- Препараты, которые усиливают действие вазопрессина (например, противовоспалительные препараты нестероидного происхождения)
- Препараты, которые действуют как вазопрессин, называемые аналогами вазопрессина
Другие препараты, которые увеличивают риск гипонатриемии, включая диуретики в целом и противоэпилептические препараты.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата
Безопасность его использования во время беременности и лактации не установлена. Следовательно, он должен использоваться только тогда, когда польза от него превышает возможные риски для плода или грудного ребенка.
Этот препарат следует использовать с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно если он используется в сочетании с окситоцином (гормон, который может быть админстрирован для вызова родов и контроля кровотечения) из-за риска гипонатриемии.
Администрация материнских больших количеств растворов, содержащих глюкозу, во время родов, особенно в сложных родах, может привести к гиперглюкемии, гиперинсулинемии (высокие уровни инсулина в крови) и ацидозу у плода и, следовательно, может быть вредным для новорожденного.
Поскольку этот препарат содержит хлоротвородный натрий, следует быть осторожным в ситуациях с пreeclampsia во время беременности.
Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач должен контролировать ваше сердце и уровни калия в крови постоянно, поскольку в случае, если они не будут правильными, могут произойти серьезные изменения в сердце как у матери, так и у плода или новорожденного.
Вождение и использование машин
Не имеет значения.
Этот препарат будет вводиться вам врачом или другим медицинским работником через капельницу (через вену).
Ваш врач решит, какую дозу вы должны принимать, учитывая степень гипокалиемии, ваш возраст, вес и клиническое состояние (особенно если у вас есть заболевания сердца или почек), и сколько времени вам нужно, чтобы принимать его.
Рекомендуемая максимальная доза калия составляет 2-3 мЭк/кг/день. Для взрослых доза калия не должна превышать 200 мЭк в день. Рекомендуемая доза для удовлетворения потребностей поддержания составляет 40-80 мЭк в день.
Ваш врач решит, сколько жидкости вы должны принимать. Однако в целом, вам не следует вводить более 40 мл/кг/день (максимум 3000 мл в день).
Количество глюкозы, вводимой с раствором, не должно превышать 4-5 мг/кг/мин.
Если почки не работают правильно, вам следует принимать меньшую дозу.
В целом, скорость капельницы не должна превышать 20 мЭк калия в час, когда вводится через периферическую вену.
Использование у детей и подростков
У детей доза калия не должна превышать 3 мЭк/кг/день, а потребности в поддержании в день составляют 2-2,5 мЭк/кг.
Рекомендуемая суточная доза жидкости для этих пациентов следующая:
- менее 10 кг веса: 100 мл/кг
- между 10 и 20 кг веса: 1000 мл + 50 мл/кг, превышающих 10 кг
- более 20 кг веса: 1500 мл + 20 мл/кг, превышающих 20 кг
Оральная администрация добавок калия или потребление продуктов, богатых калием, должна заменить внутривенную администрацию этого препарата как можно скорее.
Если вы принимаете больше Клорида калия Каби 0,04 мЭк/мл в Глюкозе 3,3% и Клорида натрия 0,3% Раствор для капельницы, чем следует
Избыточная администрация растворов калия может привести к гиперкалиемии, которая может быть потенциально смертельной, особенно если почки не работают правильно. В случае передозировки также могут возникнуть нарушения баланса жидкости и электролитов в плазме, отек и нарушения кровообращения и сердца (см. Симптомы в разделе 4. Возможные побочные эффекты).
В случае гиперкалиемии ваш врач должен приостановить введение и принять необходимые меры для снижения уровня калия в крови.
В случае передозировки или случайного потребления обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
После введения этого лекарства может произойти гиперхидратация (запасание жидкости), гипергликемия, гиперхлорэмическая ацидоз (высокое содержание хлора в крови) и гиперкалиемия, особенно если раствор вводится слишком быстро или в избытке или если ваши почки не функционируют должным образом. Симптомы гиперкалиемии в первую очередь затрагивают нервы, мышцы и сердце, и включают зуд или жжение конечностей, мышечную слабость, паралич, при котором мышцы размягчены, паралич дыхательной мускулатуры, паралич кишечника, умственная заторможенность, потеря рефлексов, апатия, холодная кожа, бледность (серовато-серый тон кожи), мышечная слабость и тяжесть в ногах, гипотония (низкая артериальная давление), аномалии в электрокардиограмме, аномалии в сердечном ритме, сердечный блок и остановка сердца. Очень важно, чтобы ваш врач контролировал ваше сердце, чтобы оценить степень возможной гиперкалиемии.
Также могут возникать побочные эффекты, связанные с внутривенным введением. Эти эффекты включают лихорадку, инфекцию в месте инъекции, местный боль, венозную раздражительность, венозную тромбозу (образование сгустка), воспаление, уплотнение или спазм вены, экссудат и некроз (смерть тканей).
