ФОСФОСОДА 24,4 г / 10,8 г ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА

Фосфосода24,4 г/10,8 горальний розчин

Моносодій фосфат дигідрат, дісодій фосфат додекагідрат

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Фосфосода і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фосфосоду
3. Як приймати Фосфосоду
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фосфосоди

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фосфосода і для чого вона використовується

Фосфосода - це препарат, який використовується для очищення товстої кишки або колону перед ендоскопією, операцією на кишечнику або радіологічним обстеженням. Це розчин, який можна пити, і він поставляється в упаковках по два флакони по 45 мл. Кожен флакон містить дозу, яку потрібно розбавити водою перед прийомом (див. розділ 3).

Вам потрібно приймати Фосфосоду для очищення вашого товстого кишечника або колону перед ендоскопією, операцією на кишечнику або радіологічним обстеженням. Це важливо, щоб ваш кишечник бувpletely чистим, щоб ваш лікар міг його чітко бачити.

Фосфосода не є лікуванням запору.

Фосфосода призначена для дорослих

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фосфосоду

Не приймайте Фосфосоду, якщо

• Ви алергічні на дісодій фосфат додекагідрат, моносодій фосфат дигідрат або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Ви молодші 18 років.
• Ви відчуваєте себе хворим або блюєте, або маєте болі в животі.
• У вас є захворювання нирок.
• У вас є симптоматична серцева недостатність.
• У вас є аномальне накопичення рідини між черевом і внутрішніми органами (асцит).
• Ви знаєте або підозрюєте, що у вас є кишкова непрохідність, перфорція або параліч.
• У вас є спадкова або набута гіпертрофія товстої кишки (мегаколон).
• У вас є активне запальне захворювання кишечника.
• У вас є гіперпаратиреоз

Не приймайте Фосфосоду разом з іншими препаратами, які містять содій фосфат.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте, що можете бути під впливом будь-якого з вищезазначених пунктів.

Ваш лікар вирішить, чи підходить Фосфосода для вас.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Фосфосоду.

Будьте особливо обережні зФосфосодою

• Якщо ви слабкі або старші 65 років.
• Якщо у вас є захворювання серця або нирок.
• Якщо у вас є порушення рівня солей в організмі (електроліти) або ви маєте ризик цих порушень, наприклад, якщо ви дегідратовані.
• Якщо у вас низький тиск або знижена рухливість кишечника.
• Якщо у вас зробили колостомію або ілеостомію (хірургічна операція, під час якої частина товстої кишки або тонкої кишки виводиться через отвір у череві).
• Якщо у вас була інша операція або хірургічне втручання на шлунку або кишечнику
• Якщо ви дотримуєтесь низькосольової дієти (див. також "важлива інформація про деякі компоненти Фосфосоди в кінці розділу 2")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин зараз відбувається або відбулася з вами раніше. Фосфосода може трохи змінити ваш серцевий ритм через порушення рівня солей (електролітів), тому вам може знадобитися безпосередня медична допомога під час лікування.

Вам потрібно пам'ятати, що після прийому Фосфосоди у вас будуть часті водянисті випорожнення. Вам потрібно пити якнайбільше "ЧИСТОЇ РІДИНИ" (див. розділ 3), щоб не дегідратуватися.

Цей препарат зазвичай починає діяти через 30 хвилин і його дія може тривати до 6 годин. Якщо у вас не було випорожнень протягом 6 годин після першої або другої дози, вам потрібно негайно звернутися до лікаря, оскільки ви можете дегідратуватися.

Інші препарати та Фосфосода

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, особливо якщо ви приймаєте препарати для:

• лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) або стенокардії (наприклад, блокатори кальцієвих каналів, інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) і антагоністи рецепторів ангіотензину (АРА)),
• препаратів для збільшення виділення сечі (діуретиків),
• протизапальних препаратів, які не містять стероїдів (НПЗС), наприклад ацетилсаліцилової кислоти,
• певних препаратів для лікування психічних розладів (ті, які містять літій),
• інших препаратів, які можуть дегідратувати вас або порушувати рівень солей (калій, натрій, фосфат або вода) в організмі (електролітний баланс),
• препаратів, які змінюють серцевий ритм,
• препаратів, які містять паращитоподібну гормон,
• препаратів, які приймаються перорально: наприклад, пероральні контрацептиви і антиепілептичні, антидіабетичні або антибіотичні препарати, оскільки Фосфосода може зменшити або навіть ліквідувати дію цих препаратів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Прийом Фосфосоди з їжею та напоями

