезнь, развивающаяся во время беременности или после родов, характеризующаяся повышением кровяного давления), алдостеронизм (болезнь, связанная с повышением секреции гормона алдостерона) или у вас ухудшена функция почек или другие состояния, связанные с задержкой натрия.
-Из-за присутствия калия: Если у вас есть сердечные болезни или другие проблемы, которые могут привести к повышению уровня калия в крови, такие как почечная недостаточность или надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация или массовая деструкция тканей, как при ожогах.
-Из-за присутствия кальция:Если у вас ухудшена функция почек или у вас есть или имели камни в почках, образованные из-за накопления кальция или болезни, связанные с высокими уровнями витамина D, такие как саркоидоз.
-Из-за присутствия ионов лактата:Если в больших количествах вводится раствор Freeflex Ringer Lactato, может развиться метаболическая алкалоз.
-Если у вас есть серьезная недостаточность калия. Хотя раствор Freeflex Ringer Lactato имеет концентрацию калия, подобную плазме, она недостаточна для оказания положительного эффекта в этих случаях.
Введение больших объемов требует особого наблюдения у пациентов с сердечной недостаточностью или легочной недостаточностью и у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопресина (включая СИАДГ), из-за риска развития гипонатремии в больнице.
Гипонатремия:
Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопресина (например, при критических состояниях, боли, стрессе после операции, инфекциях, ожогах и заболеваниях ЦНС), пациенты с сердечными, печеночными и почечными заболеваниями и пациенты, подвергшиеся воздействию агонистов вазопресина, имеют особый риск развития острой гипонатремии после введения гипотонических растворов.
Острая гипонатремия может привести к гипонатремической энцефалопатии (отеку мозга), характеризующейся головной болью, тошнотой, судорогами, сонливостью и рвотой. Пациенты с отеком мозга имеют особый риск развития тяжелого и потенциально смертельного повреждения мозга.
Детям, женщинам в фертильном возрасте и пациентам с уменьшенной мозговой эластичностью (например, при менингите, внутричерепной геморрагии, контузии мозга и отеке мозга) есть особый риск развития тяжелого и потенциально смертельного отека мозга, вызванного острой гипонатремией.
Будьте особенно осторожны с пациентами пожилого возраста, поскольку у них могут быть нарушены функции почек, печени и/или сердца.
Должно быть избегнуто продолжительное введение в одном и том же месте инъекции из-за риска развития тромбофлебита.
Использование Freeflex Ringer Lactato с другими препаратами
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.
Некоторые препараты могут взаимодействовать с раствором лактата Рингера. В этом случае может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одного из препаратов.
В общем, следует избегать одновременного введения раствора Freeflex Ringer Lactato с любым препаратом, который может вызывать или вызывает токсичность в почках, поскольку это может привести к задержке жидкости и электролитов.
Важно сообщить вашему врачу, если вы используете один из следующих препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с одним из электролитов, содержащихся в растворе Freeflex Ringer Lactato:
-Стероиды/эстрогены или гормон ACTH.
-Карбонат лития.
-Диуретики, сохраняющие калий (амилорида, спиронолактона, триамтерена) в одиночном или комбинированном виде.
-Ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (каптоприл, эналаприл) или антагонисты рецепторов ангиотензина II (кандесартан, телмисартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, валсартан).
-Такролимус и циклоспорин (препараты с токсичностью для почек).
-Глюкозиды дигиталиды (дигоксина, метилдигоксина).
-Тиазидные диуретики (гидрохлориазида, алтизида, мебутизида, бендрофлуазида) или витамин D.
-Ацидные препараты, такие как салицилаты и/или барбитураты.
-Алькализированные препараты, такие как симпатомиметики (федрина, псевдоэфедрина) и/или стимуляторы (анфетамина, дексанфетамина).
-Препараты, усиливающие действие вазопресина:
Следующие препараты усиливают действие вазопресина, что приводит к снижению экскреции воды без электролитов и увеличивает риск гипонатремии в больнице после недостаточного балансирования лечения с растворами для перфузии.
хлорпропамида, клофибрата, карбамазепина, винкристина, ингибиторы селективных рецепторов серотонина, 3,4-метилентетрагидро-N-метиламфетамина, ифосфамида, антипсихотические препараты, наркотические препараты.
хлорпропамида, НПВС, циклофосфамида.
дезмопрессина, окситоцина, вазопресина, терлипрессина.
Использование Freeflex Ringer Lactato с пищей и напитками
Не известны взаимодействия с пищей и напитками.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Freeflex Ringer Lactato следует вводить с особой осторожностью у беременных женщин во время родов и требует особого наблюдения за уровнем натрия в крови, если он вводится в сочетании с окситоциной.
