БЛОКІУМ-ДІУ 100 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Blokium-Diu 100 мг/25 мг таблетки

атенолол/хлорталідон

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, не згадані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Blokium-Diu і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Blokium-Diu
3. Як приймати Blokium-Diu
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Blokium-Diu
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Blokium-Diu і для чого він використовується

Blokium-Diu - лікарський засіб, який містить комбінацію двох компонентів, здатних зменшити підвищений артеріальний тиск. Один з компонентів (атенолол) належить до групи лікарських засобів, званих бета-адреноблокаторами, та діє переважно на серце; інший компонент (хлорталідон) - діуретик (лікарський засіб, який сприяє виведенню сечі).

Лікарі призначують цей лікарський засіб людям з підвищеним артеріальним тиском (гіпертонія) у разі, якщо їхній артеріальний тиск не контролюється належним чином за допомогою атенололу або хлорталідону окремо.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Blokium-Diu

Не приймайте Blokium-Diu

• якщо ви алергічні на атенолол, хлорталідон (або лікарські засоби, що містять сульфонаміди), будь-який лікарський засіб з тієї самої сім'ї, що й попередні (бета-адреноблокатори та тіазидні діуретики) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви мали або маєте захворювання серця, такі як: неконтрольована серцева недостатність (серце не перекачує достатньої кількості крові до решти тіла), брадикардія (надто повільний пульс), блокада серця 2-го або 3-го ступеня або захворювання синусового вузла (захворювання, при яких пульс є нерегулярним).
• якщо ви мали дуже низький артеріальний тиск, порушення кровообігу або кардіогенний шок.
• якщо вам повідомили, що ви маєте феохромоцитому (пухлину деяких залоз, розташовanych над нирками, званих наднирковими залозами), і ви не приймаєте лікування, метаболічний ацидоз, важкі захворювання печінки, гіпокаліємія (низький рівень калію в крові) без корекції або гостра подагра.
• якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації
• якщо у вас є важкі захворювання нирок.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

• проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є проблеми зі здоров'ям, такі як бронхіальна астма або труднощі з диханням, якщо ви маєте цукровий діабет, депресію, порушення кровообігу, захворювання нирок, печінки або щитоподібної залози, або захворювання серця, відмінні від тих, що згадані в попередньому розділі.
• якщо вам діагностували коронарну хворобу, звану ангіною Принцметала.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на щось, наприклад на укус комахи, вам слід бути обережним при прийомі цього лікарського засобу, оскільки це може збільшити тяжкість цих алергічних реакцій.
• якщо ви помітили, що ваш пульс став повільнішим під час прийому цих таблеток. Це є нормальним, але якщо ви турбуєтеся, повідомте про це вашому лікареві.
• якщо ви використовуєте офтальмологічні краплі, які містять лікарські засоби з групи бета-адреноблокаторів, оскільки це може посилити дію цього лікарського засобу.
• якщо ви є діабетиком, цей лікарський засіб може маскувати зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію), зменшуючи тахікардію, серцебиття та потовиділення, які з'являються під час гіпоглікемії. Також можуть бути масковані прояви гіпотиреозу або тиреотоксикозу (захворювання, при яких підвищені рівні гормонів щитоподібної залози в крові).
• хлорталідон, один з компонентів цього лікарського засобу, може сприяти збільшенню рівня цукру в крові (гіперглікемії), тому необхідно більш ретельне спостереження за рівнем глюкози в крові.
• якщо вам призначено дослідження функції паращитоподібної залози, ви повинні повідомити про це вашому лікареві, оскільки цей лікарський засіб може впливати на концентрацію кальцію в крові.
• цей лікарський засіб може сприяти збільшенню рівня сечової кислоти в крові, для чого ваш лікар призначить додаткове лікування іншим лікарським засобом у разі, якщо це підвищення тривале.
• ваш лікар повинен проводити періодичні огляди, особливо в таких ситуаціях: якщо вам більше 65 років, якщо ви приймаєте лікування певним типом лікарських засобів для серця, званих дигіталісами, якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію, або якщо у вас є деяке захворювання шлунково-кишкового тракту, при якому відбувається втрата калію, оскільки цей лікарський засіб може зменшувати рівень калію в крові.
• у разі госпіталізації повідомте медичному персоналу, а особливо анестезіологу, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки деякі лікарські засоби, які використовуються в анестезії, можуть бути не сумісними з Blokium-Diu.
• уникайте перебування на сонці (навіть у хмарну погоду) та під лампами ультрафіолетового випромінювання (УФА), поки ви приймаєте цей лікарський засіб.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин чи тижня після прийому Blokium-Diu. Це може призвести до постійного зниження зору, якщо не провести лікування. Якщо раніше у вас була алергія на сульфонаміди або пеніцилін, це може бути фактором підвищеного ризику розвитку цих станів.