Следующие побочные эффекты могут возникнуть у некоторых людей:
Головная боль, тошнота, судороги, сонливость. Это может быть вызвано низким уровнем натрия в крови. Когда уровни натрия в крови снижаются существенно, вода проникает в клетки мозга и вызывает их воспаление. Это может привести к повышению внутричерепного давления и гипонатриевой энцефалопатии.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.
Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Хранить при температуре ниже 30ºC.
После открытия упаковки решение должно использоваться сразу.
Это лекарство предназначено для одноразового использования. Утилизируйте неиспользованную жидкость.
Не используйте это лекарство, если вы заметили, что жидкость не прозрачна или содержит частицы, или если упаковка повреждена.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Калия хлорида Kabi 0,04 мЭк/мл в Глюкозе 3,3% и Хлорида натрия 0,3% Решение для перфузии
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Калия хлорида Kabi 0,04 мЭк/мл в Глюкозе 3,3% и Хлорида натрия 0,3% Решение для перфузииявляется прозрачной и бесцветной жидкостью.
Этот препарат доступен в бутылях из политетилена (Kabipac). Картонные коробки содержат 10 бутылок по 500 мл или 10 бутылок по 1000 мл.
Может быть доступно только несколько размеров упаковки.
Заявитель регистрации и ответственный за производство
Заявитель регистрации
Fresenius Kabi España, S.A.U.
Marina 16-18,
08005 Барселона
Испания
Ответственный за производство
Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.
Зона Индустриальная Лагедо
3465-157 Сантиаго де Бестейрос
Португалия
Дата последней проверки этогопротокола: Март 2018
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Калия хлорида Kabi 0,04 мЭк/мл в Глюкозе 3,3% и Хлорида натрия 0,3% Решение для перфузииявляется готовой к использованию жидкостью, которая должна быть введена через перфузию.
Теоретическая осмолярность раствора составляет 376 мОсм/л.
В связи с концентрацией калия в растворе (40 мЭк/л), этот препарат подходит для введения через периферическую вену. Если используется центральная вена, рекомендуется использовать вену бедренную и избегать вен в области шеи и подмышек.
В целом, рекомендуется не превышать 40 мЭк/л через периферическую вену.
Показания к применению:
Доза и продолжительность лечения должны быть индивидуализированы для каждого пациента, в зависимости от степени гипокалиемии, возраста, веса и клинического состояния, особенно при сердечной или почечной недостаточности.
Доза и скорость введения должны быть определены путем мониторинга электрокардиограммы и определения уровня калия в плазме.
Для взрослых максимальная рекомендованная доза калия составляет 2-3 мЭк/кг/день, не превышая 200 мЭк/день, при этом 40-80 мЭк/день является рекомендуемой дозой для поддерживающей терапии.
Введение жидкости должно быть рассчитано для каждого пациента в зависимости от потребностей в замене или поддержании. Однако, в целом, не следует вводить более 40 мл/кг/день (макс. 3000 мл в день).
Количество введенной глюкозы не должно превышать 4-5 мг/кг/мин.
Для детей максимальная доза калия не должна превышать 3 мЭк/кг/день, а ежедневные потребности в поддерживающей терапии составляют 2-2,5 мЭк/кг.
Рекомендуемая ежедневная доза жидкости для этих пациентов следующая:
- <10 кг
- между 10 и 20 кг веса: 1000 мл + 50 мл/кг, превышающих 10 кг
- > 20 кг веса: 1500 мл + 20 мл/кг, превышающих 20 кг
Пациенты с почечной недостаточностью должны получать меньшие дозы из-за риска гиперкалиемии.
Введение калия через вену периферической вены в скорости 10 мЭк/ч считается безопасной. Когда скорость введения превышает 10 мЭк/ч, следует тщательно следить за пациентом путем периодических электрокардиограмм и определения уровня калия в плазме. В целом, скорость перфузии через периферическую вену не должна превышать 20 мЭк/ч. Через центральную вену можно достичь более высоких скоростей введения.
Общие рекомендациипо введению внутривенных растворов калия:
Периферическая вена | Центральная вена | ||
Концентрация калия | ≤40 мЭк/л | ≤100 мЭк/л Концентрации выше 60 мЭк/л требуют тщательного мониторинга электрокардиограммы | |
Скорость перфузии | Гипокалиемиясредней степени (K+≥2,5мЭк/л) | ≤10 мЭк/ч | ≤20 мЭк/ч |
Гипокалиемиятяжелая (K+<2,5мЭк/л) | ≤20 мЭк/ч | ≤20 мЭк/ч (исключительно в случаях экстренной необходимости, до 40мЭк/ч с постоянным мониторингом электрокардиограммы) |
Предосторожности при приготовлении и обращении:
Содержание каждого упаковки предназначено для одного использования. Должно быть утилизировано неиспользованное содержимое.
