Astefor 400mg/30 mg granulado para suspension oral

Противорецептор: информация для пациента

Astefor 400 мг / 30 мг гранулированный для пероральной суспензии

Ибупрофен / Кодеин, фосфат

1.Что такое Astefor и для чего он используется.

2.Что нужно знать перед началом приема Astefor.

3.Как принимать Astefor.

4.Возможные побочные эффекты.

5.Хранение Astefor.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит ибупрофен и кодеин как активные вещества. Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Кодеин относится к группе препаратов, называемых опиоидными анальгетиками, которые действуют, уменьшая боль. Он может использоваться в одиночку или в сочетании с другими анальгетиками, такими как парацетамол или ибупрофен.

Этот препарат используется у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше для краткосрочного лечения умеренной боли, которая не облегчается другими анальгетиками, такими как парацетамол или ибупрофен в одиночку.

Не принимайте Астефор

• Если вы аллергины (чувствительны) на ибупрофен, кодеин или на любой из компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если при приеме противоотечных средств, аспирина или других обезболивающих препаратов вы развили аллергические реакции типа астмы, ринита или уртики, или если вы развили желудочно-кишечную кровотечения или перфорацию желудка.
• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.
• Если у вас была или есть язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас рвота с кровью, черные испражнения или диарея с кровью.
• Если у вас кровотечения или нарушения свертываемости крови.
• Если у вас серьезная сердечная недостаточность.
• Если у вас астма или хроническая обструктивная болезнь легких.
• Для облегчения боли у детей и подростков (0-18 лет) после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома апноэ сна.
• Если вы знаете, что быстро метаболизируете кодеин в морфин.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Если вы находитесь в периоде лактации.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом приема этого препарата.

Этот препарат предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения боли.

Будьте осторожны с Астефором:

• При приеме ибупрофена были отмечены признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боли в груди. immediately оставьте прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Если у вас была или развилась язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, что может проявляться сильной и постоянной болью в животе и/или черными испражнениями, или даже без предшествующих симптомов тревоги. Этот риск выше при приеме высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.

Если у вас болезнь Крона или колит, поскольку препараты типа Астефора могут ухудшить эти патологии.

Обратите внимание врача, если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как оральные противокоагулянты, антиагреганты плетки типа аспирина. Также сообщите ему о других препаратах, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.

Препараты противоотечные/обезболивающие типа ибупрофена могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта или инсульта, особенно при приеме высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

• Обратитесь к врачу, если у вас сильная и возможная радиация боли в животе, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы (панкреатита) и системы желчевыводящих путей.

Обратите внимание врача или фармацевта перед приемом этого препарата, если:

- У вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли инфаркт, операцию на коронарных артериях, артериопатию периферийную (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").

У вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть предыдущие случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Были отмечены серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (синдром DRESS), псевдомембранозная токсическая эритема (ПМТЭ), в ассоциации с лечением Астефором. Остановите прием этого препарата и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из этих симптомов, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Этот тип препаратов может вызывать отек жидкостей, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением.

В случае дегидратации, например, при тяжелой диарее или рвоте, выпейте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас более 65 лет, поскольку возраст увеличивает риск развития побочных эффектов.

Ибупрофен относится к группе препаратов, которые могут снизить фертильность у женщин. Этот эффект обратим, когда прекращается прием препарата.

Если у вас офтальмологические проблемы, оставьте прием препарата и как меру предосторожности выполните офтальмологическое обследование.

Если после приема препарата вы заметите симптомы менингита без бактериальной этиологии (воспаление оболочек мозга без бактерий), обратитесь к врачу.

Если у вас были или есть проблемы с почками или печенью.

Если у вас интермиттирующая акута порфирия (редкая болезнь, при которой большое количество порфирина выделяется в моче и кале).

Если у вас ветрянка (инфекционная болезнь, свойственная детству), не принимайте ибупрофен.

Если у вас хроническое запор.

Если у вас болезнь, которая затрагивает способность дышать.

Если у вас инфекция, см. раздел "Инфекции" ниже.

Рекомендуется особая осторожность при приеме Астефора.

Инфекции:

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что этот препарат задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.

Кожные реакции

Были отмечены серьезные кожные реакции, связанные с лечением этим препаратом. Остановите прием этого препарата и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любую эритему, повреждения слизистых оболочек, пузырьки или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Кодеин

Кодеин преобразуется в морфин в печени с помощью фермента. Морфин вызывает облегчение боли. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, которая может повлиять на людей по-разному. У некоторых людей не образуется морфин или образуется в очень небольших количествах, и они не получают достаточно облегчения боли. Другие люди более вероятно будут страдать от серьезных побочных эффектов, поскольку у них образуется очень большое количество морфина.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, оставьте прием этого препарата и обратитесь к врачу немедленно:

Быстрая или поверхностная дыхание, Безумие, Сонливость, Сужение зрачков, Тошнота или рвота, Застойная диарея, Потеря аппетита.

