ДЕКСАМЕТАЗОН АБДРУГ 4 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Дексаметазон ABDrug 4 мг таблетки

Дексаметазон ABDrug 8 мг таблетки

дексаметазон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Дексаметазон ABDrug і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дексаметазон ABDrug
3. Як приймати Дексаметазон ABDrug
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дексаметазону ABDrug
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дексаметазон ABDrug і для чого він використовується

Дексаметазон ABDrug є синтетичним глюкокортикоїдом. Глюкокортикоїди - це гормони, що виробляються корою надниркових залоз. Цей препарат має протизапальні, анальгетичні, антиалергічні ефекти та пригнічує імунну систему.

Дексаметазон ABDrug рекомендований для лікування ревматичних та аутоімунних захворювань (системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, ювенільний ідіопатичний артрит, вузловий поліартеріїт), захворювань дихальної системи (наприклад, бронхіальна астма, круп), шкіри (наприклад, еритродермія, пемфігус вулгаріс), туберкульозного менінгіту тільки разом з антиінфекційним лікуванням, проблем з кров'ю (наприклад, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих), набухання мозку, лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Годжкіна та неходжкінської лімфоми разом з іншими препаратами, паліативне лікування неопластичних захворювань, профілактика та лікування нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією, та профілактика та лікування блювоти після операції, в рамках антиеметичного лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дексаметазон ABDrug

Не приймайтеДексаметазонABDrug

• якщо ви алергічні на дексаметазон або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте інфекцію, яка впливає на все тіло (окрім випадків, коли ви приймаєте лікування).
• якщо у вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
• якщо ви будете вакциновані живими вакцинами.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дексаметазон ABDrug:

• якщо ви раніше мали тяжку депресію або маніакальну депресію (біполярний розлад). Це включає випадки, коли ви мали депресію раніше або під час прийому стероїдних препаратів, таких як дексаметазон.
• якщо хтось з вашої близької родини мав цю хворобу.

Під час прийому стероїдів, таких як Дексаметазон ABDrug, можуть виникнути психічні проблеми.

• Ці захворювання можуть бути серйозними.
• Зазвичай вони починаються через кілька днів або тижнів після початку лікування.
• Більш імовірно, що вони виникнуть при високих дозах.
• Більшість цих проблем зникає, якщо зменшити дозу або перервати лікування. Однак, якщо проблеми виникнуть, вам може знадобитися лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви (або хтось, хто приймає цей препарат) показує ознаки психічних проблем. Це особливо важливо, якщо ви депресивні або можете думати про самогубство. У деяких випадках психічні проблеми виникли, коли дози зменшувалися або лікування переривалося.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат:

• якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою (цироз печінки або важка ниркова недостатність),
• якщо у вас є або підозрюєте феохромоцитому (пухлина надниркових залоз),
• якщо у вас є високий кров'яний тиск, проблеми з серцем або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда (повідомлялося про розрив міокарда),
• якщо у вас є цукровий діабет або сімейна історія цукрового діабету,
• якщо у вас є остеопороз (зміна кісткової тканини), особливо якщо ви жінка, яка пройшла через менопаузу,
• якщо ви раніше мали м'язову слабкість з цим або іншими стероїдними препаратами,
• якщо у вас є глаукома (високий тиск ока) або сімейна історія глаукоми, катаракти (замутнення кришталика ока, яке призводить до зниження зору),
• якщо у вас є міастенія гравіс (хвороба, яка викликає м'язову слабкість),
• якщо у вас є проблем з кишечником або виразка шлунка (пептична),
• якщо у вас є психічні проблеми або ви раніше мали психічні розлади, які погіршувалися через цей тип препарату,
• якщо у вас є епілепсія (хвороба, при якій ви переживаєте повторювані напади),
• якщо у вас є мігрень,
• якщо у вас є гіпотиреоз,
• якщо у вас є паразитарна інфекція,
• якщо у вас є туберкульоз, сепсис або грибкова інфекція ока,
• якщо у вас є церебральний маларій,
• якщо у вас є герпес (виразки у роті або герпес геніталій і герпес ока простий через можливу перфорацію рогівки),
• якщо у вас є бронхіальна астма,
• якщо ви приймаєте лікування від блокування крові (тромбоемболія),
• якщо у вас є виразки на рогівці та пошкодження рогівки

