ФЕНТИЦЕРТА 100 мікрограмів ПІД'ЯЗИКОВІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Фентіцерта®100 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®200 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®300 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®400 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®600 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®800 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

фентаніл (у вигляді цитрату)

Вважно прочитати увесь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фентіцерта і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фентіцерту
3. Як приймати Фентіцерту
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фентіцерти
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фентіцерта і для чого вона використовується

Фентіцерта - це лікування для дорослих тієї особи, яка вже регулярно приймає потужні обезболюючі препарати (опіоїди)для лікування хронічного болю при раку, але потребує лікування болю, що раптово виник. Якщо ви не впевні, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Болю, що раптово виник, - це тип болю, який виникає раптово, навіть якщо ви прийняли або використали свій звичайний опіоїдний препарат для лікування болю.

Активна речовина Фентіцерти - фентаніл. Фентаніл належить до групи потужних обезболюючих препаратів, званих опіоїдами.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фентіцерту

Не приймайте Фентіцерту:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є серйозні проблеми з диханням,
• якщо ви не приймаєте регулярно опіоїдний препарат, призначений вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о同じ час, протягом щонайменше тижня, для лікування хронічного болю. Якщо ви не приймаєте ці препарати, не приймайтефентаніл сублінгвальні таблетки, оскільки їхнє використання може збільшити ризик того, що ваше дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться,
• якщо у вас є короткочасний біль, відмінний від болю, що раптово виник.

Попередження та застереження

Збережіть цей препарат у безпечному місці, недоступному для інших осіб (див. розділ 5 «Збереження Фентіцерти», для отримання додаткової інформації).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Фентіцерту, якщо у вас є або були будь-які з наступних симптомів, оскільки ваш лікар需要 буде враховувати це при призначенні вашої дози:

• Травма голови, оскільки Фентіцерта може маскувати ступінь ушкодження
• Проблеми з диханням або міастенією (станом, характеризованим м'язевою слабкістю)
• Якщо у вас є проблеми з серцем, особливо низька частота серцевих скорочень
• Низький артеріальний тиск
• Хвороба печінки або нирок, оскільки вам може знадобитися, щоб ваш лікар більш обережно регулював дозу
• Пухлина мозку та/або підвищений внутрішньочерепний тиск (збільшення тиску в мозку, яке викликає сильний головний біль, нудоту, блювоту та розмитість зору)
• Рани в роті або мукозит (запалення та червоніння внутрішньої поверхні рота)
• Якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні препарати; див. розділ «Інші препарати та Фентіцерта».
• Якщо ви коли-небудь мали недостатність надниркових залоз або відсутність статевих гормонів (дéficit андрогенів) при використанні опіоїдів.

Коли ви приймаєте фентаніл сублінгвальні таблетки, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей препарат, якщо

• ви підете на операцію
• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу препарату, як це призначив лікар.
• ви маєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння та низький артеріальний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельної стану, званого недостатністю надниркових залоз, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем ПІД ЧАСвикористання Фентіцерти:

• якщо ви маєте порушення дихання під час сну: Фентіцерта може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное сну (паузи дихання під час сну) та гіпоксемія, пов'язана з сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати паузи дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша особа спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Можливо, ваш лікар розгляне можливість зменшення дози.

Тривале використання та толерантність

Цей препарат містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання анальгетичних опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливо, що ви станете більш чутливими до болю при використанні Фентіцерти. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Фентіцерти може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви спостерігаєте, що препарат втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Фентіцерти.

Залежність та звикання

Повторне використання Фентіцерти також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні використовувати, або над частотою його використання. Можливо, ви будете відчувати потребу продовжувати використовувати препарат, навіть якщо він не допомагає зменшити біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ризик залежності або звикання до Фентіцерти може бути більшим, якщо:

• ви або будь-який член вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або зловживали ним, або мали залежність від рецептурних препаратів або незаконних наркотиків («залежність»).
• ви палите.
• ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів під час використання Фентіцерти, це може бути ознакою залежності або звикання.

• ви потребуєте використання препарату протягом тривалого часу, ніж призначив лікар.
• ви потребуєте використання вищої дози, ніж рекомендована.
• ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж призначив лікар, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
• ви здійснили повторні спроби припинити використання препарату або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте використання препарату (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потіння), і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати препарат («ефекти відміни»).

Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити препарат і як це зробити безпечно

Якщо ви припиняєте лікування, можуть виникнути симптоми відміни. Повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо ви вважаєте, що це відбувається з вами (див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти).

Використання у спортсменів

Цей препарат містить фентаніл, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші препарати та Фентіцерта

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат (окрім опіоїдних препаратів, які ви приймаєте регулярно для лікування болю).

Деякі препарати можуть збільшувати або зменшувати ефекти Фентіцерти. Тому, якщо ви починаєте, змінюєте дозу або припиняєте лікування цими препаратами, повідомте вашому лікареві, оскільки можливо, що йому потрібно буде регулювати вашу дозу фентанілу сублінгвальних таблеток:

• Певні типи антифунгальних препаратів, які містять речовини, такі як кетоконазол або ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Певні типи антибіотиків, які використовуються для лікування інфекцій (так звані макроліди, які містять речовини, такі як еритроміцин)
• Певні типи антивіральних препаратів, званих інгібіторами протеази, які містять, наприклад, ритонавір (використовуються для лікування вірусних інфекцій).
• Рифампіцин або рифабутин (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Карбамазепін, фенітойн або фенобарбітал (препарати, які використовуються для лікування судом).
• Препарати на основі рослин, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum)
• Препарати, які містять алкоголь

• Препарати, звані інгібіторами моноамінооксидази (МАО), які використовуються для лікування важкої депресії та хвороби Паркінсона. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали ці препарати протягом останніх двох тижнів
• Певні типи потужних анальгетиків, званих частковими агоністами/антагоністами, такими як бупренорфін, налбуфін та пентазоцин (препарати для лікування болю) та деякі анальгетики для лікування нейропатичного болю (габапентин та прегабалін). Ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потіння) під час використання цих препаратів.

Фентіцерта може збільшувати ефект препаратів, які викликають сонливість, включаючи:

• інші потужні обезболюючі препарати(опіоїдні препарати для лікування болю та кашлю)
• загальні анестетики (використовуються для засипання під час операцій)
• міорелаксанти
• снодійні таблетки
• препарати, які використовуються для лікування
• • депресії
  • алергій
  • тривоги та психозу
• препарати, які містять клонідин (використовуються для лікування високого артеріального тиску)

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте препарати, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні препарати. Фентіцерта може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск та надмірна рефлексія, м'язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже вам, чи підходить Фентіцерта для вас.

Вживання Фентіцерти з їжею, напоями та алкоголем

Фентіцерта може викликати сонливість у деяких осіб. Не вживайте алкоголь без консультації з вашим лікарем, оскільки це може зробити вас ще більш сонливими, ніж зазвичай.

Не пийте грейпфрутовий сік під час лікування Фентіцертою, оскільки це може збільшити побічні ефекти Фентіцерти.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте фентаніл під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначив це явно.

Фентаніл може потрапляти до крові матері та викликати побічні ефекти у дитини. Не використовувати Фентіцерту, якщо ви годуєте грудьми. Не слід починати годування грудьми до тих пір, поки не мине щонайменше 5 днів після останньої дози фентанілу сублінгвальних таблеток.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат під час вагітності або лактації.

Водіння та використання машин

Фентіцерта може знижувати вашу психічну та/або фізичну здатність до виконання потенційно небезпечних завдань, таких як водіння або використання машин.

Якщо ви відчуваєте себе головокружимо, сонливо або маєте розмитість зору під час прийому Фентіцерти, не водьте та не використовуйте машини.

3. Як приймати Фентіцерту

Перед тим, як почати лікування, та регулярно під час лікування ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Фентіцерти, коли та протягом якого часу потрібно її використовувати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити використання (див. також розділ 2).

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

ВИ КОЛИВНІТЬ повинні використовувати цей препарат згідно з інструкціями вашого лікаря. Не слід давати його іншим особам, оскільки це може становити ГРОМАДЯНІ РИЗИКИ для їхнього здоров'я, особливо для дітей.

Фентіцерта - це тип препарату, відмінний від інших препаратів, які ви могли використовувати для лікування болю, що раптово виник. ВИ ЗАВЖДИ повинні приймати дозу Фентіцерти так, як призначив ваш лікар;це може бути доза, відмінна від тієї, яку ви приймали з іншими препаратами для лікування болю, що раптово виник.