Див. розділ 3 цього листка

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Ви не повинні приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним. Якщо ви годуєте грудьми, рекомендується виразити та викинути грудне молоко з моменту прийому першої дози до 24 годин після прийому другої дози розчину для очищення кишечника. Ви не повинні годувати грудьми вашу дитину протягом 24 годин після прийому другої дози Фосфосоди.

Особи з слабким здоров'ям та особи похилого віку (65 років і старші)

Будьте особливо обережні з інструкціями в розділах "Будьте особливо обережні з Фосфосодою" та "Якщо ви приймаєте інші препарати", а також інструкціями щодо прийому цього препарату в розділі 3 (нижче). Вам може знадобитися спеціальна медична допомога.

Водіння автомобіля та використання машин

Не водьте автомобіль, не використовуйте машини або інструменти, якщо ви відчуваєте себе слабким або заплутаним, або якщо ви думаєте, що можете бути дегідратованими після прийому Фосфосоди. Вам потрібно залишатися біля туалету після прийому цього препарату.

Фосфосода містить натрій

Цей препарат містить 5000 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній дозі по 45 мл. Це відповідає 250% максимальної добової норми споживання натрію для дорослих. Пацієнти з дієтою, бідною на натрій (низькосольовою), повинні враховувати шкоду, яку це може їм заподіяти.

Фосфосода містить етанол

Цей препарат містить 29 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі по 45 мл. Кількість алкоголю в 45 мл цього препарату відповідає менше 0,73 мл пива або 0,29 мл вина. Маленька кількість алкоголю в цьому препараті не має жодного помітного ефекту.

Фосфосода містить бензоат натрію

Цей препарат містить 15 мг бензоату натрію (Е 211) в кожній дозі по 45 мл.

3. Як приймати Фосфосоду

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

?

• Щоб запобігти появі нудоти під час прийому цього препарату, вам потрібно пити якнайбільше "ЧИСТОЇ РІДИНИ".
• Фосфосода викликає ряд рухів кишечника, подібних до діареї. Зазвичай вона починає діяти через 30 хвилин, і її дія може тривати до 6 годин. Будьте біля туалету до тих пір, поки рухи кишечника не припиняться.
• Якщо у вас не було випорожнень протягом 6 годин після прийому першої або другої дози, вам потрібно негайно звернутися до лікаря, оскільки ви можете дегідратуватися.

Вам потрібно почати приймати Фосфосоду ВДЕНЬ ПЕРЕД ВАШОЮ СПРИЧИНОЮ В ЛІКАРНІ.

Як приймати першу або другу дозу

Розбавте вміст одногофлакона (45 мл) Фосфосоди в половині склянки (120 мл) холодної води. Випийте її та продовжуйте пити якнайбільше "ЧИСТОЇ РІДИНИ", щоб компенсувати втрачені рідини під час випорожнень.

Коли приймати першу або другу дозу

Прочитайте інструкції нижче, залежно від часу вашої сприйняття в лікарні.

Якщо ви не слідуєте цим інструкціям повністю, можливо, що ваше обстеження або операція не буде здійснено.

СПРИЧИНА ВДЕНЬ

ДЕНЬ ПЕРЕД СПРИЧИНОЮ

О 7 годині ранку, випийте хоча б одну склянку (240 мл) "ЧИСТОЇ РІДИНИ" на сніданок. Ви можете пити більше, якщо хочете.

Відразу після цього прийміть своюпершу дозу (див. опис вище).

О 13 годині, випийте хоча б три склянки (720 мл) більше "ЧИСТОЇ РІДИНИ" на обід. Вдень ви можете продовжувати пити "ЧИСТУ РІДИНУ", коли хочете.

О 19 годині, випийте хоча б одну склянку (240 мл) "ЧИСТОЇ РІДИНИ". Ви можете пити більше, якщо хочете.

Відразу після цього прийміть своюдругу дозу (див. опис вище).

