КАПТОР 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Captor 37,5 мг/325 мг таблетки EFG

Гідрохлорид трамадолу/Парацетамол

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, повідомте про це свого лікаря, фармацевта або медсестру, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Captor і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Captor.
3. Як приймати Captor.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Captor.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Captor і для чого він використовується

Captor є комбінацією двох знеболювальних засобів, трамадолу та парацетамолу, які разом допомагають зменшити боль.

Captor призначений для симптоматичного лікування болю середньої та сильної інтенсивності, якщо лікар вважає, що комбінація трамадолу та парацетамолу є необхідною.

Captor слід використовувати тільки для дорослих та дітей старших 12 років.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Captor

Не приймайте Captor:

• Якщо ви алергічні на трамадол, парацетамол або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• У разі гострої алкогольної інтоксикації, якщо ви приймаєте снодійні засоби, потужні знеболювальні засоби або інші психотропні препарати (засоби, які можуть змінювати настрій і емоції).
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Captor.
• Якщо у вас є важке захворювання печінки.
• Якщо у вас є епілепсія, яка не контролюється належним чином за допомогою поточного лікування.

Попередження та обережність:

• Якщо ви приймаєте інші препарати, які містять парацетамол або трамадол;
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набули жовтого кольору. Це може бути ознакою жовтяниці або проблем з жовчними шляхами;
• Якщо у вас є проблеми з нирками;
• Якщо у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, бронхіальна астма або важке захворювання легень;
• Якщо у вас є епілепсія або якщо ви мали судоми;
• Якщо ви недавно пережили черепно-мозкову травму, сильний головний біль, пов'язаний з нудотою;
• Якщо у вас є залежність від будь-якого іншого препарату, який використовується для знеболювання, наприклад, морфін;
• Якщо ви приймаєте інші препарати для лікування болю, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцін;
• Якщо ви будете піддані анестезії. Повідомте про це свого лікаря або стоматолога.
• Важка втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до свого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.
• Якщо у вас є депресія та ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Інші препарати та Captor»).
• Під час лікування Captor повідомте своєму лікарю, якщо:

Якщо у вас є важкі захворювання, наприклад, важке захворювання нирок або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є недохранення, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важке дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювота.

Розлади дихання, пов'язані зі сном:

Captor може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, наприклад, апное сну (паузи у диханні під час сну) та гіпоксемію, пов'язану зі сном (низький рівень оксигену у крові). Серед симптомів можуть бути паузи у диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або інша людина помітили ці симптоми, зверніться до свого лікаря. Можливо, лікар вирішить зменшити дозу.

Трамадол перетворюється у печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього знеболювання, тоді як інші люди мають більший ризик важких побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з цих побічних ефектів, вам слід припинити приймати цей препарат і негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність, сонливість, звужені зіниці, загальне нездоров'я або блювота, запор, відсутність апетиту.

Існує ризик розвитку серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим важким синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним засобом. Повторне використання опіоїдних засобів може зробити препарат менш ефективним (звичка до нього, що називається толерантністю). Повторне використання Captor 37,5 мг/325 мг також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з вищою дозою та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть зробити вас таким, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або частоту прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до Captor 37,5 мг/325 мг, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї зловживав алкоголем, рецептурними препаратами або незаконними речовинами («залежність»).
• Ви курите.
• Колись у вас були проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або ви були-treated психіатром за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак під час прийому Captor 37,5 мг/325 мг, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати препарат триваліший час, ніж рекомендовано лікарем
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендована
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, «для заспокоєння» або «для сну».
• Ви повторно намагалися припинити або контролювати використання препарату, але безуспішно.
• Коли ви припиняєте приймати препарат, ви відчуваєте себе погано, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефект відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть зі своїм лікарем, щоб він порадив вам найкращий варіант лікування, включаючи припинення прийому препарату та спосіб його безпечного припинення (див. розділ 3, «Як приймати Captor»).

Якщо у вас виникли будь-які з цих проблем під час прийому Captor, повідомте про це своєму лікарю. Він вирішить, чи потрібно вам продовжувати приймати цей препарат.

Діти

Використання в дітей з проблемами дихання: Не рекомендується використовувати трамадол у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Інші препарати та Captor:

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідин (метаболічної ацидози), який потребує термінового лікування (див. розділ 2.

• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з нервовими проблемами (нейропатичний біль).

