ЕПІРУБІЦИН АУРОВІТАС 2 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Епірубіцин Ауровітас 2 мг/мл розчин для ін'єкцій ЕФГ

Гідрохлорид епірубіцину

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Епірубіцин Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Епірубіцину Ауровітас
3. Як використовувати Епірубіцин Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Епірубіцину Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Епірубіцин Ауровітас і для чого він використовується

Епірубіцин - це лікарський засіб проти раку. Іноді лікування лікарським засобом проти раку називається хіміотерапією. Епірубіцин належить до групи лікарських засобів, званих антрациклінами. Ці лікарські засоби діють на клітини, які ростуть активно, сповільнюючи або зупиняючи їхній ріст, і збільшуючи ймовірність того, що клітини помруть.

Епірубіцин використовується для лікування різних видів раку. Спосіб його використання залежить від типу раку, який лікується.

Коли його вводять у кровоток, епірубіцин використовується для лікування раку молочної залози, шлунка і легенів, а також для лікування раку яєчників на пізній стадії.

Коли його вводять у сечовий міхур через трубку, епірубіцин використовується для лікування раку стінки сечового міхура. Також його можна використовувати після інших методів лікування для запобігання зростанню таких клітин знову.

2. Що потрібно знати перед початком використання Епірубіцину Ауровітас

Не використовуйте Епірубіцин Ауровітас

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид епірубіцину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви алергічні на інші лікарські засоби, подібні до епірубіцину (що належать до групи лікарських засобів, званих антрациклінами, наприклад доxorubicin або daunorubicin).
• Якщо ви алергічні на лікарські засоби, що належать до групи антрацендіонів (включно з лікарськими засобами, які використовуються для лікування раку).
• Якщо ви перебуваєте у період годування грудьми.

Не слід вводити епірубіцин у вену (в/в) якщо:

• Ви знаєте, що у вас низький рівень клітин крові, викликаний попереднім лікуванням іншими протипухлинними лікарськими засобами або радіотерапією.
• Ви перебуваєте на лікуванні іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами максимальних доз, такими як епірубіцин і/або інші антрацикліни (наприклад, доxorubicin або daunorubicin) і антрацендіони, які можуть збільшити ризик побічних ефектів.
• У вас є проблеми з серцем.
• У вас є гостра інфекція.
• У вас є серйозні проблеми з печінкою.

Не слід вводити епірубіцин у сечовий міхур якщо:

• У вас є інфекція сечовидільної системи (включно з нирками, сечовим міхуром і сечоводом).
• Є пухлини, що проникають у сечовий міхур.
• Є проблеми з введенням трубки у сечовий міхур.
• У вас є запалення сечового міхура.
• У вас є кров у сечі (гематурія).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком використання Епірубіцину Ауровітас:

• Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
• Якщо вам було введено або мають намір ввести якусь вакцину.

Ви повинні повідомити лікаря перед початком лікування, оскільки потрібно буде проявляти більшу обережність.

Лікар також буде проводити аналіз крові з регулярністю

• Щоб рівень клітин крові у вас не був занадто низьким.
• Щоб контролювати рівень сечової кислоти та інших факторів у крові.
• Щоб перевірити, чи працюють серце та печінка нормально.
• Якщо ви отримували або маєте намір отримати радіотерапію в області біля серця.

Ви повинні повідомити лікаря, якщо у вас з'являється набряк і біль у роті або на слизових оболонках.

Можливо, сеча буде мати червоний колір протягом одного-двох днів після введення.

Діти

Немає даних про безпеку та ефективність у дітей.

