Противопоказания: информация для пользователя

Dolocatil Codeína 500 мг/15 мг таблетки

Парацетамол/ Кодеин фосфат гемигидрат

Долокатил Кодеина относится к группе анальгетиков.

Долокатил Кодеина назначается пациентам старше 15 лет для краткосрочного лечения острых болей средней степени тяжести, которые не проходят при использовании других анальгетиков, таких как парацетамол или ибупрофен в одиночном применении.

Этот продукт содержит кодеин. Кодеин принадлежит к группе лекарств, называемых опиоидными анальгетиками, которые действуют, уменьшая боль. Он может использоваться в одиночном или комбинированном применении с другими анальгетиками, такими как парацетамол.

Не принимайте Долокатил Кодеин:

• Если вы аллергины на парацетамол, кодеин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если у вас острая дыхательная депрессия, острая астма или хроническая обструктивная болезнь легких.
• Если вы моложе 15 лет.
• Для облегчения боли у детей и подростков (0-18 лет) после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома апноэ сна.
• Если вы на грудном вскармливании.
• Если вы знаете, что быстро метаболизируете кодеин в морфин.

Предупреждения и предостережения:

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Долокатил Кодеин.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения боли. Не принимайте больше доз, рекомендованных вашим врачом или указанных в разделе 3 этого руководства «Как принимать Долокатил Кодеин». Для этого избегайте одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол или кодеин (используемых, например, для лечения простуды, боли и лихорадки).

Уделите особое внимание Долокатил Кодеин:

• Если у вас есть сердечная или легочная болезнь и у пациентов с анемией (снижение уровня гемоглобина в крови, независимо от причины), консультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

• Если у вас проблемы с печенью или почками или вы страдаете хронической недоеданием или дегидратацией, может потребоваться снижение дозы этого препарата.

• Если у вас есть болезнь, затрудняющая дыхание, например, после черепно-мозговой травмы, астма или предыдущая астма, и/или чувствительность к аспирину.

• Если у вас есть болезнь щитовидной железы, простаты или сужение мочеиспускательного канала (оба характеризуются затруднением мочеиспускания), недостаточность надпочечников (болезнь Аддисона) или кишечные или желчные заболевания.

• Если вы старше 65 лет или чувствуете себя ослабленным.

• Если у вас хроническое запор, прием этого препарата может усугубить симптомы.

• Если вы потребляете алкогольные напитки, это может привести к повреждению печени парацетамолом.

• Как правило, не следует принимать более 4 таблеток (2 г парацетамола) в течение 24 часов.

• Если боль сохраняется более 3 дней, ухудшается или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и консультируйтесь с врачом.

• Кодеин преобразуется в морфин в печени с помощью фермента. Морфин — это вещество, которое вызывает облегчение боли. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, которая может влиять на людей по-разному. У некоторых людей не образуется морфин или образуется в очень небольших количествах, и это не дает достаточно облегчения боли. Другие люди более вероятно будут страдать от серьезных побочных эффектов, потому что у них образуется очень большое количество морфина. Если у вас есть один из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и обратитесь за медицинской помощью немедленно: замедленное или поверхностное дыхание, путаница, сонливость, суженные зрачки, тошнота или рвота, запор, потеря аппетита.

• Долгосрочное или частое использование анальгетиков для лечения головных болей может усугубить симптомы, которые не должны лечиться повышением дозы препарата.

• При повторном приеме этого препарата может развиться физическая зависимость и толерантность. Прием должен быть постепенно прекращен после длительного лечения по рекомендации вашего врача.

• Если вы принимаете этот препарат в течение длительного периода, лечение должно периодически оцениваться вашим врачом.

• Если у вас есть предыстория о холецистэктомии. Consultуйте с врачом перед использованием этого препарата, поскольку он может вызвать острое панкреатит в некоторых пациентах.

• Если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть хроническое недоедание, алкоголизм или если вы также принимаете флуокситацин (антибиотик), была зафиксирована серьезная болезнь, называемая метаболическая ацидоз (аномалия крови и жидкостей) у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуокситацином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя: тяжелое дыхание с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Дети и подростки:

Долокатил Кодеин противопоказан детям и подросткам моложе 15 лет.

Использование в детях и подростках после хирургии:

Не следует использовать кодеин для облегчения боли у подростков и детей после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома апноэ сна.

Использование в детях и подростках с проблемами дыхания:

Не рекомендуется использование кодеина у детей и подростков с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более выраженными у этих пациентов.

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если у вас будут проведены какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете Долокатил Кодеин, поскольку это может изменить результаты этих тестов.

Использование Долокатил Кодеин с другими препаратами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Антикоагулянты (используемые для лечения тромбоэмболических заболеваний), хотя парацетамол может быть использован в качестве анальгетика по выбору.
• Антиэпилептические препараты (используемые для лечения эпилептических приступов)
• Диуретики (используемые для увеличения выведения мочи)
• Исониязид (используемый для лечения туберкулеза)
• Ламотриджин (используемый для лечения эпилепсии)
• Пробенцид (используемый для лечения подагры)
• Пропранолол (используемый для лечения гипертонии, аритмий сердца)
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза)
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты)
• Зидовудин (используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• Колестирامین (используемый для снижения уровня холестерина в крови)
• Флуокситацин (антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует немедленного лечения (см. раздел 2).

Не следует использовать его с другими анальгетиками без консультации с врачом.

