Claritromicina tecnigen 250 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

КЛАРИТРОМИЦИНА ТЕКНИГЕН 250 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь лист информацию тщательно перед началом приема препарата

- Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них естьодинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информацию, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Кларитромицин ТЕКНИГЕН является антибиотиком из группы макролидов, активным против многих микроорганизмов, вызывающих инфекции желудка или кишечника, дыхательных путей или кожи и те, которые вызваны другими менее распространенными микроорганизмами.

Кларитромицин ТЕКНИГЕН используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

1. Гастрит и дуоденит.
2. Профилактика и лечение инфекций, вызванных микобактериями.
3. Инфекции верхних дыхательных путей, такие как фарингит (инфекция гортани, вызывающая боль в горле), ангина (инфекция миндалин) и синусит (инфекция придаточных пазух носа, расположенных вокруг лба, щек и глаз).
4. Инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый бронхит (инфекция и воспаление бронхов), осложнение хронического бронхита (продолжительное или повторяющееся воспаление легких) и бактериальные пневмонии (воспаление легких, вызванное бактериями).
5. Инфекции кожи и мягких тканей, такие как фолликулит (инфекция одного или нескольких фолликулов волос), целлюлит (акутное воспаление кожи) и эрисипел (вид инфекции кожи).

Не принимайте Кларитромицин ТЕКНИГЕН:

• Если вы аллергины (гиперчувствительны) на кларитромицин или на любые другие компоненты этого препарата.
• Если вы аллергины на макролидные антибиотики.
• Если вы принимаете другие препараты, такие как цисаприд (для проблем с желудочно-кишечным трактом), пимозид (для психических расстройств), терфенадин или астемизол (для аллергии), дисопирамид и

квинидин (для сердечных заболеваний). Если вы принимаете эти препараты вместе с кларитромицином, у вас могут возникнуть серьезные проблемы с сердцем (см. «Использование других препаратов»).

• Если вы принимаете эрготамин или диэрготамин (для мигрени).
• Если вы принимаете препарат с ломитапидом.
• Если у вас низкие уровни калия или магния в крови (гипокалиемия или гипомагниемия).
• Если вы принимаете препараты, называемые тикагрелором, ивабрадином или раноазином (для сердечной недостаточности или для предотвращения инфаркта миокарда или инсульта).

Будьте особенно осторожны с Кларитромицином ТЕКНИГЕН:

• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас проблемы с почками (средняя до тяжелая почечная недостаточность).
• Если вы старше.
• Если вы принимаете колхицин, поскольку может возникнуть токсичность.
• Если вы принимали другие макролидные антибиотики или линкомицины или клиндамицины и инфекция не была вылечена, поскольку она вызвана бактериями, устойчивыми к кларитромицину, или вы не могли использовать эти антибиотики по этой причине. Есть вероятность, что кларитромицин не будет эффективен, и инфекция не будет вылечена, поскольку бактерия, вызывающая инфекцию, также будет устойчива к кларитромицину. Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу.
• Если вам лечат инфекцию, вызванную Mycobacterium avium (которая обычно возникает у людей с ВИЧ-инфекцией или проявляется в виде легочной болезни), поскольку вам необходимо пройти аудиометрию перед началом лечения и контролировать ваш слух во время лечения. Кроме того, рекомендуется регулярно контролировать ваш счет крови и плазмы. Кроме того, если во время лечения этих инфекций вы также принимаете рифабутин (другой антибиотик), вы должны знать, что это увеличивает риск развития увеита (заболевания глаза), поэтому вам необходимо пройти соответствующие контрольные мероприятия.
• Если у вас диарея, поскольку лечение кларитромицином, как и большинство антибиотиков, может вызвать колит псевдомембранозный (воспаление толстой кишки, вызывающее диарею и боль в животе), вызванное бактериями Clostridium difficile, и врач должен исключить этот диагноз.
• Если вы принимаете ловиастатин или симвастатин для снижения уровня холестерина, поскольку при одновременном приеме с кларитромицином может увеличиться риск развития рабдомиолиза (заболевания мышц).
• Если вы принимаете противocoagulанты, поскольку рекомендуется контролировать время протромбина.

