ЕДЕМОКС 250 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Едемокс 250 мг таблетки

Ацетазоламід

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Едемокс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Едемоксу
3. Як приймати Едемокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Едемоксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Едемокс і для чого він використовується

Едемокс - це препарат, який містить ацетазоламід як активну речовину. Ацетазоламід - це препарат з діуретичною діяння (препарат, який збільшує виділення сечі) з групи сульфамідів. Ацетазоламід допомагає зменшити набряки (збільшення кількості рідини) та знижує артеріальний тиск.

Цей препарат використовується для:

• Лікування набряків, викликаних серцевими захворюваннями, прийомом препаратів або іншими причинами, зазвичай разом з іншими діуретиками.
• Лікування, разом з іншими препаратами, відкритокутової глаукоми (заходження очей, яке супроводжується збільшенням внутрішньоочного тиску) та вторинної глаукоми.
• Доопераційного лікування гострої глаукоми з закритим кутом.
• Лікування, разом з іншими препаратами, епілепсії малого типу (епілепсії з легкими нападами).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Едемоксу

Не приймайте Едемокс

• Якщо ви алергічні на ацетазоламід або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на сульфаміди.
• Якщо у вас є:
• • важка ниркова недостатність (важкі проблеми з нирками)
  • важка печінкова недостатність (важкі проблеми з печінкою)
  • цироз печінки (заходження, яке характеризується дегенерацією печінки)
  • дегідратація або дефіцит калію (зменшення кількості калію)
  • гіперхлоремічна ацидоз (збільшення кислотності в рідинах і тканинах)
  • надниркова недостатність (гормональна недостатність)
  • спеціальний тип глаукоми, відомий як хронічна неконгестивна глаукома з закритим кутом, при тривалому лікуванні.
• Якщо ви перебуваєте на першому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього препарату.

• Якщо ви раніше мали проблеми з легенями або диханням (рідини в легенях) після прийому ацетазоламіду.

Будьте особливо обережні, якщо:

• ви пацієнт похилого віку
• ви маєте ниркову недостатність (нирки не працюють правильно)
• ви маєте печінкову недостатність (печінка не працює правильно)
• ви приймаєте препарати для лікування епілепсії, оскільки описані випадки суїцидальних тенденцій. Пацієнти та їх опікуни повинні шукати медичну допомогу, якщо з'являються ознаки суїцидальної поведінки
• ви маєте обструктивну хворобу легенів або емфізему (надмірна кількість повітря в легенях)
• ви маєте серцеву недостатність (серце не працює правильно)
• у вас з'являється якийсь висип на шкірі без відомої причини
• ви тимчасово втрачаєте слух
• ваші аналітичні результати щодо елементів крові (білих кров'яних тілець, червоних кров'яних тілець і тромбоцитів) різко знижуються
• ви маєте цукровий діабет, оскільки це може збільшити або зменшити концентрацію глюкози в крові та сечі, тому це потрібно враховувати у пацієнтів з непереносимістю глюкози або цукровим діабетом.
• у вас є анамнез захворювання нирок, потрібно зважити користь і ризик формування нових каменів.
• ви будете піддаватися дії сонця. Ви повинні уникати тривалого сонячного опромінення.
• якщо у вас з'являється короткість дыхання або труднощі з диханням після прийому Едемоксу, негайно зверніться за медичною допомогою (див. також розділ 4).

Зниження зору або біль в очах можуть бути симптомами накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисемінована хоріоїдопатія або відшарування сітківки). Це може статися в години, що слідують за прийомом Едемоксу. Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Використання Едемоксу з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Наступні препарати можуть взаємодіяти з Едемоксом, коли їх використовують одночасно:

• Оральні антикоагулянти (препарати для лікування та профілактики тромбів, такі як аспірин): може викликати важку ацидоз та збільшити токсичність щодо центральної нервової системи.
• Гіпертензивні засоби (препарати для підвищення артеріального тиску): може бути необхідним коригування дози ацетазоламіду.
• Глюкозиди серця (препарати, які використовуються для лікування захворювань серця): може бути необхідним коригування дози ацетазоламіду.
• Інгібітори ангіотензинпертувальної системи (препарати для зниження набряків): не рекомендується одночасне використання через можливі адитивні ефекти.
• Топірамат (для лікування певних типів судом у людей з епілепсією): може збільшити ризик формування ниркових каменів, пов'язаних з використанням топірамату.
• Антидіабетичні засоби (препарати для лікування цукрового діабету): може посилити дію цих препаратів.
• Амфетаміни (стимулятори центральної нервової системи): може посилити дію та/або токсичність амфетамінів.
• Антіепілептичні засоби (препарати для лікування епілепсії): може збільшити або зменшити рівні цих препаратів у крові.
• Бензодіазепіни (наприклад, тріазолам, який використовується для лікування безсоння або труднощів з сном): може реєструватися труднощі з диханням.
• Циклоспорин (імунодепресивний препарат, який використовується у пацієнтів після трансплантації): може підвищити рівні циклоспорину у крові, посилюючи його дію та/або токсичність.
• Ципрофлоксацин (для лікування інфекцій): може викликати ниркові камені та нефротоксичність.
• Кортикостероїди (речовини з протизапальними, імунодепресивними властивостями та ефектами на метаболізм): ацетазоламід може викликати низькі рівні калію у крові.
• Дигоксин (для лікування певних проблем з серцем): ризик dijitalної токсичності, якщо під час лікування спостерігаються низькі рівні калію у крові.
• Ефедрин і псевдоефедрин (потентні стимулятори центральної нервової системи): може посилити токсичність ефедрину.
• Еритроміцин (для лікування інфекцій): може посилити дію антибіотика.
• Мемантин (для лікування симптомів хвороби Альцгеймера): може зменшити виділення мемантину.
• Метенамін (для лікування інфекцій сечовивідних шляхів): може зменшити антисептичну дію метенаміну на сечовивідних шляхах.
• Інші діуретики (тіазиди): може збільшити їх гіпокаліємію та гіперурікемію.
• Процайн (місцевий анестетик короткої дії): може посилити токсичність анестетика.
• Хінідин (для лікування аномальної частоти серцевих скорочень): може посилити токсичність хінідину.
• Солі літію (антідепресант): ацетазоламід викликає втрату ефективності як антідепресант
• Саліцілати (препарати з протизапальними, анальгетичними та антипіретичними властивостями): під час одночасного лікування з високими дозами саліцілатів може збільшитися ризик саліцілатної інтоксикації, що призводить до метаболічної ацидозу та збільшення тканинної проникності саліцілатів.
• Тимолол (для зниження внутрішньоочного тиску): може посилити токсичність бета-блокатора, що призводить до погіршення попередньої респіраторної недостатності.

Взаємодія з лабораторними тестами та іншими діагностичними тестами

Якщо вам будуть проводити діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може змінити результати.

• Ацетазоламід знижує рівень калію та збільшує рівень сечової кислоти в аналізах крові, сироватки або плазми та може змінити тест на білки в сечі.
• Ацетазоламід взаємодіє з методом аналізу (ВПЛ) для оцінки теофілінів у крові.

Використання Едемоксу з алкоголем

Уникайте вживання алкоголю під час лікування цим препаратом.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Цей препарат не слід приймати під час першого триместру вагітності, він протипоказаний. Під час решти вагітності рекомендується застосовувати лише у разі відсутності безпечніших альтернатив.

Не рекомендується його використання у жінок під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, втома та тимчасова міопія, можуть впливати на здатність водити транспортні засоби або обслуговувати машини. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, слід уникати водіння та використання машин.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що ацетазоламід є забороненою субстанцією у спорті змагань, яка може призвести до позитивного результату у тесті на допінг.

3. Як приймати Едемокс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендовані дози:

Дорослі:

• Діуретик:

Зазвичай початкова доза становить 250 мг/добу (1 таблетка на добу)早оро. У разі недостатньої реакції можна змінити на 250 мг (1 таблетка) через день або 250 мг/добу (1 таблетка на добу) два дні підряд та один день перерви.

• Глаукома:

Зазвичай потрібно використовувати цей препарат як допомогу до іншого лікування.

При лікуванні глаукоми з відкритим кутом рекомендується приймати від однієї до чотирьох доз на добу по 250 мг (від 1 до 4 таблеток на добу). Дозування понад 1 г (4 таблетки) на добу зазвичай не збільшує реакцію.

Глаукома з закритим кутом та доопераційне лікування гострої глаукоми з закритим кутом: 250-1000 мг/добу (від 1 до 4 таблеток на добу), розділені на кілька прийомів (по 250 мг, тобто 1 таблетка, кожні чотири години).

• Епілепсія:

Від 250 до 1000 мг/добу (від 1 до 4 таблеток на добу), розділені на кілька прийомів, залежно від тяжкості захворювання. Дозування понад 1 г (4 таблетки) на добу можуть не збільшувати реакцію.

Рекомендується починати з 250 мг (1 таблетка) один раз на добу, зберігаючи звичайну дозу іншого антиепілептичного препарату.

Пацієнти похилого віку:

Хоча не описані специфічні проблеми у цій віковій групі, дозу в осіб похилого віку слід встановлювати з обережністю, починаючи лікування з найменшої ефективної дози.