Якщо у вас є сумніви щодо будь-якого з вищезазначених пунктів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Blokium-Diu

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Будьте особливо обережні та повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте дисопірамід (для нерегулярних серцебиттів), інші лікарські засоби для лікування гіпертонії або ангіни (зокрема, верапаміл, дилтіазем, ніфедипін, клонідин), лікування серцевої недостатності (дигоксин), нестероїдні протизапальні засоби, такі як індометацин або ібупрофен, баклофен (як м'язовий розслаблювач), адреналін (у разі зупинки серця або важких алергічних реакцій), резерпін (для гіпертонії) або літій (для лікування певного типу депресії).

Прийом інших бета-адреноблокаторів, таких як целіпролол, пропранолол, метопролол, тимолол, бісопролол, карведилол, окспренолол або небіволол, може посилити депресивну дію атенололу (одного з активних компонентів цього лікарського засобу) на серце.

Також повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування насморку або інші засоби проти застуди, які ви могли придбати самостійно в аптеці.

Якщо ви приймаєте клонідин для лікування гіпертонії або для профілактики мігрені, не припиняйте лікування клонідину чи Blokium-Diu без попередньої консультації з вашим лікарем.

Ніколи не приймайте інший лікарський засіб без поради вашого лікаря, оскільки деякі комбінації слід уникати.

Використання у дітей та підлітках

Blokium-Diu не слід приймати дітям.

Використання у осіб старше 65 років

Пацієнти похилого віку мають більший ризик розвитку побічних ефектів через прийом цього лікарського засобу, тому Blokium-Diu слід приймати з обережністю у цих пацієнтів (див. розділ "Попередження та обережність" у розділі 2 та розділ 3).

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності чи лактації (див. розділ "Не приймайте Blokium-Diu" у розділі 2).

Відповідність до вимог та використання машин

Деякі люди можуть відчувати періодичне запаморочення та втому під час лікування Blokium-Diu. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, не слід керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Blokium-Diu

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Цей лікарський засіб призначений для перорального прийому. Проглотіть таблетку цілою, запивши водою.

Спробуйте приймати вашу таблетку о同じ час кожного дня.

Ваш лікар визначить дозу цього лікарського засобу, яку ви повинні приймати щодня, залежно від вашої ситуації. Зазвичай приймають 1 таблетку на день ранком.

Використання у осіб старше 65 років

Ваш лікар повинен коригувати дозу цього лікарського засобу, якщо вам більше 65 років.

Використання у пацієнтів з деяким захворюванням нирок

Ваш лікар повинен коригувати дозу цього лікарського засобу, якщо у вас є деяке захворювання нирок.

Використання у пацієнтів з деяким захворюванням печінки

Не потрібно коригувати дозу цього лікарського засобу, якщо у вас є деяке захворювання печінки.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більшеBlokium-Diu, ніж потрібно

Ви можете відчувати труднощі з диханням або зниження пульсу чи артеріального тиску. Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні якомога швидше. Візьміть цей опис з собою.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийнятиBlokium-Diu

Якщо ви забули прийняти цей лікарський засіб, прийміть дозу якомога швидше, коли ви про це пам'ятайте. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікуванняBlokium-Diu

Ваш лікар вказує тривалість вашого лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте прийом таблеток до закінчення лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього. Якщо ваш лікар порадить вам припинити лікування цим лікарським засобом, ви повинні припинити лікування поступово.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, повідомте про це вашому лікареві, який порадить вам, чи слід припинити лікування та як це зробити правильно.