Использование других препаратов

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

• Ниже перечисленные препараты не следует принимать вместе с Кларитромицином ТЕКНИГЕН: астемизол и терфенадин (для аллергии), цисаприд (для проблем с желудочно-кишечным трактом), дисопирамид и квинидин (для сердечных заболеваний) и пимозид (для психических расстройств), поскольку эти препараты, если их принимать вместе с кларитромицином, могут увеличить риск развития серьезных проблем с сердцем.
• Не следует использовать эрготамин или диэрготамин, поскольку если вы принимаете их вместе с кларитромицином, вы можете страдать от эрготизма (акутной токсичности, вызванной препаратами, полученными из корнеплода ячменя), которая характеризуется спазмом сосудов (сужением стенок артерий, что затрудняет прохождение крови через них) и ишемией (недостатком кислорода) конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

Ниже перечисленные препараты следует принимать с осторожностью во время лечения кларитромицином и советоваться с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы и строгий контроль:

• Противокоагулянты (варфарин или другой противокоагулянт, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан). Могут увеличиться риск развития кровотечения.
• Препараты, снижающие уровень холестерина класса ловиастатина и симвастатина.

Увеличивается риск развития рабдомиолиза (заболевания мышц).

• Противоэпилептические препараты, для эпилепсии: фенитоин, карбамазепин, валпроат.
• Некоторые иммунодепрессивные препараты, которые снижают способность организма противостоять чужеродным веществам и которые используются, например, при трансплантации органов: циклоспорин, такролимус и рапамуцин.
• Некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды винкы: винбластин.
• Бензодиазепины, для тревоги и бессонницы: алпразолам, мидазолам, триазолам.
• Противогрибковые препараты, для инфекций, вызванных грибами: флуконазол, итараконазол, кетоконазол.
• Противовирусные препараты, для ВИЧ-инфекции: зидовудин.

Лечение одновременно с кларитромицином и зидовудином может привести к снижению концентрации зидовудина в крови из-за того, что кларитромицин seems interferir с абсорбцией зидовудина перорально. Следовательно, рекомендуется разрывать прием двух доз препаратов.

• Другие: дигоксин (для сердца), теофиллин (для астмы), рифабутин (антибиотик), сildenafilo (для эректильной дисфункции), метилпреднизолон (гормональный препарат), cilostazol (противокоагулянт) и в общем, те препараты, которые имеют подобный метаболизм.
• Известны случаи токсичности колхицина при одновременном приеме с кларитромицином, особенно у пожилых людей, некоторые из которых имели проблемы с почками.
• Гидроксихлорохин или хлорохин (используются для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит, или для лечения или профилактики малярии). Принимая эти препараты одновременно с кларитромицином, вы можете увеличить риск развития аритмии и других серьезных побочных эффектов, которые затрагивают сердце.
• Гормональные препараты, вводимые перорально, через вену или через дыхательные пути (используются для подавления иммунной системы; это полезно при лечении многих заболеваний).

Ниже перечисленные препараты увеличивают количество кларитромицина, абсорбированного из принятой дозы,поэтому вы должны советоваться с врачом перед их приемом:.

