Claritromicina vir 250 mg comprimidos recubiertos efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Кларитромицин Вир 250 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочтите весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1.Что такое Кларитромицин Вир и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Кларитромицина Вир

3.Как принимать Кларитромицин Вир

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Кларитромицина Вир

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кларитромицин Вир — это антибиотик, который принадлежит к группе макролидов и действует, уничтожая бактерии.

Кларитромицин Вир используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами у взрослых и подростков от 12 до 18 лет:

• Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит (инфекция гортани, вызывающая боль в горле), ангина (инфекция миндалин) и синусит (инфекция придаточных пазух носа, расположенных вокруг лба, щек и глаз).
• Вирусные инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый бронхит (инфекция и воспаление бронхов), рецидив бронхита (повторное воспаление легких) и бактериальные пневмонии (воспаление легких, вызванное бактериями).См. Предупреждения и меры предосторожности.
• Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фолликулит (инфекция одного или нескольких фолликулов волос), целлюлит (акутное воспаление кожи) и эрисипел (вид инфекции кожи).См. Предупреждения и меры предосторожности.
• Гастрит и дуоденит.
• И в профилактике и лечении инфекций, вызванных микобактериями.

Не принимайте Кларитромицин Вир:

• Если вы аллергины на кларитромицин, другие макролидные антибиотики, такие как эритромицин или азитромицин, или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас сниженный уровень очистки креатинина менее 30 мл/мин.
• Если у вас нарушение сердечного ритма.
• Если у вас серьезные проблемы с почками и печенью.
• Если вы принимаете эрготамин или диэрготамин или используете ингаляторы эрготамина для лечения мигрени во время приема кларитромицина. Consultуйте своего врача для рекомендации альтернативных препаратов..
• Если вы принимаете лекарства, называемые терфенадином, астемизолом (лекарство от аллергии или насморка), цисапридом или домперидоном (используемый для проблем с желудком) или пимозидом (лекарство для лечения определенных психиатрических заболеваний), поскольку принимать эти лекарства вместе с кларитромицином может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма. Consultуйте своего врача для рекомендации альтернативных препаратов.
• Если вы принимаете тикагрелор (для предотвращения образования тромбов в ваших венах и используемый при инфарктах и других сердечных проблемах), ивафрадин или раноазин (для лечения стенокардии).
• Если вы принимаете другие лекарства, которые известно, что они вызывают серьезные нарушения сердечного ритма.
• Если вы принимаете лекарство по имени мидазолам орально (для лечения тревоги или для помочь заснуть).
• Если у вас низкие нормальные уровни калия (нарушения электрокардиограммы) или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).
• Если у вас или у ваших родственников есть история нарушений сердечного ритма (аритмии сердца, включая Торсады де Пойнтс) или аномалий электрокардиограммы (ЭКГ, запись сердечного ритма) называемой «синдромом продления QT».
• Если вы принимаете лекарства, называемые ловиастатином или симвастатином (для снижения уровня холестерина), поскольку сочетание этих лекарств может увеличить появление побочных эффектов. Consultуйте своего врача для рекомендации альтернативных препаратов.
• Если вы принимаете колхицин (для лечения подагры).
• Если вы принимаете лекарство с ломитапидой.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте своего врача или фармацевта перед началом приема Кларитромицина Вир:

• Если у вас проблемы с сердцем, почками или печенью.
• Если у вас или у вас есть склонность к инфекциям грибковым (например, опоясывающим лишаем).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы принимаете лекарства, известные как колхицин, триазолам, мидазолам (для лечения тревоги или сна), ловиастатин, симвастатин.
• Если вы диабетик и принимаете гипогликемические препараты (лекарства для снижения уровня сахара, такие как натеглидин, пиоглитазон, роглитазон и репаглинида, сульфонилуреи или кальциканалы) и Кларитромицин может снизить уровень сахара слишком низко. Рекомендуется тщательный контроль уровня сахара.
• Если вы принимаете лекарство по имени варфарин (антикоагулянт крови).
• Если у вас миастения грива, состояние, при котором ваши мышцы ослаблены и быстро устают.
• Если у вас тяжелая или продолжительная диарея во время или после приема Кларитромицина, немедленно обратитесь к своему врачу.

Если у вас есть одна из этих ситуаций, consultуйте с вашим врачом перед приемом Кларитромицина.

Дети и подростки

Не давайте этому лекарству детям младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Поскольку Кларитромицин выводится через печень и почки, следует быть осторожными с пациентами с печеночной недостаточностью, средней или тяжелой почечной недостаточностью и пациентами пожилого возраста.