Раствор должен быть прозрачным и не содержать частиц. Не вводить в случае иного.
Использовать асептическую технику для введения раствора, а также для добавления лекарств к раствору, если это необходимо.
Как и со всеми внутривенными растворами, перед добавлением лекарств к раствору или одновременным введением с другими лекарствами, следует проверить, нет ли вcompatibility лекарств, добавленных к раствору, с раствором или упаковкой. Также следует ознакомиться с технической информацией о добавленном лекарстве.
Ответственность за оценку compatibility лекарства, добавленного к Калия хлорида Kabi 0,04 мЭк/мл в Глюкозе 3,3% и Хлорида натрия 0,3% Решение для перфузии, лежит на пользователе, наблюдая за возможными изменениями цвета и/или образованием осадка, сложных не растворимых соединений или кристаллов.
Перед введением смеси, следует проверить стабильность и осмолярность конечного раствора.
Когда к этой формуле добавляется совместимое лекарство, раствор должен быть введен сразу, за исключением случаев, когда дилюция была проведена в условиях контролируемого и проверенного асептического режима.
Несовместимость:
Не обнаружено исследований, описывающих несовместимость, связанную с этим препаратом, но есть несовместимость с активными веществами раствора.
Хлорид калия в внутривенных растворах показал несовместимость с амоциклином сульфатом, амфотерицином B, гидрохлоридом добутамина и пенициллином G сульфатом. Кроме того, не рекомендуется одновременное введение в «Y» следующих препаратов при одновременном введении раствора калия: азитромицин, гидрохлорида прометазина, диазепам, фенитоин сульфат, сукцинат метилпреднизолона или эрготамин тартрат.
Было описано, что раствор глюкозалина с содержанием глюкозы 3,3% и хлорида натрия 0,3% несовместим с митомицином из-за низкого pH раствора. Кроме того, были замечены случаи несовместимости для различных растворов глюкозалина с: фенитоин сульфат, гепарин сульфат, лактат халоперидола, имипенем-цилатистан сульфат и меропенем. Однако некоторые из этих препаратов могут быть совместимы с растворами глюкозалина в зависимости от различных факторов, таких как концентрация препарата в растворе (гепарин сульфат) или время, прошедшее с момента диссоциации и введения раствора (имипенем-цилатистан сульфат и меропенем).
С другой стороны, были описаны признаки несовместимости при добавлении некоторых препаратов в растворы, содержащие глюкозу, в том числе: амоциклинов сульфат/кислоту клавулановую, ампициллин сульфат, интерферон альфа-2b и гидрохлорид пропранамида. Однако следует отметить, что некоторые из этих препаратов, например, амоциклинов сульфат/кислоту клавулановую, могут быть введены напрямую в место введения, в то время как растворы для перфузии вводятся.
Также были описаны признаки несовместимости при добавлении некоторых препаратов в растворы, содержащие хлорид, в том числе: амсакрин и глюкуронат триметрефата.
Лечение в случае гиперкалиемии:
Лечение гиперкалиемии зависит от степени тяжести. Были установлены различные режимы, состоящие в введении кальция для нейтрализации негативных эффектов гиперкалиемии на сердце, использовании инсулина и глюкозы или бикарбоната натрия для стимулирования перехода калия из плазмы в клетки и/или использования диуретиков, ионов-обменников или диализа для увеличения его выведения:
Быстрая нормализация уровней калия в плазме у пациентов, принимающих дигоксин, может привести к токсичности дигоксина.
Предотвратительные меры для предотвращения тромбофлебита:
Если введение продолжается, может произойти экссудация или тромбофлебит. Чтобы предотвратить тромбофлебит, рекомендуется периодически менять место введения катетера каждые 24-48 часов.
Общее советы
Может потребоваться наблюдение за водным балансом, уровнем глюкозы в крови, уровнем натрия в крови и другими электролитами перед и во время введения, особенно у пациентов с повышенной неосмогенной секрецией вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, SIADH) и у пациентов, принимающих одновременно лекарства, которые стимулируют вазопрессин.
Наблюдение за уровнем натрия в крови особенно важно в продуктах с меньшей концентрацией натрия по сравнению с натрием в крови. После перфузииКалия хлорида Kabi 0,04 мЭк/мл в Глюкозе 3,3% и Хлорида натрия 0,3% Решение для перфузиипроизводится быстрый и активный транспорт глюкозы в клетки организма. Эта ситуация может рассматриваться как свободный водный поток и может привести к тяжелой гипонатремии.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.