Інші лікарські засоби та Епірубіцин Ауровітас

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Особливо:

• Циметидин (використовується для зменшення кислотності шлунка).
• Трастузумаб (використовується для лікування раку) може тривати до 7 місяців для виведення з організму. Через те, що трастузумаб може вплинути на серце, не слід використовувати епірубіцин до 7 місяців після закінчення лікування трастузумабом. Якщо епірубіцин використовується раніше цього часу, потрібно буде тісно контролювати функцію серця.
• Паклітаксел і докетаксел (використовуються для лікування деяких видів раку).
• Інтерферон альфа-2б (використовується для лікування деяких видів раку і лімфоми, а також деяких типів жовтої лихоманки).
• Хінін (використовується для лікування малярії та судом у ногах).
• Дексверапаміл (використовується для лікування деяких захворювань серця).
• Лікарські засоби, які можуть вплинути на серце, наприклад 5-фторурацил, циклофосфамід, цисплатин, таксани (використовуються для лікування раку) або блокатори каналів кальцію (використовуються для лікування високого артеріального тиску або деяких захворювань серця).
• Лікарські засоби, які можуть вплинути на печінку.
• Живі вакцини.
• Інші лікарські засоби, які можуть вплинути на кістковий мозок (наприклад, інші лікарські засоби для лікування раку), сульфонаміди та хлорамфенікол (антібактерійні лікарські засоби), дифенілгідантоїн (протиепілептичний лікарський засіб), похідні амідопірину (деякі лікарські засоби для лікування, наприклад, болю та лихоманки) та деякі антивірусні лікарські засоби.
• Дексразоксан (лікарський засіб, який використовується для запобігання хронічної токсичності епірубіцину на серце).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Епірубіцин може викликати вади розвитку плода, коли його використовують під час вагітності, тому важливо повідомити лікаря, якщо ви вагітні або завагітнієте під час лікування. Не слід використовувати епірубіцин під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить це явно.

Якщо ви або ваш партнер перебуваєте на лікуванні епірубіцином, радять використовувати ефективний метод контрацепції для запобігання вагітності. Якщо ви завагітнієте під час лікування або якщо бажаєте мати дітей після закінчення лікування, рекомендується провести генетичну консультацію.

Годування грудьми

Епірубіцин може бути шкідливим для немовлят, тому жінки повинні перервати годування грудьми перед початком лікування епірубіцином і протягом至少 7 днів після останньої дози.

Фертильність

Існує ризик безпліддя через лікування епірубіцином. Пацієнти-чоловіки повинні розглянути можливість збереження сперми перед лікуванням.

Епірубіцин може викликати відсутність менструації або передчасну менопаузу у жінок перед менопаузою.

Тільки чоловіки, і жінки повинні шукати консультацію щодо збереження фертильності перед лікуванням. Жінки фертильного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування епірубіцином і протягом至少 6,5 місяців після останньої дози. Чоловіки повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом至少 3,5 місяців після останньої дози.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Епірубіцин може викликати епізоди нудоти та блювоти, які можуть тимчасово зменшити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Епірубіцин Ауровітас містить натрій

Цей лікарський засіб містить 0,154 ммоль натрію (3,54 мг) на мл розчину для ін'єкцій. Різні розміри упаковки Епірубіцину Ауровітас містять наступні кількості натрію:

Флакон 25 мл: цей лікарський засіб містить 88,55 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон. Це відповідає 4,43% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Флакон 50 мл: цей лікарський засіб містить 177,1 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон. Це відповідає 8,86% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Флакон 100 мл: цей лікарський засіб містить 354,21 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон. Це відповідає 17,71% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб можна підготувати для введення з розчинами, які містять натрій. Повідомте лікаря, якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як використовувати Епірубіцин Ауровітас

Епірубіцин буде введений вам лікарем або медсестрою у вену або безпосередньо у сечовий міхур. Лікар визначить правильну дозу та кількість днів, протягом яких буде проведене лікування, залежно від типу раку, який у вас діагностований, вашого загального стану здоров'я, зросту, ваги, функції печінки та будь-якого іншого лікування, яке ви можете отримувати.

Шляхом ін'єкції або перфузії у вену

Епірубіцин можна вводити у вену протягом 3-5 хвилин. Також його можна розбавити перед перфузією повільно, зазвичай краплями у вену протягом 30 хвилин.

Введення у сечовий міхур

Якщо ін'єкція проводиться у сечовий міхур, не слід пити жодних рідин протягом 12 годин перед лікуванням, щоб сеча не розбавила лікарський засіб надто сильно. Після введення розчин повинен бути збережений у сечовому міхурі протягом 1-2 годин. Іноді вам потрібно буде змінити положення, щоб лікарський засіб потрапив до всіх частин сечового міхура.