Лікування кортикостероїдами може зменшити здатність вашого організму захищатися від інфекцій. Це може призвести до інфекцій, спричинених мікроорганізмами, які рідко викликають інфекції в нормальних умовах (так звані опортуністичні інфекції). Якщо ви маєте інфекцію будь-якого типу під час лікування цим препаратом, негайно зверніться до вашого лікаря. Це особливо важливо, якщо ви помітили ознаки пневмонії: кашель, гарячка, труднощі з диханням та біль у грудях. Ви також можете відчувати плутаність, особливо якщо ви пацієнт похилого віку. Ви також повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви раніше мали туберкульоз або якщо ви були в регіонах, де поширені інфекції, спричинені гельмінтами.

Важливо уникати контакту з людиною, яка має вітряну віспу, герпес зостер або корів'ячу віспу, під час прийому цього препарату. Якщо ви вважаєте, що могли бути піддані впливу цих захворювань, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря. Ви також повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви раніше мали інфекційні захворювання, такі як корів'ячу віспу або вітряну віспу, та про будь-яку вакцинацію.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми синдрому лізису пухлини, такі як м'язові спазми, м'язова слабкість, плутаність, порушення зору та труднощі з диханням, якщо ви маєте гематологічну пухлину.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору.

Лікування цим препаратом може призвести до кризи феохромоцитому, яка може бути смертельною. Феохромоцитома - це рідка пухлина надниркових залоз. Кризи можуть мати такі симптоми: головний біль, потовиділення, серцебиття та високий кров'яний тиск. Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

Лікування цим препаратом може призвести до центрального серозного хоріоретинопатії, захворювання ока, яке викликає розмитість зору або спотворення.

Лікування цим препаратом може призвести до запалення сухожилля. У дуже рідких випадках сухожілля може розірватися. Це ризик збільшується при прийомі певних антибіотиків та при проблемах з нирками. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте біль, запалення суглобів або сухожилля.

Лікування Дексаметазоном ABDrug може призвести до захворювання, яке називається надниркова недостатність. Це може призвести до зміни ефективності препарату після стресу та травми, операції, пологів або захворювання, та ваш організм може не бути здатний реагувати нормально на серйозний стрес, такий як аварії, операції, пологи або захворювання.

Якщо ви мали аварію, ви хворі, маєте будь-яку іншу ситуацію фізичного стресу або потребуєте операції (навіть у стоматолога) або вакцинації (особливо живими вірусними вакцинами) під час прийому або після закінчення прийому Дексаметазону ABDrug, ви повинні повідомити особу, яка вас лікує, про те, що приймаєте або приймали стероїди.

Якщо вам потрібно пройти тести на гіпофіз або алергічні тести на шкірі чи тести на бактеріальні інфекції, ви повинні повідомити особу, яка проводить тест, про те, що приймаєте дексаметазон, оскільки це може вплинути на результати.

Ваш лікар може зменшити кількість солі у вашій дієті та призначити вам деякі добавки калію під час прийому цього препарату.

Якщо ви пацієнт похилого віку, деякі з побічних ефектів цього препарату можуть бути серйознішими, особливо остеопороз (зміна кісткової тканини), високий кров'яний тиск, низький рівень калію, цукровий діабет та підвищена чутливість до інфекцій та зниження шкіри. Ваш лікар буде спостерігати за вами ближче.

Діти та підлітки

Якщо дитина приймає цей препарат, важливо, щоб лікар спостерігав за її ростом та розвитком на регулярних інтервалах. Дексаметазон ABDrug не повинен використовуватися регулярно у дітей-дотеплих з проблемами дихання.

