ДАПТОМІЦИН САЛА 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Даптоміцин Сала 500 мг порошок для ін'єкційної та перфузійної розв'язки ЕФГ

даптоміцин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

-Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.-Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

-Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

-Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо вони не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке даптоміцин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати даптоміцин
3. Як застосовується даптоміцин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження даптоміцину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке даптоміцин і для чого він використовується

Активний інгредієнт Даптоміцин Сала 500 мг порошок для ін'єкційної та перфусійної розв'язки - даптоміцин.

Даптоміцин - антибактеріальний препарат, який здатний зупинити зростання певних бактерій.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або простуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу застосування та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у водопровід або сміттєві контейнери

Даптоміцин використовується у дорослих та у дітей і підлітків (від 1 до 17 років) для лікування інфекцій шкіри та м'яких тканин. Також він використовується для лікування інфекцій крові, які пов'язані з інфекцією шкіри.

Даптоміцин також використовується у дорослих для лікування інфекцій тканин, які покривають внутрішню поверхню серця (включаючи серцеві клапани), викликаних бактерією Staphylococcus aureus.

Також він використовується для лікування інфекцій крові, викликаних цією ж бактерією, коли вони пов'язані з інфекцією серця.

Залежно від типу інфекції (інфекцій), яку ви маєте, ваш лікар може призначити вам інші антибактеріальні препарати під час лікування даптоміцином.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати даптоміцин?

Не приймайте даптоміцин

Якщо ви алергічні на даптоміцин або гідроксид натрію чи будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це стосується вас, повідомте про це вашому лікареві або медсестрі. Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як почати приймати даптоміцин.

• Якщо у вас є або були раніше проблеми з нирками. Ваш лікар може потребувати змінити дозування даптоміцину (див. розділ 3 цього опису).
• Інколи пацієнти, які приймають даптоміцин, можуть розвивати підвищену чутливість, біль або слабкість м'язів (див. розділ 4 цього опису для більшої інформації). Повідомте про це вашому лікареві, якщо це відбувається. Ваш лікар забезпечить проведення аналізу крові та порадить, чи варто продовжувати лікування даптоміцином. Симптоми зазвичай зникають через кілька днів після припинення лікування даптоміцином.
• Якщо ви раніше мали після прийому даптоміцину тяжку алергічну реакцію, відшарування шкіри, пухирі та/або виразки в роті або тяжкі проблеми з нирками.
• Якщо у вас є значна надмірна вага, існує можливість того, що ваші рівні даптоміцину в крові будуть вищими, ніж у людей із середньою вагою, і тому вам може знадобитися більш ретельний контроль у разі побічних ефектів.

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, повідомте про це вашому лікареві або медсестрі перед тим, як прийняти даптоміцин.

Повідомте про це вашому лікареві негайно, якщо ви розвиваєте будь-які з наступних симптомів:

• Було зафіксовано тяжкі алергічні реакції у пацієнтів, які приймали практично всі антибактеріальні засоби, включно з даптоміцином. Симптоми можуть включати задишку, труднощі з диханням, набряк обличчя, шиї та горла, висипку та кропив'янку, або лихоманку.
• Було повідомлено про тяжкі захворювання шкіри при застосуванні даптоміцину. Симптоми, які трапляються з цими захворюваннями шкіри, можуть включати:
• появу лихоманки або її загострення,
• червоні плями на шкірі, підвищені або наповнені рідиною, які можуть починатися в паху або на ділянках грудей чи пахвин, і які можуть поширюватися на велику площу тіла,
• пухирі або виразки в роті або на геніталіях.
• Було повідомлено про тяжкі проблеми з нирками при застосуванні даптоміцину. Симптоми можуть включати лихоманку та висипку.
• Будь-який тип оніміння або поколювання в руках чи ногах, втрата чутливості або незвичайні труднощі з рухом. Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікареві, який вирішить, чи слід продовжувати лікування.
• Діарея, особливо якщо ви спостерігаєте кров або слиз у фекаліях чи якщо діарея стає тяжкою або тривалою.
• Поява лихоманки або її загострення, кашель або труднощі з диханням. Це можуть бути ознаки рідкого, але тяжкого захворювання легенів, званого еозінофільною пневмонією. Ваш лікар перевірить стан ваших легенів і вирішить, чи слід продовжувати лікування даптоміцином.