Может развиться физическая зависимость и толерантность к повторному приему этого препарата из-за содержания кодеина.

Респираторные расстройства, связанные со сном

Астефор может вызывать респираторные расстройства, связанные со сном, такие как апноэ сна (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во время сна, пробуждение ночью из-за отсутствия воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерный сон днем.

Если вы или кто-то другой замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть снижение дозы.

Применение у людей старше 65 лет

Люди старшего возраста обычно более восприимчивы к побочным эффектам, поэтому иногда необходимо уменьшить дозу. Обратитесь к врачу.

Применение у спортсменов

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит кодеин, который является наркотиком, обнаруживаемым в тестах на допинг.

Дети и подростки

Не давайте детям младше 12 лет.

Применение у детей и подростков после хирургии: Не следует использовать кодеин для облегчения боли у детей и подростков после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома апноэ сна.

Применение у детей с респираторными проблемами: Не рекомендуется использование кодеина у детей с респираторными проблемами, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более выраженными у этих детей.

Другие препараты и Астефор

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете или используете, принимали или использовали недавно или можете принять или использовать любой другой препарат.

Астефор может повлиять или быть повлиян на другие препараты. Например:

Противокоагулянты (например, для лечения проблем с свертываемостью крови, например аспирин, варфарин, тиклопидин).

Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы ЭСА, например, каптоприл, бета-блокаторы, например, препараты с атенололом и антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лоратан).

Гидантоины и сульфамиды.

Литий (препарат, используемый для лечения депрессии).

Дигоксин и гликозиды сердца (используемые для сердца).

Метотрексат (используемый в лечении рака и ревматоидного артрита).

Пентоксифиллина (используемый в лечении сосудистых расстройств).

Фенитоина (используемый в лечении эпилепсии).

Пробенцид и сульфинпиразон (используемые у пациентов с грыжей или вместе с пенициллином при инфекциях).

Квинолоны (используемые при инфекциях).

Тиазиды (диуретики).

Сульфонилуры (используемые для снижения уровня сахара в крови).

Циклоспорин, такролимус (используемые для предотвращения отторжения после пересадки).

Тромболиты (препараты, разрушающие или разлагающие тромбы крови).

Зидовудин (используемый в лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИД).

Кортикостероиды.

Противоартериальные препараты.

Антидепрессанты

Депрессанты центрального нервной системы.

Не следует принимать этот препарат с алкоголем, чтобы избежать повреждения желудка и потенцирования депрессивного эффекта кодеина.

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной повреждением нервной системы (долгосрочная боль).

Другие препараты также могут повлиять или быть повлиян на лечение Астефором. Поэтому всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Астефора с другими препаратами.

Влияние на диагностические тесты

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принятие Астефора с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать этот препарат во время или сразу после еды. Принятие ибупрофена вместе с едой задерживает его всасывание. Использование ибупрофена у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), может привести к желудочно-кишечной кровотечению.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, или вы думаете, что можете быть беременны, или вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не следует принимать этот препарат в третьем триместре беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность и плода к кровотечениям и задерживать или удлинять роды.

Поскольку прием этих препаратов был связан с увеличением риска аномалий развития/абортов, не следует принимать его в первые шесть месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом.Если вам необходимо лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени.После 20-й недели беременностиэтот препаратможет вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости в матке, окружающей плода (олигогидрамниоз), или сужению кровеносных сосудов (дуктус артериозус) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Астефора были связаны с снижением фертильности.

Лактация

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Женщины в периоде лактации должны обратиться к врачу перед приемом этого препарата, поскольку ибупрофен проникает в грудное молоко.

Не принимайте кодеин, если вы находитесь в периоде лактации. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко

Вождение и использование машин

Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, поскольку этот препарат содержит кодеин, который может ухудшить умственную и/или физическую способность, необходимую для выполнения потенциально опасных задач.

Если вы принимаете только одну дозу Астефора или принимаете его в течение короткого периода, вам не нужно принимать какие-либо специальные меры.

Информация о дополнительных компонентах

Этот препарат содержит лактозу: если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к фармацевту перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 30 мг аспартама в каждой единице дозировки. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно вывести его.

Этот препарат содержит 33,54 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждой единице дозировки. Это соответствует 1,67 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на этикетке и которые вам дал ваш врач.

Этот препарат принимается внутрь. Памятите, что принимать его нужно.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать этот препарат, и когда и как вы должны его прекратить. Не прекращайте прием препарата раньше, иначе вы не получите ожидаемого результата.

