АСТЕФОР 400/30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Astefor 400 мг / 30 мг плівкові таблетки

Ібупрофен / кодеїн, фосфат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почnete приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Astefor і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почnete приймати Astefor.
3. Як приймати Astefor.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Astefor.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Astefor і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить ібупрофен і кодеїн як активні речовини. Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ). Кодеїн належить до групи лікарських засобів, званих опіоїдними анальгетиками, які діють шляхом полегшення болю. Його можна використовувати окремо або в поєднанні з іншими анальгетиками, такими як парацетамол або ібупрофен.

Цей лікарський засіб використовується у дорослих і підлітків старше 12 років для короткочасного лікування болю середньої інтенсивності, який не полегшується іншими анальгетиками, такими як парацетамол або ібупрофен.

2. Що потрібно знати перед тим, як почnete приймати Astefor

Не приймайте Astefor

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ібупрофену, кодеїну або будь-якої з речовин, що входять до складу цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо під час прийому протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти або інших анальгетиків ви мали алергічні реакції типу астми, риніту або кропив'янки, або мали геморагічний гастрит або перфорацію шлунка.
• Якщо у вас є серйозна хвороба печінки або нирок.
• Якщо у вас була або є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, або ви мали перфорацію травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров'ю, маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо у вас є геморагічні розлади або порушення згортання крові.
• Якщо у вас є серйозна ниркова недостатність.
• Якщо у вас є бронхіальна астма або хронічна обструктивна хвороба легень.
• Для полегшення болю у дітей і підлітків (0-18 років) після видалення мигдалевидних залоз або аденоїдів через обструктивну апное сну.
• Якщо ви знаєте, що швидко метаболізуєте кодеїн до морфіну.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
• Якщо ви перебуваєте в період годування грудьми.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почnete приймати цей лікарський засіб.

Важливо використовувати найменшу дозу, яка полегшує/контролює біль.

Цей лікарський засіб призначений тільки для дорослих і дітей старше 12 років.

Будьте обережні з Astefor:

• З ібупрофеном були зареєстровані ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як респіраторні проблеми, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), і грудний біль. Натисніть на цей лікарський засіб негайно і зверніться до вашого лікаря або служби швидкої медичної допомоги, якщо ви помітите будь-які з цих ознак.
• Якщо у вас була або розвинулася виразка, геморагія або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися як сильний або тривалий абдомінальний біль і/або чорний кал, або навіть без попередніх симптомів. Це ризик є більшим, коли використовуються високі дози і тривалі курси лікування, у пацієнтів з анамнезом виразкової хвороби шлунка і у осіб похилого віку. У цих випадках ваш лікар буде розглядав питання про можливість призначення лікарського засобу, який захищає шлунок.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт, оскільки лікарські засоби типу Astefor можуть погіршувати ці захворювання.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте одночасно лікарські засоби, які впливають на згортання крові, такі як пероральні антикоагулянти, антиагреганти пластинок типу ацетилсаліцилової кислоти.

Також слід обговорити використання інших лікарських засобів, які можуть збільшувати ризик таких геморагій, таких як кортикостероїди та антидепресанти-інгібітори зворотного захоплення серотоніну.

• Лікарські засоби типу ібупрофену можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при використанні у високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

• Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас є сильний абдомінальний біль і можливе випромінювання до спини, нудота, блювання або гарячка, оскільки ці можуть бути симптомами панкреатиту та захворювань біліарної системи.

Вам слід обговорити лікування з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб, якщо:

• У вас є проблеми з серцем, включаючи ниркову недостатність, ангіну (грудний біль) або якщо ви мали інфаркт міокарда, операцію шунтування, периферичну артеріопатію (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи "міні-інсульт" або транзиторну ішемічну атаку "ТІА").
• У вас є артеріальна гіпертонія, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію хвороб серця або інсульту, або якщо ви курите.
• Були зареєстровані серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустульозна екзантема (АГПЕ), у зв'язку з лікуванням Astefor. Перервіть лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаними в розділі 4.
• Також ці лікарські засоби можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертонією).
• У разі дегідратації, наприклад, при сильній діареї або блюванні, приймайте багато рідини і зверніться до вашого лікаря негайно.
• Якщо вам більше 65 років, оскільки це збільшує схильність до побічних ефектів.
• Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть знижувати фертильність жінки. Це ефект є зворотнім, коли лікарський засіб припиняється.
• Якщо у вас є окулярні порушення, ви повинні припинити приймати лікарський засіб і як заходи обережності повинні пройти офтальмологічне обстеження.
• Якщо після прийому лікарського засобу ви спостерігаєте симптоми асептичного менінгіту (запалення мозкових оболон, не викликане бактеріями), проконсультуйтеся з вашим лікарем, - Якщо у вас була хвороба нирок або печінки.
• Якщо у вас є гостра інтермітуюча порфірія (рідкий розлад, при якому видаляється велика кількість порфірину з сечею та калом).
• Якщо у вас є вітряна віспа (інфекційна хвороба, властива дитинству), не слід приймати ібупрофен.
• Якщо у вас є хронічний запор.
• Якщо у вас є захворювання, які впливають на здатність дихати.
• Якщо у вас є інфекція, див. розділ "Інфекції" нижче.
• Біль або підвищена чутливість до болю (гіперальгезія), які не реагують на збільшення дози лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які з наступних симптомів під час прийому Astefor

Рекомендується особливий ступінь обережності при прийомі Astefor.

Інфекції:

Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як гарячка і біль. Тому цей лікарський засіб може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при пневмонії, викликаній бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, зверніться до лікаря без затримки.