Даптоміцин може вплинути на результати лабораторних тестів, які вимірюють здатність крові згортатися. Результати можуть здаватися такими, що вказують на погану згортання, хоча насправді жодних проблем немає. Тому важливо, щоб ваш лікар знав, що ви приймаєте даптоміцин. Повідомте про це вашому лікареві.

Ваш лікар проведе аналізи крові для контролю стану ваших м'язів перед тим, як ви почнете лікування, і часто під час лікування даптоміцином.

Діти та підлітки

Даптоміцин не слід призначати дітям молодшим 1 року, оскільки дослідження на тваринах показали, що ця вікова група може 경험увати тяжкі побічні ефекти.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнти старші 65 років можуть приймати таку саму дозу, як і інші дорослі, якщо їхні нирки функціонують правильно.

Застосування даптоміцину з іншими лікарськими засобами

Повідомте про це вашому лікареві або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

• Лікарські засоби, які називаються статинами або фібратами (для зниження рівня холестерину) чи циклоспорин (лікарський засіб, який використовується при трансплантації для запобігання відторгненню органів або для інших захворювань, наприклад, ревматоїдного артриту чи атопічного дерматиту). Можливо, підвищиться ризик побічних ефектів на м'язи, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (та інші, які можуть впливати на м'язи) під час лікування даптоміцином. Ваш лікар може вирішити не призначати даптоміцин або тимчасово припинити лікування іншим лікарським засобом.
• Лікарські засоби для зниження болю, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ) чи інгібіторами ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб). Вони можуть впливати на виведення даптоміцину нирками.
• Оральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), які є лікарськими засобами, що запобігають згортанню крові. Можливо, ваш лікар буде контролювати час згортання крові.

Вагітність та лактація

Зазвичай даптоміцин не призначають вагітним жінкам. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Не годуйте грудьми, якщо приймаєте даптоміцин, оскільки він може потрапляти до грудного молока та впливати на дитину.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Даптоміцин не має відомих ефектів на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини

Даптоміцин Сала містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як застосовується даптоміцин

Даптоміцин буде введений вам вашим лікарем або медсестрою.

Дорослі (18 років та старші)

Доза залежатиме від вашої ваги та типу інфекції, яку потрібно лікувати. Звичайна доза для дорослих становить 4 мг на кожен кілограм ваги один раз на день для інфекцій шкіри або 6 мг на кожен кілограм ваги один раз на день для інфекції серця чи інфекції крові, пов'язаної з інфекцією шкіри чи серця. У дорослих цю дозу вводять безпосередньо в кров (у вену), або як перфузію, яка триває приблизно 30 хвилин, або як ін'єкцію, яка триває приблизно 2 хвилини. Рекомендується така сама доза для осіб старших 65 років, якщо їхні нирки функціонують правильно.

Якщо ваші нирки не функціонують добре, вам може бути призначено даптоміцин з меншою частотою, наприклад, один раз на кожні інші дні. Якщо ви проходите діаліз, ваша наступна доза даптоміцину буде введена після сеансу діалізу.

Діти та підлітки (від 1 до 17 років)

Рекомендовані дози для дітей та підлітків (від 1 до 17 років)

залежатимуть від віку пацієнта та типу інфекції, яку потрібно лікувати. Цю дозу вводять безпосередньо в кров (у вену) як перфузію, яка триває приблизно 30-60 хвилин.

Повне лікування інфекцій шкіри зазвичай триває від 1 до 2 тижнів. Ваш лікар вирішить тривалість вашого лікування для інфекцій крові чи серця та інфекцій шкіри.

У кінці опису надані детальні інструкції щодо застосування та використання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, даптоміцин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче описані найбільш серйозні побічні ефекти:

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Під час застосування даптоміцину було повідомлено про деякі випадки реакцій гіперчутливості (тяжкі алергічні реакції, включно з анафілаксією та ангіоедемою). Ці алергічні реакції потребують негайної медичної допомоги. Повідомте про це вашому лікареві або медсестрі негайно, якщо ви маєте будь-які з наступних симптомів:
• Біль або тиск у грудній клітці,
• Висипка чи кропив'янка,
• Набряк навколо горла,
• Швидкий або слабкий пульс,
• Задишка,
• Лихоманка,
• Озноб чи тремор,
• Потіння,
• Головокружіння,
• Оmdlіння,
• Металічний смак.

-Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте біль, підвищену чутливість або слабкість м'язів невідомої етіології. Проблеми з м'язами можуть бути серйозними, включно з розкладанням м'язів (рабдоміоліз), що може викликати пошкодження нирок.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені при застосуванні даптоміцину, включають:

-Рідку, але потенційно серйозну легеневу патологію, звану еозінофільною пневмонією, переважно після більш ніж 2 тижнів лікування. Симптоми можуть включати труднощі з диханням, появу кашлю або його загострення, або появу лихоманки чи її загострення.

• Тяжкі захворювання шкіри. Симптоми можуть включати:
• появу лихоманки чи її загострення,
• червоні плями на шкірі, підвищені чи наповнені рідиною, які можуть починатися в паху чи на ділянках грудей чи пахвин, і які можуть поширюватися на велику площу тіла,
• пухирі чи виразки в роті чи на геніталіях.
• Серйозну ниркову патологію. Симптоми можуть включати лихоманку та висипку.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, повідомте про це вашому лікареві або медсестрі негайно. Ваш лікар проведе додаткові тести для встановлення діагнозу.

Нижче описані найбільш часто повідомлені побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Грибкові інфекції, такі як афти (вульгарні виразки у роті),
• Інфекції сечовидільної системи,
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія),
• Головокружіння, тривога, труднощі з засипанням,
• Головний біль,
• Лихоманка, слабкість (астенія),
• Високий або низький кров'яний тиск,
• Запор, біль у животі,
• Діарея, нездужання (нудота чи блювота),
• Вітрянка,
• Набряк живота чи розтягнення живота),
• Висипка чи свербіж шкіри,
• Біль, свербіж чи червоність у місці перфузії,
• Біль у руках чи ногах,
• Повышені рівні печінкових ферментів чи креатинфосфокінази (КФК) у аналізі крові.

Нижче описані інші побічні ефекти, які можуть виникнути після лікування даптоміцином:

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Кров'яні порушення (наприклад, підвищення кількості тромбоцитів, яке може підвищити схильність до утворення тромбів, чи підвищення кількості певних типів білих кров'яних тілець),
• Зниження апетиту,
• Оніміння чи поколювання в руках чи ногах, порушення смаку,
• Тремор,
• Зміни серцевого ритму, приливи,
• Нездужання (диспепсія), набряк мови,
• Висипка з свербіжем,
• Біль, спазми чи слабкість м'язів, набряк м'язів (міозит), біль у суглобах,
• Проблеми з нирками,
• Набряк та подразнення вагіни,
• Біль чи слабкість загалом, втома (фатига),
• Повышені рівні цукру в крові, креатинін сироватки, міоглобін чи лактатдегідрогенази (ЛДГ), підвищення часу згортання крові чи порушення балансу електролітів у аналізі крові.
• Свербіж очей.

Побічні ефекти рідкі(можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та очей),
• Повышення часу протромбіна.

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

Коліт, пов'язаний з антибактеріальними засобами, включно з псевдомембранозним колітом (тяжка діарея чи тривала діарея з кров'ю та/чи слизом, пов'язана з болем у животі чи лихоманкою), синяки з підвищеною легкістю, кровотеча з десен чи носові кровотечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження даптоміцину

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Даптоміцина Сала

• Активний інгредієнт - даптоміцин. Одна флакон порошку містить 500 мг даптоміцину.
• Інший компонент - гідроксид натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Даптоміцин Сала 500 мг порошок для ін'єкційного розчину та для перфузії випускається у скляному флаконі у вигляді порошку або таблетки світло-жовтого до світло-коричневого кольору. Перед введенням його змішують з розчинником для утворення розчину.

Даптоміцин випускається в упаковках, що містять 1 флакон або 5 флаконів.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторія Реіг Йофре, С.А.

