Entocord 2 mg comprimido y disolvente para suspension rectal

Противорецептор: информация для пациента

Энтокорд 2 мг таблетка и раствор для приготовления суспензии для прямой введения

бudesónida

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Энтокорд и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Энтокорда

3. Как использовать Энтокорд

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Энтокорда

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Энтокорд (бudesónид) принадлежит к группе препаратов, называемых глюкокортикоидами (一种 тип кортизона), которые используются для снижения воспаления.

Энтокорд используется в лечении колита с язвой, болезни, вызванной воспалением стенки кишечника, которая затрагивает прямую кишку и сигмовидный и прямой отдел кишечника.

Не использовать Энтокорд

Если вы аллергины на будесонид или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Энтокорда.

Вы должны сообщать своему врачу о следующих ситуациях:

• Если у вас есть другие проблемы со здоровьем, такие как болезнь печени.
• Если вы болеете или заражены какой-либо инфекцией, особенно оспой или краснухой.
• Если у вас диабет (включая семейную предрасположенность), остеопороз, язву желудка или высокое артериальное давление.
• Если у вас есть глазные заболевания, такие как глаукома (включая семейную предрасположенность) или катаракта.
• Если ваши симптомы ухудшаются во время использования Энтокорда.

Не прекращайте лечение Энтокордом, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются проблемы со зрением или другие изменения в зрении.

Энтокорд был назначен вам для вашей текущей болезни. Не используйте его для других проблем, если ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы раньше принимали таблетки "кортизона" (например, преднизон, преднизолон или метилпреднизолон) и ваше лечение было изменено на Энтокорд, временно могут появиться симптомы, которые раньше вас беспокоили, например, кожные высыпания, боли в мышцах и суставах. Если у вас появляются такие симптомы или появляются другие симптомы, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, обратитесь к своему врачу.

Дети и подростки

Нет данных о долгосрочном лечении детей и подростков. Рекомендуется регулярно контролировать рост.

Другие препараты и Энтокорд

Обратите внимание своего врача, фармацевта или медсестру, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Энтокордом; в этих случаях может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение одним из препаратов.

Важно сообщать своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов: кетоконазол, итараконазол (препараты для лечения инфекций, вызванных грибками), карбамазепин (антиэпилептический препарат) или у женщин, эстрогены и некоторые контрацептивы.

Некоторые препараты могут усилить действие Энтокорда, и ваш врач может желать тщательно наблюдать за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир (и другие ингибиторы протеазы ВИЧ, кобистат).

Диагностические тесты для оценки функции гипофиза могут показывать ложно низкие результаты из-за подавления функции надпочечников.

Беременность и грудное вскармливаниеЕсли вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед использованием этого препарата.

Вождение автомобиля и работа с машинамиЭнтокорд не влияет на способность вести автомобиль или работать с машинами.

Энтокорд содержит пара-гидроксибензоат метила и пропила

Он может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за пара-гидроксибензоата метила и пропила.

Если вы спортсмен, вам следует учитывать, что этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат в анализе контроля допинга.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения с Entocord. Не прекращайте лечение без указания врача.

Перед первым использованием Entocord важно прочитать Инструкции по применению, описанные ниже. Эти инструкции покажут вам, как приготовить и использовать Entocord. Следуйте эти инструкции внимательно.

После приготовления ректального раствора он должен быть использован немедленно. Не храните его в флаконе.

Дозировка подбирается индивидуально. Следуйте указаниям врача. Эти инструкции могут отличаться от информации в этом проспекте.

Рекомендуемая доза для взрослых

Рекомендуется принимать один Entocord (таблетка + флакон растворителя 115 мл) в день (вечером) в течение четырех недель. Лучшее время для использования Entocord — вечером, перед сном. Таким образом, Entocord останется в кишечнике как можно дольше, пока вы спите.

Полное действие обычно достигается в течение 2-4 недель. Однако, если симптомы не улучшились после четырех недель лечения, врач может продлить лечение еще на четыре недели.

Entocord следует использовать регулярно, как назначено. Не забывайте принимать Entocord, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше.

Пациенты пожилого возраста

Такая же дозировка, как и для взрослых.

Если вы принимаете больше Entocord, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20

Если вы забыли принять Entocord

Если вы случайно забыли принять одну из доз Entocord, не нужно компенсировать пропущенную дозу. Просто продолжайте принимать следующую дозу, как назначено.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.Значимые признаки могут включать в себя опухоли на коже (папулы) или отек лица, губ, рта, языка или гортани. Это может затруднить дыхание.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые: может повлиять на до 1 из 10 человек

• Боли в животе или кишечнике, такие как боли в животе, газы, диарея, жжение в животе и чувство дискомфорта.
• Колющие боли.
• Кожные реакции, такие как гнойничковые высыпания и кожные высыпания.
• Изменения поведения, такие как нервозность, бессонница, изменения настроения и депрессия.
• Палпитации.
• Низкие уровни калия в крови.
• Половые проблемы.
• Характеристика cushingoides, такие как круглый лиц, акне, набор веса и появление гематом.

Нерегулярные: может повлиять на до 1 из 100 человек

• Невольные движения или крайняя возбуждённость, возможно, сопровождающиеся спазмами или мышечными сокращениями.
• Боязнь.
• Тремор.

Редкие: может повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Изменение надпочечников (маленькой железы рядом с почками).
• Агрессивность.
• Непрозрачность естественного кристалла глаза, включая заднюю часть (катаракта).
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Заблудливая видимость.
• Изменение окраски кожи в результате внутренней геморрагии.

Очень редкие: может повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Грубая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Задержка роста у детей и подростков.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе имеющихся данных

• Аллергические реакции, которые могут вызвать отек лица, особенно век, губ, языка или гортани (ангиоэдема).

Лекарства, такие как Entocord (глюкокортикоиды), могут повлиять на нормальную производительность стероидных гормонов в вашем организме. Влияние включает:

• Изменения минеральной плотности костей (ответвление костей).
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Снижение темпов роста у детей и подростков.
• Изменение надпочечников (маленькой железы рядом с почками).

Большинство упомянутых выше побочных эффектов также могут ожидаться при лечении другими глюкокортикоидами.

Не беспокойтесь по этой списку побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них. Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей. Не хранить таблетки и флаконы растворителя при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставEntocord

• Активное вещество — бudesонид.Entocord (таблетки и флакон с растворителем 115 мл) содержит 2 мг бudesонид на 100 мл (0,02 мг/мл).
• Entocord состоит из: таблетки для рассасывания, флакона с растворителем 115 мл и отдельно упакованных прямых кишок.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Entocord представлен в виде таблеток для рассасывания и раствора для прямой кишки. Упаковки содержат блистер с 7 таблетками, 7 флаконов с растворителем 115 мл, 7 прямых кишок (приемников для клизмы) и 7 пластиковых чехлов для использования при применении клизмы.

Название лицензиата на коммерциализациюи ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Str. 80

79618 Rheinfelden

Германия

Ответственное лицо за производство:

Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, SA

Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B

Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Португалия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию:

Tillotts Pharma Spain, S.L.U.

Gran Via de les Corts Catalanes 680, 1º 1ª

08010 Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2023

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/