ЦИТАЛОПРАМ ТЕВА-РАТІОФАРМ 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Циталопрам Тева-ратіофарм 30 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Циталопрам Тева-ратіофарм і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Тева-ратіофарм.
3. Як приймати Циталопрам Тева-ратіофарм.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Циталопраму Тева-ратіофарму.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Циталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), і належить до групи препаратів, відомих як антидепресанти. Ці препарати допомагають виправити певні хімічні дисбаланси в мозку, які викликають симптоми вашої хвороби.

Циталопрам показаний для лікування:

• Депресії та профілактики рецидивів та рецидів.
• Тревожного розладу з або без агорафобії.
• Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Ваш лікар, однак, може призначити вам циталопрам для будь-якої іншої мети. Спитайте у вашого лікаря, якщо у вас є якісь питання щодо призначення циталопраму.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Циталопрам Тева-ратіофарм

Не приймайте Циталопрам Тева-ратіофарм:

• Якщо ви є алергічним до циталопраму або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6)..
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО). ІМАО включають препарати, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо ви маєте вроджену або набуту порушення ритму серця чи мали епізоди порушення ритму серця в минулому (це можна визначити за допомогою електрокардіограми, яка використовується для оцінки роботи серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування хвороб, які порушують ритм серця.
• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця.

Проконсультуйтеся також з розділом "Прийом Циталопраму Тева-ратіофарму з іншими препаратами", який знаходиться нижче.

Якщо ви закінчили лікування ІМАО, вам потрібно чекати 2 тижні перед тим, як почати приймати циталопрам.

Після закінчення лікування циталопрамом потрібно чекати 1 тиждень перед тим, як почати приймати ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Циталопрам Тева-ратіофарм

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є інші захворювання або хвороби, оскільки ваш лікар може потрібно врахувати це. Особливо повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потрібно скоригувати дозу.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування циталопрамом може впливати на контроль рівня цукру в крові. Вам може потрібно скоригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо у вас є епілепсія. Лікування циталопрамом повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії або якщо частота конвульсій збільшиться (див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
• Якщо у вас є порушення згортання крові або якщо у вас виникли незвичайні гематоми, або якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність, лактація та фертильність").
• Якщо у вас є низький рівень натрію в крові.
• Якщо ви проходите електроконвульсивну терапію.
• Якщо у вас є захворювання серця або якщо ви недавно мали інфаркт міокарда.

Якщо ваше серце б'ється повільно, коли ви перебуваєте в стані спокою (це називається брадикардією), і/або якщо ви вважаєте, що ваш організм втрачає солі, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через прийом діуретиків (препаратів, які використовуються для лікування захворювань сечовидільної системи).

• Якщо ви помітили, що ваше серце б'ється швидко або нерівномірно, або якщо у вас виникли епізоди втрати свідомості або головокружіння при переході з положення сидячи або лежачи. Це може вказувати на порушення ритму серця.
• Якщо у вас є очні захворювання, наприклад, певні типи глаукоми (збільшення тиску в очах).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з цих обставин мала місце в минулому.

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням (акатизія), також можуть виникнути під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі препарати групи, до якої належить циталопрам (такі як СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після закінчення лікування.

Особлива інформація, пов'язана з вашим захворюванням

Як і інші препарати, які використовуються для лікування депресії або пов'язаних з нею захворювань, поліпшення

не відбувається негайно. Після початку лікування циталопрамом можуть пройти кілька тижнів, прежде ніж ви відчуєте будь-яке поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходять 2-4 тижні, прежде ніж спостерігається будь-яке поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривоги, яке зникає при подальшому лікуванні. Тому дуже важливо слідувати точно інструкціям вашого лікаря і не переривати лікування або змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви депресивні і/або маєте тривожний розлад, ви можете іноді мати думки про самогубство. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути більшим.

Вибудете більш схильні до таких думок:

• Якщо ви раніше мали думки про самогубство.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих (до 25 років) з психіатричними захворюваннями, які були лікувані антидепресантами.

Якщо ви маєте думки про самогубство в будь-який момент, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другу,що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити його прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи вважають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився, або чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.

