Противопоказания: информация для пользователя

Дигоксина Теофарма 0,25 мг таблетки

Дигоксина

Читайте весь этот листинг внимательно до того, как начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Дигоксина относятся к группе лекарств, называемых гликозидами сердца. Эти лекарства используются для лечения определенных сердечных заболеваний, таких как сердечная недостаточность, и для лечения определенных нарушений сердечного ритма.

Не принимайте Digoxina Teofarma

• если вы алергины (чувствительны) на дигоксин, дигитоксин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если у вас нарушения сердечного ритма, вызванные отравлением другими гликозидами сердца
• если у вас серьезные проблемы с сердцем, такие как воспаление сердца, гипертрофия сердечной мышцы, проблемы с проводимостью электрических импульсов в сердце или нерегулярный сердечный ритм, включая синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (一种 сердечная проблема).

Предупреждения и предостережения

Этот препарат следует использовать исключительно под наблюдением и контролем врача.

Обратитесь к врачу перед началом приема этого препарата:

• Если у вас нарушения сердечного ритма
• Если вы недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• Если вы сейчас принимаете или недавно принимали другой гликозид сердца
• Если у вас проблемы с почками
• Если ваш врач сказал вам, что у вас высокие уровни кальция в крови или низкие уровни магния или калия в крови
• Если у вас проблемы с щитовидной железой
• Если у вас проблемы с легкими или дыхательной системой
• Если у вас проблемы с желудком или кишечником

Дигоксин может вызывать изменения на электрокардиограмме, не отражающие токсичность.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству или получите наркоз, сообщите своему врачу, что вы принимаете дигоксин.

Использование Digoxina Teofarma с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат, особенно если это один из следующих:

• Препараты для лечения проблем с желудком и кишечником (сукральфат, пропантелнина), включая слабительные и препараты для лечения изжоги (антиациды, каолин, медицинский уголь) диареи (сульфасалазин, дифеноксилат с атропином) и рвоты (метоклопрамид).
• Фенитоин, используемый для лечения эпилепсии
• Итраконазол, амфотерицин B, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами.
• Алпразолам, диазепам, используемые для лечения тревоги
• Бета-блокаторы (пропранолол или атенолол), используемые для лечения высокого кровяного давления или нерегулярного сердечного ритма (аритмии)
• Противоинflammatory как карбеноксолона, глюкокортикоиды, ACTH, индометацина, фенилбутазона и салицилаты
• Колестирамин, колестипол, используемые для снижения уровня холестерина
• Циклоспорин, используемый после пересадки и также может использоваться для лечения экземы, псориаза, ревматических заболеваний и колита
• Сальбутамол и теофиллин, используемые для лечения астмы
• Нефазодон, тримипрамин, трициклические антидепрессанты, используемые для лечения депрессии
• Квина, используемая для лечения малярии
• Пеницилламин, используемая для лечения ревматоидного артрита
• Релаксанты мышц (хлорид суksamетония, панкурониум)
• Соли кальция
• Препараты для лечения нарушений сердечного ритма (амиодарона, флекаинид, пропафенона, квинидина)
• Препараты для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) (празозин, каптоприл, нисолдипин, лакидипин, нитрендин, фелодипин, тиапамил, верапамил, дилтиазем, резерпин)
• Препараты, которые помогают удалить жидкость из организма (диуретики) (эспиронолактона, триамтерена, амилодарона)
• Препараты для лечения рака
• Препараты для лечения инфекций, вызванных бактериями (тетрациклины, эритромицин, кларитромицин, рокситромицин, триметоприм, гентамицин, неомицин, рифампицин
• Симпатикомиметики, такие как адреналин

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.

Надежность дозировки при беременности меньше, поэтому вам может потребоваться большая доза дигоксина во время беременности. Как и с другими препаратами, использование дигоксина во время беременности следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая клиническая польза для матери превышает любой возможный риск для развивающегося плода.

Были сообщены фетальные эффекты, такие как аборт или гибель плода у матерей с токсичностью дигитала, когда было принято большое количество дигоксина.

Хотя дигоксин выделяется в грудном молоке, количество минимально, поэтому не требуется прекращение грудного вскармливания, хотя следует контролировать частоту сердечных сокращений у грудного ребенка.

Вождение и использование машин

Принимая дигоксин, может быть затруднено зрение. Поэтому следует быть осторожным при вождении или использовании машин, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Digoxina Teofarma 0,25 мг таблетки содержат лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Врач назначит вам дозу этого препарата в зависимости от вашего возраста, веса, функции почек, наличия у вас какой-либо болезни или приема других препаратов.

Распиловка таблетки предназначена только для того, чтобы разделить ее на части, если вы не можете проглотить ее целиком, но не для разделения на равные дозы.

Взрослые, подростки и дети старше 10 лет:

• Начальная доза

Быстрая пероральная администрация:

От 0,75 до 1,5 мг (3-6 таблеток) в качестве единой дозы.

В менее срочных случаях или при риске токсичности, например, у пожилых людей, пероральная доза должна быть разделена на две части каждые шесть часов, с примерно половиной общей дозы в первой дозе.

Медленная пероральная администрация:

От 0,25 до 0,75 мг (1-3 таблетки) в день в течение одной недели, затем поддерживающая доза.

Врач оценит вашу реакцию на лечение.

• Поддерживающая доза

Врач решит, какую поддерживающую дозу вы должны принимать, в зависимости от вашей реакции на лечение. Обычная поддерживающая доза составляет от 0,125 до 0,75 мг дигоксина в день. Если вы более чувствительны к побочным эффектам дигоксина, может быть достаточно поддерживающей дозы в размере 0,0625 мг в день или меньше.

