


Запитайте лікаря про рецепт на ДІГОКСИН КЕРН ФАРМА 0,25 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Опис: Інформація для користувача
Дігоксин Керн Фарма 0,25 мг/мл розчин для ін'єкцій
Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
|
Зміст опису:
Дігоксин Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, званих кардіотонічними глікозидами. Його активна речовина - дігоксин, який збільшує силу скорочення м'яза серця шляхом інгібування певної ферментної системи.
Цей лікарський засіб призначений для лікування певних проблем з серцем, таких як:
Не використовувати Дігоксин Керн Фарма
Попередження та обережність
Цей лікарський засіб повинен використовуватися виключно під наглядом і контролем лікаря. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання цього лікарського засобу у будь-якому з наступних випадків:
Використання Дігоксин Керн Фарма з іншими лікарськими засобами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби.
Лікарські засоби, які можуть викликати гіпокаліємію або внутрішньоклітинну недостатність калію, можуть збільшити чутливість до дігоксину; до них належать деякі діуретики (лікарські засоби для виведення рідини з організму), солі літію, кортикостероїди (протизапальні лікарські засоби) і карбеноксолон (лікарський засіб для лікування виразок у роті).
Рівень дігоксину в крові може збільшитися при спільному прийомі наступних лікарських засобів:
Рівень дігоксину в крові може зменшитися при спільному прийомі наступних лікарських засобів:
Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарський засіб, який містить ензалутамід (для лікування раку простати). Він може вплинути на ваші тести на дігоксин.
Вагітність, лактація і фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Як і з усіма лікарськими засобами, використання дігоксину під час вагітності повинно бути розглянуто лише тоді, коли клінічна користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плода.
Хоча дігоксин проникає в грудне молоко, кількість його мінімальна.
Дігоксин розчин для ін'єкцій містить етанол, і це повинно бути враховано у разі вагітних жінок або жінок, які годують грудьми (див. розділ 2 – “Дігоксин Керн Фарма містить етанол”).
Водіння автомобіля і використання машин
Не існує даних про те, як дігоксин впливає на водіння автомобіля або використання машин, тому уникайте виконання завдань, які можуть потребувати особливої уваги, поки не перевірите, як ви переносите лікарський засіб.
Пропіленгліколь, який міститься в цьому лікарському засобі, може викликати ефекти, подібні до тих, які виникають при вживанні алкоголю, і збільшити ймовірність цих побічних ефектів. Це може зменшити вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.
Дігоксин Керн Фарма містить етанол
Цей лікарський засіб містить 83,86 мг етанолу на мл. Це кількість еквівалентна менше 2,1 мл пива або 0,9 мл вина.
Ця мала кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не має помітних ефектів.
Дігоксин Керн Фарма містить пропіленгліколь (Е-1520)
Цей лікарський засіб містить 830 мг пропіленгліколю на кожні 2 мл (1 ампула).
Використовуйте цей лікарський засіб тільки за рекомендацією вашого лікаря. Ваш лікар може проводити додаткові огляди, поки ви приймаєте цей лікарський засіб.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
Доза дігоксину для кожного пацієнта повинна бути встановлена індивідуально залежно від віку, ваги тіла та функції нирок. Запропоновані дози призначені лише для початкового керівництва.
Ваш лікар повинен враховувати різницю в ефектах між прийомом дігоксину в оральних формах і як ін'єкцій при зміні однієї фармацевтичної форми на іншу. Наприклад, якщо пацієнта переводять з оральної форми на інтравенозну, доза повинна бути зменшена至少 на 33%.
Нормальна доза:
Дорослі та діти старші 10 років:
Пarendijke доза для екстрених випадків (у пацієнтів, які не приймали кардіотонічних глікозидів протягом двох тижнів перед початком лікування):
Доза дігоксину для парентерального введення становить 500-1000 мкг (0,5-1,0 мг) залежно від віку, ваги тіла та функції нирок.
Доза повинна бути введена у вигляді роздільних доз, приблизно половина загальної дози вводиться при першій дозі, а подальші частини загальної дози вводяться з інтервалом 4-8 годин, оцінюючи клінічну реакцію перед введенням кожної подальшої дози. Кожна доза повинна бути введена шляхом інфузії в вену (див. ДилUTION) протягом 10-20 хвилин.
Новонароджені, немовлята та діти молодші 10 років(якщо вони не приймали кардіотонічних глікозидів протягом двох тижнів перед початком лікування):
Дози для дітей залежать від їхньої ваги.