Другие лекарства и Кларитромицин Вир

Наблюдайте за своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любое другое лекарство, даже те, которые вы купили без рецепта.

Не следует принимать Кларитромицин вместе с эрготаминами, астемизолом, терфенадином, цисапридом, домперидоном, пимозидом, тикагрелором, раноазином, колхицином, некоторыми лекарствами для лечения высокого уровня холестерина и лекарствами, которые известно, что они вызывают серьезные нарушения сердечного ритма.См. Не принимайте Кларитромицин Вир.

Это особенно важно, если вы принимаете лекарства для:

• Сердечных проблем (например, дигоксин, верапамил, квинидин или дисопирамид).
• Распределяя кровь (например, варфарин).
• Мигрени (например, эрготамин или диэрготамин).
• Эпилепсии или биполярного расстройства (карбамазепин, валпроат, фенобарбитал или фенитоин).
• Высокого уровня холестерина (например, симвастатин или ловиастатин).

Или если вы принимаете лекарство по имени:

• Теофиллина (используемый у пациентов с проблемами дыхания, таких как астма).
• Триазолама, алпразолама или мидазолама (седативные препараты).
• Цилостазола (для лечения плохой циркуляции).
• Метилпреднизолона (кortikosteroid).
• Ибрутибина или винбластин (для лечения рака).
• Циклоспорина (иммунодепрессант).
• Рифабутина (для лечения некоторых инфекций).
• Такролимуса или сириоломуса (для пересадки органов и экземы).
• Силденафила, тадалафила или варденафила (для лечения импотенции у мужчин или для лечения гипертонической артериальной гипертензии).
• Зидовудина (для лечения вирусов).
• Зверобоя (лекарство на основе трав для лечения депрессии).
• Фенобарбитала (лекарства для лечения эпилепсии).
• Невирапина и эфавирена могут снизить уровень Кларитромицина.
• Рифампицина или рифапентины (для лечения туберкулеза).
• Омепразола (для лечения изжоги и язв желудка или кишечника).
• Ритонавира (антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции) может увеличить уровень Кларитромицина. Принимание вместе с атацавиром, этравиреном и саквинавиром (также антиретровирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции) может увеличить уровень атацавира (или саквинавира) и Кларитромицина.
• Итраконазола (антифунгальный препарат), принимаемый вместе с Кларитромицином, может увеличить уровень обоих препаратов.
• Флуконазола, другой антифунгальный препарат, может увеличить уровень Кларитромицина.
• Толтеродина (для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря). В некоторых случаях уровни толтеродина могут увеличиться при приеме с Кларитромицином.
• Кветиапина (для лечения шизофрении или других психиатрических состояний).
• Бета-лактамные антибиотики (некоторые пенициллины и цефалоспорины).
• Аминогликозиды (используемые как антибиотики для лечения инфекций).
• Блокаторы кальциевых каналов (лекарства для лечения гипертонии).
• Варфарина или другого антикоагулянта, например, дабигатрана, ривароксабана, апиксабана, эдоксабана (для разжижения крови).
• Гидроксихлорохина или хлорохина (используемые для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Принимая эти лекарства вместе с Кларитромицином, вы можете увеличить риск развития аномальных сердечных ритмов и других серьезных побочных эффектов, которые влияют на сердце.
• Кортикостероиды, вводимые перорально, через вену или вдыхаемые (используемые для подавления иммунной системы; это полезно при лечении широкого спектра заболеваний).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Безопасность Кларитромицина во время беременности не установлена, поэтому ваш врач должен тщательно взвесить преимущества, полученные от него, и потенциальный риск, особенно в первом триместре беременности.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения Кларитромицином.

Вождение и использование машин

Поскольку Кларитромицин может вызывать головокружение, головокружение, путаницу и разбитость во время лечения Кларитромицином, во время лечения Кларитромицином следует быть особенно осторожными при вождении или использовании опасной техники.

Кларитромицин Вир содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 2,610 мг пропиленгликоля в каждом таблетке.

Кларитромицин Вир следует принимать перорально.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным вашим врачом, или аптекарем. В случае сомнений снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Пациенты с инфекциями дыхательных путей, кожи и мягких тканей:

Обычная доза составляет 250 мг 2 раза в день в течение 7 дней, хотя в более серьезных случаях доза может быть увеличена до 500 мг 2 раза в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней, за исключением.community-приобретенной пневмонии и синусита, которые требуют 6-14 дней терапии.

