КАПТОПРИЛ ЦІНФА 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Протокол: інформація для користувача

каптопріл цинфа 25 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь протокол перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке каптопріл цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому каптопрілу цинфи
3. Як приймати каптопріл цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання каптопрілу цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке каптопріл цинфа і для чого він використовується

Каптопріл цинфа є лікарським засобом, який належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Каптопріл викликає розслаблення судин і зниження артеріального тиску.

Каптопріл цинфа призначений для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонія)
• Лікування хронічної серцевої недостатності (коли серце не перекачує кров належним чином), у поєднанні з діуретиками і, якщо необхідно, з лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності та бета-блокаторами
• Після інфаркту міокарда (серцевого нападу)
• Лікування захворювань нирок у пацієнтів з цукровим діабетом типу 1 (нефропатія цукрового діабету типу 1).

2. Що потрібно знати перед початком прийому каптопрілу цинфи

Не приймайте каптопріл цинфа

• Якщо ви алергічні на каптопріл або інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є анамнез ангіоневротичного набряку (набряку обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні) після попереднього лікування лікарськими засобами цієї групи.
• Якщо у вас є ідіопатичний або спадковий ангіоневротичний набряк.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.
• Якщо ви вагітні (особливо якщо ви знаходитеся на другому або третьому триместрі вагітності).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому каптопрілу цинфи.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонія):
• антагоністи рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомі як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію в розділі "Не приймайте каптопріл цинфа".

Будьте обережні з каптопрілом

• Якщо у вас є набряк рук, ніг, обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні (ангіоневротичний набряк) або у вас є анамнез ангіоневротичного набряку. Ризик появи цих симптомів після лікування каптопрілом вищий у пацієнтів негроїдної раси.
• Біль у животі, з або без нудоти чи блювоти (потенційні симптоми ангіоневротичного набряку кишечника).
• Якщо у вас є будь-які ознаки інфекції (наприклад, біль у горлі чи гарячка) які не реагують на звичайне лікування.
• Якщо у вас є низький артеріальний тиск (це може проявлятися як головокружіння або обморок, особливо при стоячі).
• Якщо у вас є сильна блювота чи діарея.
• Якщо у вас є захворювання серця, печінки, нирок чи цукровий діабет.
• Якщо ви проходите процедури десенсибілізації на алергію до укусів бджіл або ос.
• Якщо ви проходите гемодіаліз або аферез (процедури розділення крові), оскільки можуть виникнути реакції на тип мембрани, яка використовується.
• Якщо у вас є захворювання колагену.
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі.
• Якщо під час лікування з'являється кашель.
• Необхідно уникати надмірної потовидільності та зневоднення, які можуть привести до різкого зниження артеріального тиску.
• Якщо ви плануєте операцію або приймати анестетики, повідомте вашого лікаря про те, що ви приймаєте каптопріл.
• Якщо ви належите до негроїдної раси, оскільки, як і з іншими лікарськими засобами для зниження артеріального тиску, цей лікарський засіб може бути менш ефективним у пацієнтів негроїдної раси.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Пацієнти похилого віку

Каптопріл може бути використаний у пацієнтів похилого віку, однак, як і з іншими антигіпертензивними засобами, у цих пацієнтів лікування повинно бути розпочато з нижчих доз (див. розділ "Як приймати").

Діти та підлітки

Ефективність і безпека каптопрілу не були повністю встановлені. Використання каптопрілу у дітей та підлітків повинно бути розпочато під суворим медичним контролем.

Інші лікарські засоби та каптопріл цинфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з каптопрілом. У цих випадках може бути необхідним змінити дозу або припинити лікування одним з них.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• діуретики
• лікарські засоби, які містять калію
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск
• антідіабетичні засоби
• протизапальні засоби
• літій (лікарський засіб, який використовується при деяких типах депресії)
• антidepressанти трициклічні/антіпсихотичні
• симпатикоміметики або засоби, які впливають на діяльність симпатичної нервової системи
• альфа-блокатори
• алопуринол (лікарський засіб, який використовується для лікування нападів подагри)
• прокайнамід (лікарський засіб, який використовується для лікування порушень серцевого ритму)
• цитостатичні засоби або імунодепресанти
• лікарські засоби для лікування інфаркту міокарда.

Ваш лікар може потребувати змінити дозу і/або прийняти інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте каптопріл цинфа" і "Попередження та обережність").

Прийом каптопрілу цинфи з їжею та напоями

Каптопріл може бути прийнятий з або без їжі.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте добавки калію або споживаєте дієту, багатую на калію.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Вагітність

Каптопріл не рекомендується під час першого триместру вагітності і є протипоказаним у другому та третьому триместрах вагітності. Повідомте вашого лікаря негайно, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною.

Якщо каптопріл приймається під час другого та третього триместрів вагітності, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (група, до якої належить каптопріл) можуть викликати пошкодження та смерть плода. Якщо вагітність виявлена, лікування каптопрілом повинно бути припинено якомога швидше.