Однак, ці дози становлять між 20 і 35 мкг протягом 24 годин.
Доза повинна бути введена у вигляді роздільних доз, приблизно половина загальної дози вводиться при першій дозі, а подальші частини загальної дози вводяться з інтервалом 4-8 годин, оцінюючи клінічну реакцію перед введенням кожної подальшої дози. Кожна доза повинна бути введена шляхом інфузії в вену (див. ДилUTION) протягом 10-20 хвилин.
Ваш лікар призначить дозу підтримання залежно від реакції дитини на початкове лікування цим лікарським засобом.
В середньому, більшість пацієнтів потребують між 20% і 25% від дози для екстрених випадків, яку вводять кожні 24 години.
Якщо ви прийняли більше Дігоксин Керн Фарма, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Дігоксин Керн Фарма
Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.
Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, дігоксин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Загалом, побічні ефекти дігоксину залежать від дози і виникають при вищих дозах, ніж ті, які потрібні для досягнення терапевтичного ефекту. Тому побічні ефекти менш поширені, коли дігоксин використовується в межах рекомендованих доз або в межах терапевтичних концентрацій в сироватці крові, і при цьому надається увага станам і лікарським засобам, які вводяться паралельно.
Серцево-судинні розлади:
Аритмії серця і порушення проведення імпульсу в серці, включаючи:
Гastrointestinalні розлади:
Анорексія, нудота і блювота, які зникають через кілька годин після прийому лікарського засобу. Також може виникнути діарея.
Дігоксин, прийнятий перорально, також був пов'язаний з ішемією кишечника (перериванням постачання крові до кишечника) і, рідше, з некрозом кишечника (смертю частини кишечника через переривання постачання крові).
Розлади репродуктивної системи і молочних залоз:
Може виникнути гінекомастія (розвиток молочних залоз у чоловіків) при тривалому прийомі.
Розлади нервової системи:
Відповідно повідомлялося про слабкість, апатію, втомлюваність, нездужання, головний біль, порушення зору, депресію та навіть психоз.
Розлади шкіри і підшкірної клітковини:
Червоні висипи на шкірі типу кропив'янки або ескарлатиноподібні (загальне червоніння шкіри з дрібними висипами).
Розлади крові і лімфатичної системи:
Виражена еозінофілія (збільшення кількості білих кров'яних тілець у крові).
Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові).
Педіатричне населення
Побічні ефекти дігоксину у немовлят і дітей відрізняються від тих, які спостерігаються у дорослих, у кількох аспектах. Хоча дігоксин може викликати анорексію, нудоту, блювоту, діарею та порушення центральної нервової системи у молодих пацієнтів, ці симптоми рідко є першими ознаками передозування. Натомість, найбільш ранньою і частою ознакою надмірної дози дігоксину у немовлят і дітей є виникнення аритмій серця, включаючи брадикардію синусову.
У дітей використання дігоксину може викликати будь-який тип аритмій. Найбільш поширені - порушення проведення або надшлуночкові тахіаритмії, такі як тахікардія передсердь (з або без блокади) і тахікардія вузла передсердь-шлуночків (вузлової). Вентрикулярні аритмії менш поширені.
Брадикардія синусова може бути ознакою інтоксикації дігоксином, особливо у дітей, навіть у відсутності блокади серця першого ступеня. Повинно вважатися, що будь-яка аритмія або порушення проведення серця, які розвиваються у дитини, яка приймає дігоксин, викликані дігоксином, поки подальша оцінка не доведе іншого.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не потрібно спеціальних умов збереження.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після “CAD”. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
СкладДигоксин Керн Фарма
Вигляд продукту та вміст упаковки
Ін'єкційний розчин.
Кожна упаковка містить 5 ампул по 2 мл.
Інші форми випуску
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Керн Фарма, С.Л.
Промзона Колон II, Вул. Венус, 72
08228 Террасса (Барселона)
Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка:Серпень 2025
Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі:
Найбільша терапевтична користь від дигоксину досягається у пацієнтів з розширенням лівого шлуночка.
СПОСІБ ПРИЙОМУ:
Внутрішньом'язова ін'єкція болюча і пов'язана з некрозом м'язової тканини (загибель клітин серцевого м'яза). Цей спосіб введення не рекомендується.
Швидка внутрішньовенна ін'єкція може викликати вазоконстрикцію, що призводить до гіпертонії та/або зниження коронарного потоку. Тому важлива повільна швидкість ін'єкції при серцевій недостатності з гіпертонією та гострій коронарній недостатності.
