Противопоказания: информация для пользователя

Дифенадол 400 мг таблетки с пленочной оболочкой

Ибупрофен

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней при температуре или 4 дней при лечении боли у взрослых. Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней у подростков.

Дифенадол содержит активное вещество ибупрофен. Ибупрофен — это лекарство, которое снижает температуру и уменьшает боль (антиинflammatory нестероидное средство (АИНС).

Взрослым и подросткам старше 40 кг веса (от 12 лет или старше) оно используется для краткосрочного симптоматического лечения легкого до умеренного боли и/или температуры.

Не принимайте Дифенадол

Предупреждения и предостережения

Аллергические реакции минимизируются путем использования минимальной эффективной дозы в течение минимального периода времени.

Вы должны консультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Дифенадола:

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Должно быть избегано совместное использование ибупрофена с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (AINE), включая так называемые ингибиторы COX-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).

Кровотечение, язвы и перфорация желудочно-кишечного тракта:

Были зафиксированы случаи кровотечения желудочно-кишечного тракта, язв и перфорации (что может быть смертельным) во время лечения AINE. В любое время, с или без предыдущих симптомов предупреждения, и с или без предыдущих случаев серьезных желудочно-кишечных осложнений.

Риск развития кровотечения желудочно-кишечного тракта, язв и перфорации выше при увеличении дозы AINE и выше у пациентов с предыдущими случаями язв, особенно с кровотечением или перфорацией (см. раздел 2 «Не принимайте Дифенадол»), и у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной доступной дозы.

Для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется дополнительное лечение с низкими дозами аспирина или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных осложнений, их врач рассмотрит возможность назначения защитного препарата для желудка (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).

Если у вас есть предыстория аллергических реакций, особенно у пациентов пожилого возраста, обратитесь к врачу в случае необычных желудочно-кишечных симптомов (особенно желудочно-кишечного кровотечения), особенно в начале лечения.

Должно быть предпринято осторожное отношение, если вы также принимаете другие препараты, которые могут увеличить риск язв или кровотечения, например, оральные кортикостероиды, противокоагулянты (например, варфарин), ингибиторы селективной рекуперации серотонина (используемые для лечения психических расстройств, включая депрессию) или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как аспирин (см. раздел 2 «Другие препараты и Дифенадол»).

Вы должны прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас развивается желудочно-кишечное кровотечение или язва во время лечения Дифенадолом.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Препараты противовоспалительного и анальгетического действия, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Вы должны обсудить свой лечебный план с вашим врачом или фармацевтом перед принятием ибупрофена, если:

Грубые кожные аллергические реакции (ГКАР)

Были зафиксированы ГКАР, включая дерматит эксфолиативный, эритему многоформную, синдром Стефенс-Джонсона, токсический некролиз эпидермиса, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), пустулезную экссудативную экзантему (PEGA), в сочетании с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Дифенадолом и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими ГКАР, описанных в разделе 4. Если у вас есть ветрянка, рекомендуется избегать использования ибупрофена.

Инфекции

Дифенадол может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Дифенадол задержит адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас есть инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.

Другие предупреждения

В очень редких случаях были замечены острые аллергические реакции (например, анафилактический шок). При первых признаках аллергической реакции после приема ибупрофена следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Необходимы медицинские меры, соответствующие симптомам, должны быть начаты специалистами.

Ибупрофен может ингибировать в обратимой степени агрегацию и функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Следовательно, пациенты с нарушениями свертываемости крови должны быть тщательно наблюдаемы.

При долгосрочном использовании ибупрофена требуется регулярный контроль функции печени, функции почек и гематологических показателей.

Долгосрочное использование любого типа анальгетиков для головной боли может усугубить ее. Если вы замечаете или подозреваете это, обратитесь к врачу и прекратите лечение.

Обычное использование различных типов анальгетиков может привести к появлению серьезных проблем с почками с риском развития почечной недостаточности (аналогичной почечной недостаточности). Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, связанных с потерей солей и дегидратацией. Поэтому следует избегать этого.

Риск почечной недостаточности увеличивается у дегидратированных пациентов, пожилых пациентов и тех, кто принимает диуретики и ингибиторы ЭКА.

Если у вас появляются проблемы со зрением, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Были зафиксированы случаи аллергических реакций на этот препарат, включая проблемы с дыханием, опухание лица и шеи (ангиоэдема) и грудной боли. Прекратите лечение ибупрофеном немедленно и как можно скорее обратитесь к врачу или службе скорой медицинской помощи, если вы замечаете какие-либо из этих признаков.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты имеют более высокую частоту аллергических реакций на AINE, особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта (см. раздел 2 «Не принимайте Дифенадол»).

Адолесцентам

Существует риск почечной недостаточности у дегидратированных подростков.

Другие препараты и Дифенадол

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием ибупрофена с другими препаратами.

Дифенадол может влиять или быть влияем на другие препараты. Например:

Дифенадол может снизить действие препаратов, используемых для увеличения выведения мочи (диуретики) и снижения артериального давления (препараты гипотензивные, например, ингибиторы ЭКА, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II). Совместное использование ибупрофена и диуретиков, сохраняющих калий (препараты, используемые для увеличения выведения мочи), может привести к увеличению уровня калия в крови.

Другие препараты также могут влиять или быть влияем на лечение ибупрофеном. Поэтому всегда следует консультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими препаратами.

