Противопоказания: информация для пользователя

Dexketoprofeno Viatris 25 мг покрытые таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций.См. раздел 4.

1.Что такое Dexketoprofeno Viatris и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Dexketoprofeno Viatris

3.Как принимать Dexketoprofeno Viatris

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Dexketoprofeno Viatris

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Декскетопрофен Витарисявляется анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых противоотечными нестероидными средствами (ПНС). Используется для лечения боли средней или легкой интенсивности, например, мышечной боли или боли в суставах, боли менструальной (дисменореи), зубной боли.

Не принимайтеDexketoprofeno Viatris:

• Если вы аллергины на декскетопрофен или на один из компонентов этого препарата (включая раздел 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой нестероидный противовоспалительный препарат;
• Если у вас астма или вы имели астматические приступы, острые аллергические риниты (короткое время воспаления слизистой оболочки носа), полипы носа (формации в носу из-за аллергии), уратические высыпания на коже, ангиоэдема (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если вы имели фотосенсибилизацию или фототоксичность (особый вид воспаления или ожог кожи, вызванный солнечным светом) во время приема кетопрофена (нестероидный противовоспалительный препарат) или фибратов (препаратов, снижающих уровень жиров в крови);
• Если у вас язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или если вы имели кровотечение, язву или прободение желудка или кишечника в прошлом;
• Если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если вы имели кровотечение из желудка или кишечника или прободение желудка или кишечника в прошлом из-за использования предыдущих нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для боли;
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас кровотечения или нарушения свертываемости крови;
• Если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости в организме) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
• Если вы в третьем триместре беременности или кормите грудью;

Предупреждения и предостережения:

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаDexketoprofeno Viatris:

• Если вы аллергины или имели проблемы с аллергией в прошлом;
• Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или если вы имели эти болезни в прошлом;
• Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерного потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас проблемы с сердцем, предыстории инсультов или вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина, вы курите) - поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие какdexketoprofeno, могут увеличить риск инсульта или инфаркта миокарда. Этот риск больше вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемые дозы и продолжительность лечения;
• Если вы старше 65 лет, вы можете иметь более высокий риск побочных эффектов (см. раздел 4). Если они случаются, немедленно поговорите с вашим врачом;
• Если вы женщина с проблемами фертильности (это лекарствоможет снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности);
• Если у вас проблемы с производством крови и кровяных клеток;
• Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые затрагивают соединительную ткань);
• Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
• Если у вас хронические проблемы с желудком или кишечником;
• Если у вас инфекция; см. раздел«Инфекции»ниже;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или противокоагулянты типа варфарина. В этих случаях поговорите с вашим врачом перед приемомэтого препарата :возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).
• Если у вас астма, комбинированная с аллергическим ринитом или хронической синуситом, и/или полипы носа, поскольку у вас выше риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем у остальной части населения. Принимая этот препарат, вы можете иметь астматические приступы или бронхоспазм, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

Инфекции

Dexketoprofeno может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, это лекарство задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем. Если вы принимаете это лекарство и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно поговорите с врачом.

Во время опоясывающего лиша должна быть избегаема прием этого препарата.

Дети и подростки

Этот препарат не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и препарат не должен использоваться у детей и подростков.

Другие препараты и Dexketoprofeno Viatris:

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать вместе, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при совместном приеме.

Поговорите с вашим врачом, стоматологом или фармацевтом, если, помимоэтого препарата, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат (препарат для лечения рака и иммунодепрессант), используемый при дозах 15 мг/неделю;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;
• Ассоциации, требующие осторожности:
• Ингибиторы ЭСА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксипентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций
• Сульфонилуреи (например, хлорпропамида и глизенкламид), используемые для лечения диабета;
• Метотрексат, используемый при низких дозах, менее 15 мг/неделю

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Стрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.
• Бета-адреноблокаторы, используемые для лечения высокого кровяного давления и сердечных заболеваний
• Тенофовир, деферасиров, пеметрексед

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов сDexketoprofeno Viatris, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

ПринятиеDexketoprofeno Viatrisс пищей и напитками:

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки с едой, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острой боли принимайте таблетки с пустым желудком; то есть хотя бы за 30 минут до еды, поскольку это ускоряет действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте этот препарат в течение последних трех месяцев беременности или во время грудного вскармливания. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на вашу склонность и склонность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или удлинять беременность. Не принимайте этот препарат в течение первых шести месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по указанию вашего врача. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или при попытке зачать ребенка, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. С 20-й недели беременности этот препарат может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может вызвать низкий уровень жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниоз) или сужение кровеносного сосуда (дуктус артериозус) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Не рекомендуется использование этого препарата при попытке зачать ребенка или при изучении проблемы бесплодия. См. также раздел 2, «Предупреждения и предостережения».

Вождение и использование машин

Этот препаратможет повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Поговорите с вашим врачом.

Dexketoprofeno Viatris содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммольсодия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «свободен от содия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препаратауказанным вашим врачомили аптекарем. В случае сомнений, снова обратитеськ вашему врачу или аптекарю.

Дозадекспетопрофена, которую вам может понадобиться, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Врач вам скажет, сколько таблеток вы должны принимать в день и сколько времени.

Должно использоваться эффективная доза наименьшего количества времени, необходимое для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Таблетку можно разделить на равные дозы, разрезав ее по линии.

Обычно рекомендованная доза — половина таблетки (12,5 мг) каждые 4–6 часов или таблетка (25 мг) каждые 8 часов, не превышая 3 таблеток в день (75 мг).

Есливы старше или страдаете от заболевания почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декспетопрофена) при условии, что препарат хорошо переносится.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро снять ее, принимайте таблетки на пустой желудок (по крайней мере через 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «ПринятиеДекскетопрофена Витрисс пищей и напитками»).

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Если вы принимаете большеДекскетопрофена Витрис, чем следует

Если вы принимали слишком много препарата, немедленно сообщите своему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление. Вы также можете позвонить в Токсикологический центр, телефон 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьДекскетопрофен Витрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как приниматьДекскетопрофен Витрис».

Если у вас есть вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Тошнота и/или рвота, в основном боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, пульсации, приступы жара, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, метеоризм, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными каловыми массами), обморок, повышенная артериальная гипертензия, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек голеней), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, усиление потоотделения, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные результаты анализов крови (тесты функции печени), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Мы редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Анафилактический реакции (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкая артериальная гипотензия, воспаление поджелудочной железы, замутнение зрения, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если заметите любые желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее вы страдали этими побочными эффектами из-за длительного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.

Остановите прием этого лекарства немедленно, если заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинflammatory нестероидными средствами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в голенях и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие какэто, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда (“инфаркта миокарда”) или инсульта (“ишемического инсульта”).

У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системический лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинflammatory лекарства могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептические язвы, перфорацию или кровотечение в желудке или кишечнике, иногда смертельные, особенно у пожилых людей.

После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, кровотечение из желудка, рвотная кровь, эрозивная стоматит, ухудшение колита и болезни Крона. Более редко было замечено воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими НПВП, могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и медуллярная гипоплазия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту или больному, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, включенную в Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить выше 30°C. Хранить блистеры в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Dexketoprofeno Viatris

Активное вещество - декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола). Каждый покрытый таблетка содержит 25 мг декскетопрофена. Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля, диэстер глицерина, гипромелоза, диоксид титана, макрогол 400 (см. раздел 2Dexketoprofeno Viatris содержит содовую соль).

Внешний вид Dexketoprofeno Viatris и содержание упаковки
Покрытые таблетки с пленочной оболочкой, с прорезями, белые, биконвексные и цилиндрические, с маркировкой DT2 на одной стороне.

Представлен в упаковках, содержащих 20 и 50 покрытых таблеток в непрерывных и прерывных блистерах.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
08950 - Эсплугес-де-Льобрегат, Барселона

Испания

или

SAG Manufacturing, S.L.U.

Ctra N-I, km. 36
28750 Сан-Агустин-дель-Гвадаликс, Мадрид
Испания

Дата последней проверки этого проспекта:август 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/