ЕФФЕРАЛГАН 500 МГ ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Еффералган 500 мг твердих капсул

парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо температура не знижується після 3 днів або біль не зменшується протягом 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Еффералган і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еффералган
3. Як приймати Еффералган
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження капсул Еффералган
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еффералган і для чого він використовується

Парацетамол - це анальгетик, який також має протипіретичні властивості.

Цей препарат використовується для симптоматичного лікування легкого або помірного болю, у дорослих і дітей від 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо температура триває після 3 днів або біль не зменшується протягом 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Еффералган

Не приймайте Еффералган:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до парацетамолу або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Не приймайте більшу кількість препарату, ніж рекомендовано в розділі 3 Як приймати Еффералган.

• Слід уникати одночасного використання цього препарату з іншими препаратами, які містять парацетамол, наприклад, препаратами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовувати більше одного препарату, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережні та не приймати більше 2 г/24 години парацетамолу.
• Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування.
• Пацієнти з хронічною недохранністю, анорексією, кахексією, булімією або голодуванням повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки, серця або легень та пацієнти з анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими препаратами для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату, оскільки одночасне використання може зменшити ефективність та підвищити гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
• Парацетамол може призвести до важких реакцій на шкірі, таких як гостра генералізована пустульозна екзантема (ГПЕ), синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), які можуть бути смертельними. Пацієнтів слід інформувати про ознаки важких реакцій на шкірі та слід припинити використання препарату при першому симптомі висипу на шкірі або будь-якому іншому знаку гіпersenситивності.
• Часте використання анальгетиків протягом тривалого часу може призвести до або погіршити головний біль. Якщо ви страждаєте від хронічних головних болів і приймали анальгетики понад 3 місяці,至少 через день, не слід збільшувати дозу анальгетиків, а слід проконсультуватися з лікарем.

Під час лікування Еффералганом слід негайно повідомити лікаря, якщо:

• У вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте від недохранності, хронічного алкоголізму або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляцією у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Взаємодія з аналітичними тестами

Якщо вам мають зробити якийсь аналітичний тест (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

Парацетамол може змінити значення аналітичних визначення сечовини та глюкози.

Інші препарати та Еффералган

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних препаратів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або припинення лікування:

• Препарати для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин
• Препарати для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: коlestirамін
• Препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід)
• Препарати, які використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон
• Препарати, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик): через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Прийом Еффералгану з їжею, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь, може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього препарату з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього препарату.

За необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати найнижчу можливу дозу, яка зменшує біль або температуру, та використовувати її протягом найкоротшого терміну. Зв'яжіться з лікарем або акушеркою, якщо біль або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Парацетамол проникає у грудне молоко, тому жінки під час годування грудьми повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами є мінімальним або незначним.

Еффералган містить азорубін та натрій

Цей препарат містить 0,51 мг азорубіну. Цей препарат може призвести до алергічних реакцій. Він може призвести до астми, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Еффералган

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі:

1 капсула кожні 4-6 годин або 2 капсули кожні 6-8 годин за необхідності. Не перевищуйте 2 капсули на прийом.

Не приймайте більше 3 грамів парацетамолу за 24 години.

Використання у дітей та підлітків

Підлітки 12-14 років

1 капсула кожні 4-6 годин за необхідності. Не приймайте більше 5 капсул за 24 години.

Діти молодші 12 років не можуть приймати цей препарат.

Пацієнти похилого віку:

Зазвичай не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку. Однак слід враховувати інші фактори ризику, які можуть бути присутніми у пацієнтів похилого віку, і які можуть потребувати коригування дози.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед прийняттям цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Ви повинні приймати кількість препарату, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин.

Не слід приймати більше 4 капсул за 24 години, розподілені на кілька прийомів.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перед прийняттям цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом максимум 1 капсули на прийом.

Залежно від захворювання лікар призначить вам приймати препарат з мінімальним інтервалом 6 або 8 годин.

Ви повинні приймати найнижчу ефективну дозу.

Прийом цього препарату залежить від появи болю або температури. Коли вони зникають, лікування слід припинити.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Якщо біль триває понад 5 днів, температура понад 3 днів або якщо біль чи температура погіршуються, або якщо з'являються інші симптоми, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Для болю в горлі не слід приймати препарат понад 2 дні підряд без консультації з лікарем.

Форма застосування

Капсули приймаються перорально.

Ви повинні проковтнути їх з склянкою рідини, переважно води.

Якщо ви прийняли більше Еффералгану, ніж потрібно

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та абдомінальний біль.

Було зафіксовано наступні випадки після передозування парацетамолу:

• Гостра ниркова недостатність.
• Захворювання, при якому утворюються дрібні згустки в кровотоці, які блокують кровоносні судини.
• Рідкісні випадки панкреатиту.

Якщо ви прийняли передозування, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийняття препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти цього препарату:

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб: нездоров'я, підвищення рівня трансаміназ у крові, анафілактична реакція (включно з гіпотензією), анафілактичний шок, гіпersenситивність та ангіоневротичний набряк.

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб: захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові).

Побічні ефекти з невідомою частотою: пурпура, медикаментозний еритема (червоний висип на шкірі, який повторюється на одному місці), бронхоспазм (застуда дихальних шляхів, яка призводить до труднощів з диханням) та важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або протягом тривалого часу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Еффералгану

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еффералгану

Кожна капсула містить 500 мг парацетамолу як активну речовину.

Інші компоненти: стеарат магнію.

Компоненти капсули: желатина та азорубін (E-122).

Вигляд Еффералгану та зміст упаковки

Твердих капсул з червоним напівпрозорим корпусом та прозорим корпусом.

Препарат випускається в упаковках по 24 капсули.

Власник дозволу на розповсюдження

UPSA SAS

3 rue Joseph Monier

92500 Rueil-Malmaison

Франція

Виробник

UPSA

304, Avenue du Doctteur Jean Bru

47000 Agen (Франція)

або

UPSA

979, Avenue des Pyrenes (Le Passage)

47520 - Франція

Місцевий представник

NEWLINE PHARMA, S.L.U.

Calle Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 1, Bloque A

08014 Barcelona (Іспанія)

Телефон: 931851380

Дата останнього перегляду цього опису:Листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/