Дорослі та діти старші 10 років:
Парентеральна аварійна доза(у пацієнтів, які не приймали кардіальних глікозидів протягом останніх двох тижнів):
Доза дигоксину для парентерального введення становить 500-1000 мкг (0,5-1,0 мг) залежно від віку, чистої маси тіла та функції нирок.
Доза введення повинна бути розділена на дві частини, з яких приблизно половина від загальної дози вводиться як перша доза, а додаткові частини загальної дози вводяться з інтервалом 4-8 годин, оцінюючи клінічну реакцію перед введенням кожної додаткової дози. Кожна доза повинна вводитися внутрішньовенно (див. Розбавлення) протягом 10-20 хвилин.
Новонароджені, немовлята та діти молодші 10 років (якщо вони не приймали кардіальних глікозидів протягом останніх двох тижнів):
Дозування для дітей залежить від їхньої маси тіла.
Відповідно, ці дози становлять від 20 до 35 мкг протягом 24 годин.
Доза введення повинна бути розділена на дві частини, з яких приблизно половина від загальної дози вводиться як перша доза, а додаткові частини загальної дози вводяться з інтервалом 4-8 годин, оцінюючи клінічну реакцію перед введенням кожної додаткової дози. Кожна доза повинна вводитися внутрішньовенно (див. Розбавлення) протягом 10-20 хвилин.
Ваш лікар призначить дозу утримувальної терапії залежно від реакції дитини на початкове лікування дигоксином.
В середньому, більшість пацієнтів потребують від 20 до 25% від дози введення, яку вводять кожні 24 години.
У новонароджених, особливо у недоношених дітей, ниркова елімінація дигоксину знижена, тому необхідно враховувати відповідне зниження дози згідно з загальними інструкціями.
Після періоду новонародженості діти зазвичай потребують пропорційно більших доз, ніж дорослі, залежно від маси тіла або площі поверхні тіла, як вказано в наступній таблиці. Діти старші 10 років потребують дорослих доз, пропорційних до їхньої маси тіла.
Вона повинна вводитися згідно з наступною програмою:
Недоношені новонароджені з масою тіла менше 1,5 кг | 20 мкг/кг протягом 24 годин. |
Недоношені новонароджені з масою тіла 1,5-2,5 кг | 30 мкг/кг протягом 24 годин. |
Новонароджені з масою тіла до 2 років | 35 мкг/кг протягом 24 годин. |
Діти від 2 до 5 років | 35 мкг/кг протягом 24 годин. |
Діти від 5 до 10 років | 25 мкг/кг протягом 24 годин. |
Доза введення повинна бути розділена на дві частини, з яких приблизно половина від загальної дози вводиться як перша доза, а додаткові частини загальної дози вводяться з інтервалом 4-8 годин, оцінюючи клінічну реакцію перед введенням кожної додаткової дози. Кожна доза повинна вводитися внутрішньовенно (див. Розбавлення) протягом 10-20 хвилин.
Доза утримувальної терапії повинна вводитися згідно з наступною програмою:
Недоношені новонароджені:
Новонароджені та діти до 10 років:
Ці схеми дозування призначені для того, щоб бути орієнтовними, і повинні супроводжуватися ретельним клінічним спостереженням та контролем рівня дигоксину в крові (див. Контроль) для корекції дози в цих педіатричних групах пацієнтів.
Якщо були введені кардіальні глікозиди протягом двох тижнів перед початком лікування цим препаратом, слід передбачити, що оптимальні дози дигоксину будуть нижчими від тих, що рекомендовані вище.
Глікозиди є важливою причиною випадкової інтоксикації в дітей. Толерантність новонароджених до глікозидів є змінною, оскільки ниркова елімінація препарату знижена. Недоношені та незрілі новонароджені особливо чутливі.
Пацієнти похилого віку:
Тенденція до порушення функції нирок та низької маси тіла в пацієнтів похилого віку впливає на фармакокінетику дигоксину, тому можуть легко виникнути високі рівні дигоксину в крові та токсичність, якщо не використовувати нижчі дози дигоксину, ніж у пацієнтів молодшого віку. Рівень дигоксину в крові повинен контролюватися регулярно, і слід уникати гіпокаліємії.
Рекомендації щодо дозування для окремих груп пацієнтів:
Див. розділ "Попередження та обережність".
