КОПІНАЛ 300 мг ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Копінал 300 мг суспензія для перорального прийому

Ацексамат цинку

Зміст опису:

1. Що таке Копінал суспензія і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати прийом Копінал суспензії
3. Як прийом Копінал суспензії
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Копінал суспензії
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Копінал суспензія і для чого вона використовується

Копінал суспензія містить як активну речовину соль цинку, ацексамат цинку, який належить до групи сполук, званих антиульцерозними засобами. Ацексамат цинку діє шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок, і посилення механізмів, які захищають слизову оболонку шлунку.

Копінал суспензія використовується:

• для профілактики пошкоджень шлунку та кишечника, викликаних прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗ).
• для лікування виразки шлунку та виразки дванадцятипалої кишки.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати прийом Копінал суспензії

Не приймайте Копінал суспензію

• якщо ви алергічні на ацексамат цинку або на будь-які інші компоненти цього ліків (включаючи розділ 6).
• якщо ви маєте важку ниркову недостатність (важку хворобу нирок).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати прийом Копінал суспензії.

Якщо ви приймали цинк протягом тривалого періоду, ваш лікар повинен контролювати рівні міді та цинку, оскільки вони можуть змінитися в крові.

Для контролю вашого лікування лікар буде періодично проводити аналізи крові та сечі.

Ви повинні повідомити лікаря, якщо відчуваєте слабкість м'язів або незвичайні відчуття в кінцівках, оскільки це може вказувати на надмірну кількість міді.

Прийом Копінал суспензії з іншими ліками

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте антибіотики типу тетрациклінів, оскільки цинк може导致 зменшення дії або відсутність дії проти бактерій. Рекомендується тримати інтервал не менше 4 годин між прийомом одного та іншого засобу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лік.

Хоча не спостерігалося тератогенного ефекту в експерименті на тваринах, безпека використання ацексамату цинку під час вагітності та лактації ще не встановлена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лік не впливає на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Копінал суспензії

Цей лік містить сорбітол та сукрозу. Якщо лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лік.

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату метилу, солі натрію (Е-219) та пара-гідроксібензоату пропилу, солі натрію (Е-217).

3. Як прийом Копінал суспензії

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього ліків, вказаним лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем знову.

Пам'ятайте про прийом ліків.

Лікар призначить тривалість лікування Копінал суспензією.

Копінал суспензія приймається під час або одразу після основних прийомів їжі. Натисніть на пакет пальцями в різних напрямках перед відкриттям, щоб гомогенізувати суспензію, та виливіть її в трохи води. Перед прийомом потрясіть легенько ложкою. Зміст також можна приймати безпосередньо, без необхідності змішування.

Для профілактики пошкоджень шлунку та кишечника, викликаних прийомом НПЗ: рекомендована доза становить один пакет (300 мг ацексамату цинку) на добу, під час або одразу після вечері.

Для лікування виразки шлунку та виразки дванадцятипалої кишки: рекомендована доза становить один пакет (300 мг ацексамату цинку), до 3 разів на добу під час або одразу після прийомів їжі.

Якщо ви прийняли більше Копінал суспензії, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Копінал суспензії, ніж потрібно, або в разі випадкового прийому, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лік та кількість, яку ви прийняли.

При спільному прийомі кількох пакетів може виникнути блювота, що сприяє самоусуненню, яке можна підтримати шляхом проведення гастрального лаважу.

Якщо ви забули прийняти Копінал суспензію

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Продовжуйте лікування згідно з рекомендованою посологією.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього ліків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Копінал суспензія може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У деяких випадках на голодний шлунок можуть виникнути нудота (відчуття головокружіння) та тимчасове відчуття незручності в шлунку. Для уникнення цього слід приймати Копінал суспензію завжди під час або одразу після прийомів їжі.

Прийом Копінал суспензії може привести до зменшення рівня міді, та можуть виникнути побічні ефекти:

• Зменшення рівня червоних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок та мієлодиспластичний синдром.
• Периферичні нейропатії та мієлопатії.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Збереження Копінал суспензії

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лік поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та пакеті після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лік, якщо ви помітили зміни у вигляді суспензії.

Ліки не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Копінал суспензії

• Активна речовина - ацексамат цинку. Кожен пакет вагою 10 г містить 300 мг ацексамату цинку.
• Інші компоненти (експіцієнти) - парафінова олія легка, моноестерат гліцерину самоемульгуючий, сорбітол рідкий некристалізований, сукроза, оксид магнію легкий, бензоат натрію, сакарин натрію, полісорбат 60, ефірна олія м'яти перцевої, полісорбат 20, пара-гідроксібензоат метилу, сіль натрію (Е-219), пара-гідроксібензоат пропилу, сіль натрію (Е-217) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Копінал суспензія випускається в пакетах з ламінованої поліестер/алюмінієвий/поліетиленої, в упаковках по 30 та 60 пакетів по 10 г суспензії для перорального прийому білого кольору.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Лабораторії Вініас, С.А. - Провенса, 386 - 08025 Барселона, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Вініас, С.А. Торренте Відалет, 29 Барселона 08012 Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: серпень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лік доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Лабораторії Вініас са

Провенса, 386 - 08025 Барселона