Одночасно вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивна поведінка (переважно агресія, поведінка суперечки та раздражливість), коли вони приймають ці препарати. Незважаючи на це, лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає, що це найкраще для них. Якщо лікар призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Ви повинні повідомити лікареві про будь-які симптоми, які прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають циталопрам. Одночасно довгострокові ефекти щодо безпеки та стосовно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку циталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Прийом Циталопраму Тева-ратіофарму з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Деякі препарати можуть впливати на дію інших і це може іноді викликати серйозні побічні ефекти.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) з фенелзином, іпроніазидом, ізокарбоксазидом, ніаламідом та транілципроміном як активними речовинами. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно чекати 14 днів перед тим, як почати приймати циталопрам. Після закінчення лікування циталопрамом вам потрібно чекати 7 днів перед тим, як почати приймати будь-який з цих препаратів.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А з моклобемідом (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід
• Літій (використовується для профілактики та лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б з селегіліном (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці препарати збільшують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується для лікування високого тиску та/або серцевих захворювань); рівні метопрололу в крові збільшуються, але не спостерігаються ознаки збільшення дії або побічні ефекти метопрололу.
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю) збільшують ризик побічних ефектів, якщо у вас виникнуть будь-які незвичайні симптоми, зверніться до вашого лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Рівні циталопраму в крові можуть бути збільшені, але не спостерігаються збільшення побічних ефектів циталопраму.
• Препарати, які впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі антипсихотичні препарати, ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю), нестероїдні протизапальні препарати (використовуються для лікування артриту); збільшують ризик кровотеч.
• Зверобій (Hypericum perforatum) (фітопрепарат, використовується для лікування депресії); спільне застосування з циталопрамом може збільшити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зменшення порогу для конвульсій.
• Нейролептики (препарати, використовувані для лікування шизофренії, психозу), через можливий ризик зменшення порогу для конвульсій, та антидепресанти.
• Антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти трициклічні, деякі антибіотики (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин В/В, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).
• Препарати, які зменшують рівні калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушень ритму серця, які можуть бути загрозливими для життя.
• Серотонінергічні препарати, такі як бупренорфін, оскільки вони можуть збільшити ризик серотонінового синдрому.

Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте препарати для лікування захворювань, які порушують ритм серця, або якщо ви приймаєте препарати, які можуть впливати на ритм серця.

Якщо у вас є питання щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Циталопраму Тева-ратіофарму з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з або без їжі (див. розділ 3. "Як приймати Циталопрам Тева-ратіофарм").

Встановлено, що циталопрам не збільшує ефекти алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Жінки, які вагітні, зазвичай не повинні приймати циталопрам, а матері не повинні годувати своїх дітей під час прийому цього препарату, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам під час останніх трьох місяців вагітності та до моменту народження, будьте обережні, оскільки у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова тонус, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, раздражливість, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте циталопрам на кінцевій стадії вагітності, це може збільшити ризик сильної вагінальної кровотечі незабаром після пологів, особливо якщо у вас є порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте цей препарат, щоб能够и вам порадити.

Циталопрам проникає в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик ефектів на дитину. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте вашому лікареві перед тим, як почати годування.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте циталопрам. Під час вагітності, особливо в останні три місяці, препарати, такі як циталопрам, можуть збільшити ризик серйозного захворювання в новонародженого, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються в перші 24 години після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашого лікаря або акушерки негайно.

Циталопрам показав зниження якості сперми в моделях на тваринах. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний момент не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Зазвичай циталопрам не викликає сонливості; однак, якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, коли починаєте приймати цей препарат, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти чи машини, доки ці ефекти не зникнуть.

Циталопрам Тева-ратіофарм містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ціталопрам Тева-ратіофарм

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Тревожний розлад

Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу протягом першої тижня перед збільшенням до 20-30 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Рекомендована початкова доза становить 20 мг на добу. Якщо це буде вважатися необхідним, ваш лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози, наприклад 10-20 мг на добу.

Загалом пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти, які мають захворювання печінки, не повинні приймати більше 20 мг.

Застосування у дітей та підлітків

Ціталопрам не повинен прийматися дітьми чи підлітками. Для отримання додаткової інформації зверніться до розділу 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Ціталопраму Тева-ратіофарм».

Як і коли приймати Ціталопрам Тева-ратіофарм

Ціталопрам приймається кожен день як одноразова добова доза.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Таблетки повинні бути прийняті з склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Існують інші комерційні форми з тим же активним інгредієнтом, які дозволяють приймати 10, 20 або 40 мг ціталопраму.

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби проти депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, можуть знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте деяке поліпшення. Продовжуйте приймати ціталопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте деяке поліпшення вашого захворювання.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Тривалість лікування індивідуальна, зазвичай не менше 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Не припиняйте приймати їх, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Захворювання, яке є підставою, може тривати протягом тривалого періоду, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивною депресією користуються від тривалого лікування, іноді протягом кількох років, для профілактики появи нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Ціталопраму Тева-ратіофарм, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняв більше ціталопраму, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915.620.420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Зробіть це навіть якщо ви не спостерігаєте ніяких незручностей чи ознак отруєння.

Візьміть з собою упаковку ціталопраму, якщо ви відвідуєте лікаря або лікарню.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярні серцеві скорочення з ризиком для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кома, блювоту, тремор, підвищення або зниження артеріального тиску, нудоту (відчуття нудоти), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), агітацію, головокружіння, розширення зіниць, потовиділення, блідість шкіри, гіпер вентиляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Тева-ратіофарм

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймати подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Ціталопрамом Тева-ратіофарм 30 мг

Не припиняйте приймати ціталопрам, поки ваш лікар не скаже вам цього. Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендують поступово знижувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення лікування може спричинити деякі легкі або тимчасові розлади, такі як головокружіння, відчуття оніміння, порушення сну (інтенсивні сновидіння, кошмари, неспроможність заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття нудоти (відчуття нудоти), блювоту, потовиділення, відчуття неспокою або агітації, тремор, відчуття розгубленості або дезорієнтації, почуття емоцій або роздратування, діарею (розріджені фекалії), порушення зору, швидке серцебиття або серцебиття.

