ДЕПРЕЛІО 25 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Депрелій 25 мг тверді капсули

амітриптилін гідрохлорид

Вважно прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Депрелій і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Депрелію
3. Як приймати Депрелій
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Депрелію
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Депрелій і для чого він використовується

Депрелій належить до групи лікарських засобів, званих трициклічними антидепресантами.

Цей лікарський засіб використовується для лікування:

• Депресії у дорослих (епізоди великої депресії)
• Нейропатичного болю у дорослих
• Профілактики хронічного напруженого головного болю у дорослих
• Профілактики мігрені у дорослих

Нечимучої інконтиненції у дітей віком 6 років і старше, лише коли інші органічні причини, такі як спінальна біфідія та пов'язані з нею порушення, були виключені і не було досягнуто відповіді на інші нефармакологічні або фармакологічні методи лікування, включаючи м'язові розслаблювальні засоби та десмопресин. Цей лікарський засіб повинен бути призначений лише лікарями з досвідом лікування пацієнтів з постійними порушеннями сечовипускання.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Депрелію.

Не приймайте Депрелій:

• якщо ви алергічні на амітриптилін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви мали нещодавно інфаркт міокарда
• якщо ви мали проблеми з серцем, такі як порушення ритму серця, виявлені на електрокардіограмі (ЕКГ), блокада серця або коронарна хвороба
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)
• якщо ви приймали ІМАО протягом останніх 14 днів
• якщо ви приймали моклобемід вчора
• якщо ви маєте важку хворобу печінки

Якщо ви приймаєте Депрелій, вам потрібно припинити лікування цим лікарським засобом і чекати 14 днів перед початком лікування ІМАО.

Цей лікарський засіб не повинен бути використаний у дітей молодше 6 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Депрелію.

Можуть виникнути порушення ритму серця та гіпотонія, якщо ви отримуєте високу дозу амітриптиліну. Це також може трапитися з звичайними дозами, якщо у вас є попередня хвороба серця.

Продовження інтервалу QT

Було повідомлено про проблему з серцем, звану "продовження інтервалу QT" (яка з'являється на електрокардіограмі [ЕКГ]) та порушення ритму серця (швидке або нерегулярне серцебиття) з Депрелієм. Повідоміть вашому лікареві, якщо:

• у вас є повільна серцева частота
• у вас є або був раніше проблем з серцем, при якому серце не може перекачувати кров у організм так, як повинно (стан, званий серцевою недостатністю)
• ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб, який може викликати проблеми з серцем, або
• у вас є проблема, яка викликає низький рівень калію або магнію або високий рівень калію в крові
• у вас є запланована хірургічна операція, оскільки може знадобитися припинити лікування амітриптиліном перед тим, як вам будуть введені анестетики. У разі термінової хірургічної операції лікар-анестезіолог повинен бути повідомлений про лікування амітриптиліном
• у вас є надмірно активна щитоподібна залоза або ви приймаєте лікарські засоби для щитоподібної залози

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивний, то можливо, що іноді ви думаєте про те, щоб нашкодити собі або позбутися життя. Ці думки можуть збільшитися при початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці лікарські засоби починають діяти через деякий час, зазвичай через дві тижні, але іноді пізніше.

Ви можете бути більш схильні до цих думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство або нашкодження собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо у вас є думки про нашкодження собі або позбуття життя, негайно зверніться до вашого лікаря або до лікарні.

Вам може бути корисно розповісти близькій особі або другові, що ви депресивний, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Епізоди манії

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним захворюванням можуть перейти в маніакальну фазу, яка характеризується швидкими змінами думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. У цих випадках важливо, щоб ви звернулися до вашого лікаря, який, ймовірно, змінить лікарський засіб.

Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є або був раніше будь-який медичний проблем, особливо якщо у вас є

• глаукома з вузьким кутом (втрата зору через аномально високий тиск в оці)
• епілепсія, попередні судоми або епілептичні напади
• утруднення сечовипускання
• збільшення розміру передміхурової залози
• хвороба щитоподібної залози
• біполярне розлад
• шизофренія
• важка хвороба печінки
• важка хвороба серця
• стеноз пілоруса (звуження виходу з шлунка) та паралітичний ілеус (блокада кишечника)

• цукровий діабет, оскільки може знадобитися коригування лікарського засобу для лікування цукрового діабету

Якщо ви приймаєте антидепресанти, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), ваш лікар може вирішити змінити дозу лікарського засобу (див. також розділ 2 "Прийом Депрелію з іншими лікарськими засобами" та розділ 3).

Люди похилого віку мають більшу ймовірність відчувати певні побічні ефекти, такі як головокружіння при стоянні через низький тиск.

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, включаючи фармакологічні реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), у зв'язку з лікуванням цим лікарським засобом. Припиніть використання цього лікарського засобу та зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Діти та підлітки

Депресія, нейропатичний біль, профілактика хронічного напруженого головного болю та профілактика мігрені

Не призначайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років для цих лікування, оскільки не були проведені довгострокові дослідження безпеки та ефективності для цієї вікової групи.

Ночна енурез

• Необхідно провести ЕКГ перед початком лікування амітриптиліном, щоб виключити синдром довгого QT
• Ці лікарські засоби не повинні прийматися одночасно з антихолінергічним засобом (див. також розділ 2 "Прийом Депрелію з іншими лікарськими засобами")
• Під час ранніх стадій лікування антидепресантами для розладів, відмінних від депресії, також можуть виникнути думки та поведінка, пов'язані з самогубством; тому при лікуванні пацієнтів з енурезом слід дотримуватися тих самих застережень, що й при лікуванні пацієнтів з депресією

Прийом Депрелію з іншими лікарськими засобами

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію інших лікарських засобів, і це іноді може викликати важкі побічні ефекти.

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, такий як:

• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), такі як фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транілципромін (використовуються для лікування депресії) або сегелілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці лікарські засоби не повинні прийматися одночасно з Депрелієм (див. розділ 2 "Не приймайте Депрелій")
• адреналін, ефедрин, ізопреналін, норадреналін, фенілєфрин та фенілпропаноламін (які можуть бути присутні в лікарських засобах для кашлю або застуди та в деяких анестетиках)

• лікарські засоби для лікування високого току, такі як антагоністи кальцієвих каналів (наприклад, ділтіазем та верапаміл), гуанетидин, бетанідин, клонідин, резерпін та метилдопа
• антихолінергічні засоби, такі як деякі лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона та захворювань шлунково-кишкового тракту (наприклад, атропін, гіоскамін)

• тіоридазин (використовується для лікування шизофренії)
• трамадол (для зняття болю)
• лікарські засоби для лікування інфекцій, викликаних грибами (наприклад, флуконазол, тербінафін, кетоконазол та ітраконазол)
• снодійні засоби (наприклад, барбітурати)
• антидепресанти (наприклад, СІЗЗС [флуоксетин, пароксетин, флувоксамін], дулоксетин та бупропіон)
• лікарські засоби для лікування деяких захворювань серця (наприклад, бетаблокатори та антиаритмічні засоби)
• ціметидин (використовується для лікування виразкової хвороби шлунка)
• метилфенідат (використовується для лікування СДУГ)
• ритонавір (використовується для лікування ВІЛ)
• оральні контрацептиви
• рифампіцин (для лікування інфекцій)
• фенітойн та карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії)
• Зверобій (Hypericum perforatum), лікарський засіб на основі рослин, використовуваний для лікування депресії
• лікарські засоби для щитоподібної залози
• валпроєва кислота

Ви також повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, такі як:

• лікарські засоби для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин та соталол)
• астемізол та терфенадин (використовуються для лікування алергій та сезонного насморку)
• лікарські засоби, використовувані для лікування деяких психічних захворювань (наприклад, пімозид та сертіндол)
• цізаприд (використовується для лікування деяких типів диспепсії)
• галофантрин (використовується для лікування малярії)
• метадон (використовується для лікування болю та для детоксикації)
• діуретики ( "пілочки для сечовипускання" такі як фуросемід)

Якщо ви плануєте хірургічну операцію та прийматимете загальні або місцеві анестетики, ви повинні повідомити вашому лікареві, що приймаєте цей лікарський засіб.