Ниркова недостатність:

Ацетазоламід виділяється нирками, тому може бути необхідним зменшити дозу, особливо у пацієнтів, у яких аналізи показують рівень кліренсу креатиніну менше 60 мл/хв. У пацієнтів з середньою та важкою нирковою недостатністю слід зменшити дозу вдвічі або збільшити інтервал між прийомами, перейшовши від прийому кожні шість чи вісім годин до прийому кожні дванадцять годин.

Використання у дітей та підлітків

Безпека та ефективність ацетазоламіду у пацієнтів віком до 12 років не встановлені.

• Діуретик:

Підлітки старші 12 років: 5 мг/кг, один раз на добу вранці.

• Епілепсія та глаукома:

Добова доза для дітей залежить від ваги дитини. Зазвичай вона складає від 8 до 30 мг на кілограм ваги тіла, розділені на кілька прийомів, до максимальної добової дози 750 мг (3 таблетки), розділені на кілька прийомів.

Форма використання

Таблетки слід приймати перорально.

Ацетазоламід слід приймати переважно натще, хоча якщо з'являються нудота або блювота, його можна приймати з молоком або їжею, щоб зменшити шлункові розлади. Їжа не затримує ні швидкість, ні ступінь абсорбції.

Через діуретичну дію, якщо препарат приймається в одній дозі, його слід приймати вранці, а якщо в кількох дозах, останню дозу слід приймати до 18-20 години вечора, щоб діуретична дія не заважала нічному сну пацієнта.

Якщо ви прийняли більше Едемоксу, ніж потрібно

Не приймайте більше 1,5 г/добу (6 таблеток на добу).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. У разі передозування слід припинити лікування та розпочати симптоматичне та підтримуюче лікування, особливо піклуючись про підтримання водно-сольового балансу та достатнього припливу рідини. Слід контролювати електроліти крові (особливо калію) та pH крові. Ацетазоламід може бути діалізним, особливо у випадках передозування та ниркової недостатності.

Немає специфічного антидоту.

Якщо ви забули прийняти Едемокс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

При короткостроковому лікуваннівони включають відчуття оніміння на обличчі, руках і ногах, звук у вухах та порушення слуху, зниження апетиту та ваги, порушення смаку та шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота та діарея), збільшення частоти сечовипускання, червонівання, спрага, головний біль, головокружіння, втома, раздражливість, агресивність, відсутність координації, загальне нездоров'я, депресія, зниження лібідо, та іноді сонливість або тимчасова замішаність, розмита зір, яка завжди зникає після припинення лікування. Також описана фоточутливість.

При довгостроковому лікуванніможе виникнути метаболічна ацидоз та порушення електролітного балансу, включаючи гіпокаліємію (низькі рівні калію в крові) та гіпонатріємію (низькі рівні натрію в крові). Також можуть виникнути головокружіння, тимчасова міопія, темні випорожнення, що містять кров, наявність цукру, крові та кристалів у сечі, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота та діарея), лихорадка, низькі рівні кров'яних елементів (білих кров'яних тілець, червоних кров'яних тілець і тромбоцитів), алергічні реакції шкіри та гострі запальні захворювання (як еритема мультиформе, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз). Ацетазоламід може викликати остеомалакію (слабкість кісток) у пацієнтів, які одночасно приймають карбамазепін, примідон або фенітойн. У рідких випадках - гостра печінкова некроз (важке захворювання печінки). Довгострокове лікування ацетазоламідом збільшує ризик нефролітіазу (каменів у нирках). Всі ці прояви зникають після зниження дози або припинення лікування.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію: червону та лущену висипку з бульбусами під шкірою та пухирями (пустульозна екзантема). Частота цього побічного ефекту вважається невідомою (не може бути оцінена на основі доступних даних).
• Якщо у вас є труднощі з диханням або труднощі з диханням. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в легенях (легенева едема). Частота цього побічного ефекту не може бути оцінена на основі доступних даних (частота невідома).

Частота "невідома": зниження зору або біль в очах через накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисемінована хоріоїдопатія або відшарування сітківки).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини:www.notificaRAM.es.

Сповіщенням про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Едемоксу

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Едемоксу

• Активний інгредієнт - ацетазоламід. Кожна таблетка містить 250 мг ацетазоламіду.
• Інші компоненти - дигідрат сульфату кальцію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), тальк і повідона.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Циліндричні білі таблетки з біселеджем краями, з анаграмою W.

Вміст упаковки - 20 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Плаца д'Європа, 41-43, 10-й поверх

08908 Л'Госпіталет-де-Льобрегат (Барселона)

Відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Авенюда де Мадрид, 82

28802 - Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2024.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.