Если вы думаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Этот препарат не следует принимать дольше 3 дней. Если боль не проходит после 3 дней, обратитесь к врачу.

Должна использоваться самая низкая эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов.

Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки от 12 до 18 лет

Для взрослых дневная доза составляет 1 таблетку (400 мг ибупрофена/30 мг кодеина) каждые 4-6 часов в зависимости от интенсивности боли и ответа на лечение. В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не следует превышать максимальную суточную дозу 6 таблеток (2400 мг ибупрофена/180 мг кодеина).

Для подростков от 12 лет и старше суточная доза составляет 1 таблетку каждые 6 часов, когда это необходимо. Не принимайте более 4 таблеток в день.

Применение у детей

Детям младше 12 лет не следует принимать этот препарат из-за риска серьезных проблем с дыханием.

Детям весом менее 40 кг или младше 12 лет не следует принимать этот препарат, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нем, не подходит для рекомендованной дозировки в этих случаях.

Перед началом лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит, что вы можете ожидать от использования [имя продукта], когда и на сколько времени вы должны его использовать, когда вы должны связаться с врачом и когда вы должны прекратить лечение (см. также Если вы прекратите лечение Astefor).

Применение у пожилых пациентов

Если вы старше 60 лет, ваш врач может назначить вам меньшую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как врач проверит, хорошо ли вы переносите препарат.

Применение у пациентов с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас легкое или среднее заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам меньшую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте дозу, которую назначил вам врач.

Инструкции по правильному применению препарата

Вылейте содержимое пакета в стакан. Добавьте немного воды и хорошо перемешайте. Принимайте немедленно.

Пациентам с желудочными проблемами следует принимать этот препарат с молоком и/или во время еды.

Если вы принимаете больше Astefor, чем следует

Если вы принимаете больше препарата, чем следует, или если ребенок принимает препарат по ошибке, всегда связывайтесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию о рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может быть кровавой), желудочно-кишечную кровотечения (см. также раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, головокружение и движения глаз.

Также может произойти возбуждение, сонливость, разбитость, головокружение или кому.

Иногда у пациентов развиваются судороги. При высоких дозах были зафиксированы сонливость, боль в груди, пульсация, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, чувство холода в теле и проблемы с дыханием.

Также может произойти острое почечное отравление и повреждение печени. Возможна усугубление астмы у астматиков. Кроме того, может произойти пониженное артериальное давление и снижение дыхания.

В случае случайного приема обратитесь немедленно в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к врачу.

В случае передозировки легких симптомов, вызванных ибупрофеном, могут включать боль в животе, тошноту, рвоту, безразличие, сон, головную боль, быстрые неумышленные движения глаз, звон в ушах и мышечную координацию.

Более серьезные симптомы, вызванные ибупрофеном, такие как желудочно-кишечная кровотечения, пониженное артериальное давление, пониженная температура тела, метаболическая ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кому, дыхательная недостаточность/синдром острой дыхательной недостаточности у взрослых и кратковременная остановка дыхания у детей (после приема больших доз).

Симптомы, вызванные кодеином, включают возбуждение вначале, тревогу, бессонницу и в некоторых случаях сонливость, головную боль, нарушения артериального давления, аритмию, сухость во рту, реакции гиперчувствительности, тахикардию, судороги, желудочно-кишечные расстройства, тошноту, рвоту и депрессию дыхания.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае приема больших доз следует давать активированный уголь. Вакуумирование желудка будет рассматриваться, если вы принимаете большие дозы и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Astefor

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Astefor

Есть риск возможных побочных эффектов, связанных с прекращением лечения этим препаратом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обратите внимание на своего врача или фармацевта, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Оценка частоты побочных эффектов основана на следующих критериях: часто (более 1 из 100 пациентов, но менее 1 из 10 пациентов), редко (более 1 из 1 000 пациентов, но менее 1 из 100 пациентов), редко (более 1 из 10 000 пациентов, но менее 1 из 1 000 пациентов), очень редко (менее 1 из 10 000 пациентов).

Остановите прием препарата Astefor и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

• Низшие красные пятна, круглые или в форме дыни на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобной болезни (дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Общая кожная реакция, высокая температура и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная и шелушащаяся кожная реакция с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная общие пузырчатая эксантема).

Это лекарство, особенно при приеме в дозах выше рекомендованных или в течение длительного периода времени, может вызвать повреждение почек, которые не могут эффективно удалять кислоты из крови через мочу (ацидоз почечный). Кроме того, оно может привести к значительному снижению уровня калия в крови (см. раздел 2). Это очень серьезное нарушение, которое требует немедленного лечения. Симптомы и признаки включают мышечную слабость и чувство головокружения.