Лактація

Не рекомендується використання каптопрілу під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час лікування підвищеного артеріального тиску ваша здатність водити автомобіль та використовувати машини може бути знижена, особливо на початку лікування, при зміні дози або при вживанні алкоголю.

Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви спостерігаєте, що цей лікарський засіб викликає у вас будь-яку нездатність виконувати ці функції.

Каптопріл цинфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати каптопріл цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар встановить для вас відповідну дозу і зробить необхідні корекції, оскільки дозування повинно бути індивідуалізованим.

Дорослі

Лікування підвищеного артеріального тиску

Рекомендована початкова доза становить 25-50 мг на добу, приймається у двох прийомах. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до 100-150 мг на добу. Ваш лікар може порекомендувати прийом інших лікарських засобів для зниження артеріального тиску.

Лікування хронічної серцевої недостатності

Рекомендована початкова доза для лікування хронічної серцевої недостатності (для допомоги серцю перекачувати кров належним чином) становить 6,25-12,5 мг двічі або тричі на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до максимальної - 150 мг на добу, і буде контролювати вас протягом перших тижнів лікування або при зміні дози.

Інфаркт міокарда

Звичайна доза після інфаркту міокарда становить тестову дозу 6,25 мг. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до максимальної - 150 мг на добу.

Захворювання нирок

Рекомендована початкова доза для лікування захворювань нирок у пацієнтів з цукровим діабетом типу 1 становить 75-100 мг на добу, приймається у декілька прийомів.

Використання у дітей та підлітків:

Рекомендована початкова доза становить 0,30 мг/кг маси тіла. У дітей, які потребують особливої обережності, початкова доза повинна становити 0,15 мг/кг маси тіла. Використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків повинно бути розпочато під суворим медичним контролем. Ваш лікар призначить кількість прийомів на добу.

Пацієнти похилого віку:

У пацієнтів похилого віку з порушеннями функції нирок та іншими органічними порушеннями повинні бути призначені нижчі дози, ніж рекомендовані.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

У пацієнтів з порушеннями нирок повинні бути призначені нижчі дози, ніж рекомендовані.

Якщо ви вважаєте, що дія каптопрілу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Форма прийому:

Проглотіть таблетки з водою, незалежно від прийому їжі.

Таблетки можна розділити на дві рівні половини.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування каптопрілом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тільки ваш лікар знає, що вам потрібно.

Якщо ви прийняли过 багато каптопрілу цинфи

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Найбільш часті симптоми при передозуванні включають сильну гіпотонію, шок, ступор, брадикардію (замедлення серцевого ритму), порушення електролітного балансу та ниркову недостатність.

Якщо ви забули прийняти каптопріл цинфа

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, ви повинні прийняти дозу якомога швидше в той самий день. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було спостережено наступні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): анорексія (втрата апетиту), порушення сну, порушення смаку, головокружіння, головний біль і відчуття оніміння, кашель і труднощі з диханням, нудота, блювота, гастрит, біль у животі, діарея, запор, сухість у роті, виразка шлунка, свербіж з або без висипу на шкірі (іноді з гарячкою, больовими відчуттями в суглобах та еозинофілією), висип на шкірі та випадіння волосся.

Менше часті (можуть впливати до 1 особи з 100): тахікардія або тахіаритмія (збільшення серцевого ритму), біль у грудній клітці, палпітації, гіпотонія, синдром Рейно (кризи блідості, що змінюються цянозом та рубіцизмом, які виникають на пальцях рук), червоність, блідість, набряк рук, ніг, обличчя, губ, язика і/або горла, біль у грудній клітці, слабкість, нездужання.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000): сонливість, ураження в роті, ангіоневротичний набряк кишечника, порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність, та порушення виділення сечі.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10000): порушення кількості кров'яних клітин, захворювання лімфатичних вузлів, аутоімунні захворювання, зміни в аналізі крові, що стосуються рівня калію та глюкози, сплутаність, депресія, інсульт, розмитість зору, зупинка серця, кардіогенний шок, порушення дихання, запалення язика, панкреатит, порушення функції печінки та жовтяниця шкіри, гепатит (запалення печінки), включаючи некроз, підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну, появи булоз, супроводжувані свербінням, синдром Стівенса-Джонсона, чутливість до світла, червоність шкіри, лущення шкіри, біль у м'язах, біль у суглобах, нефротичний синдром, імпотенція, надмірна кількість молочної залози у чоловіків, гарячка, порушення кількості кров'яних клітин та зміни в аналізі крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання каптопрілу цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад каптопрілу цинфи

• Активний інгредієнт - каптопріл. Кожна таблетка містить 25 мг каптопрілу.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е-460), лактоза, кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота та колоїдний діоксид кремнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Каптопріл цинфа 25 мг - таблетки білого кольору, циліндричної форми, опуклі, з рисками на одному боці та з написом C25C на іншому.

Випускається в блистерній упаковці, складається з алюмінієвої та ПВХ-ПВДС плівки. Кожна упаковка містить 60 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього протоколу:Червень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у протокол та картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62304/P_62304.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62304/P_62304.html