Противорецептор: информация для пользователя

Каптор 37,5 мг/325 мг таблетки EFG

Трамадол/Парацетамол

Прочитайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.

- Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.

1. Что такое Каптор и для чего он используется

2. Что нужно знать перед приемом Каптора.

3. Как принимать Каптор.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение Каптора.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Капторявляется комбинацией двух анальгетиков, трамадола и парацетамола, которые действуют вместе для смягчения боли.

Капторпредназначен для лечения симптоматического лечения боли средней до сильной интенсивности при условии, что ваш врач считает необходимым сочетание трамадола и парацетамола.

Каптордолжен использоваться только взрослыми и детьми старше 12 лет.

Не принимайте Каптор:

- Если вы аллергины на тримадол, парацетамол или любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

- При острой алкогольной интоксикации, если вы принимаете снотворные, сильные анальгетики или другие психотропные препараты (препараты, которые могут изменить настроение и эмоции).

- Если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения Каптором.

- Если у вас тяжелая печень.

- Если у вас неподконтрольная эпилепсия.

Предупреждения и предостережения:

- Если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или тримадол;

- Если у вас проблемы с печенью или тяжелая печень или если вы замечаете, что ваши глаза или кожа приобретают желтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчевыводящими путями;

- Если у вас проблемы с почками;

- Если у вас тяжелые дыхательные проблемы, например, астма или тяжелые проблемы с легкими;

- Если у вас эпилепсия или вы пережили судороги;

- Если вы недавно перенесли черепно-мозговую травму, сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;

- Если у вас зависимость от любого другого препарата, используемого для облегчения боли, например, морфина;

- Если вы принимаете другие препараты для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;

- Если вы собираетесь быть анестезированным. Расскажите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете Каптор.

- Острая усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это могут быть признаками недостаточности надпочечников (низкие уровни кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

- Если у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с тримадолом (см. «Другие препараты и Каптор»).

- Во время лечения Каптором сообщайте своему врачу, если:

Если у вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас хроническое голодание, алкоголизм или если вы также принимаете флулоксациллин (антибиотик). Было зафиксировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях) у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флулоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Дыхательные проблемы, связанные со сном:

Каптор может вызывать дыхательные проблемы, связанные со сном, такие как апноэ сна (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за отсутствия воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечает эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач решит снизить дозу.

Тримадол преобразуется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного облегчения боли, в то время как другие люди более склонны к тяжелым побочным эффектам. Если вы замечаете любые из следующих побочных эффектов, перестаньте принимать этот препарат и обратитесь к врачу как можно скорее: замедленное или поверхностное дыхание, путаница, сонливость, суженные зрачки, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Существует слабый риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема тримадола в сочетании с определенным антидепрессантом или тримадолом в монотерапии. Срочно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Толерантность, зависимость и зависимость:

Этот препарат содержит тримадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (вырабатывается толерантность к нему, что называется толерантностью). Повторное использование Каптора 37,5 мг/325 мг также может привести к зависимости, злоупотреблению и зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы уже не контролируете количество препарата, который вы принимаете или частоту его приема.

Риск зависимости или зависимости варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или зависимости от Каптора 37,5 мг/325 мг, если:

• Вы или кто-то из вашей семьиเคย злоупотребляли алкоголем, лекарствами с рецептом или наркотиками («зависимость»).
• Вы курите.
• Вы когда-то имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или были лечены психиатром за другие психические заболевания.

Если вы замечаете любые из следующих признаков, когда вы принимаете Каптор 37,5 мг/325 мг, это может быть признаком зависимости или зависимости:

• Вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вы принимаете больше рекомендованной дозы.
• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы спать».
• Вы пытались повторно и безуспешно оставить или контролировать прием препарата.
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его («эффект отмены»).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы он подсказал вам лучший путь лечения, включая, когда это необходимо, оставить принимать его и как безопасно это сделать (см. раздел 3 «Как принимать Каптор»).

Если у вас или у кого-то из вашей семьи есть какие-либо из этих проблем, когда вы принимаете Каптор, сообщите об этом своему врачу. Он решит, нужно ли вам продолжать принимать этот препарат.

Дети:

Использование в детях с дыхательными проблемами: Не рекомендуется использовать тримадол в детях с дыхательными проблемами, поскольку симптомы токсичности тримадола могут ухудшиться у этих детей.

Другие препараты и Каптор:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флулоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует немедленного лечения (см. раздел 2).