Також ви повинні повідомити вашому дантистові, що приймаєте цей лікарський засіб, якщо ви плануєте прийняти місцевий анестетик.

Прийом Депрелію з алкоголем

Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, оскільки це може збільшити його седативний ефект.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Амітриптилін не рекомендується під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним і тільки після ретельного розгляду користі та ризику. Якщо ви приймали цей лікарський засіб під час останньої частини вагітності, новонародженому можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як іритабільність, збільшення м'язового тонусу, тремор, нерегулярне дихання, погане ссання, сильний плач, утримання сечі та запор.

Ваш лікар порадить вам, чи варто продовжувати або припинити годування грудьми, чи припинити прийом цього лікарського засобу, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь лікування для вас.

Водіння та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати сонливість та головокружіння, особливо на початку лікування. Не водьте транспортні засоби та не працюйте з інструментами або машинами, якщо ви відчуваєте себе ảnh hưởng.

3. Як приймати Депрелій

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем знову.

Не всі схеми дозування можуть бути досягнуті за допомогою всіх лікарських форм/концентрацій. Необхідно вибрати відповідну лікарську форму/концентрацію для початкових доз і для будь-якого подальшого збільшення доз.

Депресія

Дорослі

Рекомендована початкова доза становить 25 мг двічі на день.

Залежно від реакції на лікарський засіб, ваш лікар може поступово збільшити дозу до 150 мг на день, розділив її на дві прийоми.

Люди похилого віку(старше 65) та пацієнти з захворюваннями серцево-судинної системи

Рекомендована початкова доза становить 10-25 мг на день.

Залежно від вашої реакції на лікарський засіб, ваш лікар може поступово збільшити дозу до сутої добової дози 100 мг, розділив її на дві прийоми. Якщо ви приймаєте дози 100–150 мг, ваш лікар може потребувати проведення частіших спостережень.

Використання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми чи підлітками для лікування депресії. Для більшої інформації див. розділ 2.

Нейропатичний біль, хронічний напружений головний біль та профілактика мігрені

Ваш лікар регулюватиме лікарський засіб залежно від ваших симптомів та реакції на лікування.

Дорослі

Рекомендована початкова доза становить 10 мг – 25 мг на ніч.

Рекомендована добова доза становить 25 мг – 75 мг.

Залежно від вашої реакції на лікарський засіб, ваш лікар може поступово збільшити дозу. Якщо вам призначено дозу понад 100 мг на день, ваш лікар може потребувати проведення частіших спостережень. Ваш лікар покаже, чи потрібно приймати дозу один раз на день чи розділяти її на дві прийоми.

Люди похилого віку (старше 65) та пацієнти з захворюваннями серцево-судинної системи

Рекомендована початкова доза становить 10 мг - 25 мг на ніч.

Залежно від вашої реакції на лікарський засіб, ваш лікар може поступово збільшити дозу. Якщо ви приймаєте дози понад 75 мг на день, ваш лікар може потребувати проведення частіших спостережень.

Використання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми чи підлітками для лікування нейропатичного болю, профілактики хронічного напруженого головного болю чи профілактики мігрені. Для більшої інформації див. розділ 2.

Нічний енурез

Використання у дітей та підлітків

Рекомендовані дози для дітей:

• молодше 6 років: див. розділ 2 «Не приймати Депрелій»
• від 6 до 10 років: 10 мг – 20 мг. Для цієї вікової групи слід використовувати більш відповідну лікарську форму.
• від 11 років і старше: 25 мг – 50 мг.

Дозу слід поступово збільшувати.

Прійміть цей лікарський засіб за 1 годину до 1 години 30 хвилин до відходу до ліжка.

Перед початком лікування ваш лікар проведе електрокардіограму серця, щоб перевірити, чи є ознаки незвичайних серцевих ритмів.

Ваш лікар переоцінить ваше лікування через 3 місяці та, якщо необхідно, проведе ще одну електрокардіограму.