Побічні ефекти, які були виявлені при застосуванні цього лікарського засобу, наступні:

Побічні ефекти, пов'язані з атенололом:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• безсоння, оніміння
• депресія

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• невропатія (біль, втрата чутливості та нездатність контролювати м'язи), сонливість, втома
• проблеми з кровообігом з холодними кінцівками та відчуттям оніміння
• зниження артеріального тиску та/або повільний чи нерегулярний пульс
• розлади м'язів

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• розлади сну
• фіброз легень, плевральний випот
• діарея, нудота, блювота
• алергічні реакції, висипання, свербіж
• зниження рівня лейкоцитів, збільшення рівня еозинофілів у крові
• зниження статевого потягу
• збільшення трансаміназ (тип ферментів печінки)

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• запаморочення, головний біль, розлади нервової системи, такі як парестезії (чуття оніміння та поколювання кінцівок)
• зміни настрою, кошмари, сплутаність, психоз, галюцинації
• труднощі з диханням (бронхоспазм)
• ортостатична гіпотонія (гостре зниження артеріального тиску, яке відбувається при立ち)
• оніміння та спазми в пальцях рук, супроводжувані теплом та болем (феномен Рейно)
• важкі порушення кровообігу (блокада серця, серцева недостатність)
• сухість очей та розлади зору
• сухість у роті
• втрати волосся, висипання, включаючи загострення псоріазу
• пурпура, не пов'язана з тромбоцитопенією, зниження рівня тромбоцитів
• імпотенція (еректильна дисфункція)

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Зрідка можуть виникати зміни в деяких компонентах крові, наприклад, антиядерні антитіла (ANA)

Частота невідома:

• Запор
• Синдром, подібний до системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система виробляє антитіла, які атакують переважно шкіру та суглоби)

Побічні ефекти, пов'язані з хлорталідоном

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• метаболічні розлади (збільшення рівня глюкози в крові та сечі), збільшення рівня сечової кислоти в крові з можливим виникненням подагри, гіпохлоремічна алкалоз (збільшення бікарбонату в крові внаслідок зниження хлору), зниження рівня натрію та калію, а також збільшення рівня кальцію в крові, порушення толерантності до глюкози
• слабкість, седація, сонливість
• біль у м'язах та судоми
• сухість у роті, розлади шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту, відсутність апетиту, блювоту, запор, діарею, диспепсію (труднощі з травленням), розлади підшлункової залози (панкреатит)

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• метаболічні розлади (зниження рівня магнію в крові та кальцію в сечі, збільшення рівня холестерину та тригліцеридів у крові)
• головний біль, запаморочення, розлади нервової системи, такі як парестезії (чуття оніміння та поколювання кінцівок)
• ортостатична гіпотонія (гостре зниження артеріального тиску, яке відбувається при立ち), порушення ритму серця
• імпотенція (еректильна дисфункція)
• едем легень
• висипання, фотодерматит (алергічна реакція, викликана сонячним світлом)
• розлади печінки (жовтяниця)

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• гепатотоксичність, панкреатит
• зниження рівня тромбоцитів, зниження рівня лейкоцитів, зниження рівня червоних кров'яних тілок у крові (гемолітична анемія та апластична анемія).

Частота невідома:

• зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний хоріоїдит) або гострий кутовий глауком).

Звітність про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Blokium-Diu

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладBlokium-Diu

• Активними речовинами є атенолол та хлорталідон. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу та 25 мг хлорталідону.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е-460), стеарат магнію (Е-572), кроскармелоза натрію, макрогол 6000, лаурилсульфат натрію, колоїдна кремнезем (Е-551), тальк (Е-553b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Blokium-Diu білі з сіруватим відтінком, плоскі, круглі, з написом BLOKIUM-DIU на верхній поверхні та центральною рискою на нижній поверхні.

Blokium-Diu випускається в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Іспанія)

Дата оновлення цього опису: травень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/