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли из-за проблем с нервами (дolor neuropático).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Важно:Этот препарат содержит парацетамол и тримадол. Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой другой препарат, содержащий парацетамол или тримадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Не принимайте Каптор вместе с ингибиторами МАО (см. раздел «Не принимайте Каптор»).

Каптор противопоказан при использовании:

- Карбамазепина (препарат, обычно используемый для лечения эпилепсии или некоторых типов боли, таких как атаки боли интенсивной боли в лице, называемые нейралгией тройничного нерва).

- Бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (опиоидные анальгетики). Облегчение боли может быть снижено.

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы также используете:

- Триптаны (для лечения мигрени) или ингибиторы селективной рекуперации серотонина «ИССС» (для лечения депрессии). Если вы чувствуете путаницу, возбуждение, лихорадку, потливость, неуклюжие движения конечностей или глаз, непроизвольные сокращения мышц или диарею, свяжитесь с вашим врачом.

- Седативные, снотворные, другие анальгетики, такие как морфин и кодеин (также когда они используются для лечения кашля), бацилофен (средство для расслабления мышц), некоторые препараты для снижения артериального давления, антидепрессанты или препараты для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, обратитесь к врачу.

- Антидепрессанты, анестетики, нейролептики (препараты, влияющие на настроение) или бупропион (препарат, используемый в качестве вспомогательного средства для отказа от курения). Риск приступа может увеличиться. Врач скажет вам, подходит ли Каптор для вас.

- Варфарин или фенпрокумон (препарат, используемый для предотвращения образования кровяных сгустков). Эффективность этих препаратов может быть нарушена, что может привести к кровотечению. immediately сообщите своему врачу о любом непредвиденном или продолжительном кровотечении.

- Препараты, которые способствуют или могут вызывать судороги, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете Каптор одновременно с этими препаратами. Врач скажет вам, подходит ли Каптор для вас.

- Антидепрессанты. Каптор может взаимодействовать с этими препаратами и может вызвать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Эффективность Каптора может быть нарушена, если вы также используете:

- Метоклопрамид, домперидон и ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты),

- Коเลстирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови),

- Кетоконазол и эритромицин (препараты, используемые для лечения инфекций).

Ваш врач знает, какие препараты безопасны для использования вместе с Каптором.

Принимайте Каптор с пищей, напитками и алкоголем:

Не принимайте алкогольные напитки, если вы принимаете этот препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Поскольку Каптор содержит тримадол, не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности. Если вы беременны во время лечения Каптором, обратитесь к врачу перед принятием следующей таблетки.

Тримадол выделяется в грудном молоке. Поэтому не принимайте Каптор более одного раза во время грудного вскармливания, или если вы принимаете Каптор более одного раза, прекратите грудное вскармливание.

.

Вождение и использование техники:

Поговорите с вашим врачом, можете ли вы водить или использовать технику во время лечения этим препаратом. Важно, чтобы вы заметили, как этот препарат влияет на вас. Не водите и не используйте технику, если вы чувствуете сонливость, головокружение, видение размытое или двойное, или если у вас трудности с концентрацией внимания. Особое внимание уделяйте началу лечения, после увеличения дозы, после изменения формулы и/или при одновременном использовании других препаратов.

Каптор содержит соли:

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Доза должна быть подкорректирована в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая дает облегчение боли.

Должно принимать Captor в течение минимального времени.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач объяснит, что вы можете ожидать от использования Captor 37,5 мг/325 мг, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда вы должны связаться с вашим врачом и когда вы должны прервать его (см. также раздел 2).

Если не указано иначе, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

Если это необходимо, вы можете увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Междозовый интервал должен быть не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток Captor в день.

Не принимайте Captor чаще, чем указано вашим врачом.

Ваш врач может увеличить интервал между дозами:

- Если вы старше 75 лет.

- Если у вас проблемы с почками.

- Если у вас проблемы с печенью.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется использование этого лекарства у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста:

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) может быть замедлен процесс выведения триметазолина. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать увеличить интервалы дозирования.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью/пациенты на диализе

Если у вас серьезная болезнь печени или почек, лечение Captor не рекомендуется. Если у вас умеренные проблемы с печенью или почками, ваш врач может увеличить интервалы дозирования.