Початок лікування - встановлення найбільш підходящої дози

Для того щоб лікування Фентіцертою було успішним, ваш лікар需要 буде ідентифікувати найбільш підходящу дозу для лікування вашого болю, що раптово виник. Фентіцерта доступна у широкому діапазоні доз. Вам може знадобитися спробувати різні дози Фентіцерти під час різних епізодів болю, перш ніж знайти найбільш підходящу дозу. Ваш лікар допоможе вам у цьому та знайде найбільш підходящу дозу для вас.

Якщо ви не отримуєте достатнього полегшення болю з однією дозою, ваш лікар може призначити вам прийняти додаткову дозу для лікування епізоду болю, що раптово виник. Не приймайте другу дозу , якщо тільки ваш лікар не призначив цього, оскільки це може привести до передозування.

Можливо, ваш лікар порадить вам приймати дозу, яка складається з декількох таблеток одночасно. РОБІТЬ ТЕільки якщо ваш лікар призначив це.

Після прийому останньої дози чекайте щонайменше дві години, перш ніж лікувати наступний епізод болю, що раптово виник, Фентіцертою.

Продовження лікування - після встановлення найбільш підходящої дози

Після того, як ви та ваш лікар встановили дозу Фентіцерти, яка контролює ваші епізоди болю, не слід приймати цю дозу більш ніж чотири рази на добу. ДОЗА ФЕНТІЦЕРТИ МОЖЕ СКЛАДАТИСЯ З БІЛЬШ НІЖ ОДНІЇ ТАБЛЕТКИ.

Після прийому останньої дози чекайте щонайменше дві години, перш ніж лікувати наступний епізод болю, що раптово виник, Фентіцертою.

Якщо ви вважаєте, що доза Фентіцерти, яку ви приймаєте, не контролює ваші епізоди болю задовільно, повідомте вашому лікареві, оскільки йому може знадобитися регулювати вашу дозу.

Не слід змінювати вашу дозу Фентіцерти, якщо тільки ваш лікар не призначив цього.

Прийом препарату

Фентіцерту слід використовувати сублінгвально. Це означає, що вам потрібно помістити таблетку під язик, де вона швидко розчиниться, щоб активна речовина могла бути всмоктана через слизову оболонку рота. Як тільки вона буде всмоктана, вона починає діяти, щоб полегшити біль.

Коли у вас виникне епізод болю, що раптово виник, прийміть дозу, призначену вашим лікарем, наступним чином:

• Якщо у вас сухий рот, зробіть глоток води, щоб волога рот. Плюньте або проковтніть воду.
• Видаліть таблетку (таблетки) з блистеру безпосередньо перед використанням наступним чином:
• • Відокреміть одну з одиниць блистеру від пластини, розриваючи по лінії пунктирної лінії/перфорації (тримайте решту одиниць блистеру разом).
  • Відкрийте край пластини там, де вказано стрілкою, і видаліть таблетку з допомогою. Не намагайтеся натиснути на сублінгвальні таблетки Фентіцерти через верхню пластину, оскільки це пошкодить таблетки.
• Помістіть таблетку під язик якнайдалі, і дайте їй повністю розчинитися.
• Фентіцерта швидко розчиниться під язиком і буде всмоктана, щоб забезпечити полегшення вашого болю. Тому важливо не смоктати, не жувати, не ковтати таблетку.
• Не слід пити чи їсти нічого, поки таблетка повністю не розчиниться під язиком.

Якщо ви прийняли більше Фентіцерти, ніж потрібно

• Видаліть будь-яку залишкову таблетку з рота
• Повідомте вашого опікунка або іншу особу про те, що відбулося
• Ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря, фармацевта або місцевої лікарні та запитати про дії, які потрібно виробити
• Поки ви чекаєте на лікаря, тримайте особу у свідомому стані, розмовляючи з нею або час від часу її розбуджуючи

Симптоми передозування включають:

• Надмірна сонливість
• Повільне, поверхневе дихання

Якщо це відбувається, негайно зверніться по медичну допомогу.