Не переривайте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки або ті, хто має так званий «дезфектний метаболізм», зазвичай приймають нижчі дози.

Ваш лікар може взяти у вас зразки крові для визначення рівня амітріптиліну в ній (див. також розділ 2).

Як і коли приймати Депрелій

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею чи без неї.

Проглотіть капсули цілими з склянкою води. Не жуйте їх.

Тривалість лікування

Не змінюйте дозу лікарського засобу та не переривайте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Депресія

Як і з іншими лікарськими засобами для лікування депресії, можливо, пройде кілька тижнів, прежде ніж ви відчуєте поліпшення.

При депресії тривалість лікування індивідуальна та зазвичай триває не менше 6 місяців. Ваш лікар вирішить тривалість лікування.

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб все час, поки ваш лікар рекомендує.

Базове захворювання може тривати довго. Якщо ви перервете лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Нейропатичний біль, профілактика хронічного напруженого головного болю та профілактика мігрені

Можливо, пройде кілька тижнів, прежде ніж ви відчуєте поліпшення болю.

Поговоріть з лікарем про тривалість лікування та продовжуйте приймати цей лікарський засіб все час, поки ваш лікар рекомендує.

Нічний енурез

Ваш лікар оцінить, чи потрібно продовжувати лікування через 3 місяці.

Якщо ви прийняли过шу дозу Депрелію

Зв'яжіться з лікарем або відділенням невідкладної допомоги найближчої лікарні негайно. Зробіть це, навіть якщо у вас немає ознак незручності чи отруєння. Візьміть з собою упаковку цього лікарського засобу, якщо ви йдете до лікаря або лікарні.

У разі передозування чи випадкового прийняття лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або з Токсикологічною інформаційною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Серед симптомів передозування є:

• розширені зіниці
• швидкі або нерегулярні серцеві ритми
• утруднення сечовипускання
• сухість у роті та на язиці
• закупорка кишечника
• епілептичні напади
• лихоманка
• агітація
• замішання
• галюцинації
• неконтрольовані рухи
• низький артеріальний тиск, слабкий пульс, блідість
• утруднення дихання
• синюшність шкіри
• зниження частоти серцевих скорочень
• сонливість
• втрата свідомості
• кома
• різні серцеві симптоми, такі як блокада серця, серцева недостатність, гіпотонія, кардіогенний шок, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія

Передозування амітріптиліну у дітей може мати серйозні наслідки. Діти особливо схильні до коми, серцевих симптомів, утруднень дихання, судом, низьких концентрацій натрію в крові, летаргії, сонливості, нудоти, блювоти та підвищеного рівня цукру в крові.

Якщо ви забули прийняти Депрелій

Прійміть наступну дозу в звичайний час. Не прийміть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви перервете лікування Депрелієм

Ваш лікар вирішить, коли та як перервати лікування, щоб уникнути будь-яких неприємних симптомів, які можуть виникнути при раптовому перериванні лікування (наприклад, головний біль, відчуття незручності, безсоння та раздражливість).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

• Атаки розмитого зору, зору у вигляді райдуги та окулярного болю.

Вам слід негайно провести офтальмологічне обстеження, прежде ніж продовжувати лікування цим лікарським засобом. Ці симптоми можуть бути ознакою гострого глаукому. Дуже рідкий побічний ефект, може впливати до 1 людини з 10 000.

• Проблема з серцем «продовження інтервалу QT» (яке можна побачити на електрокардіограмі). Частий побічний ефект, може впливати до 1 людини з 10.

• Важкий запор, набухання живота, лихоманка та блювота.

Ці симптоми можуть бути ознакою паралічу частини кишечника. Рідкий побічний ефект, може впливати до 1 людини з 1 000.

• Будь-який ступінь жовтого забарвлення шкіри та білкової частини очей (жовтяниця).

Можливо, ваша печінка постраждала. Рідкий побічний ефект, може впливати до 1 людини з 1 000.

• Синяки, кровотечі, блідість або біль у горлі та тривала лихоманка.

Ці симптоми можуть бути першими ознаками можливого ураження крові або кістового мозку.

