Flumil 100 mg/ml solucion inyectable

Противорецептор: информация для пациента

Флумил 100 мг/мл инъекционная жидкость

Ацетилцистеин

Читайте весь противорецептор внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которыенепредставлены в этом противорецепторе. См. раздел 4.

1.Что такое Флумил 100 мг/мл и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаиспользования Флумил 100 мг/мл

3.Как использовать Флумил 100 мг/мл

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Флумил 100 мг/мл

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Флумил 100 мг/мл содержит активное вещество аксетилцистеин, которое принадлежит к группе препаратов, называемых муколитиками, которые уменьшают вязкость мокроты, разжижают ее и облегчают ее удаление из дыхательных путей.

Флумил 100 мг/мл назначается для облегчения удаления избыточной мокроты и флегмы у взрослых и детей старше 2 лет, в процессах дыхания при гиперсекреции бронхиальной мокроты, таких как:Акутная и хроническая бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), эмфизема, осложнения легочной ткани при фиброзе кистозной, облегчение манипуляций при анестезии в бронхоскопии, бронхографии и бронкоаспирации, бронхиэктазиях, осложнениях обструктивного и инфекционного характера после трахеотомии и бронхо-пульмональных осложнений после хирургической интервенции.

Не использовать Флюмил 100 мг/мл:

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Не давать детям младше 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом использования Флюмил 100 мг/мл.

Если у вас астма или тяжелое заболевание дыхательных путей, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку он может вызвать затруднение дыхания (бронхоспазм).

Возможный запах серы (как от испорченных яиц) от препарата является характеристикой активного вещества, но не указывает на изменение его свойств.

В течение первых дней лечения вы можете наблюдать увеличение мокроты и флегмы, которые будут уменьшаться по мере продолжения лечения. Если вы не сможете эффективно откашливаться, необходимо выполнить постуральный дренаж и бронхоаспирацию.

Ввод препарата внутривенно должен проводиться под строгим медицинским надзором. Возможны побочные эффекты после внутривенной перфузии, если препарат вводится слишком быстро или в избыточных количествах. Поэтому рекомендуется строго следовать указаниям, указанным в разделе 3. Как использовать Флюмил 100 мг/мл.

Ацетилцистеин не совместим с резиной и определенным металлами, особенно железом, никелем и медью. Должно быть избегано контакта с материалами, содержащими эти вещества.

Должно быть использовано с осторожностью в течение долгого лечения у пациентов с гиперчувствительностью к гистамину.

Дети и подростки

У детей и подростков действуют те же предостережения и предупреждения, указанные выше.

Препарат противопоказан детям младше 2 лет.

Использование Флюмил 100 мг/мл с другими препаратами

Советуйте врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

В случае необходимости одновременного лечения с нитроглицерином необходимо контролировать появление гипотонии (снижение артериального давления), которая может быть серьезной, и может появиться головная боль.

Совместное использование карбамазепина, препарата, используемого для борьбы с эпилептическими припадками, может увеличить риск припадков.

Не давать одновременно с противокашлевыми препаратами или с препаратами, снижающими бронхиальные секреции (как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению бронхиальных секреций.

Рекомендуется отдельное использование антибиотиков.

Не рекомендуется растворять Флюмил 100 мг/мл с другими препаратами.

Использование Флюмил 100 мг/мл с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Ацетилцистеин проникает через плаценту. Поэтому не рекомендуется использование ацетилцистеина во время беременности.

Неизвестно, проникает ли ацетилцистеин и его метаболиты в грудное молоко. Должно быть избегано его использование во время грудного вскармливания.

Не имеется данных о влиянии ацетилцистеина на фертильность человека. Исследования на животных не показали вредных эффектов в отношении фертильности человека при рекомендованных дозах.

Вождение и использование машин

Не имеется доказательств воздействия на способность вести машину и использовать машины.

Флюмил 100 мг/мл содержит сод

Этот препарат содержит 43 мг соды (основной компонент соли) в каждой ампуле 3 мл. Это соответствует 2,15% суточной максимальной нормы потребления соды для взрослого человека.

Взаимодействие с аналитическими методами

Ацетилцистеин может взаимодействовать с методом цветиметрического определения салицилатов.

Ацетилцистеин может взаимодействовать с тестом кетонов в моче.

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Локальная администрация:

Небулизация

Взрослые и дети старше 12 лет: одна ампула 300 мг один или два раза в день в течение 5-10 дней.

Дети от 2 до 12 лет: до одной ампулы 300 мг один или два раза в день в течение 5-10 дней у детей, которые сотрудничают.