Форма дозирования:

Таблетки можно принимать целиком или разбивать на две части с помощью стакана с жидкостью, предпочтительно воды. Рассечка таблетки используется для разрезания таблетки, если она трудно проглатывается целиком

Если вы считаете, что действие Captor слишком сильное (т.е. вы чувствуете сильную сонливость или трудности с дыханием) или слишком слабое (т.е. вы не получаете достаточного облегчения боли), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы принимаете больше Captor, чем следует:

Вы должны обратиться к врачу или фармацевту, даже если вы чувствуете себя хорошо. Есть риск того, что могут возникнуть повреждения печени, которые станут очевидными только позже, и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Captor:

Если вы забыли принять таблетки, возможно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки, как обычно.

Если вы прерываете лечение Captor:

Обычно не возникают нежелательные эффекты после прерывания лечения Captor. Однако в редких случаях может произойти так, что пациенты, принимавшие Captor в течение некоторого времени и прервавшие лечение внезапно, чувствуют себя плохо (см. раздел 4. «Возможные нежелательные эффекты»). Если вы принимали Captor в течение некоторого времени, вы должны проконсультироваться с врачом перед прерыванием лечения, поскольку ваш организм может привыкнуть к нему. Не переставайте принимать этот препарат внезапно, поговорите сначала с врачом, особенно если вы принимали его в течение долгого времени. Врач сообщит вам, когда и как можно прервать лечение, что можно сделать, снижая дозу постепенно, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомы отмены).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Captor может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов;

- тошнота.

- головокружение, сонливость.

Частые:могут повлиять на пациентов от 1 до 10 из 100;

- рвота, проблемы с пищеварением (застой, метеоризм, диарея), боль в животе, сухость во рту.

- зуд, повышенная потливость.

- головная боль, возбуждение.

- путаница, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория – чувство постоянного подъема настроения).

Нередкие:могут повлиять на пациентов от 1 до 10 из 1.000;

- тахикардия, гипертония, нарушения сердечного ритма и частоты.

- затруднение или боль при мочеиспускании.

- кожные реакции (например, высыпания, уртикария).

- чувство онемения, покалывания или жжения в конечностях, шумы в ушах, спазмы, мышечные судороги.

- депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или чувствовать что-то, что на самом деле не существует).

- затруднение глотания, кровь в кале.

- озноб, жар, боль в груди.

- затруднение дыхания.

Редкие:могут повлиять на пациентов от 1 до 10 из 10.000;

- судороги, затруднение координации движений.

- зависимость.

- зрение мутное.

Низкая частота:(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия)
• Глубокая кислота крови (метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
• Гипонатриемия
• Синдром серотонинового выброса, который может проявляться изменениями настроения (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другими эффектами, такими как лихорадка, учащенное сердцебиение, нестабильная артериальная гипертензия, мышечные спазмы, мышечная гипертония, нарушения координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Captor»).

Следующие известные побочные эффекты были сообщены людьми, принимавшими только тримадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема Captor, сообщите об этом своему врачу:

- Чувство дезориентации при вставании после лежания или сидения, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, учащенное дыхание или слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.

- В редких случаях кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться быстрым набуханием лица и шеи, затруднением дыхания или падением артериального давления и головокружением.

Если это происходит, остановите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. Не следует принимать этот препарат снова.

В редких случаях, использование препарата, такого как тримадол, может привести к зависимости, что затруднит его отмену.

В редких случаях люди, принимавшие тримадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если они резко останавливают прием препарата. Они могут чувствовать себя возбужденными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут быть гиперактивными, иметь проблемы с сном и иметь желудочно-кишечные проблемы. Мало кто может испытывать также атаки паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, чувство онемения и покалывания, и шумы в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после отмены Captor, обратитесь к своему врачу.

В исключительных случаях анализы крови показывают аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к носовым или десневым кровотечениям.

Использование Captor вместе с противocoagulantами (например, фемпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. immediately сообщите своему врачу о любом неожиданном или продолжительном кровотечении.

Были сообщены очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Также вы можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может вызвать серьезные повреждения и быть смертельным для людей, которым он не был назначен.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйтеCaptorпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке (после CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы видите видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставКаптора:

Активные вещества — гидрохлорид трамадола и парацетамол.

В одной таблетке содержится 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

Другие компоненты: Повидаон, магнезиевый стеарат, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) из картофеля и pregelatinized кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Капторпредставлен в виде таблеток для перорального приема, в упаковках по 20 и 60 таблеток.

Название регистрации:
Ferrer Internacional, S.A.

Гран Вия Карлос III, 94

08028-Барселона (Испания)

Ответственный за производство:
Ferrer Internacional, S.A.

Хуан Бускалла, 1-9

Сант Кугат дель Вальес (Барселона)

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/