Dosil 100 mg cÁpsulas duras

Противорецептор: информация для пользователя

Досил 100 мг жёсткие капсулы

Доксициклина

Читайте весь протокол внимательно до начала приёма препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Досил и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёма Досила

3. Как принимать Досил

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Досила

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Dosilсодержит доксициклин, антибиотик, принадлежащий к группе тетрациклинов.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций.

Не храните и не используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Dosil предназначен для:

• лечения следующих инфекций:

• Атипичной пневмонии.
• Пситакоза (заболевания, передаваемого определёнными птицами, проявляющегося как пневмония с лихорадкой и кашлем).
• Уретрита (инфекция мочеиспускательного канала), цервикита (инфекция шейки матки), проктита (инфекция прямой кишки), лимфогранулемы венерической (инфекции, начинающихся с язв на гениталиях, затем переходящих в воспаление лимфатических узлов), гранулемы ингвинальной (болезненные язвенные поражения гениталий), воспалительной болезни половых органов, сифилиса у пациентов, аллергирующих на пенициллин, оранжидидимитиса (инфекции яичек, преимущественно у новорождённых).
• Окулярных инфекций, таких как: трепонематоз, конъюнктивит с включениями.
• Тифа и других инфекций, вызванных микроорганизмами, называемыми риккетсиями.
• Бруцеллёза (лихорадка Мальты).
• Колеры (инфекционного заболевания, проявляющегося тяжёлой диареей, дегидратацией и рвотой).
• Ранних стадий болезни Лайма (заболевания, передаваемого клещами).
• Повторяющихся лихорадок, передаваемых клещами и блохами.
• Мальарии (инфекционного заболевания, проявляющегося лихорадкой, ознобом и потливостью, вызванного микроорганизмами, паразитирующими в красных кровяных тельцах).
• Глубокого акне.

• Альтернативного лечения: карбунка (инфекционного заболевания, поражающего кожу, кишечник или лёгкие), туляремии (заболевания, передающегося от грызунов, подобного чуме), листериоза (тяжёлой инфекции, поражающей плоть во время беременности, новорождённых и взрослых), бартонеллёза (тяжёлой инфекции, проявляющейся анемией и лихорадкой) и актиномикоза (инфекционного заболевания, вызывающего воспаление лимфатических узлов в области рта и других внутренних осложнений).

• Профилактики мальарии (передаваемой через укус комара) и профилактики антракса после контакта с бактериями, вызывающими эту болезнь.

Не принимайте Досил

-Если вы аллергины на доксициклин, на любую другую тетрациклиновую антибиотик или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

-Если вы принимаете его одновременно с метоксифлураном (препарат для обезболивания), поскольку это может привести к тяжелой токсичности почек с летальным исходом.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Досила:

-Если во время лечения Досилом вы замечаете необычные головные боли, сопровождающиеся головокружением, мутной видимостью, звоном в ушах, тошнотой или рвотой, обратитесь к врачу, поскольку это может быть симптомом благоприятной внутричерепной гипертензии (процесс, затрагивающий мозг из-за повышения внутричерепного давления). У детей раннего возраста может развиться выпячивание черепных отверстий (пространство без костной ткани черепа у детей раннего возраста). Эти изменения исчезают при прекращении лечения,

-Если вы принимаете препарат под названием изотретинойон, поскольку при совместном приеме с Досилом он может привести к благоприятной внутричерепной гипертензии,

• Если у вас возникает интенсивная и продолжительная диарея во время лечения доксициклином, возможно, у вас развивается тип колита, связанный с приемом антибиотиков, называемый псевдомембранозной колитой, которая может быть серьезной. В этих случаях вы должны обратиться к врачу, который решит, следует ли отменить прием доксициклина и назначить подходящее лечение,
• Если вы принимаете этот препарат лежа или без достаточного количества воды или молока, может развиться воспаление и язвы в пищеводе, поэтому важно следовать точно инструкциям по применению (см. раздел 3),
• Если у вас есть заболевание печени, обратитесь к врачу. В случае долгосрочного лечения ваш врач может потребовать периодических анализов,
• Рекомендуется использовать солнцезащитные кремы с полной защитой и избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетовых лучей, поскольку это может привести к покраснению кожи. Если у вас это происходит, вы должны обратиться к врачу,
• Принимая антибиотики, вы увеличиваете риск развития инфекций, вызванных микроорганизмами, нечувствительными к лечению, включая грибы, поэтому ваш врач будет следить за появлением любых возможных признаков инфекции.
• Если вам необходимо сделать анализ мочи, вы должны сообщить медицинскому персоналу, что вы принимаете Досил, поскольку он может повлиять на результаты.

