КРИСТАЛЬМІНА 10 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Кристалміна 10 мг/мл розчин для шкіри

Диглюконат хлоргексидину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Кристалміна 10 мг/мл і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кристалміну 10 мг/мл
3. Як використовувати Кристалміну 10 мг/мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кристалміни 10 мг/мл
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кристалміна 10 мг/мл і для чого вона використовується

Кристалміна 10 мг/мл - лікарський засіб для зовнішнього застосування, активним складником якого є диглюконат хлоргексидину. Хлоргексидина - антисептик, який наноситься на шкіру.

Вказана як антисептик для ран і легких опіків шкіри, а також як антисептик пупка в новонароджених.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кристалміну 10 мг/мл

Не використовувати Кристалміну 10 мг/мл:

• Якщо ви алергічні на диглюконат хлоргексидину або на будь-який інший складник цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Не використовувати в очах чи вухах, ні всередині рота чи інших слизових оболонках.

Попередження та обережність

• Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед тим, як почати використовувати Кристалміну 10 мг/мл
• Цей лікарський засіб використовується виключно зовнішньо на шкірі. Не ковтайте.
• У разі випадкового контакту з очима чи вухами промийте їх великою кількістю води.

Уникайте контакту з мозком, оболонками, які оточують мозок і спинний мозок, та середнім вухом.

Кристалміна 10 мг/мл не повинна вступати в контакт з очима через ризик пошкодження зору. Якщо вона вступає в контакт з очима, промийте їх негайно і рясно водою. У разі подразнення, червоного кольору чи болю в очах чи порушення зору проконсультуйтеся з лікарем негайно.

Було повідомлено про тяжкі випадки пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока), яке могло потребувати трансплантації рогівки, коли подібні продукти випадково вступали в контакт з очима під час хірургічних втручань у пацієнтів з загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

• Не слід використовувати у разі глибоких та розлеглих ран без консультації з лікарем.
• Не слід застосовувати повторно, ні використовувати на великих поверхнях, з окулюзивним бинтом (не дихаючим), на пошкодженій шкірі та на слизових оболонках.
• Одяг, який був у контакті з цим лікарським засобом, не слід прати з відбілювачем чи іншими гіпохлоритами, оскільки це може спричинити коричневе забарвлення тканин, а лише з домашніми засобами на основі перборату натрію.
• Не слід використовувати для асептики місць уколів чи ін'єкцій, ні для дезінфекції хірургічного інструментарію.
• Застосовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у дітей, народжених передчасно. Кристалміна 10 мг/мл може спричинити хімічні опіки шкіри.
• Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати у дітей молодших 30 місяців.

Інші лікарські засоби та Кристалміна

• Повідомте лікаря чи фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
• Слід уникати використання кількох антисептиків одночасно чи послідовно, окрім випадків використання з іншими катіонними сполуками.
• Не слід використовувати у поєднанні чи після застосування мильних аніонів (миль), кислот, солей важких металів та йоду, тому шкіру слід добре промити після очищення.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на здатність водіння транспортних засобів та використання машин після застосування Кристалміни 10 мг/мл.

3. Як використовувати Кристалміну 10 мг/мл

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

Не розбавляйте. Рекомендується очистити та висушити рану перед нанесенням Кристалміни 10 мг/мл. Наносьте на уражену ділянку або на газу один чи два рази на добу. Не здійснюйте більше двох нанесень лікарського засобу на добу.

Якщо ви використовуєте більше Кристалміни 10 мг/мл, ніж потрібно

У разі передозування чи випадкового ковтання проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, що була вжита.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перервіть застосування Кристалміни 10 мг/мл та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція. Частота цього побічного ефекту невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних). Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

• Раптовий свист чи труднощі з диханням.
• Омарах.
• Набухання обличчя.
• Набухання рота, язика чи горла, яке може супроводжуватися червоним кольором та болем і/або спричиняти труднощі з ковтанням.
• Біль у грудній клітці.
• Червоні плями на шкірі.

Це можуть бути ознаки алергічної реакції.

Інші можливі побічні ефекти, щодо яких невідома частота, включають: - хімічні опіки шкіри у новонароджених.

• алергічні порушення шкіри, такі як дерматит (запалення шкіри), свербіж, еритема (червоний колір шкіри), екзема, висип, кропив'янка (плоскі висипи), подразнення шкіри та пухирці.
• пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне пошкодження ока, включаючи постійне порушення зору (після випадкового контакту з очима під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кристалміни 10 мг/мл

Не зберігаючи при температурі вище 30°C.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кристалміни 10 мг/мл

• Активним складником є диглюконат хлоргексидину. Кожен мілілітр розчину для шкіри містить 10 мг диглюконату хлоргексидину.
• Іншим складником (експіпієнтом) є очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Прозорий або легкий жовтуватий розчин, який випускається у скляних флаконах по 25 мл, з гайкою та капельницею з наконечником.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії Сальват, С.А.

вул. Галь, 30-36 - 08950

Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Сальват, С.А.

вул. Галь, 30-36

08950 Есплугес-де-Льобрегат

Барселона-Іспанія

або

ФАРМАЛООП, С.Л.

вул. Болівія, 15-Промисловий район Азке

28806 Алкала-де-Енарес

Мадрид-Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2024

Остання інформація та деталі про цей лікарський засіб доступні на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es