Botox 50 unidades allergan, polvo para soluciÓn inyectable

Препаратная информация для пользователя

BOTOX 50 Единиц Allergan, Порошок для инъекционной формы

BOTOX 100 Единиц Allergan, Порошок для инъекционной формы

BOTOX 200 Единиц Allergan, Порошок для инъекционной формы

Токсин типа А ботулинической кислоты

Прочитайте весь этот лист информацию тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включая те, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

1. Что такое BOTOX и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема BOTOX

3. Как использовать BOTOX

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение BOTOX

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

BOTOX - это мышечный релаксант, используемый для лечения различных патологий в организме. Он содержит активное вещество - токсин ботулинический типа А и вводится в мышцы, стенку мочевого пузыря или в кожу. Он действует, блокируя частично нервные импульсы в инъектированных мышцах и уменьшая чрезмерные сокращения этих мышц.

Когда он вводится в кожу, BOTOX действует на потовые железы, чтобы уменьшить количество пота, производимого.

Когда он вводится в стенку мочевого пузыря, BOTOX действует на мышцу мочевого пузыря, чтобы уменьшить потери мочи (инконтиненция мочи). В случае хронической мигрени, считается, что BOTOX может блокировать сигналы боли, блокируя косвенно появление мигрени. Однако не установлено полностью, как BOTOX действует на хроническую мигрени.

1. BOTOX можно ввести напрямую в мышцы и использовать в лечении следующих патологий:
   • постоянные мышечные спазмывголеностопном суставе и ногеудетейс двумя годами жизни или старше с церебральной параличью, которые могут ходить. BOTOX используется в качестве поддержки реабилитационной терапии;
   • постоянные мышечные спазмывпредплечьеирукеу пациентоввзрослых, которые перенесли инсульт;
   • постоянные мышечные спазмывголеностопном суставе и ногеу пациентоввзрослых, которые перенесли инсульт;
   • постоянные мышечные спазмыввекеи налицеу пациентоввзрослых;
   • постоянные мышечные спазмывшееилопаткаху пациентоввзрослых;

1. BOTOX используется дляснижениясимптомовхронической мигрениу взрослых, которые имеют головные боли в течение 15 или более дней в месяц, из которых по крайней мере в 8 днейпострадают от мигрени и которые не ответили должным образом или не переносили профилактические препараты мигрени.

Хроническая мигрень - это заболевание, которое поражает нервную систему. Обычно пациенты страдают головными болями, которые часто сопровождаются чрезмерной чувствительностью к свету, шуму или запахам, а также тошнотой, рвотой или обоими. Эти головные боли возникают в течение15 или более днейв месяц.

1. Когда он вводится в стенки мочевого пузыря, BOTOX работает в мышце мочевого пузыря, чтобы уменьшить потери мочи (инконтиненция мочи) и контролировать следующие патологии у взрослых:
   • гиперактивная мочевая система с потерями мочи,необходимость срочного опорожнения мочевого пузыря и более частое посещение туалета, чем обычно, когда другой препарат (известный как антихолинергический) не помог;
   • потери мочииз-за нарушений мочевого пузыря, связанных с повреждением спинного мозга или рассеянным склерозом.

1. Взрослым BOTOX можно ввести глубоко в кожу и может работать в потовых железах, чтобы уменьшитьэкстремальную потливостьвподмышках, которая мешает повседневной деятельности, когда другие методы лечения не помогают.

Не использовать БОТОКС:

• если выаллергичнына токсин ботулинический типа А или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6);
• если у вас естьинфекцияв месте инъекции;
• при лечении затрудненного мочеиспускания и наличии инфекции мочевыводящих путей или неспособности быстро опорожнить мочевой пузырь (и не используете постоянную катетеру);
• при лечении затрудненного мочеиспускания и не желании начать использовать катетер в случае необходимости.