Інші препарати та Дексаметазон ABDrug

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат:

• Препарати, які розріджують кров (наприклад, варфарин)
• Ацетилсаліцилова кислота або подібні препарати (нестероїдні протизапальні препарати) наприклад, індометацин
• Препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету
• Препарати, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску
• Препарати, які використовуються для лікування серцевих проблем
• Діуретики (таблетки, які сприяють виведенню води)
• Внутрішньовенні ін'єкції амфотеричної Б
• Фенітойн, карбамазепін, примідон (препарати для лікування епілепсії)
• Рифабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотики, які використовуються для лікування туберкульозу)
• Антикислотні засоби - особливо ті, які містять трисилікат магнію
• Барбітурати (препарати, які використовуються для засипання та зниження тривоги)

• Аміноглутетімід (протипухлинне лікування)
• Карбеноксолона (використовується для лікування виразок шлунка)
• Ефедрин (дезконгестант)
• Ацетазоламід (використовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
• Кетоконазол, ітраконазол (для грибкових інфекцій)
• Ритонавір (для ВІЛ)
• Антибіотики, включно з еритроміцином, флуорохінолонами
• Препарати, які допомагають рухові м'язів у пацієнтів з міастенією гравіс (наприклад, неостигміна)
• Колестирамін (для високого рівня холестерину)
• Естрогенні гормони, включно з контрацептивними таблетками
• Тетракозактида, яка використовується для тестів функції надниркових залоз
• Сультопрід, який використовується для заспокоєння емоцій
• Циклоспорин, який використовується для профілактики відторгнення після трансплантації
• Талідомід, який використовується наприклад, для множинного мієломи
• Празиквантел, який вводиться для деяких інфекцій, спричинених гельмінтами
• Вакцинація живими вакцинами
• Хлорохін, гідроксихлорохін та мефлохін (для малярії)
• Соматотропін
• Протирелін

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші препарати, навіть ті, які ви купили без рецепта. Ви можете збільшити ризик серйозних побічних ефектів, якщо приймаєте дексаметазон разом з цими препаратами:

• Деякі препарати можуть збільшити ефекти Дексаметазону ABDrug, і ваш лікар може бажати спостерігати за вами ближче, якщо ви приймаєте ці препарати (включно з деякими препаратами для ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Ацетилсаліцилова кислота або подібні препарати (нестероїдні протизапальні препарати) наприклад, індометацин
• Препарати для лікування цукрового діабету
• Препарати, які використовуються для лікування серцевих проблем
• Діуретики (таблетки, які сприяють виведенню води)
• Внутрішньовенні ін'єкції амфотеричної Б
• Ацетазоламід (використовується для лікування глаукоми та епілепсії)
• Тетракозактида, яка використовується для тестів функції надниркових залоз
• Карбеноксолона (використовується для лікування виразок шлунка)
• Хлорохін, гідроксихлорохін та мефлохін (для малярії)
• Препарати, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску
• Талідомід, який використовується наприклад, для множинного мієломи
• Вакцинація живими вакцинами
• Препарати, які допомагають рухові м'язів у міастенією гравіс (наприклад, неостигміна)
• Антибіотики, включно з флуорохінолонами

Ви повинні прочитати опис усіх препаратів, які ви приймаєте разом з Дексаметазоном ABDrug, щодо інформації про ці препарати перед тим, як почати лікування разом з Дексаметазоном ABDrug. Коли використовуються талідомід, леналідомід або помалідомід, потрібно звернути особливу увагу на тести на вагітність та потреби профілактики.

Дексаметазон ABDrug з харчуванням, напоями та алкоголем

Дексаметазон повинен прийматися разом з їжею або після їжі, щоб мінімізувати подразнення шлунково-кишкового тракту. Слід уникати напоїв, які містять алкоголь або кавеїн. Рекомендується приймати маленькі та часті їжі, а також можливість приймати антикислотні засоби, якщо це рекомендує ваш лікар.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Дексаметазон ABDrug повинен призначатися під час вагітності та особливо у першому триместрі тільки якщо переваги для матері та дитини переважують ризики.

Якщо ви вагітні під час прийому препарату, не припиняйте приймати Дексаметазон ABDrug, але негайно повідоміть вашому лікареві про вагітність.