Ви повинні бути обережними, щоб вміст сечового міхура, під час сечовипускання, не вступав у контакт з шкірою. У разі контакту з шкірою, промийте добре уражену область водою та мильним розчином, але не тертьте.

Лікар буде проводити аналіз крові з регулярністю, щоб виявити будь-які неждані ефекти. Для виявлення можливого ушкодження серця лікар також буде контролювати ваше серце протягом декількох тижнів після закінчення лікування.

Якщо ви отримали більше Епірубіцину Ауровітас, ніж потрібно

Це може вплинути на серце, зменшити кількість клітин крові та викликати проблеми з шлунково-кишковим трактом (в основному мукозит). Ви можете відчувати появу виразок у роті. Однак, оскільки цей лікарський засіб вводиться вам під час перебування у лікарні, малоймовірно, що буде введено недостатню або надмірну кількість.

Якщо вам було введено більше епірубіцину, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, введену.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо будь-який з наступних побічних ефектів з'являється, коли епірубіцин вводиться шляхом перфузії у вену, повідомте лікаря негайно, оскільки це дуже серйозні побічні ефекти. Ви можете потребувати термінової медичної допомоги:

• Якщо з'являється червоність, біль або запалення у місці ін'єкції; може виникнути ушкодження тканини, якщо епірубіцин випадково вводиться поза веною.
• Якщо у вас є симптоми проблем з серцем або тромбів у легенях, такі як біль у грудях, задиха або набряк легенів (ці ефекти можуть з'явитися навіть через декілька тижнів після закінчення лікування епірубіцином).
• Якщо з'являється сильна алергічна реакція, з симптомами, такими як омолодження, висип на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла, труднощі з диханням або хрипіння. У деяких випадках ви можете втрачати свідомість.
• Лихоманка, з підвищенням температури тіла понад 41°C (гіперпірексія).

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, повідомте лікаря якомога скоріше:

Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 людей

• Інфекція.
• Гальмування виробництва клітин крові в кістковому мозку (мієлосупресія), зниження кількості білих клітин крові (лейкопенія), зниження кількості особливого типу білих клітин крові (гранулоцитопенія та нейтропенія), зниження кількості червоних клітин крові (анемія) та низький рівень деяких білих клітин крові, супроводжуваний лихоманкою (нейтропенічна лихоманка), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Запалення слизової оболонки (мукозит), запалення всередині рота (стоматит), нездужання (блювота), водянисті або часті випорожнення (діарея), відчуття нездужання (нудота), яке може викликати втрату апетиту та біль у животі.
• Випадання волосся, зазвичай оборотне, зниження росту бороди.
• Червоний колір сечі протягом 1-2 днів після введення.
• Відсутність менструації.
• Червоність очей (кон'юнктивіт), запалення рогівки ока (кератит).
• Припливи.
• Ушкодження шкіри.
• Запалення вени (флебіт).
• Відчуття нездужання, лихоманка.
• Зміни рівня деяких ферментів печінки (трансаміназ).
• Було спостережено хімічне запалення сечового міхура (хімічна цистит), іноді з кров'ю у сечі, після введення у сечовий міхур.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 людей

• Втрата води (дегідратация).
• Погіршення функції серця (серцева недостатність). Симптоми можуть бути:
  • Труднощі з диханням (диспное).
  • Набряк ніг (едем).
  • Збільшення печінки.
  • Набряк черевної порожнини (асцит).
  • Набряк легенів (пульмонний едем).
  • Набряк між тьорсом і легенями (плевральний випот).
  • Третій сердечний тон (галоп).
• Токсичність шкіри, висип, свербіж, збільшення пігментації шкіри та нігтів, зміни шкіри.
• Червоність вздовж вени (еритема в місці перфузії).
• Кровотеча.
• Червоність шкіри.
• Охолодження.
• Зниження/втрата апетиту.
• Безсимптомні зміни функції серця (асимптоматичні зниження фракції викиду лівого шлуночка).
• Нерегулярні серцеві ритми, потенційно смертельні (тахікардія шлуночків), зниження частоти серцевих скорочень, порушення проведення імпульсів серця (атріовентрикулярний блок, блокада гілки).
• Після введення у сечовий міхур було спостережено бактеріальне запалення сечового міхура (бактеріальна цистит), біль або печія при сечовипусканні, часте сечовипускання.
• Виразки у шлунково-кишковому тракті, ерозії та ушкодження шлунка, кровотеча у шлунково-кишковому тракті, біль за грудиною, диспепсія та труднощі з ковтанням через запалення езофагу, біль або печія у шлунково-кишковому тракті, запалення слизової оболонки шлунково-кишковому тракті та всередині рота з відчуттям печії та болю.

