Efferalgan 500 mg cÁpsulas duras

Противопоказания: информация для пользователя

Efferalgan 500 мг жёсткие капсулы

парацетамол

Прочитайте всю инструкцию внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этой инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или температура не улучшается в течение 3 дней или боль не проходит в течение 5 дней.

Парацетамолявляется анальгетиком, который такжеимеетантипиретические свойства.

Этот препарат используетсядля симптоматического лечениялегкого илиумеренного боли, в том числе у взрослых и детей старше 12 лет.

Нужно обратиться к врачу, если боль или температура ухудшаются или не проходят в течение 3 дней или 5 дней соответственно.

Не принимайте Эфферган:

• если вы аллергины (чувствительны) на парацетамол или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Не принимайте больше дозы препарата, чем рекомендовано в разделе 3 «Принимайте Эфферган».

• Должно быть избегнуто одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, с препаратами для лечения гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Не рекомендуется потребление алкоголя во время лечения.
• Пациенты с хронической недостаточностью, анорексией, кахексией, булимия или голоданием должны консультироваться с врачом перед приемом препарата.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• При лечении эпилепсией необходимо консультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку одновременное использование этих препаратов может привести к снижению эффективности и усилению токсичности парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациенты с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Парацетамол может вызывать серьезные реакции на кожу, такие какострая генерализованная пустулезная эксантема(PEAG), синдром Стефенс-Джонсона (SJS), и токсическая эпидермальная некролиз (NET), которые могут быть смертельными. Пациенты должны быть информированы о сигналах серьезных реакций на кожу, и прием препарата должен быть прекращен при первых признаках кожной реакции или любом другом признаке гиперчувствительности.
• Частое использование анальгетиков в течение длительного времени может привести к появлению или усилению головных болей. Если у вас есть хронические головные боли и вы принимали анальгетики в течение более 3 месяцев, хотя бы в альтернирующие дни, не увеличивайте дозу анальгетиков, а консультируйтесь с врачом.

В течение лечения Эфферганом немедленно сообщайте врачу, если:

-у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническое голодание, алкоголизм или если вы также принимаете флуокситацин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола с флуокситацином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя:

грубую дыхательную недостаточность с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Взаимодействия с аналитическими пробами

Если у вас запланирована аналитическая проба (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Парацетамол может изменить значения аналитических проб для мочевой кислоты и глюкозы.

Другие препараты и Эфферган

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: Оральные противокоагулянты (acenocumarol, warfarina)
• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: Исониязид, рифампицин
• Препараты для лечения депрессии и судорог: Барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: Коเลстирмин
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, используемые для лечения артрита: Пробенцид и сульфинпиразон
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): Пропранолол
• Флуокситацин (антибиотик): из-за серьезного риска изменения крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой с высоким анионным дисбалансом), которая должна быть быстро лечена (см. раздел 2).

Принятие Эффергана с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь, может привести к повреждению печени.

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или подозреваете, что беременны, консультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

В случае необходимости можно использовать парацетамол во время беременности. Используйте минимальную дозу, необходимую для снижения боли или температуры, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, необходимо консультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность вождения и использования машин минимально или отсутствует.

Эфферган содержит азорубину и натрий

Этот препарат содержит 0,51 мг азорубины. Этот препарат может вызывать аллергические реакции. Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

1 капсула каждые 4-6 часов или 2 капсулы каждые 6-8 часов по мере необходимости. Не превышайте в любом случае 2 капсулы за раз.

Не принимайте более 3 граммов парацетамола в течение 24 часов.

Применение у детей и подростков

Подростки12-14 лет

1 капсула каждые 4-6 часов по мере необходимости. Не принимайте более 5 капсул в течение 24 часов.

Детям младше 12 лет нельзя принимать этот препарат.

Пациенты пожилого возраста:

Обычно не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста. Однако следует учитывать другие сопутствующие факторы риска, некоторые из которых встречаются чаще у пожилых людей, и требующие корректировки дозы.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Должны принимать назначенную врачом дозу с минимальным интервалом между приемами 8 часов.

Не следует принимать более 4 капсул в течение 24 часов, разделенных на несколько приемов.

Пациенты с заболеваниями почек:

Перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимайте не более 1 капсулы за раз.

В зависимости от заболевания, ваш врач сообщит вам, следует принимать препарат с минимальным интервалом 6 или 8 часов.

Принимайте всегда меньшую дозу, которая эффективна.

Принятие этого препарата зависит от появления боли или температуры. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Должно быть избегано использование высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку увеличивается риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль или температура ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и проконсультироваться с врачом.

Для боли в горле не следует принимать препарат более 2 дней подряд, без консультации с врачом.

Форма применения

Капсулы принимаются перорально.

Должны проглатываться с стаканом жидкости, предпочтительно водой.

Если вы принимаете большеEfferalgan, чем следует

Должно быть немедленно проконсультировано с врачом или аптекарем.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Были замечены следующие события после передозировки парацетамола:

- АкUTE нарушение функции почек.

- Большие тромбы в кровеносных сосудах.

- Редкие случаи воспаления поджелудочной железы.

Если вы принимаете передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение 3 дней после приема передозировки, даже в случае тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты этого лекарства:

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 1.000 человек: дискомфорт,повышение уровнятрансаминазв крови, анафилактическая реакция (включая гипотонию), анафилактический шок, гиперчувствительность и ангиеодема.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10.000 человек: заболеванияпочек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватыйцвет кожи), кроветворные нарушения (агранулоцитоз,лейкопения,неутропения,гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови).

Побочные эффекты неизвестной частоты: пурпура, фиксированная лекарственная эритема (красная/синяя пятна на коже, которые появляются в одном и том же месте), бронхоспазм (продолжительная и чрезмерная сокращение мышц дыхательных путей, что затрудняет дыхание) и тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозом) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта,обратитесь к своему врачу илиаптеке, даже если это возможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить притемпературе выше30ºC.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годностипосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGRE аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставEfferalgan

Каждая капсула содержит 500 мг парацетамола в качестве активного вещества.

Другие компоненты: магния стеарат.

Компоненты капсулы: желатина, азорубина (E-122) и диоксид титана (E-171).

Внешний видEfferalgan и содержание упаковки

Твёрдые капсулы с красной прозрачной головкой и белым матовым телом.

Представлен в упаковках, содержащих 24 капсулы.

Название регистрации на рынок

UPSA SAS

3 rue Joseph Monier

92500 Руэль-Мальмезон

Франция

Ответственный за производство

UPSA

304, Avenue du Doctteur Jean Bru

47000 Ажен (Франция)

или

UPSA

979, Avenue des Pyrenes (Le Passage)

47520 - Франция

Локальный представитель

NEWLINE PHARMA, S.L.U.

Calle Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 1, Bloque A

08014 Барселона (Испания)

Тел.: 931851380

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/