К/Гран Капітан, 10

08970 Сант Жоан Деспі (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Даптоміцин Сала 500 мг порошок для ін'єкційного розчину та для перфузії EFG

Сполучене Королівство: Даптоміцин 500 мг порошок для розчину для ін'єкції або перфузії

Дата останнього перегляду цього листка:Жовтень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для фахівців охорони здоров'я:

Важливо: Будь ласка, перегляньте Характеристику продукту або Резюме характеристик продукту перед призначенням.

Інструкції з використання та обробки

Презентація 500 мг:

У дорослих даптоміцин можна вводити внутрішньовенно як перфузію тривалістю 30 хвилин або як ін'єкцію тривалістю 2 хвилини. На відміну від дорослих, даптоміцин не повинен вводитися дітям як ін'єкція тривалістю 2 хвилини. Дітям у віці від 7 до 17 років даптоміцин повинен вводитися перфузією тривалістю 30 хвилин. Дітям молодшим 7 років, які отримують дози 9-12 мг/кг, даптоміцин повинен вводитися перфузією тривалістю 60 хвилин. Підготовка розчину для перфузії вимагає додаткової фази розбавлення, як описано нижче.

Даптоміцин, введений як перфузія внутрішньовенно тривалістю 30 або 60 хвилин

Перестворюючи ліофілізований продукт у 10 мл розчинника для ін'єкції з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%), можна отримати концентрацію 50 мг/мл даптоміцину для перфузії.

Ліофілізований продукт розчиняється приблизно за 15 хвилин. Повністю перестворений продукт має прозорий вигляд і може містити деякі малі бульбашки або піну навколо краю флакону.

Для підготовки даптоміцину для перфузії внутрішньовенно слідувати наступним інструкціям:

Для перестворення ліофілізованого даптоміцину необхідно використовувати асептичну техніку протягом усього процесу.

1. Для перестворення:Капсула поліпропілену повинна бути видалена, щоб зробити центральну частину гумового пробки видимою. Очистіть верхню частину гумової пробки ватним тампоном з алкоголем або іншою антисептичною речовиною та дайте висохнути. Після очистки не торкайтеся гумової пробки, ні дозволяйте їй торкатися будь-якої іншої поверхні. Витягніть у шприц 10 мл розчинника для ін'єкції з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%) за допомогою стерильної голки для перенесення діаметром 21 або менше, або пристрою без голки, та повільно ввести через центр гумової пробки всередину флакону, спрямовуючи голку до стіни флакону.

1. Флакон повинен бути повільно повернутий, щоб забезпечити повне змочування продукту, і

потім залишити на 10 хвилин.

1. Нарешті, флакон повинен бути повільно повернутий/встряхнути протягом кількох хвилин, поки не буде отримано прозорий розчин. Слід уникати надмірного встряхування, щоб не утворити піну.

Слід ретельно перевірити розчин перед використанням, щоб переконатися, що речовина розчинена та відсутні частинки у підвісці. Колір розчину даптоміцину може змінюватися від світло-жовтого до світло-коричневого.

1. Розчин повинен бути розбавлений наступним 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%) (типовий об'єм 50 мл).

Для розбавлення:

1. Повільно витягніть потрібну кількість розвідного розчину (50 мг даптоміцину/мл) з флакону за допомогою нової стерильної голки діаметром 21 або менше, перевернувши флакон, щоб розчин впав до пробки. Використовуючи шприц, вставте голку у перевернутий флакон. Тримаючи флакон перевернутим, помістіть голку у найнижчу точку рідини, поки витягуєте розчин у шприц. Перед витягуванням голки з флакону, потягніть поршень назад до кінця циліндра шприца, щоб витягнути потрібну кількість розчину з флакону.

1. Витісніть повітря, великі бульбашки та будь-який надлишок розчину, щоб отримати потрібну дозу.

1. Перенесіть потрібну кількість перествореного розчину до 50 мл 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%).

4. Розчин, що отриманий після перестворення та розбавлення, повинен бути введений внутрішньовенно протягом 30 або 60 хвилин.