Кортикостероїди можуть переходити до грудного молока. Не можна виключити ризик для новонароджених/дітей. Слід прийняти рішення про продовження/переривання годування грудьми або продовження/переривання лікування дексаметазоном, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь лікування дексаметазоном для жінки.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не водьте, не використовуйте інструменти або машини чи не виконуйте будь-які небезпечні завдання, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як плутаність, галюцинації, головокружіння, втома, сонливість, непритомність або розмитість зору.

Дексаметазон ABDrug містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Кожна таблетка по 4 мг містить 74 мг лактози (37 мг глюкози та 37 мг галактози).

Кожна таблетка по 8 мг містить 148 мг лактози (74 мг глюкози та 74 мг галактози).

Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

Содій

Цей препарат містить менше 23 мг содію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить содію.

3. Як приймати Дексаметазон ABDrug

Порадьтеся до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви.

Дексаметазон ABDrug випускається у вигляді таблеток по 4 мг, 8 мг і 20 мг. Таблетку по 20 мг можна розділити на дві рівні половини та забезпечити додаткові дози по 10 мг для полегшення ковтання.

Дексаметазон зазвичай приймають у дозі від 0,5 до 10 мг на добу, залежно від захворювання, яке лікування. При більш серйозних захворюваннях можуть знадобитися дози понад 10 мг на добу. Дозу необхідно коригувати залежно від індивідуальної реакції пацієнта та тяжкості захворювання. Для мінімізації побічних ефектів слід використовувати найнижчу ефективну дозу.

Якщо немає інших вказівок, застосовуються наступні рекомендації щодо дозування:

Рекомендації щодо дозування, наведені нижче, носять лише орієнтовний характер. Початкову та добову дозу слід завжди визначати на основі індивідуальної реакції пацієнта та тяжкості захворювання.

• Церебральний едем:початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості, 6-16 мг (до 24 мг)/добу перорально, розділені на 3-4 окремі дози.
• Астма:дорослі: 16 мг/добу протягом двох днів. Діти: 0,6 мг/кг маси тіла протягом одного або двох днів.
• Круп:діти: 0,15 мг/кг-0,6 мг/кг у вигляді одноразової дози.
• Гострі захворювання шкіри:залежно від характеру та ступеня захворювання, добові дози 8-40 мг, у деяких випадках до 100 мг, після чого проводиться зниження дози згідно з клінічними потребами.
• Активна фаза системних ревматичних захворювань:системний червоний вовчак 6-16 мг/добу.
• Активний ревматоїдний артрит із загостренням:дія з快速ним розвитком 12-16 мг/добу, із позаарткулярними проявами 6-12 мг/добу.
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура:40 мг протягом чотирьох днів у циклах.
• Туберкульозна менінгіт:пацієнти з захворюванням 2-го або 3-го ступеня отримують лікування внутрішньовенно протягом чотирьох тижнів (0,4 мг на кілограм маси тіла на добу протягом першого тижня, 0,3 мг на кілограм маси тіла на добу протягом другого тижня, 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу протягом третього тижня та 0,1 мг на кілограм маси тіла на добу протягом четвертого тижня) та подальше пероральне лікування протягом чотирьох тижнів, починаючи з дози 4 мг на добу та знижуючи на 1 мг кожен тиждень. Пацієнти з захворюванням 1-го ступеня перебувають два тижні під внутрішньовенним лікуванням (0,3 мг на кілограм маси тіла на добу протягом першого тижня та 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу протягом другого тижня) та подальше пероральне лікування протягом чотирьох тижнів (0,1 мг на кілограм маси тіла на добу протягом трьох тижнів, потім загальна доза 3 мг на добу, знижуючи на 1 мг кожен тиждень).
• Паліативне лікування злоякісних захворювань:початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості, 3-20 мг/добу. Також можуть застосовуватися дуже високі дози до 96 мг для паліативного лікування. Для оптимального дозування та зниження кількості таблеток можна використовувати комбінації нижчих доз (4 та 8 мг) та最高 дози (20 мг).
• Профілактика та лікування цитостатичної емези, хіміотерапії з антиеметиками:8-20 мг дексаметазону перед хіміотерапією, потім 4-16 мг/добу протягом другого та третього днів.
• Профілактика та лікування післяопераційних блювот:одноразова доза 8 мг до операції.
• Лікування симптоматичного мієломного ураження, гострого лімфобластного лейкозу,хвороби Годжкіна та неходжкінських лімфом у комбінації з іншими препаратами: звичайна посологія становить 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Для доз, які не можуть бути досягнуті за допомогою наведених нижче рекомендацій, існують інші лікарські засоби на ринку.