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 людей

• Деякі види раку крові (лімфобластна лейкемія, мієлоїдна лейкемія).
• Отруєння крові (сепсис), запалення легенів (пневмонія).
• Відчуття слабкості (астенія).
• Червоність шкіри (еритема), кропив'янка.
• Закупорка судини крові.
• Запалення та біль у ногах або руках через запалення судини крові з можливим наявністю тромбу.
• Утворення тромбів у легенях, які викликають біль у грудях та труднощі з диханням.

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 з 1 000 людей

• Раптова алергічна реакція, потенційно смертельна. Симптоми включають раптові ознаки алергії, такі як висип на шкірі, свербіж або кропив'янка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла, труднощі з диханням або хрипіння. У деяких випадках ви можете втрачати свідомість.
• Збільшення рівня сечової кислоти у крові.
• Головокружіння.
• Токсичні ефекти на серце, такі як аномалії на ЕКГ (електрокардіограмі), різні типи нерегулярних серцевих ритмів (аритмії) або захворювання м'яза серця (міокардопатія).
• Відсутність сперми у сечі.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Потенційно смертельна стан, яка виникає, коли артеріальний тиск занадто низький внаслідок отруєння крові (сепсичний шок).
• Потенційно смертельна стан, при якій артеріальний тиск занадто низький (шок).
• Швидке зниження артеріального тиску, іноді з реакціями шкіри або висипом.
• Може виникнути недостатнє оксигенування тканин внаслідок гальмування виробництва клітин крові в кістковому мозку (мієлосупресія).
• Закупорка судини крові тромбом (тромбоемболія).
• Згущення стінок вен, місцевий біль, важке запалення шкіри.
• Збільшення кольору слизової оболонки рота.
• Збільшення чутливості до світла (фотосенсибілізація), гіперчутливість шкіри, опроміненої радіацією (реакція на радіацію).
• Важке ушкодження тканини після витоку розчину для ін'єкцій у навколишню тканину.
• Головний біль.
• Біль.

Якщо гідрохлорид епірубіцину вводиться безпосередньо у сечовий міхур, ви можете відчувати біль або труднощі з сечовипусканням. Також ви можете спостерігати кров у сечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Епірубіцини Ауровітас

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігати в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Зберігати флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та на етикетці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви спостерігатимете будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епірубіцини Ауровітас

• Активний інгредієнт - гідрохлорид епірубіцини. Кожен мілілітр ін'єкційного розчину містить 2 мг гідрохлориду епірубіцини.
• Інші компоненти - хлорид натрію, хлоридна кислота (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Епірубіцина Ауровітас 2 мг/мл ін'єкційний розчин EFG - прозорий рожевий розчин.

Розміри упаковки:

1 флакон по 25 мл (50 мг/25 мл)

1 флакон по 50 мл (100 мг/50 мл)

1 флакон по 100 мл (200 мг/100 мл)

Флакон Епірубіцини Ауровітас 2 мг/мл ін'єкційний розчин EFG містить 50 мг гідрохлориду епірубіцини, що еквівалентно 46,75 мг епірубіцини.

Флакон Епірубіцини Ауровітас 2 мг/мл ін'єкційний розчин EFG містить 100 мг гідрохлориду епірубіцини, що еквівалентно 93,5 мг епірубіцини.