Побочные эффекты, которые могут появиться из-за содержания в препарате ибуфена:

Проблемы с желудком и кишечником

• Часто: диарея, тошнота, рвота.
• Редко: кровотечение, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, появление гастрита.
• Редко: перфорация желудка (в некоторых случаях смертельная) или кишечника, особенно у пожилых людей. Flatulencia, запор, жжение в желудке, боль в животе, кровь в кале, язвы в ротовой полости, ухудшение колита и болезни Крона.

Кроветворящие нарушения

• Редко: снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).
• Очень редко: снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение количества красных кровяных телец в крови (апластическая анемия и гемолитическая анемия).

Психические нарушения

• Редко: нарушения сна и легкая тревожность.
• Редко: нарушения психики и депрессия.
• Нарушения нервной системы.
• Часто: головная боль, усталость, головокружение, туманность.
• Редко: бессонница, тревожность.
• Редко: нервозность, раздражительность, депрессия, путаница, обратимое снижение зрения, нарушения слуха.
• Очень редко: азептическая менингит (безбактериальная воспалительная реакция оболочек мозга).

Офтальмологические нарушения

• Редко: мутная видимость, снижение зрения, изменения в восприятии цвета, которые проходят самостоятельно.
• Редко: затуманение зрения.
• Нарушения слуха и лабиринта

• Часто: звон в ушах.
• Редко: нарушения слуха

Васкулярные нарушения

• Лекарства, такие как Astefor, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
• Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

• Также были замечены отек (соблюдение жидкости), гипертония, и сердечная недостаточность в ассоциации с лечением препаратами типа Astefor.

Нарушения печени

• Редко: нарушения печени, включая желтуху кожи. Лекарства, такие как Astefor, могут быть связаны с редкими случаями поражения печени.

Нарушения почек

• Редко: острая интерстициальная нефрит, с гематурией (кровь в моче), протеинурией (выделение белка в моче) и, в некоторых случаях, синдромом нефрота.

Нарушения кожи

• Частота «неизвестна» Общая красная и шелушащаяся кожная реакция с бугорками под кожей и пузырьками, локализованная в основном в складках кожи, на теле и верхних конечностях, которая сопровождается лихорадкой в начале лечения (акутная общая пузырчатая эксантема). Остановите прием Astefor, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Другие нарушения:

• Редко: спазм шеи.

Общие реакции или реакции на введение:

• Реакции гиперчувствительности происходят обычно у пациентов с историей аллергии на аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты. Это также может произойти у пациентов, которые не показали ранее гиперчувствительность к этим препаратам и включает следующие симптомы:
• Часто: кожные пятна и зуд.
• Редко: астма, ринит, уртикария и аллергические реакции.
• Редко: бронхоспазм (чувство внезапного удушья), дыхательная недостаточность и отек Квинке.
• Очень редко: Лекарства, такие как Astefor, могут быть связаны с очень редкими случаями серьезных пузырчатых реакций, таких как синдром Стефенс-Джонсона и некролиз эпидермальный.

Побочные эффекты, которые могут появиться из-за содержания в препарате кодеина:

тошнота, рвота, запор, головокружение, сон, пульсация, зуд и чрезмерная потливость.

Другие возможные побочные эффекты:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных): симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) и системы желчевыводящих путей (проблема, которая затрагивает клапан кишечника, называемую дисфункцией сфинктера Одди), например, сильная боль в животе и, возможно, распространяющаяся до спины, тошнота, рвота или лихорадка.

Побочные эффекты, которые могут появиться из-за содержания в препарате кодеина: тошнота, рвота, запор, головокружение, сон, пульсация, зуд и чрезмерная потливость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат в безопасном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Он может привести к серьезным травмам и быть смертельным для людей, которым он не был назначен.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, спросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Astefor:

Активные вещества — ибупрофен и кодеин (в виде фосфата гемигидрата).

В каждой упаковке содержится 400 мг ибупрофена и 30 мг кодеина (в виде фосфата гемигидрата).

Другие компоненты: кроскармелоза натрия, анхидрат лактозы, сода бикарбонат, лаурилсульфат натрия, поливинилпирролидон К30, ароматизатор апельсиновый (субстанции ароматизаторы, мальтодекстрин кукурузный, альфа-токоферол (E-307), аспартам (E-951), цикламат натрия, нео-хиесперидин, диоксид титана, изомальта (E-953), хитозан (E-967).

Внешний вид Astefor и содержание упаковки:

Белый гранулят для пероральной суспензии, упакованный в однодозные пакеты.

В каждой упаковке 30 пакетов.

Название регистрации на рынок

Фармасьерра Лаборатории С.Л.

Каррера де Ирун км 26,200.

28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес.

Мадрид

Испания

Тел.: 91-657 06 59

Факс: 91-657 08 20

Ответственный за производство

Фармасьерра Манюфактуринг С.Л.

Каррера де Ирун км 26,200.

28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес.

Мадрид.

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/