Принятие Дифенадола с алкоголем

Может увеличиться риск аллергических реакций ибупрофена при совместном использовании с алкоголем, особенно те, которые влияют на центральную нервную систему и желудочно-кишечный тракт. Не следует пить алкоголь, принимая ибупрофен.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте этот препарат в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов.

Не следует принимать этот препарат в первые 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по указанию вашего врача.

Если вам необходимо лечение в течение этого периода или при попытке зачать ребенка, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального периода времени.После 20 недель беременности, если вы принимаете этот препарат в течение более чем нескольких дней, он может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню жидкости в околоплодных водах (олигогидрамниозу), или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце плода.Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Грудное вскармливание

Мелкие количества ибупрофена проникают в грудное молоко. Однако, поскольку до настоящего времени не было известно вредных эффектов на ребенка, обычно не требуется прекращение грудного вскармливания в течение короткого периода времени при использовании ибупрофена в рекомендуемой дозе для лечения боли и лихорадки.

Фертильность

Этот препарат относится к группе AINE, которые могут повлиять на фертильность у женщин. Этот эффект обратим при прекращении лечения. Вы должны обратиться к врачу, если вы планируете беременность или если у вас есть проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Ибупрофен обычно не оказывает существенного влияния на способность вести машину и использовать машины. Однако при высоких дозах могут появиться побочные эффекты, такие как усталость и головокружение, что может повлиять на реакцию при вождении и управлении машинами. Это особенно важно, если вы принимаете препарат с алкоголем.

Дифенадол содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Должно использоваться эффективная доза наименьшего количества времени, необходимое для смягчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Обычная доза:

Взрослые и подростки с весом 40 кг (12 лет или старше)

Одна таблетка (400 мг) в качестве единой дозы.

Период дозирования должен выбираться в зависимости от наблюдаемых симптомов и максимальной рекомендованной суточной дозы. Период между дозами не должен быть менее 6 часов. Не принимайте более 3 таблеток (1 200 мг) ибупрофена в течение 24 часов.

Этот препарат не рекомендуется для использования у подростков с весом менее 40 кг или детей в возрасте менее 12 лет.

Негативные реакции можно минимизировать, используя эффективную дозу наименьшего количества времени для контроля симптомов.

Если у вас есть тяжелая печень или почки или вы старше, ваш врач назначит правильную дозу, которая будет наименьшей возможной.

Форма применения

Оральная форма.

Принимайте таблетку с водой.

Таблетки ибупрофена следует проглатывать целиком, не разжевывая, не разламывая или не сосать, чтобы избежать дискомфорта в ротовой полости или раздражения горла.

Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительной желудочной стенкой принимали ибупрофен с едой. Дифенадол предназначен только для краткосрочного использования.

Для взрослых

Если вы требует этого препарата в течение более 3 дней для лечения лихорадки или в течение более 4 дней для лечения боли, или если симптомы ухудшаются, вы должны обратиться к врачу.

Для подростков

Если у подростков требуется этот препарат в течение более 3 дней, или если симптомы ухудшаются, вы должны обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Дифенадола, чем следует

Если вы принимаете больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принимает препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу, или обратитесь в ближайшую больницу для получения информации о риске и получения рекомендаций по мерам, которые следует предпринять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в рвотных массах),геморрагическую диарею (см. также раздел 4 ниже),диарею. головную боль, звон в ушах, бред и непроизвольные движения глаз.

Кроме того, это может вызвать зрение, мутное и ухудшение астмы у астматиков.

Также могут возникать нервозность, сонливость, разбитость или кому. Иногда у пациентов развиваются судороги.

При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, возбуждения, разбитости, боли в груди, пульсации, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, низкое артериальное давление, увеличение времени протромбина/INR, вероятно, из-за вмешательства в действие коагулянтных факторов в крови, острое почечное повреждение, повреждение печени, депрессия дыхания, синдром цианоза, снижение температуры тела, респираторные проблемы с уменьшением дыхания и озноб.

Если вы забыли принять Дифенадол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые распространенные побочные эффекты, наблюдаемые в желудочно-кишечном тракте. Могут возникнуть язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (язвенные болезни), прободение или кровотечение, иногда смертельное, особенно у пожилых пациентов (см. раздел 2: "Предупреждения и предостережения"). Тошнота, рвота, диарея, газы, запор, проблемы с пищеварением, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, раны (язвы) в области рта и горла (язвенная стоматит). Усиление колита и болезни Крона (см. раздел 2: "Предупреждения и предостережения") были сообщены после его использования. Более редко наблюдалось появление гастрита. В частности, риск развития желудочно-кишечной геморрагии зависит от уровня дозы и продолжительности лечения.

Были замечены воспаление (отек), высокое артериальное давление (гипертония) и сердечная недостаточность в связке с лечением АНЕ.

Более серьезные побочные эффекты

• Остановите прием ибупрофена и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите следующие симптомы:

• Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, круглые или в форме дыни, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы в рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Общая кожная реакция, высокая температура и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная и шелушащаяся кожная реакция с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная генерализованная пустулезная эксантема).

• Остановите прием и обратитесь к врачу немедленно, если у вас развиваются серьезные аллергические реакции (гиперчувствительность), очень редкие (могут повлиять на 1 из 10 000 человек):

Эти могут проявляться как:

Если у вас появляются побочные эффекты или они ухудшаются, остановите прием и обратитесь к врачу немедленно.

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Остановите прием ибупрофена и немедленно сообщите врачу.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)