Розбавлення Дигоксину Керн Фарма:
Цей препарат можна вводити без розбавлення або розбавляти об'ємом розбавника в 4 рази більшим чи більше. Використання об'єму менше чотирьох разів об'єму розбавника може призвести до осадження дигоксину.
Відомо, що цей препарат, розбавлений у співвідношенні 1 до 250 (наприклад, одна ампула 2 мл з 500 мкг дигоксину, додана до 500 мл інфузійної розв'язки), є сумісним з наступними інфузійними розв'язками та залишається стабільним протягом 48 годин при кімнатній температурі (20-25°C):
Розбавлення повинно проводитися або в умовах повної асептики, або безпосередньо перед використанням. Будь-яка невикористана розв'язка повинна бути викинута.
Контроль:
Концентрації дигоксину в крові можуть виражатися в умовних одиницях нг/мл або в одиницях SI нмоль/л. Для перетворення нг/мл у нмоль/л слід помножити нг/мл на 1,28.
Концентрацію дигоксину в крові можна визначити за допомогою радіоімунологічного аналізу. Кров повинна бути взята кожні 6 годин або більше після останньої дози препарату. Не існує суворих вказівок щодо інтервалу концентрацій у крові, які є найбільш ефективними, але більшість пацієнтів будуть користуватися, з низьким ризиком розвитку ознак і симптомів токсичності, з концентраціями дигоксину між 0,8 нг/мл (1,02 нмоль/л) та 2,0 нг/мл (2,56 нмоль/л). Вище цього інтервалу ознаки та симптоми токсичності можуть бути більш частими, і дуже ймовірно, що рівні вище 3,0 нг/мл (3,84 нмоль/л) будуть токсичними. Однак для визначення того, чи є симптоми пацієнта пов'язані з дигоксином, стан пацієнта разом з рівнем калію в сироватці крові та функцією щитоподібної залози є важливими факторами, які слід враховувати.
Інші глікозиди, включаючи метаболіти дигоксину, можуть вплинути на доступні тести, тому слід бути обережним щодо значень, які не здаються узгодженими зі станом пацієнта.
СИМПТОМИ ПЕРЕДОЗУВАННЯ ТА ЛІКУВАННЯ:
Дорослі:
У дорослих без серцевих захворювань клінічні спостереження свідчать про те, що передозування дигоксину в дозі 10-15 мг призвело до смерті у половини пацієнтів. Якщо дорослий без серцевих захворювань прийме більше 25 мг дигоксину, це призведе до смерті або токсичності, яка відповідає лише на введення фрагментів антитіл, які зв'язуються з дигоксином.
Діти:
У дітей віком 1-3 роки без серцевих захворювань клінічні спостереження свідчать про те, що передозування дигоксину в дозі 6-10 мг призвело до смерті у половини пацієнтів. Якщо дитина віком 1-3 роки без серцевих захворювань прийме більше 10 мг дигоксину, результат буде завжди смертельним, якщо не будуть введені фрагменти антитіл.
Після недавнього прийому, випадкового чи навмисного отруєння, доступна доза для абсорбції може бути зменшена шляхом промивання шлунка.
У разі масового прийому дигоксину пацієнти повинні отримувати великі дози активованого вугілля для запобігання абсорбції та зв'язування з дигоксином у кишечнику під час ентероентеральної рециркуляції.
Якщо існує гіпокаліємія, її слід виправити за допомогою добавок калію перорально або внутрішньовенно, залежно від терміновості ситуації. У випадках, коли була введена велика кількість дигоксину, може виникнути гіперкаліємія через вивільнення калію з м'язової тканини. Перед введенням калію при передозуванні дигоксину слід знати рівень калію в крові.
Брадіаритмії можуть реагувати на атропін, але може знадобитися тимчасовий кардіостимулятор. Вентрикулярні аритмії можуть реагувати на лідокаїн (застосовується для анестезії) або фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії).
Гемодіаліз не є особливо ефективним для видалення дигоксину з організму в випадках токсичності з ризиком для життя.
Після внутрішньовенного введення фрагментів антитіл, специфічних до дигоксину (овечого походження), відбувається швидке відновлення ускладнень, пов'язаних з важким отруєнням дигоксином, дигітоксином та пов'язаними глікозидами.
ДІГОКСИН КЕРН ФАРМА 0,25 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ коштує в середньому 4.14 євро у листопад, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ДІГОКСИН КЕРН ФАРМА 0,25 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.