Дозу та частоту застосування змінюються залежно від терапевтичного протоколу та супутнього лікування. Застосування дексаметазону повинно проводитися згідно з інструкціями для застосування дексаметазону, наведеними у характеристики супутніх препаратів. Якщо це не передбачено, слід слідувати місцевим або міжнародним протоколам та рекомендаціям лікування. Лікар, який призначає лікування, повинен ретельно оцінити, яку дозу дексаметазону слід використовувати, враховуючи стан та захворювання пацієнта.

Тривале лікування

Для тривалого лікування різних захворювань після початкової терапії слід змінити лікування глюкокортикоїдами дексаметазону на преднізон/преднізолон для зменшення пригнічення функції кори наднирників.

Застосування у дітей та підлітків

Якщо дитина приймає цей препарат, лікар повинен контролювати її зростання та розвиток з регулярними інтервалами.

Якщо ви прийняли більшеДексаметазону ABDrug,ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато препарату, зверніться до свого лікаря або лікарні негайно.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться до свого лікаря або фармацевта чи телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиДексаметазон ABDrug

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам це спаде на думку, якщо тільки це не майже час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікуванняДексаметазоном ABDrug

Якщо ваше лікування буде припинено, слідуйте рекомендаціям свого лікаря. Він може порадити вам поступово зменшувати кількість прийманого препарату до повного припинення. Було повідомлено про різні симптоми при надто швидкому припиненні лікування, такі як низький кров'яний тиск та у деяких випадках рецидив захворювання, для якого проводилось лікування.

Також може виникнути "синдром відміни", який включає лихоманку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату ваги, свербіж шкіри та запалення очей (кон'юнктивіт). Якщо ви припините лікування надто швидко та з'явиться один із цих симптомів, зверніться до свого лікаря якомога швидше.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте серйозні психічні проблеми. Це може торкнутися 5 із 100 людей, які приймають препарати, подібні до дексаметазону. Ці проблеми включають:

• відчуття депресії, включаючи думки про самогубство,
• відчуття великої ейфорії (манії) або зміни настрою,
• відчуття тривоги, порушення сну, труднощі з мисленням або відчуття розгубленості та втрату пам'яті,
• відчуття, бачення чи чуття речей, які не існують. Маєте дивні чи страшні думки, зміни в поведінці або відчуття самотності.

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте:

• сильний біль у животі, нудоту, блювоту, діарею, глибоку м'язову слабкість та втомлюваність, низький кров'яний тиск та втрату ваги та лихоманку, оскільки ці можуть бути ознаками недостатньої функції наднирників,
• раптовий біль у животі, чутливість, нудоту, блювоту, лихоманку та кров у калових масах, які можуть бути ознаками розриву кишечника, особливо якщо у вас є або був захворювання кишечника.

Цей препарат може погіршити існуючі проблеми з серцем. Якщо ви відчуваєте коротке дихання або набухання щиколоток, зверніться до свого лікаря негайно.

Інші побічні ефекти можуть бути (частота невідома):