Даптоміцин не є фізично чи хімічно сумісним з розчинами, що містять глюкозу. Наступні лікарські засоби були визнані сумісними при додаванні до розчинів для перфузії, що містять даптоміцин: азтреонам, цефтазидим, цефтриаксон, гентаміцин, флуконазол, левофлоксацин, допамін, гепарин та лідокаїн.

Загальний час зберігання (розчин у флаконі та розбавлений розчин у мішках для перфузії) при 25°C не повинен перевищувати 12 годин (24 години, якщо зберігати у холодильнику).

Стабільність розбавленого розчину у мішках для перфузії була встановлена протягом 12 годин при 25°C або 24 годин, якщо зберігати у холодильнику при 2°C – 8°C.

Даптоміцин, введений як ін'єкція внутрішньовенно тривалістю 2 хвилини (тільки для дорослих пацієнтів)

Не слід використовувати воду для перестворення даптоміцину для ін'єкції внутрішньовенно. Даптоміцин повинен бути перестворений лише 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%).

Перестворюючи ліофілізований продукт у 10 мл розчинника для ін'єкції з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%), можна отримати концентрацію 50 мг/мл даптоміцину для ін'єкції.

Ліофілізований продукт розчиняється приблизно за 15 хвилин. Повністю перестворений продукт має прозорий вигляд і може містити деякі малі бульбашки або піну навколо краю флакону.

Для підготовки даптоміцину для ін'єкції внутрішньовенно слідувати наступним інструкціям:

Для перестворення ліофілізованого даптоміцину необхідно використовувати асептичну техніку протягом усього процесу.

1. Капсула поліпропілену повинна бути видалена, щоб зробити центральну частину гумової пробки видимою. Очистіть верхню частину гумової пробки ватним тампоном з алкоголем або іншою антисептичною речовиною та дайте висохнути. Після очистки не торкайтеся гумової пробки, ні дозволяйте їй торкатися будь-якої іншої поверхні. Витягніть у шприц 10 мл розчинника для ін'єкції з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%) за допомогою стерильної голки для перенесення діаметром 21 або менше, або пристрою без голки, та повільно ввести через центр гумової пробки всередину флакону, спрямовуючи голку до стіни флакону.
2. Флакон повинен бути повільно повернутий, щоб забезпечити повне змочування продукту, і потім залишити на 10 хвилин.

1. Нарешті, флакон повинен бути повільно повернутий/встряхнути протягом кількох хвилин, поки не буде отримано прозорий розчин. Слід уникати надмірного встряхування, щоб не утворити піну.

Слід ретельно перевірити розчин перед використанням, щоб переконатися, що речовина розчинена та відсутні частинки у підвісці. Колір розчину даптоміцину може змінюватися від світло-жовтого до світло-коричневого.

1. Витягніть повільно розвідний розчин (50 мг даптоміцину/мл) з флакону за допомогою стерильної голки діаметром 21 або менше.

1. Переверніть флакон, щоб розчин впав до пробки. Використовуючи новий шприц, вставте голку у перевернутий флакон. Тримаючи флакон перевернутим, помістіть голку у найнижчу точку рідини, поки витягуєте розчин у шприц. Перед витягуванням голки з флакону, потягніть поршень назад до кінця циліндра шприца, щоб витягнути весь розчин з флакону.

1. Замініть голку на нову для ін'єкції внутрішньовенно.
2. Витісніть повітря, великі бульбашки та будь-який надлишок розчину, щоб отримати потрібну дозу.

1. Розчин, що отриманий після перестворення, повинен бути введений повільно внутрішньовенно протягом 2 хвилин.

Стабільність фізична та хімічна під час використання розчину у флаконі була доведена протягом 12 годин при 25°C та до 48 годин, якщо зберігати у холодильнику (2°C – 8°C).

Однак, з мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо не використовується негайно, час зберігання під час використання залежить від особи, яка його використовує, та зазвичай не повинен перевищувати 24 години при 2°C - 8°C, якщо перестворення/розбавлення відбулося у контрольованих та валідованих асептичних умовах.

Цей лікарський засіб не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами, крім тих, що згадані вище.

Флакони даптоміцину призначені виключно для одноразового використання. Будь-який залишок флакону, який не був використаний, повинен бути видалений.