Противорецептор: информация для пользователя
Синфатос комплексная суспензияорал
Парацетамол/ Декстрометорфан хидробромид/ Псевдоэфедрин хлорид
Читайте весьпротокол внимательнодо начала приема этого препарата,посколькуон содержитважнуюинформациюдля вас.
Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.
Содержаниепротока
Комплекс цинфатос представляет собой ассоциацию парацетамола, дексометорфана и псевдоэфедрина.
Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.
Дексометорфан имеет противокашлевое действие (ингибирует рефлекс кашля).
Псевдоэфедрина эффективна для снижения назальной заложенности.
Он назначается для симптоматического лечения острых респираторных вирусных инфекций и простуды, сопровождающихся легкой или умеренной болью, температурой, продуктивной (ириритативной, неврологической) кашлем и назальной заложенностью у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.
Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается, или если симптомы продолжаются более 5 дней (3 дня для температуры, если есть), или появляются другие, такие как высокая температура, высыпания на коже или постоянный головной боль.
Этот препарат может вызвать зависимость. Следовательно, лечение должно быть краткосрочным.
Возможна зависимость от одного из активных компонентов, содержащихся в цинфатосе комплексе, псевдоэфедрина. Большие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Продолжительный прием может привести к толерантности и привести к увеличению дозы цинфатоса комплекса, превышающей рекомендованную дозу, что может привести к увеличению риска передозировки. Не следует превышать рекомендованную максимальную дозу или продолжительность лечения (см. раздел 3).
Не принимайте цинфатос комплекс
Предупреждения и предостережения
Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3 «Как принимать цинфатос комплекс».
Должно быть избегнуто одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
Может произойти внезапный абдоминальный боль или кровотечение с приемом цинфатоса комплекса из-за воспаления толстой кишки (ишемическая колит). Если эти желудочно-кишечные симптомы появляются, прекратите прием цинфатоса комплекса и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.
При приеме цинфатоса комплекса может снизиться кровоток, доставляемый к зрительному нерву. Если вы потеряете зрение, прекратите прием цинфатоса комплекса и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.
Были сообщены случаи синдрома обратимой энцефалопатии (СЭПР) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СВКР) после приема препаратов, содержащих псевдоэфедрин. СЭПР и СВКР — редкие заболевания, которые могут включать снижение кровотока в мозге. Прекратите прием цинфатоса комплекса немедленно и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками СЭПР или СВКР (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приемацинфатоса комплекса,если у вас есть:
Были сообщены случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут произойти серьезные побочные эффекты (см. раздел «Если вы принимаете больше цинфатоса комплекса, чем следует»).
Если вы принимаете другие препараты, содержащие назальные дезконгестанты, не следует принимать этот препарат.
Должно быть прекращено лечение не менее 24 часов до хирургического вмешательства.
Совместное использование кокаина с псевдоэфедрином может увеличить сердечно-сосудистые эффекты и риск побочных эффектов.
Дети и подростки
Не давайте детям младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам, поэтому может потребоваться коррекция дозы. Обратитесь к врачу.
Остальные препараты и цинфатос комплекс
Обратите внимание врачаили фармацевтаесли вы принимаете,принималив последние 2 недели или можете приниматькакой-либо другой препарат.
В частности, если вы используете следующие препараты или вещества с фармакологическим действием, указанным ниже, может потребоваться коррекция дозы одного из них или прекращение лечения:
Не принимайте этот препарат во время лечения или в течение 2 недель после него с следующими препаратами, поскольку может произойти возбуждение, повышение артериального давления и высокая температура более 40ºC (гиперпирексия):
Взаимодействия с диагностическими тестаминадиагностическиетесты
Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих тестов.
Принятие цинфатоса комплекса с пищей, напитками и алкоголем
Не следует принимать алкогольные напитки во время леченияэтим препаратомпоскольку может произойти серьезные побочные эффекты.
Не следует принимать одновременно с цитрусами, такими как помело или апельсин, поскольку остальныепищии напитки не влияют на эффективность препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приемацинфатоса комплекса.
Цинфатос комплекс противопоказан в первом триместре беременности из-за содержания псевдоэфедрина.
Парацетамол и псевдоэфедрин проникают в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, следует обратиться к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.
Вождение автомобиля и использование машин
В редких случаях во время лечения могут появиться легкая сонливость и головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует водить автомобили или управлять опасными машинами.
Цинфатос комплекс содержит пара-оксибензоат натрия метила (E-219) и пара-оксибензоат натрия пропила (E-217), аспартам (E-951), мальтитол (E-965), натрий, пропиленгликоль (E-1520) и этиловый спирт
Может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-оксибензоата натрия метила (E-219) и пара-оксибензоата натрия пропила (E-217).
Этот препарат содержит 1,8 мг аспартама (E-951) в каждом мл. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.
Этот препарат содержит мальтитол (E-965).Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата. Мальтитол может вызвать легкое послабление стула. Килокалорийная ценность: 2,3 ккал/г мальтитол.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это, по сути, «без натрия».
Этот препарат содержит 5,45 мг пропиленгликоля (E-1520) в каждом мл. Если у ребенка меньше 4 недель, обратитесь к врачу или фармацевту, особенно если ребенку уже были назначены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Этот препарат содержит 1,64 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждом мл, что соответствует 0,16 % (P/V). Количество в 10 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или вина.