• Омепразол (для проблем с желудочно-кишечным трактом, таких как язва и рефлюкс гастроэзофагеальный). Конкурентное одновременное применение кларитромицина и омепразола увеличивает уровни обоих препаратов в крови.
• Ритонавир (для ВИЧ-инфекции). Конкурентное одновременное применение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному снижению выведения кларитромицина, поэтому он остается в неизменном виде в организме дольше, хотя из-за широкого терапевтического диапазона кларитромицина не требуется коррекция дозы, если у вас нормальная функция почек. Однако, если у вас проблемы с почками (клиренс креатинина 30-60 мл/мин и менее 30
• В посткоммерциальной практике были выявлены взаимодействия между следующими препаратами, имеющими подобный метаболизм, и эритромицином или кларитромицином: астемизол, цисаприд, дисопирамид, эрготамин, диэрготамин, ловиастатин, пимозид, квинидин, симвастатин и терфенадин.
• Кларитромицин может отрицательно повлиять на эффективность антибиотиков, называемых «бета-лактамными», к которым относятся пенициллины (амоксициллин, ампициллин и т. д.) и цефалоспорины (цефуроксима, цефаклор и т. д.), а также на эффекты антибиотиков линкомицина и клиндамицина.

Принимайте Кларитромицин ТЕКНИГЕН с пищей и напитками

Капсулы Кларитромицина ТЕКНИГЕН можно принимать перед, во время или после еды, поскольку присутствие пищи в пищеварительном тракте не изменяет активность препарата.

Беременность и грудное вскармливание

• Не установлено, безопасно ли кларитромицин во время беременности. Если вы беременны или подозреваете беременность, не принимайте Кларитромицин ТЕКНИГЕН без консультации с врачом и он решит, следует ли вам принимать его или нет.
• Не установлено, безопасно ли кларитромицин во время грудного вскармливания. Кларитромицин выделяется в грудном молоке. Если вы находитесь в периоде грудного вскармливания, не принимайте этот препарат.
• Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Не установлено, влияет ли кларитромицин на способность вождения автомобиля и использования машин.

Кларитромицин ТЕКНИГЕН содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 1,305 мг пропиленгликоля в каждой капсуле.

Кларитромицин ТЕКНИГЕН содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой капсуле; это, по сути, «без натрия».

Кларитромицин ТЕКНИГЕН принимается перорально.

Следуйте точно указаниям по применению Кларитромицина ТЕКНИГЕН, указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые: в случаях с ассоцированной с Helicobacter pylori язвой желудка рекомендуемые схемы лечения следующие:

Триплекс-терапия: 500 мг кларитромицина, дважды в день, с 1000 мг амоксициллина дважды в день и 20 мг омепразола один раз в день в течение 10 дней, или 500 мг кларитромицина, с 1000 мг амоксициллина и 20 мг омепразола, которые принимаются дважды в день, в течение 7 дней. Двойная терапия: 500 мг кларитромицина, три раза в день, с 40 мг омепразола, один раз в день, в течение 2 недель. Чтобы обеспечить заживление в случаях с язвой двенадцатиперстной кишки с плохой терапевтической реакцией, лечение может быть продлено до 4 недель с 40 мг омепразола.

Рекомендуемая средняя доза для профилактики и лечения инфекций, вызванных микобактериями, составляет 500 мг кларитромицина, каждые 12 часов. Длительность лечения должна быть определена врачом.

При лечении респираторных, кожных и мягких тканей инфекций длительность лечения должна быть определена врачом и зависит от тяжести и типа инфекции. Он колеблется от 6 до 14 дней. Пациент должен строго следовать указаниям врача, даже если симптомы исчезнут. Рекомендуемая стандартная доза для взрослых составляет 1 таблетку Кларитромицина ТЕКНИГЕН дважды в день. В более тяжелых случаях доза может быть увеличена до 500 мг, дважды в день.

Помните, что вы должны принимать лекарство. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения. Не прекращайте лечение раньше, поскольку, хотя вы уже чувствуете себя лучше, ваше заболевание может ухудшиться или вернуться.

Если вы чувствуете, что действие Кларитромицина ТЕКНИГЕН слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Кларитромицина ТЕКНИГЕН, чем следует

Если вы принимаете больше Кларитромицина ТЕКНИГЕН, чем следует, можно ожидать появления желудочно-кишечных расстройств и немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, поскольку им необходимо как можно скорее удалить из вашего организма оставшуюся кларитромицин. Диализ и гемодиализ неэффективны.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кларитромицин ТЕКНИГЕН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать ее каждый день в одно и то же время.