Коли ви закінчите період лікування, зазвичай рекомендують поступово знижувати дозу ціталопраму протягом кількох тижнів, а не припиняти лікування раптово.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте уважні, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому поліпшаться, коли ви почnete відчувати себе краще.

Деякі пацієнти повідомили про такі серйозні побічні ефекти. Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Висока температура, агітація, сплутаність, тремор і раптові м'язові скорочення; можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром, який був зареєстрований при спільному застосуванні антидепресантів.
• Якщо ви помітите набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або якщо у вас є труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція).
• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Якщо у вас є будь-які з цих симптомів, ви повинні припинити приймати ціталопрам і звернутися до вашого лікаря негайно.

• Гіпонатрімія: низький рівень натрію в крові, який може спричинити втому, сплутаність та м'язові скорочення.
• Швидкі та нерегулярні серцеві скорочення або відчуття оmdlіння, оскільки вони можуть бути симптомами серйозної серцевої проблеми, відомої як торсаде де пойнт.

Наступні побічні ефекти зазвичай легкі та зникають після кількох днів лікування. Будьте уважні, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання та тому поліпшаться, коли ви почnete відчувати себе краще.

Якщо побічні ефекти викликають незручності або тривають більше кількох днів, зверніться до вашого лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик карієсу. Тому ви повинні чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Спрага до сну
• Труднощі з сном
• Збільшення потовиділення
• Сухість у роті
• Нудота (відчуття нудоти)
• Головний біль

Побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Зниження апетиту
• Агітація
• Зниження статевої поведінки
• Тривога
• Нервозність
• Сплутаність
• Аномальні сновидіння
• Тремор
• Оніміння або поколювання рук або ніг
• Головокружіння
• Порушення уваги
• Шум у вухах (тінітус)
• Зевота
• Діарея
• Блювота
• Запор
• Висип
• Біль у м'язах та суглобах
• Чоловіки можуть відчувати проблеми з еякуляцією та ерекцією
• Жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму
• Втома
• Судома шкіри
• Зниження ваги

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Кровотечі з шкіри (з'явлення синяків легко)
• Збільшення апетиту
• Агресивність
• Деперсоналізація
• Галюцинації
• Манія
• Оmdlіння
• Розширення зіниць
• Швидкі серцеві скорочення
• Уповільнені серцеві скорочення
• Кропив'янка
• Випадання волосся
• Висип на шкірі
• Чутливість до світла
• Труднощі з сечовиділенням
• Надмірне менструальне кровотеча
• Набряк рук та ніг
• Збільшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Судоми
• Невольові рухи
• Порушення смаку
• Кровотеча
• Гепатит
• Лихоманка

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Думки про самознищення або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження»
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик кровотечі або синяків (гематома).
• Гіпертензивна реакція (кропив'янка)
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння
• Збільшення кількості сечі
• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, який може спричинити м'язову слабкість, скорочення або аномальний ритм серця
• Криз тривоги
• Щелкання зубами
• Неспокій
• Аномальні м'язові рухи або жорсткість
• Акатизія (невольові рухи м'язів)
• Порушення зору
• Низький артеріальний тиск
• Носова кровотеча
• Кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок (екхімози)
• Надмірне постпартумне кровотеча (див. розділ 2 «Вагітність, лактація та фертильність» для отримання додаткової інформації)
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
• Болісні ерекції.
• Збільшення рівня пролактину в крові
• Відтік молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації
• Нерегулярний менструальний цикл
• Порушення функції печінки
• Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску, яке відбувається, коли людина встає)
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів
• Аномальний серцевий ритм

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через веб-сайт Іспанської системи фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ціталопраму Тева-ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці

після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ціталопраму Тева-ратіофарм 30 мг таблеток

• Активний інгредієнт - ціталопрам (у вигляді гідроброміду). Кожна покрита таблетка містить 30 мг ціталопраму.
• Інші компоненти (експіцієнти) - кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, гліцерин, кополівідон, стеарат магнію та мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза типу Е5, макрогол 400 та діоксид титану (Е 171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ціталопрам Тева-ратіофарм 30 мг - покриті таблетки. Вони випускаються в упаковках по 28 або 56 таблеток. Таблетки мають овальну форму, мають риск на одному боці та білого кольору.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будинок Альбатрос Б,

1-й поверх

Алькобендас, 28108 Мадрид (Іспанія).

Відповідальна особа за виробництво:

Teva Pharma, S.L.U.

Поліґон Мальпіка, вулиця С 4.

50016 - Сарагоса Іспанія

або

Індустрія хімічна та фармацевтична ВІР, С.А.

вул. Лагуна, 66-68-70. Поліґон промисловий Уртінса II

28923 Алькоркон. Мадрид Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у картонну упаковку, або звернувшись за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67581/P_67581.html