Предупреждения и предостережения

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед использованием БОТОКС::

• если у васбыли проблемы с глотанием или если что-то случайно вошло в ваши легкие, особенно если вы будете лечиться от постоянных спазмов мышц шеи и плеч;
• если у вас есть65 лет или старше и есть другиегрубые заболевания;
• если у вас естьдругие проблемы с мышцамиили хронические заболевания, которые влияют на мышцы (как миастения или синдром Этана-Ламберта);
• если у вас естьдругие заболевания, которые влияют на нервную систему (как боковое амиотрофическое склероз или мотонейропатия);
• если у вас естьзначительная слабостьилиизносмышц, в которых будет введен препарат;
• если у вас естьоперацияилирана, которая может изменить мышцу для инъекции;
• если у вас естьпроблемы с инъекциямив прошлом (как обморок);
• если у вас естьинфламация мышцили области кожи, в которых будет введен препарат;
• если у вас естьсердечные заболевания;
• если у вас естьконвульсии;
• если у вас естьглавкомас закрытым углом (высокое внутриглазное давление) или если у вас есть высокий риск развития этого типа глаукомы;
• если вы будете лечиться от гиперактивной мочевой пузыря с затруднением мочеиспускания и у вас есть признаки и симптомы уретрального затруднения, такие как затруднение мочеиспускания или слабый или прерывистый поток мочи.

После введения БОТОКС:

Вы или ваш опекун должны обратиться к врачуи получить медицинскую помощь немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• трудности сдыханием,глотаниемилиречью;
• свечения,инфламация, включаяинфламацию лицаилиглотки,свист, чувствообморокаибессонницу(возможные симптомы тяжелой аллергической реакции).

Общие предостережения

Как и при любом уколе, возможно, что после процедуры у вас появятся инфекция, боль, инфламация, аномальные ощущения в коже (например, зуд или онемение), снижение чувствительности кожи, боль при пальпации, покраснение, кровотечение/гематомы в месте укола и снижение артериального давления или обморок: это может быть следствием боли и/или тревоги, связанных с уколом.

Были зарегистрированы случаи, связанные с токсином ботулиническим, которые могут быть связаны с распространением токсина ботулинического от места введения (например, мышечная слабость, трудности с глотанием или попадание пищи или жидкости в дыхательные пути). Эти побочные эффекты могут быть легкими, средними или тяжелыми, могут требовать лечения и в некоторых случаях иметь смертельный исход. Это риск особенно высок при наличии подлежащего заболевания, которое делает вас более восприимчивым к этим симптомам.

Были зарегистрированы случаи тяжелой и/или мгновенной аллергической реакции, симптомы которой могут включать свечения, инфламацию лица или глотки, отсутствие дыхания, свист или обморок. Были также зарегистрированы случаи аллергической реакции с задержкой (болезнь сыворотки), симптомы которой могут включать температуру, боль в суставах и кожную сыпь.

Также были зарегистрированы случаи, связанные с сердечно-сосудистой системой, включая неритмичное сердцебиение и инфаркт миокарда у пациентов, получавших БОТОКС, иногда с летальным исходом. Однако некоторые из этих пациентов имели предшествующие факторы риска.

Были зарегистрированы случаи конвульсий у взрослых и детей, получавших БОТОКС, в основном у пациентов с предрасположенностью к конвульсиям. Не известно, может ли БОТОКС быть причиной этих конвульсий. Конвульсии, зарегистрированные у детей, произошли в основном у пациентов с церебральной параличей, лечившихся от постоянных спазмов мышц.

Если вам будет часто вводить БОТОКС или будет введена высокая доза, у вас могут появиться мышечная слабость и побочные эффекты, связанные с распространением токсина ботулинического от места введения, или ваш организм может начать производить некоторые антитела, которые могут снизить эффективность БОТОКС.

Если БОТОКС используется для лечения указания, не включенных в этот листинг, это может привести к тяжелым реакциям, особенно у пациентов с трудностями с глотанием или значительной мышечной слабостью.

Если вы не делали физических упражнений в течение длительного времени до лечения БОТОКС, после укола вам следует начать как можно более постепенно.

Это маловероятно, что этот препарат улучшит объем движений суставов, в которых окружающая мышца потеряла способность растягиваться.