Побічні ефекти крові можуть бути зниженням кількості червоних кров'яних тілочок (які переносять кисень по тілу), білих кров'яних тілочок (які допомагають боротися з інфекціями) та тромбоцитів (які допомагають згортанню крові). Рідкий побічний ефект, може впливати до 1 людини з 1 000.

• Мислі чи поведінкові суїцидальні тенденції. Рідкі побічні ефекти, можуть впливати до 1 людини з 1 000.

• Перестаньте використовувати Депрелій та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів: Загальна висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів). Побічний ефект невідомої частоти.

Наступні побічні ефекти були повідомлені з наступними частотами:

Дуже часті: можуть впливати більше 1 людини з 10

• оніміння/сонливість
• тремор рук чи інших частин тіла
• вертіг
• головний біль
• нерегулярний чи швидкий серцевий ритм
• вертіг при встанні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія)
• сухість у роті
• запор
• нудота
• надмірна пітливість
• збільшення ваги
• мова чи повільна мова
• агресія
• насморк

Часті: можуть впливати до 1 людини з 10

• замішання
• статеві порушення (зниження статевого потягу, проблеми з ерекцією)
• порушення уваги
• зміни смаку
• оніміння чи поколювання в руках чи ногах
• порушення координації
• розширені зіниці
• блокада серця
• втома
• низька концентрація натрію в крові
• агітація
• сечові порушення
• чувство спраги

Рідкі: можуть впливати до 1 людини з 100

• підвищена збудливість, тривога, труднощі з сном, кошмари
• епілептичні напади
• тинітус
• збільшення артеріального тиску
• діарея, блювота
• шкірна висипка, висипка у вигляді кропив'янки (уртикарія), набухання обличчя та язика
• утруднення сечовипускання
• збільшення виділення молока під час лактації чи секреції молока без лактації
• збільшення тиску в очному яблуці
• колапс
• погіршення серцевої недостатності
• погіршення функції печінки (наприклад, холестатична хвороба печінки)
• збільшення тиску в очному яблуці, атаки розмитого зору, зору у вигляді райдуги та окулярного болю

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 людини з 1 000

• зниження апетиту
• делірій (особливо у пацієнтів похилого віку), галюцинації
• серцевий ритм чи патерн серцевого ритму ненормальний
• набухання слинних залоз
• випадання волосся
• збільшення чутливості до сонячного світла
• збільшення розміру молочних залоз у чоловіків
• лихоманка
• втрата ваги
• анормальні результати тестів функції печінки

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 людини з 10 000

• хвороби серцевого м'яза
• чувство неспокою та потреба постійного руху
• порушення периферійних нервів
• гостре підвищення тиску в очному яблуці
• специфічні форми аномального серцевого ритму (також називається торсаде де поінт)
• алергічна інфільтрація легеневого альвеолу та легеневого тканини

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• відсутність відчуття апетиту
• збільшення чи зниження рівня цукру в крові
• параноя
• порушення руху (неконтрольовані рухи чи зменшені рухи)
• інфільтрація серцевого м'яза гіперчутливістю
• гепатит
• удушення
• сухі очі
• загальна висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Депрелію

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після «CAD». Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Депрелію

Активний інгредієнт – амітріптилін гідрохлорид. Кожна капсула містить 25 мг амітріптиліну гідрохлориду.

Інші компоненти: магнієві стеарати, порошковий целюлоз, колоїдна кремнезем, тальк та кукурудзяний крохмаль. Компоненти капсули: желатина, діоксид титану (E-171), червоний оксид заліза (E-172) та еритрозин (E-127).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Депрелій 25 мг твердих капсул – це твердих желатинових капсул, з червоним ковпачком та білим тілом.

Депрелій випускається в упаковці по 30 твердих капсул у блистерних упаковках з PVC/алюмінієм.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

LABORATORIO ESTEDI S.L.

Монтсеній, 41

08012 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

LABORATORIO ESTEDI S.L.

Леопольдо Алас, 7

08012 Барселона (Іспанія)

Для отримання більшої інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L.

Вулиця Баронеси де Мальда, 73

08950 Есплугес де Льобрегат

(Барселона) Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.