Новорожденные, грудные дети и дети младше 10 лет

• Начальная доза перорально:

От 0,025 до 0,045 мг на кг веса в течение 24 часов.

Начальная доза должна быть разделена на части, примерно половина общей дозы в первой дозе, а остальные части общей дозы должны быть введены через интервалы от 4 до 8 часов. Врач оценит реакцию ребенка на лечение перед каждой дополнительной дозой.

• Поддерживающая доза:

Новорожденные, рожденные раньше срока:

- ежедневная доза = 20% начальной дозы за 24 часа (внутривенно или перорально).

Новорожденные, рожденные в срок, и дети до 10 лет:

- ежедневная доза = 25% начальной дозы за 24 часа (внутривенно или перорально).

Эти схемы являются только руководством, врач должен тщательно наблюдать за реакцией ребенка и контролировать уровни дигоксина в сыворотке, чтобы корректировать дозу в этом группе пациентов.

Если ребенку были введены гликозиды сердца в течение двух недель до начала лечения дигоксиной, врач назначит ребенку меньшие дозы, чем рекомендованные выше.

В новорожденных, рожденных раньше срока, и недоношенных также должна быть снижена рекомендованная доза, поскольку их функция почек снижена.

Использование у детей

Таблетки не являются подходящей лекарственной формой для детей младше 5 лет или не способных проглотить таблетки целиком.

Пациенты пожилого возраста

Врач может назначить вам меньшие дозы, чем рекомендованные для взрослых, чтобы избежать токсичности, вызванной повышением уровня дигоксина в сыворотке из-за нарушения функции почек или снижения общей массы тела. Врач регулярно контролирует ваши уровни дигоксина и калия в крови.

Если вы принимаете больше Digoxina Teofarma, чем следует:

Если вы принимаете больше дигоксина, чем следует, или если вы думаете, что ваш ребенок принял таблетку, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Digoxina Teofarma

Принимайте препарат как можно скорее, если вы вспомните, но только если это не время следующей дозы. Затем продолжайте принимать препарат в обычном режиме, как указано в инструкции, которую вам дал врач.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Digoxina Teofarma

Врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (у 1-10 из 100 пациентов)

Изменения проводимости и ритма сердца, потеря аппетита, тошнота, рвота, анорексия, боли в животе.

Небольшие побочные эффекты (у 1-10 из 1 000 пациентов)

Головная боль, усталость, бессонница.

Редкие побочные эффекты (у 1-10 из 10 000 пациентов)

Диарея, изменения настроения, депрессия, галлюцинации, психоз, изменения зрения, отек груди, аллергические реакции, такие как эритема, лупус эритематоз, кожная сыпь, снижение количества тромбоцитов в крови, усталость.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе доступных данных)

Ишемия кишечника.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Дигоксина Теоформа 0,25 мг таблеток

• Активное вещество - дигоксина. Каждая таблетка содержит 0,25 мг дигоксина.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: лактоза моногидрат, поливинилпирролидон (E-1201), микрокристаллическая целлюлоза (E-460), гликолат натрия картофельного крахмала, коллоидный диоксид кремния (E551), магнезиевый стеарат (E572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представлен в виде маленьких круглых таблеток белого цвета с прорезями.

Прорезы предназначены исключительно для разрезания и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Каждая упаковка содержит 50 таблеток в блистере.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Теоформа S.r.l.

Виа Ф.лли Серви, 8

27010 Валье Салимбене

Павия-Италия

Дата последней проверки этого проспекта Октябрь 2013

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

________________________________________________________________________

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников

Симптомы отравления

Перекарбонилирование дигоксина может усилить проявление побочных эффектов.

Симптомы отравления включают в себя кардиальные, желудочно-кишечные и центральные нервные симптомы. Кардиальные симптомы отравления являются наиболее серьезными и опасными для жизни.

У детей и грудных детей перекарбонилирование характеризуется первоначальным появлением кардиальных аритмий (изменений сердечного ритма). У взрослых обычно более частым является появление анорексии, тошноты, рвоты, диареи и изменений центральной нервной системы.

Градус отравления будет зависеть от количества дигоксина, принятого, и концентраций калия внеклеточного и внутриклеточного происхождения.

Лечение отравления

Если отравление произошло в течение первых 4 часов после приема, у пациентов с брадикардией рекомендуется инъекция атропина (0,5 - 1,0 мг IV или SC). В всех остальных случаях пациенты должны получить активированный уголь.

Антидот

Разработан фрагмент антитела к дигоксине (Fab) для серьезных случаев отравления дигиталисом, с кардиальными аритмиями и серьезными осложнениями, после попытки самоубийства или случайного отравления.

Не следует проводить диализ, гемодиализ и диализ перитонеем, поскольку они неэффективны в удалении дигиталических гликозидов.

Симптоматическое лечение отравления

При тахикардии::

Инфузии калия. Нужно тщательно следить за появлением гиперкалиемии. Калий противопоказан в случае advanced блокады сердца.

Для коррекции аритмии::

Фенитоин 125-250 мг в инъекции IV медленного введения, последующая терапия перорально, или лидокаин 50-100 мг в инъекции IV медленного введения, последующая инфузия IV (2-4 мг/мин). Если вышеупомянутые терапевтические меры неэффективны, следует рассмотреть кардиовертсию.

Для коррекции брадикардии (пульс <60>

Атропина 0,5 мг IV, повторить, если необходимо; если неэффективен, может быть показано временное стимулятор сердца.

Все терапевтические меры должны проводиться под мониторингом ЭКГ.