БОТОКС не следует использовать для лечения постоянных спазмов мышц голени, вызванных инфарктом мозга у взрослых, если не ожидается улучшение функции (например, ходьбы) или симптомов (например, боли), или если это не упрощает уход за пациентом. Если у вас был инфаркт мозга более 2 лет назад или если спазм мышц голени менее выражен, улучшение, связанное с активностью, например ходьбой, может быть ограничено. Кроме того, ваш врач определит, является ли это лечение подходящим для пациентов, у которых есть более высокий риск падения.

БОТОКС следует использовать только для лечения спазмов мышц голени и стоп, вызванных инфарктом мозга, после оценки опытными медицинскими работниками в области реабилитации пациентов после инфаркта.

Когда БОТОКС используется для лечения тяжелых спазмов мышц века, это может сделать вас меньше моргать, что может нанести вред поверхности ваших глаз. Чтобы предотвратить это, вам может потребоваться лечение с колированием, мазями, мягкими контактными линзами или даже защитной накладкой, закрывающей глаза. Ваши врачи скажут вам, требуется ли это.

Когда БОТОКС используется для контроля затрудненного мочеиспускания, ваш врач будет давать вам антибиотики перед и после лечения, чтобы предотвратить инфекции мочевыводящих путей.

Вы должны договориться о встрече с вашим врачом примерно через 2 недели после укола, если вы не использовали катетер до укола.Вам будет просит оринировать, а затем измерять объем мочи, оставшейся в мочевом пузыре, с помощью ультразвука.Ваш врач решит, нужно ли вам вернуться, чтобы повторить эту проверку в течение следующих 12 недель.Обратитесь к вашему врачу, если у вас появляются трудности с мочеиспусканием, поскольку вам может понадобиться катетер.У пациентов с затруднением мочеиспускания из-за проблем с мочевым пузырем, связанных с травмой спинного мозга или рассеянским склерозом, примерно треть пациентов, которые не использовали катетер до лечения, может понадобиться катетер после лечения.У пациентов с затруднением мочеиспускания из-за гиперактивной мочевой пузыря примерно 6 из 100 пациентов могут понадобиться катетер после лечения.

Использование БОТОКС с другими препаратами:

Сообщите вашему врачуили фармацевту, если:

?вы принимаете какие-либоантибиотики(используемые для лечения инфекций),антиколинэстеразыилисредства, расслабляющие мышцы. Некоторые из этих препаратов могут увеличить действие БОТОКС;

?вам недавно вводили другойпрепарат, содержащий токсин ботулинический(активное вещество БОТОКС), поскольку это может существенно увеличить действие БОТОКС;

?вы принимаете какие-либоантиагреганты плетки(препараты типа аспирина) и/илиантитромбоцитарные препараты;

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Беременность и лактация

Использование БОТОКС не рекомендуется во время беременностиили у женщин, достигших фертильного возраста, если они не используют контрацептивные методы, кроме как в исключительных случаях. БОТОКС не рекомендуется у женщин, кормящих грудью.

Если вы беременны, в период лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

БОТОКС может вызывать головокружение, сонливость, усталость или проблемы с зрением. Если у вас появляются эти симптомы, не вождение и не используйте машины. Если вы не уверены, спросите вашего врача, чтобы он посоветовал вам.

БОТОКС содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон; это, по сути, «без натрия».

BOTOX следует вводить только врачами с конкретными навыками и опытом использования этого препарата.

BOTOX должен быть назначен только для хронической мигрени, если вы были диагностированы нейрохирургом, специализирующимся в этой области. BOTOX должен вводиться под наблюдением нейрохирурга. BOTOX не используется для острых мигреней, хронических головных болей напряжения или для пациентов с головными болями, вызванными чрезмерным использованием лекарств.

Метод и способ введения

BOTOX вводится в мышцы (интрамышечно), в стенку мочевого пузыря с помощью специального инструмента (цистоскопа) для введения в мочевой пузырь или в кожу (интрадермально). Он вводится прямо в пораженную область вашего тела; ваш врач обычновведет BOTOX в несколько мест внутри каждой пораженной области.

Общая информация о дозировке

• Количество инъекций в мышцу и доза варьируются в зависимости от показаний. Следовательно, ваш врач решит, сколько, с какими частотами и в каких мышцах вам будет вводить BOTOX. Рекомендуется, чтобы ваш врач использовал минимальную эффективную дозу.
• Дозы для пожилых пациентов такие же, как и для остальных взрослых.

