ДОЛОЛАВІ 1Г ТАБЛЕТКИ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Дололаві1 г таблетки

Парацетамол

Зміст листка:

1. Що таке Дололаві та для чого його використовують
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дололаві
3. Як приймати Дололаві
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дололаві
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дололаві та для чого його використовують

Парацетамол ефективний для зменшення болю та лихоманки.

Він показаний для полегшення періодичного легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, м'язовий біль (контрактури) або біль у спині (люмбаго) та у випадках лихоманки.

Дололаві показаний для дорослих.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дололаві

Не приймайте Дололаві:

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до парацетамолу або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.

• Не приймайте більшу кількість, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Дололаві.
• Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними та не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин

• Пацієнти з захворюваннями печінки, нирок, серця чи легень, а також пацієнти з анемією (повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.
• Коли ви перебуваєте на лікуванні деякими лікарськими засобами для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, оскільки при одночасному використанні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.
• Пацієнти з бронхіальною астмою, чутливими до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка триває понад 3 дні, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

Під час лікування Дололаві повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на малюнок, хронічний алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про тяжке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалями у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

Не використовуйте у дітей молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Дололаві

Повідомте своєму лікареві чи фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідне коригування дози деяких з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні препарати (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним дисбалансом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікареві чи фармацевту, якщо ви перебуваєте на лікуванні іншим лікарським засобом. У разі лікування антикоагулянтами перорально можна інколи застосовувати як анальгетик вибору.

Перешкоди для аналітичних досліджень:

Якщо вам мають провести деяке аналітичне дослідження (включаючи аналіз крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих досліджень.

Прийом Дололаві з їжею, напоями та алкоголем:

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікер), може призвести до ушкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, чи думаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК

У разі необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Ви повинні використовувати найнижчу можливу дозу, яка зменшує біль чи лихоманку, та використовувати її протягом найкоротшого можливого часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль чи лихоманка не зменшуються чи якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Лактація

Можуть з'явитися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Дололаві

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря чи фармацевта

Рекомендована доза:

Дорослі:

прийом 1 таблетки (1 г парацетамолу) кожні 6–8 годин, 3 рази на добу. Не приймайте більше 3 г (3 таблетки) протягом 24 годин.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин. Не повинні приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин, розділених на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, повинні проконсультуватися з лікарем.

Прийом не більше 500 міліграмів на прийом.

Через дозу, 1 г парацетамолу, лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.

Цей лікарський засіб слід приймати перорально.

Таблетки можна приймати безпосередньо або поділені на дві частини, з допомогою склянки рідини, переважно води.

Ранка служить лише для поділу таблетки, якщо вам важко її ковтати цілою

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю чи лихоманки. По мірі їх зникнення слід припинити лікування.

Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка триває понад 3 дні або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію

Використання у дітей та підлітках:

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей чи підлітках молодших 18 років.

Коли потрібно застосування доз нижчих 1 г парацетамолу на прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Якщо ви прийняли більше Дололаві, ніж потрібно:

Слід негайно проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом. У разі передозування чи випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли передозування, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрата апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або страждають на хронічний алкоголізм, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Дололаві:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто прийміть забуту дозу, коли вам це спаде на думку, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Дололаві може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 1000 осіб), це: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти, які можуть виникнути (до 1 з 10 000 осіб), це: захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові). Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у високих дозах або тривалому лікуванні. Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких реакцій на шкірі.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Дололаві

Тримайте поза досяжністю дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (після CAD). Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE вашої звичайної аптеки. Запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дололаві:

Активний інгредієнт — парацетамол.

Інші компоненти: переджелатинізований крохмаль кукурудзи, стеаринова кислота, повідона, кросповідона, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Дололаві випускається у вигляді таблеток для перорального прийому, упаковanych по 10 таблеток. Таблетки мають ранку, яка дозволяє їх поділити на дві частини для полегшення ковтання.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

Sant Joan Despí 08970 – Barcelona

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

C/ Aragoneses 2, 28108 Alcobendas,

Мадрид

Іспанія

або

FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses 2, 28108 Alcobendas,

Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”