Вождение и использование машин
Freeflex Ringer Lactatoне влияет на способность вождения или использования машин.
Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого препаратауказанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Freeflex Ringer Lactatoбудет вводиться всегда под прямым наблюдением вашего врача, который будет тщательно контролировать дозировку.
Freeflex Ringer Lactatoприменяется путем медленного введения в вену (интравенозная перфузия). Скорость и количество вводимого препарата зависят от ваших потребностей и от заболевания, которое необходимо лечить.
Рекомендуемая доза составляет 500-2.500 мл в день, с скоростью 40-60 капель в минуту. Врач назначит вам продолжительность лечения Freeflex Ringer Lactato.
Применение у детей
Детям назначаются меньшие дозы, пропорциональные их весу.
Если вы принимаете больше FreeflexRinger Lactato, чем следует
В случае передозировки или слишком быстрого введения могут появиться следующие симптомы:
Избыточное введение соли калия может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с ослабленной функцией почек. Симптомы включают в себя ощущение жжения, онемение и/или жжение рук и ног, мышечную слабость, паралич, сердечные аритмии, блокада сердца, остановка сердца и умственная заторможенность.
Избыточное введение соли кальция может привести к гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать в себя потерю аппетита, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, мышечную слабость, нарушение сознания, полидипсию (избыточная жажда), поллюрию (избыточное количество мочи), камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии и кому, а также вкус кальция, жжение и периферическая васодилатация. Легкая асимптоматическая гиперкальциемия обычно разрешается, прекратив введение кальция и других препаратов, способствующих этому, таких как витамин D. Если гиперкальциемия тяжелая, требуется срочное лечение (как циклы диуретиков, гемодиализ, кальцитонин, бисфосфонаты, эдетат трисодий).
Избыточное введение лактата натрия может привести к гипопотасемии и метаболической алкалозе. Симптомы могут включать в себя изменение характера, усталость, дыхательную недостаточность, мышечную слабость и нерегулярные сердечные сокращения. Возможно развитие, особенно у гипокальциемичных пациентов, повышения мышечного тонуса, мышечных спазмов и тетании (нейромышечной гиперэкcitability). Лечение метаболической алкалозы, связанной с передозировкой бикарбоната, заключается в основном в коррекции жидкостно-электролитного баланса.
Когда передозировка связана с добавленной к перфузионной смеси лекарственной терапией, признаки и симптомы перфузионной передозировки могут быть связаны с природой добавленного лекарства. В случае случайной передозировки следует прекратить лечение и наблюдать за пациентом за появлением симптомов и признаков, связанных с принятой лекарственной терапией. Если это необходимо, применять симптоматическое и поддерживающее лечение.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Наиболее часто описываемые побочные эффекты — это гиперхидратация (отёки) и электролитные нарушения (в основном после введения значительного объема раствора Freeflex Ringer Lactato), а также аллергические реакции.
Возможные побочные эффекты:
-Электролитные нарушения
- Гипонатремия в стационаре*
- АкUTE гипонатремическая энцефалопатия*
-Тромбоз венозный (сгустки), флебит (воспаление вены) (связанные с внутривенным введением)
-Нарушение носового дыхания, кашель, чихание, затруднение дыхания во время введения раствора, боль в груди с нарушением сердечного ритма
-Аллергические реакции, такие как уртикария, высыпания на коже, краснота кожи, зуд, отёк, накопление жидкости в тканях
-Гиперхидратация (отёки)
-Повышение температуры, инфекция в месте инъекции, местная реакция или местный боль (связанные с внутривенным введением).
*Гипонатремия в стационаре может привести к необратимому повреждению мозга и смерти из-за развития АКУТНОЙ гипонатремической энцефалопатии, частота неизвестна.
Когда используется Freeflex Ringer Lactato в качестве носителя для введения других лекарств, побочные эффекты могут быть связаны с добавленными к раствору лекарствами.
В случае появления побочных эффектов необходимо прекратить перфузию.
Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить ниже25ºC.
Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.
Не используйте это лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не используйтеэто лекарствоесли заметите, что раствор не прозрачный, свободен от частиц или упаковка повреждена
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или вмусор. Обратитеськ вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав FreeflexРингер Лактат
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Freeflex Рингер Лактат — это раствор для внутривенной перфузии, прозрачный, бесцветный и без видимых частиц, содержащийся в свободных мешках freeflex?по 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл и 1000 мл, с дополнительной упаковкой.
Название разрешения на продажу и ответственное за производство
Название разрешения на продажу
Fresenius Kabi España S.A.U.