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Важливо:цей препарат містить парацетамол і трамадол. Повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який інший препарат, який містить парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Не слід приймати Captor разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (див. розділ «Не приймайте Captor»).

Протипоказано використання Captor, якщо ви приймаєте:

• карбамазепін (засіб, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або деяких типів болю, наприклад, нападів болю в обличчі, званих тригемінальною нейралгією).
• бупренорфін, налбуфін або пентазоцін (опіоїдні знеболювальні засоби). Знеболювальний ефект може зменшитися.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви також використовуєте:

-триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну «ІСЗС» (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність, агітацію, жар, потіння, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані м'язові скорочення або діарею, вам слід негайно звернутися до лікаря.

• снодійні засоби, препарати для сну, інші знеболювальні засоби,例如 морфін і кодеїн (також при використанні для лікування кашлю), баклофен (м'язовий релаксант), деякі препарати для зниження артеріального тиску, антидепресанти або препарати для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
• антидепресанти, анестетики, нейролептики (засоби, які впливають на настрій) або бупропіон (засіб, який використовується для допомоги у припиненні куріння). Ризик нападу може збільшитися. Лікар повідомить вам, чи підходить Captor для вас.
• варфарин або фенпрокумон (засіб, який використовується для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих препаратів може змінитися, існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити лікаря про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.
• препарати, які можуть викликати конвульсії, наприклад деякі антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте Captor разом з цими препаратами. Лікар повідомить вам, чи підходить Captor для вас.
• антидепресанти. Captor може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Ефективність Captor може змінитися, якщо ви також використовуєте:

• метоклопрамід, домперидон і ондансетрон (засоби для лікування нудоти та блювоти),
• холестирамін (засіб, який знижує рівень холестерину у крові),
• кетоконазол і еритроміцин (засоби, які використовуються проти інфекцій).

Лікар знає, які препарати безпечні для використання разом з Captor.

Вживання Captor з їжею, напоями та алкоголем:

Не слід вживати алкогольні напої, якщо ви приймаєте цей препарат.

Вагітність, лактація та фертильність:

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Через те, що Captor містить трамадол, не рекомендується використання цього препарату під час вагітності. Якщо ви завагітніли під час лікування Captor, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступної таблетки.

. Трамадол виділяється у грудне молоко. Через це не слід приймати Captor більше одного разу під час лактації, або якщо ви приймаєте Captor більше одного разу, вам слід перервати лактацію.

.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Спитайте свого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування цим препаратом. важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас, перед тим як водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при прийомі разом з іншими препаратами.

Captor містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Captor

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Доза повинна бути调整ована до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує знеболювання.

Ви повинні приймати Captor протягом найкоротшого можливого часу.

Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар пояснить вам, чого можна очікувати від використання Captor 37,5 мг/325 мг, коли та протягом якого часу вам потрібно приймати його, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ 2).

Якщо лікар не призначив інакше, рекомендується початкова доза для дорослих та підлітків старших 12 років становить 2 таблетки.

Якщо потрібно, можна збільшити дозу, як рекомендував лікар. Найкоротший інтервал між прийомами повинен становити не менше 6 годин.

Не приймайте більше 8 таблеток Captor на добу.

Не приймайте Captor частіше, ніж вказав лікар.

Лікар може збільшити інтервал між прийомами:

• Якщо вам більше 75 років.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Використання в дітей та підлітках:

Не рекомендується використання цього препарату у дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку:

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) виділення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, лікар може порекоменувати збільшити інтервал між прийомами.

Пацієнти з недостатністю печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є важке захворювання печінки або нирок, лікування Captor не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення печінки або нирок, лікар може збільшити інтервал між прийомами.

Форма прийому:

Таблетки можна приймати цілими або розбитими навпіл з допомогою склянки рідини, переважно води. Ранка на таблетці служить для розбиття таблетки, якщо вам важко її ковтати.

Якщо ви вважаєте, що дія Captor надто сильна (тобто ви відчуваєте сильну сонливість або маєте труднощі з диханням) або слабка (тобто у вас немає достатнього знеболювання), повідомте про це лікарю.

Якщо ви прийняли більше Captor, ніж потрібно:

Ви повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, хоча ви відчуваєте себе добре. Існує ризик того, що можуть виникнути пошкодження печінки, які стануть очевидними пізніше, та запалення підшлункової залози (панкреатит).