Если вы прекращаете лечение Кларитромицином ТЕКНИГЕН

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Кларитромицин ТЕКНИГЕН может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты можно классифицировать как очень частые (у более чем 1 из 10 пациентов), частые (у более чем 1 из 100 пациентов), редкие (у более чем 1 из 1 000 пациентов), редкие (у более чем 1 из 10 000 пациентов) и очень редкие (менее 1 из 10 000 пациентов).

Побочные эффекты, которые могут появиться чаще (у более чем 1 из 100 пациентов), связаны с пищеварительной системой, такие как тошнота, диарея и рвота. Другие побочные реакции включают головные боли, изменение вкуса, потеря слуха (обычно обратимая при прекращении лечения), звон в ушах и легкие высыпания на коже.

Были замечены с меньшей частотой (у более чем 1 из 1 000 пациентов) снижение белых кровяных телец или тромбоцитов в крови, изменения печени (которые обычно обратимы), изменения в печеночных пробах, аллергические реакции, которые могут варьироваться от зуда до, в редких случаях, серьезных аллергий, кратковременные побочные эффекты центральной нервной системы (нарушение равновесия, тревога, бессонница, кошмары, путаница, галлюцинации и судороги, хотя не установлена причинно-следственная связь), изменение обоняния, обычно сопровождающееся изменением вкуса, воспаление десен, поверхностное воспаление языка, окрашивание языка, а также окрашивание зубов (эта окраска обычно исчезает после профессиональной чистки зубов), панкреатит, боль в животе и желудочные боли или изжогу.

В редких случаях (у более чем 1 из 10 000 пациентов) были описаны случаи низких уровней сахара в крови, в некоторых случаях связанные с использованием препаратов для диабета.

Редко (у более чем 1 из 10 000 пациентов) были замечены случаи повышения креатинина в крови или общей аллергической реакции.

Редко (у более чем 1 из 10 000 пациентов) были описаны случаи дезориентации, психоза или дезинтеграции (хотя не установлена причинно-следственная связь).

Редко (у более чем 1 из 10 000 пациентов) были описаны случаи изменений на ЭКГ или сердечного ритма.

Также редко (у более чем 1 из 10 000 пациентов) появляются случаи головокружения, заражения полости рта грибками или повреждения печени (которые в редких случаях могут быть смертельными и обычно связаны с тем, что пациент имеет другую серьезную болезнь и принимает другое лекарство).

Были замечены отдельные случаи (их частота не может быть определена на основе доступных данных) интерстициальной нефрита (заболевание почек, вызванное воспалением части почки).

Были получены отчеты о колхичиновой токсичности при одновременном приеме с кларитромицином (некоторые из которых имели фатальное завершение, в основном у пожилых людей с проблемами почек).

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если у вас появляется серьезная кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с бляшками под кожей и пузырями (пустулезная эксантема). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте Кларитромицин ТЕКНИГЕН после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Claritromicina Tecnigen 250 мг таблеток

Активное вещество - кларитромицин. Каждая таблетка содержит 250 мг кларитромицина.

Другие компоненты (excipientes):альмогельиз кукурузыпрегелатинизированный, кроскармелоза содовая, повидаона, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная силика, магнезиевый стеарат, гипромелоза, диоксид титана, тальк, пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Claritromicina Tecnigen 250 мг круглые, биконвексные, белые или почти белые, покрытые.

Таблетки представлены в блистерах из PVC/PVDC, соединенных с алюминиевой лентой. Этот препарат представлен в упаковках по 12 или 500 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство Титульный:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid), Испания

Ответственный за производство:

BLUEPHARMA – Indústria Farmacêutica, S.A.

S. Martinho do Bispo. 3045-016 Coimbra

Португалия

Этот проспект был пересмотрен в Марте 2024.