Уничтожение Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки (взрослые):

У пациентов с язвой желудка, связанной сHelicobacter pyloriрекомендуемые схемы лечения:

Триплекс-терапия: 2 таблетки по 250 мг кларитромицина 2 раза в день, с 30 мг лансопразола 2 раза в день и 1 000 мг амоксициллина 2 раза в день в течение 10 дней.

или 2 таблетки по 250 мг кларитромицина с 1 000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола, которые принимаются 2 раза в день, в течение 7-10 дней.

Пациенты пожилого возраста

Как у взрослых.

Пациенты с инфекциями, вызванными микобактериями:

Рекомендуемая средняя доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, составляет 2 таблетки по 250 мг каждые 12 часов. Длительность лечения должна быть определена врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью и скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин доза кларитромицина должна быть снижена до половины, то есть 250 мг 1 раз в день, или 250 мг 2 раза в день в более серьезных случаях. В этих случаях лечение должно быть прекращено через 14 дней.

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний. Помните, что вы должны принимать свой препарат. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения.

Применение у детей и подростков

Кларитромицин Вир 250 мг не подходит для детей и подростков младше 12 лет.

Если вы чувствуете, что действие Кларитромицина Вир слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Кларитромицина Вир, чем следует

Если вы принимаете больше Кларитромицина Вир, чем следует, можно ожидать появления желудочно-кишечных расстройств. Immediately обратитесь к вашему врачу или аптекарю, поскольку им необходимо попытаться быстро удалить из вашего организма кларитромицин, который еще не был всосран. Диализ и гемодиализ неэффективны.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кларитромицин Вир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать ее каждый день в одно и то же время.

Если вы прекращаете лечение Кларитромицином Вир

Не прекращайте лечение раньше, поскольку, хотя вы уже чувствуете себя лучше, ваша болезнь может ухудшиться или вернуться. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются как очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов), частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) и неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных).

Частые и более частые побочные эффекты, связанные с лечением кларитромицином, у взрослых и детей, включают боль в животе, диарею, тошноту, рвоту и изменение вкуса. Эти побочные эффекты обычно легкие и совпадают с известным профилом безопасности макролидных антибиотиков (см. ниже).

Не было значительных различий в частоте этих желудочно-кишечных побочных эффектов в клинических испытаниях между пациентами с и без предшествующих микобактериальных инфекций.

Обзор побочных эффектов

Побочные эффекты описываются в порядке убывания тяжести внутри одного и того же системного органа:

• Было замечено очень часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов, с формулой для внутривенного введения): флегмона в месте инъекции.
• С всеми препаратами, содержащими кларитромицин, были замечены с частотой (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов) следующие:

• Система пищеварения: диарея, рвота, желудочно-кишечная диспепсия, тошнота, боль в животе.
• Нервная система: изменение вкуса, головная боль, изменение вкуса.
• Кожа: легкие кожные высыпания, избыточное потоотделение.
• Психические расстройства: бессонница.
• Кровеносные сосуды: расширение кровеносных сосудов.
• Печень: аномальные результаты функции печени.
• Травмы в месте введения: боль и воспаление в месте инъекции (только с формулой для внутривенного введения).

• Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) были замечены следующие:

• Инфекции: флегмона (только с формулой для внутривенного введения), кандидоз (инфекция грибком), гастроэнтерит (только с таблетками с замедленным высвобождением), инфекция (только с гранулами для пероральной суспензии), инфекция влагалища.
• Изменения в крови: снижение количества белых кровяных телец, снижение количества нейтрофилов (一种 белых кровяных телец, только с таблетками с быстрым высвобождением), повышение количества тромбоцитов и, в меньшей степени, количества красных и белых кровяных телец в крови, повышение количества эозинофилов (一种 белых кровяных телец, только с таблетками с быстрым высвобождением).
• Иммунная система: анафилактоидная реакция (общая аллергическая реакция, только с формулой для внутривенного введения), гиперчувствительность (избыточная аллергическая реакция на внешние агенты).
• Пищеварительная система: снижение аппетита, снижение аппетита.
• Психические расстройства: тревога и нервозность (последнее только с гранулами для пероральной суспензии).
• Нервная система: потеря сознания и затруднение движения (два эффекта, только с формулой для внутривенного введения), головокружение, сонливость, дрожание.
• Слух и равновесие: головокружение, слуховые нарушения, звон в ушах.
• Сердечно-сосудистая система: остановка сердца и изменение сердечного ритма (фибрилляция предсердий) (два эффекта, только с формулой для внутривенного введения), продление интервала QT (индикатор ЭКГ, что могут возникнуть желудочковые аритмии), extrasystoles (преждевременное сердечное сокращение относительно нормальной частоты сердечных сокращений, только с формулой для внутривенного введения), пульсации (изменения сердечных сокращений).
• Дыхательная система: астма (трудность дыхания, опреснение в груди и ночная или утренняя тошь, только с формулой для внутривенного введения), носовые кровотечения (только с таблетками с замедленным высвобождением), эмболия легочной артерии (закупорка легочной артерии, вызывающая боль в груди с одной стороны, кашель и затруднение дыхания, только с формулой для внутривенного введения).
• Желудочно-кишечный тракт: воспаление пищевода (только с формулой для внутривенного введения), болезнь рефлюкса желудка-эзофагуса (повреждение пищевода, вызывающее чувство горения, хронический кашель, отсутствие воздуха и затруднение глотания, только с таблетками с замедленным высвобождением), воспаление слизистой оболочки желудка, боль в анальном и прямом проходах (только с таблетками с быстрым высвобождением), воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка, вздутие живота (только с таблетками с быстрым высвобождением), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм.
• Печень: снижение или прекращение оттока желчи в кишечник и воспаление печени (гепатит) (два эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением), повышение уровня аланин-аминотрансферазы (фермента печени), аспартат-аминотрансферазы (другой фермент печени) и гамма-глутамилтрансферазы (другой фермент печени, только с таблетками с быстрым высвобождением).
• Кожа: дерматит амполлозный (ампулезные высыпания, только с формулой для внутривенного введения), зуд, уртикария (кожные высыпания с отеком, краснотой и зудом), макулопапулезная эритема (кожное поражение с папулой или вегетацией на фоне пятна, только с гранулами для пероральной суспензии).
• Мышечно-суставная система: мышечные спазмы (только с гранулами для пероральной суспензии), мышечно-суставная rigidity (только с формулой для внутривенного введения), мышечная боль (только с таблетками с замедленным высвобождением).
• Почки: повышение уровня креатинина и уреи в крови (два эффекта, которые указывают на ухудшение функции почек, только с формулой для внутривенного введения).
• Общее состояние: недомогание (только с таблетками с быстрым высвобождением), боль в груди, озноб и усталость (последние три эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением).
• Анализы крови: аномальная пропорция альбумина и глобулина, повышение уровня фосфатазы алкалистической и повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови (два последних эффекта, только с таблетками с быстрым высвобождением).

• С частотой неизвестной (ее частота не может быть оценена на основе доступных данных) были замечены следующие:

• Инфекции: колит псевдомембранозный (диарея, которая может быть серьезной), эрисипел (зудящее воспаление кожи с переменной протяженностью, вызывающее боль, зуд и лихорадку).
• Изменения в крови: снижение количества нейтрофилов (一种 белых кровяных телец), снижение количества тромбоцитов.
• Иммунная система: анафилактическая реакция (общая аллергическая реакция), отек Квинке (сгусток под кожей).
• Психические расстройства: психотическое расстройство, путаница, деперсонализация, депрессия, расстройство ориентации, галлюцинации, снижение восприятия внешних стимулов.
• Нервная система: судороги, снижение или потеря вкуса, изменение запаха, потеря или снижение запаха, ощущение онемения, покалывания или онемения в руках, ногах, руках или ногах.
• Слух: глухота.
• Сердечно-сосудистая система:torsades de pointes(一种 желудочковая аритмия), желудочковая аритмия (ускорение сердечных сокращений с более чем 100 сокращениями в минуту с хотя бы 3 нерегулярными сокращениями подряд).
• Кровеносные сосуды: кровотечение.
• Желудочно-кишечный тракт: острое воспаление поджелудочной железы, изменение цвета языка, изменение цвета зубов.
• Печень: нарушение функции печени, желтуха печеночная (желтуха кожи и глаз).
• Кожа: синдром Стефенс-Джонсона (общее воспаление кожи с образованием пузырей и отслоением кожи, которое в первую очередь поражает гениталии, ротовую полость и спину), псевдомембранозная пустулезная эритема (общее воспаление кожи с образованием пузырей и отслоением кожи, которое сопровождается лихорадкой, местами поражает складки кожи, спину и верхние конечности), токсическая некролиз эпидермиса (общее воспаление кожи с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий, вызывающее общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела)) и синдром типа гrippa с кожными высыпаниями, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (как повышение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня ферментов печени) [аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)] следует немедленно прекратить прием кларитромицина и обратиться к врачу для назначения подходящего лечения.
• Мышечно-суставная система: рабдомиолиз (разложение мышц, которое может вызвать повреждение почек), миопатия (мышечная болезнь различных причин).
• Почки: нарушение функции почек, интерстициальная нефрит (воспаление почечных тубул).
• Анализы крови: повышение нормализованного международного соотношения (калькуляция для определения свертываемости крови), продление времени протромбина (показатель недостаточности свертываемости крови) и изменение цвета мочи.

