КУВЕФІЛЬМ 10 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

CUVEFILM10 мг/мл шкіряний розчин

Хлоргексидин диглюконат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або якщо не покращується після 5 днів

Зміст опису

1. Що таке CUVEFILM і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати CUVEFILM
3. Як використовувати CUVEFILM
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання CUVEFILM
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке CUVEFILM і для чого він використовується

Це лікарський засіб для зовнішнього застосування, який містить хлоргексидин диглюконат як активну речовину. Хлоргексидин - це антисептик, який наноситься на шкіру.

Він показаний як антисептик для ран і легких опіків шкіри, а також як антисептик пупка в новонароджених.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або якщо не покращується після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати CUVEFILM

Не використовувати CUVEFILM:

• Якщо ви алергічний на хлоргексидин диглюконат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Не використовувати в очах, вухах, роті або на інших слизових оболонках.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати CUVEFILM.

• Цей лікарський засіб використовується виключно для зовнішнього застосування на шкірі. Не ковтайте.
• Уникайте контакту з мозком, мозковими оболонками (оболонками, які оточують мозок і спинний мозок) та середнім вухом.

• У разі випадкового контакту з очима або вухами промийте їх негайно великою кількістю води.
• Не слід використовувати у разі глибоких та розширених ран без консультації з лікарем.
• Не слід застосовувати повторно, а також використовувати на великих поверхнях, з окулювальним бинтом (не дихаючим), на пошкодженій шкірі та на слизових оболонках.
• Одяг, який був у контакті з цим лікарським засобом, не слід прати з відбілювачем чи іншими гіпохлоритами, оскільки це може викликати коричневе забарвлення тканин, а лише з домашніми засобами на основі перборату натрію.
• Не слід використовувати для асептики місць проколів або ін'єкцій, а також для дезінфекції хірургічного інструментарію.
• CUVEFILM не повинен вступати в контакт з очима через ризик пошкодження зору. Якщо він вступає в контакт з очима, промийте їх негайно великою кількістю води. У разі подразнення, червоного кольору або болю в очах чи порушення зору проконсультуйтеся з лікарем негайно.
• Було повідомлено про серйозні випадки тривалої пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока), яке могло потребувати трансплантації рогівки, коли подібні продукти випадково вступали в контакт з очима під час хірургічних втручань у пацієнтів з загальним наркозом (глибоким сном, індукованим без болю).

Діти

Використовуйте з обережністю у новонароджених, особливо в дітей, народжених передчасно. CUVEFILM може викликати хімічні опіки шкіри.

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати у дітей молодше 30 місяців.

Інші лікарські засоби та CUVEFILM

Використання CUVEFILM з іншими лікарськими засобами. Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Слід уникати використання кількох антисептиків одночасно або послідовно, крім випадків використання з іншими катіонними сполуками.

Не слід використовувати у поєднанні або після застосування аніонних мила (мила), кислот, солей важких металів та йоду, тому шкіру слід добре промити після очищення.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було описано жодних ефектів на здатність водіння транспортних засобів та використання машин після використання CUVEFILM.

3. Як використовувати CUVEFILM

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем чи фармацевтом.

Рекомендується очистити та висушити рану перед нанесенням CUVEFILM. Наносіть без розведення на уражену ділянку або на газу один чи два рази на добу. Не здійснюйте більш двох нанесень цього лікарського засобу на добу.

Якщо симптоми погіршуються або якщо не покращується після 5 днів, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше CUVEFILM, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової інгестії проконсультуйтеся негайно з лікарем чи фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Інші можливі побічні ефекти, щодо яких невідомо, з якою частотою вони виникають, це:

• алергічні порушення шкіри, такі як дерматит (запалення шкіри), свербіж, еритема (червоний колір шкіри), екзема, висип, кропив'янка (плями), подразнення шкіри та пухирі.
• пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне пошкодження ока, включаючи постійне погіршення зору (після випадкового контакту з очима під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким сном, індукованим без болю).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання CUVEFILM

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад CUVEFILM

• Активна речовина - хлоргексидин диглюконат, кожен мл містить 10 мг хлоргексидину диглюконату.
• Інші компоненти (експіцієнти) - очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Прозора, безколірна та безодорова рідина.

Випускається у пляшках з поліетилена (PET) об'ємом 25 мл та 50 мл з капельницею з поліетилену.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Іспанія

Дата останньої редакції цього опису: Вересень2024

Оновлена та детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/