Дети

-Досил не должен использоваться у детей в период зубоотложения (последняя половина беременности, кормление грудью и дети младше 8 лет), поскольку он может привести к постоянной окраске зубов, а также задержке развития костей.

Использование у детей и подростков

-У детей младше 8 лет не рекомендуется использование Досила.

• У детей старше 8 лет и до 45 кг веса существует другая форма, более подходящая для коррекции дозы.

-У детей старше 8 лет и более 45 кг веса рекомендуется использовать ту же дозу, что и у взрослых, см. раздел 3.

Принимание Досила с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Досилом. В этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения с одним из препаратов. Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Пенициллин, поскольку Досил может нарушить его действие.
• Антиконцептивные препараты, поскольку Досил может снизить их эффективность.
• Антикоагулянты (например, варфарин), поскольку Досил может изменить их действие.
• Антиацидные препараты (препараты для смягчения желудочной кислоты) и другие препараты, содержащие алюминий, кальций или магний, а также препараты, содержащие железо или бисмут, поскольку они могут снизить действие Досила.
• Препараты против эпилепсии и барбитураты (препараты для сна и конвульсий), поскольку они могут снизить действие Досила.
• Метоксифлуран (препарат для обезболивания), поскольку при совместном приеме с антибиотиками группы тетрациклинов, таких как Досил, может развиться тяжелая токсичность почек.

Принимание Досила с пищей, напитками и алкоголем

• Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения Досилом, поскольку алкоголь снижает действие доксициклина.
• Важно принимать Досил во время еды, сопровождая его большим количеством воды или молока, чтобы избежать раздражения пищевода (см. раздел 3).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использование Досила во время беременности, поскольку это может привести к нарушениям развития костей и зубов ребенка. Ваши врачи решат, следует ли использовать Досил в этих случаях.

Важно использовать методы контрацепции во время лечения Досилом, чтобы избежать беременности. Антиконцептивные препараты (гормональные) могут не быть эффективными, поскольку прием Досила снижает их действие, поэтому рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции.

Грудное вскармливание

Должно быть избегано использование Досила во время грудного вскармливания, поскольку это может привести к нарушениям развития костей и зубов ребенка.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств того, что Досил влияет на способность вождения или использования машин.

Этот препарат содержит лактозу и крахмал из пшеницы

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит крахмал из пшеницы, что соответствует 100 ppm глютена, что следует учитывать у пациентов с целиакией.

Пациенты с аллергией на пшеницу (различной от целиакии) не должны принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать лекарство. Важно принимать капсулы регулярно в одно и то же время дня.

Ваш врач назначит продолжительность лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение, пока не скажет вам ваш врач, даже если вы начали чувствовать улучшение.

Доза будет назначена врачом в зависимости от вашей индивидуальной характеристики и типа инфекции. Как правило, обычная доза и частота приема следующая:

Взрослые:

- Обычная доза составляет 200 мг доксициклина (2 капсулы по 100 мг) в первый день лечения, принимаемые в одно время или разделенные на две приема, а затем продолжаются 100 мг доксициклина (1 капсула) до завершения лечения, принимаемые в одно время или разделенные на две приема.

- Для лечения более серьезных инфекций (особенно хронических инфекций мочевыводящих путей) следует принимать 200 мг в день в течение всего периода лечения. В целом, лечение должно продолжаться не менее 24-48 часов после исчезновения симптомов и температуры.

Постановки конкретных дозировок для взрослых:

(1)В связи с потенциальной серьезностью инфекции всегда следует назначить антипалудический препарат с быстрым действием, такой как хинин, в сочетании с доксициклином. Рекомендуемые дозы хинина различны в разных географических зонах.