Передозування також може викликати порушення мозку, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви припиняєте лікування Фентіцертою

Ви повинні припинити використання Фентіцерти, коли у вас більше не буде болю, що раптово виник. Однак ви повинні продовжувати приймати свої звичайні опіоїдні препарати для лікування хронічного болю при раку, як це призначив ваш лікар. Ви можете відчувати симптоми відміни, подібні до можливих побічних ефектів Фентіцерти. Якщо у вас є симптоми відміни або якщо вас турбує полегшення болю, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який оцінить, чи потрібно вам якийсь препарат для зменшення або припинення симптомів відміни.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати незвичайну або надмірну сонливість або ваша дихання стає мілким і повільним, ви або ваш опікун повинні зв'язатися з вашим лікарем або місцевою лікарнею, щоб отримати термінову допомогу (див. також розділ 3 «Якщо ви приймаєте більше Фентікерти, ніж потрібно»).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб) включають:

• нудоту

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб) включають:

• головокружіння, головний біль, надмірну сонливість
• брак повітря/утруднення дихання
• запалення всередині рота, блювоту, запор, сухість у роті
• потіння, втомлюваність/зневіреність/брак енергії

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• алергічну реакцію, тремор/дрожання, порушення зору або розмитість, повільне або швидке серцебиття, низький кров'яний тиск, втрата пам'яті
• депресію, підозрілі думки/страхи без причини, відчуття розгубленості, дезорієнтації, тривоги/незадоволеності/нервозності, відчуття незвичайної щасливості/здоров'я, зміни настрою
• відчуття постійної повноти, болю в животі, диспепсії
• виразки в роті, проблеми з язиком, біль в роті або горлі, стиск у горлі, виразки на губах або яснах
• втрату апетиту, втрату або порушення смаку/запаху
• затуманення/сонливість, труднощі з сном або порушення сну, проблеми з увагою/легкою дистракцією, брак енергії/слабкість/втрата сили
• порушення шкіри, висип, свербіж, нічне потіння, зниження чутливості до дотику, легкість утворення синяків
• біль або жорсткість суглобів, жорсткість м'язів
• синдром відміни (може проявлятися наступними побічними ефектами: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння), випадкова передозування, у чоловіків нездатність досягти або підтримувати ерекцію, загальне нездоров'я

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• набухання язика,
• тяжкі проблеми з диханням,
• падіння,
• червоність,
• відчуття великого жару,
• діарея,
• конвульсії (епілептичний напад),
• запалення рук або ніг,
• сприйняття або чуття речей, які не існують (галюцинації),
• лихоманка,
• фармакологічна толерантність, залежність від наркотиків (залежність), зловживання наркотиками (див. розділ 2),
• зниження або втрата свідомості,
• висип з свербінням,

• делірій (симптоми можуть складатися з комбінації агітації, незадоволеності, дезорієнтації, розгубленості, страху, сприйняття або чуття речей, які не існують, порушення сну, кошмари).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може спричинити симптоми відміни у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фентікерти

Зняття болю цього лікарського засобу дуже сильне і може бути надзвичайно небезпечним, якщо дитина прийме його випадково. Тримайте цей лікарський засіб поза зором і поза доступом дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може спричинити серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, які його використовують випадково або умисно, коли їм не було призначено.

Рекомендується зберігати Фентікерту в закритому місці або під замком.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фентікерти

• Активний інгредієнт - фентаніл. Одна сублінгвальна таблетка містить:
• 100 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 200 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 300 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 400 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 600 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 800 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• Інші компоненти - манітол (Е421), силіфікована мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза і стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Фентікерта - це маленька сублінгвальна таблетка білого кольору, яку потрібно помістити під язик. Вона випускається у широкому асортименті доз та форм. Ваш лікар призначить вам відповідну дозу (форму) та кількість таблеток.

Таблетка 100 мкг - це кругла таблетка білого кольору.

Таблетка 200 мкг - це овальна таблетка білого кольору.

Таблетка 300 мкг - це трикутна таблетка білого кольору.

Таблетка 400 мкг - це таблетка у формі ромба білого кольору.

Таблетка 600 мкг - це таблетка у формі «D» білого кольору.

Таблетка 800 мкг - це таблетка у формі капсули білого кольору.

Сублінгвальні таблетки випускаються у блистерних упаковках, що протидіять відкриттю дітьми (PA/AL/PVC//AL/PET), та вкладені у картонну упаковку.

Фентікерта доступна у упаковках по 10x1 або 30x1 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр підприємств Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Prasfarma S.L.

Вулиця Сан-Хоан 11-15

08560 Манльєу - Барселона

Іспанія

або

KERN PHARMA, S.L.

Промислова зона Колон II

Вулиця Венус, 72

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

або

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

Вулиця Веровшкова 57

1526 Любляна,

Словенія

Дата останньої ревізії цього листка:квітень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/