Малая доза этилового спирта, содержащаяся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.
Извещение для спортсменов: этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа на допинг.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 доза 10 мл каждые 6-8 часов (3-4 раза в день). Не принимать более 3 г парацетамола в течение 24 часов (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).
Пациенты сболезньюпечени или почек:должны консультироватьсяс врачом перед приемом этого препарата. Если ваш врач назначает этот препарат, вы должны ждать не менее 8 часов между каждым приемом.
Пациенты старше 60 лет:доза должна быть установленная врачом, поскольку существует вероятность необходимости снижения обычной дозы.
Применение у детей и подростков
Этот препарат предназначен только для подростков старше 12 лет. Детям младше 12 лет его не следует принимать.
Как принимать:
Этот препарат принимаетсяорально.
Перед использованием хорошо взболтайте флакон.
Измерьте количество препарата для приема с помощью мерного стакана, который прилагается к флакону. После использования помойте мерный стакан.
Если препарат принимается в ночное время, следует принимать его за несколько часов до сна, чтобы снизить вероятность бессонницы у пациентов с трудностями с засыпанием.
Применение этого препарата depends на появление всех симптомов. По мере их исчезновения необходимо прекратить прием этого препарата.
Если состояние ухудшается, или если симптомы продолжаются более 5 дней (3 дня для температуры, если есть), или появляются другие, такие как высокая температура, высыпания на коже или постоянный головной боль, необходимо обратиться к врачу.
Если вы принимаете больше cinfatós complex, чемdebe
Если вы принимали больше cinfatós complex, чем следует, могут появиться симптомы, такие как головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха(желтоватый цвет кожи) иболь в животе. Также могут возникнуть судороги, нарушения дыхания, галлюцинации, повышение артериального давления, нерегулярные сердечные сокращения, возбуждение, дрожание, пульсация и затруднение мочеиспускания.
Если вы принимаете большеcinfatós complexпо сравнению с рекомендованной дозой, вы можете испытывать следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, путаница, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные движения глаз и быстрые, нарушения сердечной деятельности (ускорение сердечного ритма), нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивность.
Другие симптомы при массированной передозировке могут быть: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.
Сообщите своему врачу или в больницу немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы принимали передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если у вас нет симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.
Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.
Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.
Были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфанособенно у подростков, что может привести к серьезным побочным эффектам, таким как: тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечного ритма), сонливость, гипертония или гипотония (повышение или понижение артериального давления), мидриазис (расширение зрачков глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, галлюцинации, бормотание, нистагм (непроизвольные и быстрые движения глаз), лихорадка, тахипноэ (повышенная частота дыхания), повреждение мозга, атаксия (дезкоординированные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (нерегулярные сердечные сокращения) и смерть.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства,это лекарствоможетпроизводитьнежелательные эффекты, хотя невсе люди их испытывают.
Грубые нежелательные эффекты (неизвестная частота): серьезные заболевания, которые затрагивают кровеносные сосуды мозга, известные как обратимый синдром заднего отдела головного мозга (SEPR) и обратимый синдром сужения мозговых сосудов (SVCR)
Остановите использование цинфатоса комплекса немедленно и обратитесь за медицинской помощью в срочном порядке, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками обратимого синдрома заднего отдела головного мозга (SEPR) и обратимого синдрома сужения мозговых сосудов (SVCR). Эти симптомы включают:
• интенсивный головной боль, появляющийся внезапно
• недомогание
• рвота
• путаница
• судороги
• изменения зрения
Нежелательные эффектыредко встречаются (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):
Нежелательные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):
Нежелательные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):
Парацетамол может нанести вред печени при приеме высоких доз или при длительном лечении.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас появляются какие-либо нежелательные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые нежелательные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о нежелательных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранитьэто лекарствоиз виду ииз досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения,спросите у вашего аптекаря, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав cinfatós complex
Активные вещества: парацетамол, дексометорфан хлорбромид и псевдоэфедрина хлорид.В каждом млорального суспензии содержится:
Парацетамол.50 мг
Дексометорфан хлорбромид2 мг
Псевдоэфедрина хлорид6 мг
Прочие компоненты (дополнительные вещества): мальтитол (E-965), глицерол (E-422), содовый цитрат, моногидрат цитриновой кислоты, гипромелоза, хитиновая гума, пара-гидроксибензоат натрия метила (E-219), аспартам (E-951), гликрират аммония, пара-гидроксибензоат натрия пропила (E-217), аромат нектарина (содержит пропиленгликоль (E-1520) и этанол), аромат апельсинового сока, аромат маскирующий и очищенная вода.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
cinfatós complexявляется однородной суспензией белого кремового или карамельного цвета с запахом апельсина.
Продукт представлен в стеклянных флаконах тёмно-коричневого цвета с содержанием в суспензии 125 мл, оснащённых металлическими пробками с защитой от вскрытия. Каждая упаковка оснащена мерным стаканом с метками для 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл и 15 мл.
Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство
Лаборатории Cinfa, S.A.
Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета.
31620 Хуарте (Наварра) - Испания
Дата последнего обновления этогопротокола:Февраль 2025.
Подробная и обновленная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Субстанций (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.