Доза BOTOX и продолжительность его действия будут различаться в зависимости от заболевания, для которого он используется. Ниже перечислены подробности для каждого заболевания.

Было установлено безопасность и эффективность BOTOX у детей и подростков старше 2 лет для лечения постоянных мышечных спазмов в стопе и ноге, связанных с церебральной параличей.

Имеется ограниченная информация о использовании BOTOX в следующих показаниях у детей и подростков старше указанных в таблице ниже возрастов. Не может быть рекомендована дозировка для этих показаний.

Дозировка

Дозировка BOTOX и продолжительность его действия будут различаться в зависимости от заболевания, для которого вы будете лечиться. Ниже перечислены подробности для каждого заболевания.

*Врач может выбрать дозу, которая сделает лечение длиться до 6 месяцев.

Время улучшения и продолжительность действия

Дляпостоянных мышечных спазмов в стопе и ноге у детей старше 2 летлучшее улучшение обычно наблюдается в течение первых 2 недель после инъекции

Дляпостоянных мышечных спазмов в запястье и руке у взрослых, перенесших инсультвы обычно заметите улучшение в течение 2 недель после инъекции. Максимальное улучшение обычно наблюдается в течение 4-6 недель после лечения.

Дляпостоянных мышечных спазмов в стопе и ноге у взрослых, перенесших инсультвы можете повторно получать лечение, если необходимо, когда эффект начинает исчезать, хотя не чаще чем каждые 12 недель.

Дляглазных спазмоввы обычно заметите улучшение в течение 3 дней после инъекции, а максимальное улучшение обычно наблюдается в течение 1-2 недель.

Дляшейных и плечевых спазмоввы обычно заметите улучшение в течение 2 недель после инъекции. Максимальное улучшение обычно наблюдается в течение 6 недель после лечения.

Длягиперактивности мочевого пузырявы обычно заметите улучшение в течение первых 2 недель после инъекции. Эффект обычно длится примерно 6-7 месяцев после инъекции.

Длягиперактивности мочевого пузыря из-за проблем с мочевым пузырем, связанных с травмой спинного мозга или рассеянным склерозомвы обычно заметите улучшение в течение первых 2 недель после инъекции. Эффект обычно длится примерно 8-9 месяцев после инъекции.

Дляизбыточного потоотделения в подмышкахвы обычно заметите улучшение в течение первой недели после инъекции. Обычно эффект длится примерно 7,5 месяцев после первой инъекции, а примерно у 1 из 4 пациентов эффект сохраняется и после года.

Если вы получили слишком много BOTOX

Симптомы избытка BOTOX могут не появиться сразу после инъекции. Если вы случайно проглотили BOTOX или ему было случайно введено, обратитесь к врачу, который должен наблюдать за вами в течение нескольких недель.

Если вы получили слишком много BOTOX, вы можете испытывать следующие симптомы и должны немедленно связаться с врачом. Он/она решит, нужно ли вам срочно обратиться в больницу:

• Слабость мышц, которая может быть местной или удаленной от места инъекции;
• Трудности с дыханием, глотанием или речью из-за паралича мышц;
• Пищевое или жидкое вещество случайно попало в легкие, что может привести к пневмонии (легочной инфекции) из-за паралича мышц;
• Падение век, двойное зрение;
• Общая слабость.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно появляются в первые дни после инъекции. Они обычно короткого действия, но могут продолжаться несколько месяцев, а в редких случаях и дольше.

ЕСЛИ ВЫ ХОТИТЕ ЗАПРОСИТЬ ПОМОЩЬ ПРИДЫХАНИИ,ПИТАНИИИЛИГОВОРЕНИИПОСЛЕ ИНЪЕКЦИИ БОТОКС, КОНТАКТИРУЙТЕ СВОЕГО ВРАЧА БЕЗОПАСНОСТНО.

Если вы испытываетеуртикарию,инфекцию,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ,свищ5. Сохранение БОТОКСа

6. Содержание упаковки и дополнительная информация