Побочные эффекты, специфичные для конкретных форм препарата

Флегмона в месте инъекции, боль в месте инъекции, боль в месте пункции вены и воспаление в месте инъекции являются специфичными для внутривенной формы кларитромицина.

После коммерциализации препарата получены сообщения о побочных эффектах в центральной нервной системе (например, сонливости и путаницы) при одновременном использовании кларитромицина и триазолама. Рекомендуется наблюдать за пациентом.

В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин использовался одновременно с статинами, фибратами, колхицином или алопуринолом;см. Не принимайте Claritromycin Vir и Предупреждения и предостережения.

Было редко сообщено, что таблетки кларитромицина с замедленным высвобождением появляются в кале, многие из этих случаев произошли у пациентов с аномальными или функциональными желудочно-кишечными расстройствами (включая илеостомию или колостомию (хирургическое удаление отходов кишечника через илеум или колон)) или уменьшенным временем желудочно-кишечного транзита. В нескольких сообщениях остатки таблеток появлялись в контексте диареи. Рекомендуется, чтобы пациенты, у которых появляются остатки таблеток в кале и которые не испытывают улучшения, меняли на другую форму кларитромицина (например, суспензию) или на другой антибиотик.

Побочные эффекты у детей и подростков

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных эффектов у детей будут такими же, как у взрослых.

Пациенты с ослабленной иммунной системой

У пациентов с СИДА и других пациентов с ослабленной иммунной системой, получающих высокие дозы кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно различить побочные эффекты, которые могут быть связаны с приемом кларитромицина, и эффекты, вызванные болезнью или другими болезнями, которые могут быть у пациента вместе с СИДА.

У взрослых пациентов, получающих ежедневные общие дозы 1.000 мг и 2.000 мг кларитромицина, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, изменение вкуса, боль в животе, диарея, кожные высыпания, метеоризм, головная боль, запор, слуховые нарушения и повышение уровня трансаминаз (что может указывать на поражение печени, поджелудочной железы, сердца или мышц). С меньшей частотой появлялись затруднение дыхания, бессонница и сухость во рту. Частота была подобной у пациентов, получающих 1.000 мг и 2.000 мг, но в целом была в 3-4 раза выше у пациентов, получающих ежедневную общую дозу 4.000 мг кларитромицина.

У этих пациентов с ослабленной иммунной системой примерно 2-3% пациентов, получающих ежедневно 1.000 мг или 2.000 мг кларитромицина, имели серьезно аномальные высокие уровни трансаминаз, а также аномально низкие уровни белых кровяных телец и тромбоцитов. Меньшее количество пациентов обоих групп дозирования имело повышенные уровни в крови нитрогена мочевины (что может указывать на снижение функции почек). У пациентов, получающих ежедневно 4.000 мг, были замечены более высокие частоты аномальных значений во всех параметрах, за исключением количества белых кровяных телец.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если у вас появляется серьезная кожная реакция: красная, шелушащаяся кожа с бляшками под кожей и пузырями (псевдомембранозная пустулезная эритема). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Claritromicina Vir

• Активное вещество - кларитромицин. В каждой таблетке содержится 500 мг кларитромицина.
• Другие компоненты (суппозитории) - pregelatinized кукурузный крахмал, сода кроскармелоза, пovidona 25, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidra кремнезема, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E-171), тальк и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Claritromicina Vir 500 мг представлена в виде таблеток с пленочной оболочкой, круглой формы, белого цвета, в упаковках по 14, 21 и 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Полигон промышленного комплекса URTINSA II

28923 Alcorcón – Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство

KERN PHARMA, S.L.

C/ Venus, 72. Полигон промышленного комплекса Colón II

08228 Terrassa (Barcelona)

Испания

Ó

Индустрия химических и фармацевтических продуктов VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Полигон промышленного комплекса URTINSA II

28923 Alcorcón – Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/