Ви можете продовжувати пити "ЧИСТУ РІДИНУ" до опівночі, коли хочете. Якщо ви п'єте "ЧИСТУ РІДИНУ" після опівночі, можливо, що вам доведеться йти до туалету кілька разів, що завадить вам спати.

СПРИЧИНА ВДЕНЬ. 12.00– 17.00 ГОДИН

ДЕНЬ ПЕРЕД СПРИЧИНОЮ

О 13 годині, зробіть легкий обід, наприклад, бульйон і сендвіч. Не приймайте жодної іншої твердої їжі до вашої сприйняття в лікарні. Вдень ви можете пити "ЧИСТУ РІДИНУ", якщо хочете.

О 19 годині, випийте хоча б одну склянку (240 мл) "ЧИСТОЇ РІДИНИ" на вечерю. Ви можете пити більше, якщо хочете.

Відразу після цього прийміть своюпершу дозу (див. опис вище).

Вдень вам потрібно випити хоча б три склянки (720 мл) води або "ЧИСТОЇ РІДИНИ" до того, як лігти спати.

ДЕНЬ СПРИЧИНИ

О 7 годині ранку, випийте хоча б одну склянку "ЧИСТОЇ РІДИНИ" на сніданок. Ви можете пити більше, якщо хочете.

Відразу після цього прийміть своюдругу дозу (див. опис вище)

П

Після вашої сприйняття в лікарні, переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб компенсувати втрачені під час прийому Фосфосоди.

Якщо ви прийняли більше Фосфосоди, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Можливо, що ви дегідратовані, маєте серцево-судинні проблеми, маєте труднощі з диханням, відчуваєте тривогу або маєте колічні болі.

Якщо ви забули прийняти Фосфосоду

Проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідко Фосфосода може викликати серйозні алергічні реакції з або без висипу. Повідомте вашому лікареві негайно або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ваші руки, обличчя, губи, горло або язик починають припухати або якщо у вас виникають труднощі з диханням або ковтанням.

Інші можливі побічні ефекти Фосфосоди:

Дуже часті( можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

Розлад, болі в животі, набряк та діарея, озноб, слабкість і запаморочення.

Часті(можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

Блювота, біль у грудній клітці та головний біль

Нечасті(можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

Дегідратування

Рідкісні(можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб)

Збільшення рівня кальцію в нирках

Дуже рідкісні(можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб)

Серцевий напад, палпітації, низький тиск, порушення рівня солей (електролітів) в крові (що може викликати судоми та м'язові спазми), спазми, оніміння, втрата свідомості та ниркова недостатність.

Невідомі(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

Гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові, який може викликати неврологічні розлади, такі як сплутаність, кома або конвульсії).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому листку, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Фосфосоди

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Cad". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Після відкриття упаковки використовуйте негайно. Вивержіть невикористаний розчин.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт збору фармацевтичних відходів аптеки. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фосфосоди

• Активні речовини - моносодій фосфат дигідрат 24,4 г та дісодій фосфат додекагідрат 10,8 г на дозу по 45 мл.
• Інші компоненти: бензоат натрію (Е211); содій сакаринат; гліцерол; очищена вода; аромат імбирю та лимону, що складається з олеорезину імбирю; алкоголь; лимонна есенція; лимонна есенція, частково дегідратизована, цитринова кислота та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фосфосода - це прозорий та безбарвний оральний розчин з запахом імбирю та лимону, який поставляється в упаковках, що містять два або сто флаконів по 45 мл. Кожен флакон містить дозу. Можливо, що не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

Casen Recordati, S.L., Автострада Логроньо, км 13,300, 50180 Утебо, Сарагоса, Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору та в Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Данія: Phosphoral oral opløsning

Фінляндія: Phosphoral oraaliliuos

Франція: Recholan, solution buvable

Німеччина: Phospho-soda Lösung zum Einnehmen

Греція: Phospho-soda

Ірландія: Phospho-soda oral solution

Нідерланди: Phosphoral, drank

Португалія: Phospho-Soda Solução oral

Іспанія: Fosfosoda solución oral

Швеція: Phosphoral oral lösning

Сполучене Королівство (Північна Ірландія): Phospho-soda oral solution

Дата останнього перегляду цього листка: березень 2022

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/