ФЕПАРИЛ 10 мг/г + 50 мг/г ГЕЛЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

Фепарил 10мг/г + 50мг/г гель

есцин / діетиламіновий саліцілат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Фепарил і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Фепарил
3. Як використовувати Фепарил
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фепарилу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фепарил і для чого він використовується

Цей лікарський засіб призначений для місцевого симптоматичного лікування поверхневих венозних розладів, таких як важкість і напруження ніг із варикозом у дорослих.

Також для симптоматичного лікування болю та гематом, спричинених ударами, ушибами, розтягненнями та легкими вивихами внаслідок скручення у дорослих та дітей старших 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Фепарил

Не використовуйте Фепарил

• Якщо ви алергічні на есцин, діетиламіновий саліцілат, ацетилсаліцилову кислоту, інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• У разі захворювань шкіри, таких як дерматит, екзема або кропив'янка.
• На слизових оболонках, ні на ділянках шкіри, які запалені, поранені або піддаються радіотерапії.

Попередження та застереження

Зовнішнє застосування.

Використовуйте тільки на цілішній шкірі.

Уникайте контакту з очима.

Не наносіть одночасно на одну й ту саму ділянку разом з іншими лікарськими засобами для зовнішнього застосування.

Не використовуйте тривалий час без медичного контролю.

Діти та підлітки

Не використовуйте у дітей молодших 12 років.

Інші лікарські засоби та Фепарил

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Не відомі взаємодії з іншими лікарськими засобами. Тим не менш, уникайте одночасного нанесення з іншим препаратом для зовнішнього застосування, щоб уникнути можливих інтерференцій між активними речовинами.

Використання Фепарилу з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не описано жодного ефекту між використанням цього лікарського засобу та вживанням харчових продуктів та напоїв.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу. Використання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода та повинно бути під контролем вашого лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується жодного ефекту цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Фепарил містить ароматизатори з d-лімоненом, ліналом та фарнезолом.

d-лімонен, лінал та фарнезол можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як використовувати Фепарил

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Використовуйте виключно на цілішній шкірі.

Дорослі та діти старші 12 років.

Нанесіть тонкий шар гелю один-два рази на добу на уражену ділянку, здійснюючи невеликий масаж для полегшення всмоктування препарату. Не рекомендується використання окулюзивної пов'язки (герметичної пов'язки), але за необхідності можна накрити газовою пов'язкою.

Максимальна добова доза становить 20 г гелю, що відповідає приблизно 1 000 мг діетиламінового саліцілату.

Не використовуйте лікарський засіб на великих ділянках шкіри.

Якщо симптоми погіршуються або якщо немає покращення після 5 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Після кожного нанесення лікарського засобу слід мити руки, щоб уникнути випадкового контакту з очима та слизовими оболонками.

Якщо ви використовуєте більше Фепарилу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться до медичного центру або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 915 62 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використати Фепарил

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Чекайте наступного застосування та продовжуйте звичайний режим.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання комбінації есцину та діетиламінового саліцілату у вигляді гелю спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

Загалом вони легкі та рідкісні.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: може з'явитися еритема (червоність шкіри) в місці нанесення через місцеву іритацію або через те, що відбулася контактна дерматит.

Обидва вони повністю зникають після припинення лікування.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фепарилу

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (CAD. або EXP.), який вказаний на коробці та на тюбі. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи у сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фепарилу

• Активними речовинами є есцин та діетиламіновий саліцілат.
• Інші компоненти - поліакрилова кислота, каприло-капрат макрогол-6-гліцерол, едетат дисодію, трометамол, ізопропіловий спирт, очищена вода, лавандовий олій, апельсиновий олій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фепарил - прозорий гель, безколірний або світло-жовтий, з запахом лаванди, який випускається в алюмінієвих тюбах, що містять загалом 40 або 100 г гелю.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

Madaus GmbH

Lutticher Strasse, 5

53842 Troisdorf

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 – Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:січень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)