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Captor:

Якщо ви забули прийняти таблетки, можливо, біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті таблетки, просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припинили лікування Captor:

Зазвичай не виникають побічні ефекти після припинення лікування Captor. Однак у рідких випадках може статися так, що пацієнти, які приймали Captor протягом певного часу та раптово припинили лікування, можуть відчувати себе погано (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»). Якщо ви приймали Captor протягом певного часу, вам слід проконсультуватися з лікарем перед припиненням лікування, оскільки ваш організм міг звикнути до нього. Не слід раптово припиняти приймати цей препарат, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу. Лікар повідомить вам, коли та як припинити лікування, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Каптор може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів;

• нудота.
• головокружіння, сонливість.

Часті: можуть впливати на від 1 до 10 з 100 пацієнтів;

• воміти, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті.
• свербіння, підвищене потовиділення.
• головний біль, агітація.
• замішання, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія – відчуття «підняття настрою» весь час).

Рідкі: можуть впливати на від 1 до 10 з 1000 пацієнтів;

• тахікардія, гіпертонія, порушення ритму та частоти серцевих скорочень.
• утруднення або біль при сечовипусканні.
• алергічні реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка).
• чувство оніміння, поколювання або відчуття «пінчків» у кінцівках, шум у вухах, м'язові спазми.
• депресія, кошмари, галюцинації (чути, бачити чи сприймати щось, чого насправді немає), втрата пам'яті.
• утруднення при ковтанні, кров у фекаліях.
• озноб, приливи, біль у грудній клітці.
• утруднення дихання.

Дуже рідкі: можуть впливати на від 1 до 10 з 10000 пацієнтів;

• конвульсії, ускладнення при виконанні координованих рухів.
• залежність
• затьмарене зір.

Частота невідома(не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• Зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія)
• Серйозна хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз) у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).
• Ікота
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, агітацією, галюцинаціями, комою), а також іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, м'язова ригідність, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, воміти, діарея) (див. розділ 2 «що потрібно знати перед прийомом Каптора»).

Наступні побічні ефекти були повідомлені людьми, які приймали ліки, що містили тільки трамадол або тільки парацетамол. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Каптора, ви повинні повідомити про це своєму лікарю:

• Чувство легкості при встанні після сидіння чи лежання, низька частота серцевих скорочень, обморок, зміни апетиту, м'язова слабкість, повільніше або слабше дихання, зміни настрою, зміни діяльності, зміни сприйняття, погіршення астми.
• У рідких випадках висипання на шкірі, що свідчить про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набуханням обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та головокружінням.

Якщо це відбувається, припиніть лікування та зверніться до свого лікаря негайно. Ви не повинні знову приймати цей лік.

У рідких випадках використання лікувального засобу, такого як трамадол, може створити залежність, що робить важким припинення прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом деякого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати агітацію, тривогу, нервозність або тремтіння. Вони можуть бути гіперактивними, мати труднощі з сном та шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко люди можуть мати також панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіння, відчуття оніміння та поколювання, і шум у вухах (тинітус). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування Каптором, будь ласка, зверніться до свого лікаря.

У виняткових випадках аналізи крові виявляють аномалії, наприклад, низьку кількість тромбоцитів, що може призвести до носових кровотеч або кровотеч у роті.

Вживання Каптора разом з антикоагулянтами (наприклад, фемпрокумоном, варфарином) може збільшити ризик кровотеч.

Ви повинні повідомити своєму лікарю негайно про будь-яку тривалу або несподівану кровотечу.

Було повідомлено про дуже рідкі випадки серйозних реакцій на шкірі.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Каптора

Тримати поза досяжністю та поля зору дітей.

Зберігайте цей лік у безпечному місці, захищеному від інших людей. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким його не призначили.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте Каптор після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (після CAD). Термін придатності – останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте цей лік, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Каптора:

Активні речовини – гідрохлорид трамадолу та парацетамол.

Одна таблетка містить 37,5 мг гідрохлориду трамадолу та 325 мг парацетамолу.

Інші компоненти: повідон, стеарат магнію, колоїдна кремнезем, карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі та переджеліфікований кукурудзяний крохмаль.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Каптор випускається у вигляді таблеток для прийому всередину, упаковані у пакети по 20 та 60 таблеток.

Власник дозволу на продаж:Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво:Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/