• Більша ймовірність інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад, афти; рецидив туберкульозу або інших інфекцій, наприклад, окулярних інфекцій, якщо ви їх вже мали
• Зниження кількості білих кров'яних тілець або збільшення кількості білих кров'яних тілець, порушення згортання крові,
• Алергічна реакція на препарат, включаючи потенційно смертельні алергічні реакції (які можуть проявлятися як висип, набухання горла та язика та у тяжких випадках труднощі з диханням або головокружіння)
• Проблеми з регулюванням гормонального балансу організму, набухання та збільшення ваги, повний місяць (кушингоїдний стан) зміна ефективності ендокринної системи після стресу та травми, операції, пологів або захворювання, ваш організм може не бути здатний реагувати звичайним чином на серйозний стрес, наприклад, нещасні випадки, операції, пологи або захворювання, затримка росту у дітей та підлітків, нерегулярні або відсутні менструальні цикли, надмірний розвиток волосся на тілі (особливо у жінок)
• Збільшення ваги, втрату білка та порушення балансу кальцію, збільшення апетиту, порушення балансу солей, утримання рідини в організмі, втрату калію, яка може викликати порушення ритму серця, збільшення потреби в ліках для діабету, невідомий діабет, який стає очевидним, високі рівні холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеролемія та гіпертригліцеридемія)
• Крайні зміни настрою, схизофренія (психічний розлад), який може погіршитися, депресія, безсоння
• Невластивий сильний головний біль з порушеннями зору через припинення лікування, напади та погіршення епілепсії, головокружіння
• Збільшення окулярного тиску, папіледема, зменшення окулярних мембран, збільшення окулярних інфекцій, погіршення симптомів, пов'язаних з виразками рогівки, погіршення існуючих окулярних інфекцій, випинання очних яблук, катаракта, розмитість зору, порушення зору, втрату зору,
• Серцева недостатність у схильних людей, розрив м'яза серця після недавнього інфаркту, серцева декомпенсація
• Високий кров'яний тиск, утворення тромбів: утворення тромбів, які можуть блокувати кровоносні судини, наприклад, у ногах або легенях (тромбоемболічні ускладнення)
• Ікота
• Нудота, блювота, нездужання шлунка та腹у, запалення та виразки в пищоводі, виразки шлунка, які можуть розірватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (яке може проявлятися як біль у спині та животі), метеоризм, кандидоз пищоводу
• Зрідження шкіри, незвичайні висипи на шкірі, синяки, червоні плями та запалення шкіри, стрії, видиме запалення, судини, акне, збільшення потовиділення, висип на шкірі, набухання, втрату волосся, незвичайні жирові відкладення, надмірний розвиток волосся, утримання рідини в організмі, слабкість судин, яка полегшує розрив, спостережуваний як кровотеча під шкірою (збільшення крихкості судин), подразнення шкіри навколо рота (періоральна дерматит)
• Ослаблення кісток із збільшенням ризику переломів (остеопороз), некроз кісток, тендініт, розрив сухожилля, втрату м'язової маси, міопатію, м'язову слабкість, переривання росту кісток (передчасне закриття епіфізу)
• Зміни в кількості та русі сперми, імпотенція
• Зменшена реакція на вакцини та шкірні тести, повільне загоювання ран, нездужання
• Також може виникнути "синдром відміни", який включає лихоманку, біль у м'язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату ваги, болючі вузли на шкірі з свербінням та запалення очей (кон'юнктивіт)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Дексаметазону ABDrug

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо способу утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладДексаметазону ABDrug

Активний інгредієнт - дексаметазон.

Кожна таблетка по 4 мг містить 4 мг дексаметазону.

Кожна таблетка по 8 мг містить 8 мг дексаметазону.

Інші компоненти - лактоза, кукурудзяний крохмаль, силікагель, стеарат магнію (E470b) та стеарилфумарат натрію. Див. розділ 2 "Дексаметазон ABDrug містить лактозу".

Вигляд продуктута вміст упаковки

4 мг: Таблетки білі або майже білі, круглі, плоскі та з номером "4" на одній стороні.

8 мг: Таблетки білі або майже білі, овальні, плоскі та з номером "8" на одній стороні.

Блістерні упаковки PVC/PVDC90-алюмінієві в картонних коробках.

Дексаметазон ABDrug 4 мг випускається в упаковках по 20, 30, 50, 100 таблеток.

Дексаметазон ABDrug 8 мг випускається в упаковках по 20, 30, 50, 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник ліцензії

Mabo-Farma S.A.

вул. Рехас 2, 1-й поверх

28821 Кослада, Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

вул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5

95-200 Паб'яніце

Польща

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/