Доступны различные дозировки для различных режимов дозировки.

Пациенты с нарушением функции печени

Доксициклин следует назначать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Доксициклин не требует коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы.

Применение у детей и подростков

У детей младше 8 лет не рекомендуется использование Дозила.

У детей старше 8 лет и весом до 45 кг существует другая форма, более подходящая для коррекции дозы.

У детей старше 8 лет и весом более 45 кг рекомендуется использовать ту же дозу, что и у взрослых.

Форма введения

Перорально.

Если вы принимаете более Дозила, чем следует

Информация для медицинского работника: В случае передозировки следует прекратить его прием, начать симптоматическое лечение и меры поддержки.

Перитонеальная диализ не изменяет плазменную полувыводимость и, следовательно, не будет полезна при лечении передозировки.

В случае передозировки или случайного приема,немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевтуили позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Дозил

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Важно принимать препарат регулярно в одно и то же время дня.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В пациентах, принимавших тетрациклины, включая доксициклин, были замечены следующие побочные эффекты, расположенные в порядке их частоты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Аллергические реакции (включая отек кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема), обострение лупуса эритематозуса, воспаление тканей вокруг сердца (перикардит), гиперчувствительность, болезнь сыворотки, пурпура Хеноха-Шонлена, снижение артериального давления (гипотония), затруднение дыхания (диспноэ), тахикардия (ускоренный пульс), отек конечностей (периферический отек), и красные, опухшие и зудящие кожные высыпания (уртикария), головные боли, тошнота, рвота, чрезмерная реакция кожи на солнечный свет или ультрафиолетовое излучение, кожные высыпания (включая эритематозные и макулопапулезные).

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Повреждения желудка (жжение желудка/гастрит).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Высокая разрушительность красных кровяных телец (гемолитическая анемия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), изменение количества белых кровяных телец: снижение количества нейтрофилов (нефропения) или увеличение количества эозинофилов (эозинофилия), лекарственная эритема с эозинофилией или системные симптомы, коричнево-черные микроскопические окраски щитовидной железы, снижение аппетита, повышение внутричерепного давления (бенигна внутричерепная гипертензия) у взрослых, выпячивание черепных отверстий (пространство без костной ткани черепа у детей раннего возраста) у детей, звон в ушах (акуфены), краснота лица (рубефакция), изменение объема или жидкости стула (диарея, псевдомембранозная колит), язвенные поражения пищевода, воспаление пищевода, воспаление кишечника, воспалительные поражения области анального отверстия, затруднение глотания (дисфагия), боль в животе, воспаление языка (глосит), изменение функции печени, воспаление печени (гепатит) и повреждение печени, воспаление кожи с пузырями (токсическая эпидермальная некролиз), воспаление кожи и слизистых оболочек, которое может быть очень серьезным (синдром Стефенс-Джонсона), красные, опухшие и круглые поражения кожи (эритема мультформис), широкое воспаление кожи с отслаиванием (дерматит эксфолиативный), выпадение ногтей (фотониколизис), боль в суставах (артралгия) и боль в мышцах (миалгия), повышение мочевины в крови.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных):

Реакция Джарыш-Херхеймера, которая характеризуется лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечной болью и кожными высыпаниями, и обычно исчезает самостоятельно. Происходит в течение короткого времени после начала лечения доксициклином для инфекций, вызванных спирохетами, таких как болезнь Лайма.

Как и все тетрациклины, доксициклин может вызывать постоянную окраску зубов (от серовато-коричневого до желтого) и изменение роста костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Dosil

- Основным действующим веществом является доксициклина. Каждая капсула содержит 100 мг доксициклина (в виде хлорида).

- Другие компоненты:

Состав капсулы:гидрофосфат кальция, трисиликат магния, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Dosil представлен в виде твердых капсул зеленого цвета.

Алюминиевый и ПВХ блистер.

В каждой упаковке содержится 14 или 500 твердых капсул.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатории Ллоренс, С.Л.

Город Балагер, 7-11

08022 Барселона

Ответственное за производство

Лаборатории Ллоренс С.Л.

Ул. Льякуна, 19-21

08005 Барселона

Дата последней проверки этого проспекта: 04/2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/