Marina 16-18,
08005 – Барселона
Испания
Ответственное за производство
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Freseniusstraße 1
61169, Фридберг
Германия
О
HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
1788 Халден
Норвегия
О
Fresenius Kabi France
6, Rue du Rempart B.P. 611
27400 Лувьер
Франция
Дата последнего обновления этого проспекта: Январь 2020
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:
Этот препарат вводится путем перфузии.
Содержимое каждой упаковки предназначено для одной перфузии. После открытия упаковки раствор должен вводиться немедленно, а неиспользованную часть должна быть выброшена.
Раствор должен быть прозрачным и не содержать осадка. Не вводить в случае иного.
При введении раствора и при добавлении лекарств необходимо соблюдать максимальную аsepsis. Рекомендуется дезинфицировать пробку перед проколом ее иглой.
С точки зрения микробиологии, когда раствор используется как транспортное средство для других лекарств, он должен вводиться немедленно, если не была выполнена дилюция в контролируемых и проверенных условиях.
Если не используется немедленно, условия и периоды хранения во время использования ответственны за пользователя.
Рекомендуется консультироваться с таблицами совместимости перед добавлением лекарств в раствор Freeflex Рингер Лактат или одновременным введением с другими лекарствами. Рекомендуется консультироваться с инструкциями по лекарствам, добавленным, а также проверить, являются ли они растворимыми и стабильными в водном растворе при pH раствора Freeflex Рингер Лактат (pH 5,0 -7,0).
Когда добавляется совместимое лекарство, раствор должен вводиться немедленно.
Не следует использовать раствор Freeflex Рингер Лактат в качестве транспортного средства для лекарств, содержащих ионы, способные вызывать образование нерастворимых солей кальция.
Рекомендуется не смешивать или вводить одновременно в одном устройстве для перфузии раствор Freeflex Рингер Лактат с цельной кровью или с компонентами крови, сохраненными с антикоагулянтом, содержащим цитрат (например, CPD), поскольку ионы кальция, содержащиеся в этом растворе, могут превышать способность квеллинга цитрата, что может привести к образованию тромбов. Эти тромбы могут перфузироваться напрямую в кровоток и вызвать эмболию.
Общий совет
Нужно будет следить за водно-солевым балансом, сывороточным электролитами и кислотно-основным балансом до и во время введения, особенно с особой осторожностью к содовому сывороточному уровню у пациентов, у которых наблюдается повышенная неосмотическая выработка вазопрессина (синдром недостаточной выработки антидиуретического гормона, SIADH) и у пациентов, принимающих одновременно лекарства, стимулирующие вазопрессин из-за риска госпитальной гипонатремии.
Следить за содовым сывороточным уровнем особенно важно при гипотонических растворах.
Тонкость Freeflex Рингер Лактат: 280 мОсмоль/л.
Скорость перфузии и объем перфузии зависят от возраста, веса и клинического случая (например, ожоги, хирургия, травма головы, инфекции); врач, ответственный за лечение, с опытом лечения детей с растворами для перфузии, должен решить, нужна ли дополнительная терапия.
ИНСТРУКЦИИ ПО КОРРЕКТНОМУ ВВОДУ ПРЕПАРАТА
Визуальный контроль
Удаление дополнительной упаковки
Некоторые freeflex?имеют дополнительную упаковку для защиты во время хранения. Дополнительная упаковка, с системой открытия «peel», может быть удалена следующим образом:
Подготовка к введению
Мешки freeflex?предназначены для введения без попадания воздуха. Если необходимо использовать устройство для перфузии с входом воздуха, убедитесь, что он всегда закрыт.
Для добавления лекарств
Мешки freeflex?имеют отдельный порт для добавления лекарств и с закрывающейся пробкой. Поскольку порт защищен закрывающейся пробкой, закрепленной герметически, не нужно дезинфицировать место добавления лекарств перед первым использованием.
Добавление лекарств с помощью игл
Рекомендуемые максимальные объемы добавления:
Размер freeflex?(мл)Максимально допустимый объем добавления (мл)
Примечание: Добавляемые вещества могут быть несовместимыми, поэтому следует получить консультацию эксперта перед добавлением лекарств в freeflex?. Если врач решит добавить лекарство, следует использовать аsepticную технику. Рекомендуется добавлять лекарства только под наблюдением фармацевта. Не хранить растворы, в которые добавлено лекарство.
Добавление лекарств с помощью устройств для реанимации
Примечание: Добавляемые вещества могут быть несовместимыми, поэтому следует получить консультацию эксперта перед добавлением лекарств в freeflex?. Если врач решит добавить лекарство, следует использовать аsepticную технику. Рекомендуется добавлять лекарства только под наблюдением фармацевта. Не хранить растворы, в которые добавлено лекарство.
Предупреждения:
Использованные freeflex?должны быть выброшены
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.