Эндотрахеобронхиальная途

Взрослые и дети старше 12 лет: одна ампула 300 мг (60 капель) один или два раза в день в течение 5-10 дней.

Дети от 2 до 12 лет: до одной ампулы 300 мг (60 капель) один или два раза в день в течение 5-10 дней.

Парентеральная администрация:

Flumil 100 мг/мл можно использовать при бронхиальных заболеваниях, когда невозможно или затруднительно лечение местным путем или когда врач предпочитает системную途 (отсутствие сотрудничества пациента, обязательный покой в постели, дыхание в замкнутом контуре и т. д.).

Внутримышечная途

Взрослые и дети старше 12 лет:одна ампула 300 мг один или два раза в день, введенная глубокой инъекцией.

Дети от 2 до 12 лет:150 мг (средняя ампула 3 мл) один или два раза в день, введенная глубокой инъекцией.

Внутривенная途

Администрация ацетилцистеина через вену проводится под строгим медицинским надзором.

Лекарство должно вводиться через медленную инфузию в солевом растворе или растворе глюкозы 5%.

Взрослые и дети старше 12 лет: одна ампула 300 мг один или два раза в день.

Дети от 2 до 12 лет:150 мг (средняя ампула 3 мл) один или два раза в день.

Открывание ампулы:

- Содержать ампулу, как указано на рисунке 1;

- Положить палец на цветной участок и нажать на него назад, как указано на рисунке 2.

Длительность лечения

Длительность лечения должна быть определена в соответствии с клиническим течением. Средняя продолжительность составляет 5-10 дней. Высокая общая и местная переносимость Flumil 100 мг/мл позволяет проводить долгосрочные курсы лечения в определенных случаях.

Если вы использовали больше Flumil 100 мг/мл, чем следует

Если вы использовали больше Flumil 100 мг/мл, чем следует, вы можете заметить симптомы, подобные тем, которые описаны в разделе 4. Возможные побочные эффекты. В случае передозировки или случайного массового применения обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20, указав лекарство и использованную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты,хотя их частота не может быть определена на основе доступной информации:

Локальное применение:

Аллергические реакции (гиперчувствительность), сужение бронхов и затруднение дыхания (бронхоспазм), увеличение выделения из носа (ринорея), язвочки во рту (стоматит), рвота, тошнота, зуд, высыпания или зуд.

Парентеральное применение:

Аллергические реакции (гиперчувствительность) различной степени, вплоть до анафилактического шока, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), сужение бронхов и затруднение дыхания (бронхоспазм, диспноэ), рвота, тошнота, отек лица (ангиоэдема), зуд, краснота, высыпания, зуд, отек лица, снижение артериального давления, снижение свертываемости крови (повышение времени протромбина, снижение агрегации тромбоцитов).

В редких случаях, появление тяжелых кожных реакций (синдром Стевенса-Джонсона и синдром Лайелла), хотя в большинстве случаев, было выявлено также хотя бы одно другое предполагаемое лекарство, вызвавшее синдром.

В случае появления любых изменений на коже или слизистых оболочках, следует немедленно прекратить применение ацетилцистеина. Специалист определяет дальнейшее лечение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Локальная администрация

Рекомендуется открыть ампулу в момент использования. Открытые ампулы можно использовать только для местного применения, храня их в холодильнике в течение максимум 24 часа.

Парентеральная администрация

После открытия использовать немедленно. Если не использовать немедленно, сроки и условия хранения в использовании ответственность лежит на пользователе.

Раствор, разведенный для использования (в растворе глюкозы 5% или в растворе хлорида натрия 0,9%), сохраняется стабильным в течение периода 24 часа при температуре 25ºC.

Утилизировать после использования.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые не понадобятся, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не понадобятся. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Flumil 100 мг/мл

Активное вещество — ацетилцистеин. Каждая ампула по 3 мл содержит 300 мг ацетилцистеина.

Прочие компоненты:эдетат натрия, гидроксид натрия (E524) (для коррекции pH) и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Внешний вид: ампулы из прозрачного стекла с точкой разрыва, содержащие 3 мл прозрачной бесцветной жидкости.

В каждой упаковке содержится 5 ампул.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Zambon S.A.U.

Maresme, 5. Пол. Can Bernades-Subirà

08130 – Sta. Perpètua de Mogoda (Барселона)

Ответственное лицо за производство

Zambon S.p.A.

Via della Chimica, 9

36100 – Vicenza (Италия)

или

Biologici Italia Laboratories S.r.l.

Via Filippo Serpero, 2

20060 Masate (MI)

Италия

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.