Кодеин может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Анальгетики наркотические (используемые для лечения боли), такие как налбуфин, бупренорфин, пентазоцин
• Алкоголь: может усилить депрессивное действие кодеина.
• Антидепрессанты (используемые для лечения депрессии)
• Седативные препараты (используемые для лечения депрессии, тревоги)
• Антигистаминные препараты H1 седативные (используемые для лечения аллергии)
• Аналгетики седативные (используемые для лечения тревоги)
• Гипнотические нейролептические препараты (используемые для лечения бессонницы)
• Клонидин и связанные с ним препараты (используемые для лечения гипертонии и мигрени)
• Талидомид (используемый для лечения некоторых типов рака)
• Бензодиазепины
• Препараты, используемые для облегчения спазмов или колик в желудке, кишечнике и мочевом пузыре (антиколинергические препараты).

Принятие Долокатил Кодеин с пищей, напитками и алкоголем:

Использование парацетамола у пациентов, потребляющих алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), может нанести вред печени. Кроме того, алкоголь может усилить депрессивное действие кодеина. Поэтому не следует принимать алкоголь во время лечения этим препаратом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Беременность::

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Принятие лекарств во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода.

Если вы беременны или подозреваете беременность, consultуйте с вашим врачом перед приемом Долокатил Кодеин.

Грудное вскармливание::

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы на грудном вскармливании. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.

Вождение и использование машин:

Этот препарат содержит кодеин, который может вызывать сонливость и изменять умственную и физическую способность. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Использование в спортсменах:Этот препарат содержит кодеин. В результате его метаболизма образуются некоторые соединения, которые могут вызывать положительный результат в контрольных пробах на допинг.

Долокатил Кодеин содержит содий

Этот препарат содержит менее 23 мг содия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат не следует принимать более 3 дней. Если боль не улучшается после 3 дней, обратитесь к врачу.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 1-2 таблетки, если необходимо, можно продолжить прием 1 таблетки каждые 4-6 часов, до максимальной дозы 8 таблеток в 24 часа. Принимайте таблетки с интервалом не менее 4 часов.

Детям младше 12 лет не следует принимать Долокатил Кодеин из-за риска серьезных проблем с дыханием.

Пациенты с заболеванием печени или почек:должны обратиться к врачу (см. раздел 2).

Пациенты пожилого возраста:должны обратиться к врачу (см. раздел 2).

Если вы считаете, что действие Долокатил Кодеина слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат следует принимать перорально. В зависимости от вашей личной предпочтительности, таблетку можно принимать целиком или разбить на части с водой, молоком или соком фруктов.

Если вы принимаете больше Долокатил Кодеина, чем следует:

Если вы принимаете больше Долокатил Кодеина, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы принимали передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации. Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Симптомы передозировки, вызванные парацетамолом, могут быть:головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Пациенты, принимающие барбитураты или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более восприимчивы к передозировке парацетамола.

Симптомы передозировки, вызванные кодеином, могут быть:головная боль, звон в ушах, мутная видимость и сонливость, доходящая до комы, холодная кожа, мышечная слабость и в некоторых случаях брадикардия, гипотония и депрессия дыхания.

Если вы забыли принять Долокатил Кодеин:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и продолжайте принимать следующие дозы с указанным интервалом между приемами (не менее 4 часов). Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Dolocatil Codeína, из-за содержания парацетамола может вызывать следующие побочные эффекты, расположенные в порядке их частоты:

• Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек): недомогание, повышение уровня трансаминаз печени (печеночных ферментов) и гипотония (снижение артериального давления).
• Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек): (аллергическая реакция) которая колеблется между простой кожной реакцией (зуд или воспаление кожи) или уртикарией (кожные высыпания) и анафилактическим шоком (груба аллергическая реакция), печеночная токсичность (токсичность печени) и желтуха (желтоватый цвет кожи и слизистых оболочек), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения (снижение количества белых кровяных клеток в крови), гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных клеток в крови), стерильная пиурия (замутнение мочи) и осложнения почек. Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.
• Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Из-за содержания кодеина может вызывать:

• Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек): Недомогание, сонливость (чувство усталости), запор, тошнота и головокружение, бронхоспазм (спазмы в бронхах, которые затрудняют дыхание) и депрессия дыхания (дыхание медленное).
• Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек): Аллергические реакции (аллергия) которая колеблется между простой кожной реакцией или уртикарией и анафилактическим шоком, лихорадка, желтуха (желтоватый цвет кожи и глаз), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, острый панкреатит, особенно у пациентов с предысторией холецистэктомии.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое из побочных эффектов, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Рекомендуется не вынимать таблетку из упаковки до момента ее применения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREвашей обычной аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Dolocatil Codeína

Активные вещества: парацетамол и фосфат кодеина. В каждом таблетке содержится 500 мг парацетамола и 15 мг фосфата кодеина гексагидрата.

Другие компоненты (экзipientы): гликолат натрия картофельный, микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная, повидаон и магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Dolocatil Codeína 500 мг/15 мг таблетки представлены таблетками для перорального приема.

Таблетки имеют прорезь, позволяющую разделить их на две части. Прорезь предназначена только для того, чтобы разделить таблетку на две части для facilitar deglución, но не для разделения на равные дозы.

В каждой коробке содержится 30 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94 – 08028 Barcelona

Ответственный за производство

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Esplugues de Llobregat (Barcelona)

или

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 – Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Дата последней проверки этого проспекта:апрель 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/