Флакон Епірубіцини Ауровітас 2 мг/мл ін'єкційний розчин EFG містить 200 мг гідрохлориду епірубіцини, що еквівалентно 187 мг епірубіцини.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Eugia Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana, FRN 1914

Мальта

Відповідальна особа за виробництво

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

O

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Португалія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: серпень 2025 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Епірубіцина Ауровітас 2 мг/мл ін'єкційний розчин EFG

Інструкції з застосування

ПРОТИПУХЛИННИЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ

Несумісності

Необхідно уникати тривалого контакту з розчинами з лужним pH (включаючи розчини, що містять бікарбонати), оскільки вони спричинюють гідроліз лікарського засобу. Необхідно використовувати лише вказані в розділі "Інструкції з застосування" розчинники.

Не слід змішувати ін'єкційний розчин або будь-який розбавлений розчин з будь-яким іншим лікарським засобом. Відомі випадки фізичної несумісності з гепарином.

Епірубіцину не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Інструкції з застосування

Внутрішньовенне введення:рекомендується вводити лікарський засіб через трубку внутрішньовенної інфузії із солевим розчином (хлорид натрію 0,9%) у рівномірному потоці. Для мінімізації ризику тромбозу або перивенозної екстравазації звичайні часи інфузії становлять від 3 до 20 хвилин, залежно від дози та об'єму розчину для інфузії. Не рекомендується прямий ін'єкційний введення через ризик екстравазації, який може виникнути навіть при наявності адекватного кровотоку в голці аспірації.

Внутрішньосечовий введення:перед введенням Епірубіцини Ауровітас необхідно розбавити у стерильній воді для ін'єкційних препаратів або у стерильному солевому розчині (0,9%). Епірубіцину необхідно вводити за допомогою катетера та утримувати у сечовому міхурі протягом 1-2 годин. Під час введення пацієнт повинен змінювати положення тіла, щоб забезпечити повний контакт слизової оболонки сечового міхура з розчином. Для уникнення надмірного розбавлення сечі необхідно повідомити пацієнта, щоб він не вживав жодних рідинок за 12 годин до введення. Необхідно вказати пацієнту, щоб він сікав одразу після закінчення введення.

Ін'єкційний розчин не містить консервантів та повинен бути викинутий негайно після першого використання флакона.

Директиви щодо безпечної обробки та утилізації лікарських засобів:

1. Підготовка розчину для інфузії повинна проводитися кваліфікованим персоналом у стерильних умовах.

1. Підготовка розчину для інфузії повинна проводитися в спеціально відведеній для цього зоні.

1. Необхідно використовувати захист руки, окуляри, халат та маску.

1. Необхідно бути обережним, щоб уникнути випадкового контакту лікарського засобу з очима. У разі контакту з очима необхідно промити їх великою кількістю води та/або солевим розчином (0,9%). Після цього необхідно звернутися до лікаря для клінічної оцінки.

1. У разі контакту з шкірою необхідно промити уражену ділянку великою кількістю води та мила або розчином бікарбонату натрію. Однак не слід терти шкіру щіткою. Залишайте руки чистими після зняття рукавичок.

1. Розливи або витоки повинні оброблятися розчином гіпохлориду натрію (1% активного хлору), переважно змочуючи спочатку, а потім промиваючи водою. Необхідно викидати всі матеріали для очищення згідно з описом нижче.

1. Жінки з персоналу, які перебувають у стані вагітності, не повинні обробляти цитотоксичні препарати.

1. Необхідно бути обережним та приймати необхідні заходи при викиданні матеріалів (шприців, голок тощо), використаних для відновлення та/або розбавлення цитотоксичних лікарських засобів. Утилізація незастосованого лікарського засобу або відходів проводиться згідно з місцевими вимогами.

Умови зберігання

Лікарський засіб у упаковці для реалізації:

Зберігати в холодильнику (між 2°C та 8°C). Зберігати флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.

Після першого відкриття упаковки:

З мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно після першого проколу гумової пробки. Якщо він не використовується негайно, час та умови зберігання до його використання є відповідальністю користувача.

Після розбавлення ін'єкційного розчину:

Продукт повинен бути використаний негайно після першого проколу гумової пробки. Якщо він не використовується негайно, час та умови зберігання до його використання є відповідальністю користувача

Для отримання додаткової інформації зверніться до характеристики Епірубіцини Ауровітас 2 мг/мл ін'єкційний розчин EFG.