Шкірні реакції

Були зареєстровані серйозні шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Astefor. Припиніть приймати Astefor і зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-яку шкірну висипку, ураження слизових оболонок, пухирці або інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Кодеїн

Кодеїн перетворюється на морфін у печінці за допомогою ферменту. Морфін є речовиною, яка забезпечує полегшення болю. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, яка може вплинути на людей по-різному. У деяких людей морфін не виробляється або виробляється у дуже малих кількостях, і не забезпечує достатнього полегшення болю. Інші люди з більшою ймовірністю зазнають серйозних побічних ефектів, оскільки у них виробляється дуже велика кількість морфіну.

Якщо ви зазнаєте будь-якого з наступних побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб і звернутися до лікаря негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювання, запор, відсутність апетиту

Може розвинутися фізична залежність і толерантність при повторному прийомі цього лікарського засобу через вміст кодеїну.

Розлади дихання, пов'язані з сном

Astefor може викликати розлади дихання, пов'язані з сном, такі як апное сну (паузи у диханні під час сну) та гіпоксемія, пов'язана з сном (низький рівень кисню в крові). Серед симптомів можуть бути паузи у диханні під час сну, пробудження вночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень.

Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може розглянути питання про зменшення дози.

Використання у осіб старше 65 років

Особи похилого віку часто більш схильні до дії цього лікарського засобу, тому іноді потрібно зменшувати дозу. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить кодеїн, який є наркотиком, виявленим при тестах на допінг.

Діти та підлітки

Не слід призначати дітям молодше 12 років.

Використання у дітей та підлітків після операції:

Не слід використовувати кодеїн для полегшення болю у дітей та підлітків після видалення мигдалевидних залоз або аденоїдів через обструктивну апное сну.

Використання у дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання кодеїну у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності морфіну можуть бути гіршими у цих дітей.

Інші лікарські засоби та Astefor

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно будь-які інші лікарські засоби

Astefor може впливати на інші лікарські засоби або бути під впливом інших лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які впливають на згортання крові (наприклад, для лікування проблем з згортанням/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін),
• Лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ типу каптоприлу, бета-блокатори типу атенололу та антагоністи рецепторів ангіотензину II типу лозартану).
• Гідантоїни та сульфаміди.
• Літій (лікарський засіб, використовуваний для лікування депресії).
• Дігоксин та глікозиди серця (використовувані для серця).
• Метотрексат (використовуваний для лікування раку та ревматоїдного артриту).
• Пентоксифілін (використовуваний для лікування циркуляторних розладів.)
• Фенітойн (використовуваний для лікування епілепсії).
• Пробенецид та сульфінпіразон (використовуваний для лікування подагри або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Хінолони (використовувані для лікування інфекцій).
• Тіазиди (діуретики).
• Сульфонілурети (використовувані для зниження рівня глюкози в крові).
• Циклоспорин, такролімус (використовувані для попередження відторгнення після трансплантації)
• Тромболітичні засоби (лікарські засоби, які розчиняють або розбивають тромби крові).
• Зідовудин (використовуваний для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, який викликає СНІД).
• Кортікостероїди.
• Антигіпертензивні засоби.
• Антидепресанти
• Засоби, які пригнічують діяльність центральної нервової системи.
• Не слід приймати цей лікарський засіб з алкоголем, щоб уникнути пошкодження шлунка та можливого посилення депресивної дії кодеїну.
  • Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, викликаного ушкодженнями нервової системи (нейропатичний біль)

Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування цим лікарським засобом. Тому ви повинні завжди консультуватися з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Astefor з іншими лікарськими засобами.

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам призначено будь-який діагностичний тест (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Astefor з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати цей лікарський засіб під час або одразу після їжі. Прийом ібупрофену разом з їжею затримує його всмоктування. Використання ібупрофену у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер тощо - на добу), може призвести до геморагії шлунка.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, або перебуваєте в період годування грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Не слід приймати цей лікарський засіб під час третього триместру вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого дитини. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Через те, що прийом лікарських засобів типу цього лікарського засобу був пов'язаний з підвищенням ризику вроджених аномалій/викиднів, не слід приймати його протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо ваш лікар не порадив вам цього. Якщо вам потрібно лікування протягом цього періоду або під час спроб вагітності, ви повинні використовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну.

Починаючи з 20 тижня вагітності та пізніше, цей лікарський засіб може викликати проблеми з нирками у вашого дитини, якщо його приймати протягом більш ніж декількох днів, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судин (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом терміну, довшого за декілька днів, ваш лікар може порекоменувати додаткові kontroлі.

Для жінок фертильного віку слід враховувати, що лікарські засоби типу Astefor були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Жінки під час годування грудьми повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки ібупрофен проникає до грудного молока.

Не слід приймати кодеїн під час годування грудьми. Кодеїн та морфін проникають до грудного молока

Водіння автомобіля та використання машин

Не слід водити автомобіль чи керувати інструментами чи машинами, оскільки цей лікарський засіб містить кодеїн, який може погіршувати розумову та/або фізичну здатність, необхідну для виконання потенційно небезпечних дій.

Якщо ви приймаєте тільки одну дозу Astefor або приймаєте його протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

Інформація про допоміжні речовини

Astefor містить кармелозу натрію та гліколат натрію

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю дози; тобто, він практично "не містить натрію"

3. Як приймати Астефор

Цей лікарський засіб приймається перорально. Пам'ятайте про прийняття свого лікарського засобу.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Про консультацію з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Ваш лікар призначить тривалість лікування, а також коли і як його слід припинити. Не припиняйте лікування раніше, оскільки не отримаєте очікуваних результатів.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Цей лікарський засіб не слід приймати понад 3 дні. Якщо біль не покращує після 3 днів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Слід використовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2)

Вигідно приймати лікарський засіб під час їжі або з деякою їжею. Будь-який пацієнт, який відчуває незручності в шлунку до прийому лікарського засобу, повинен проконсультуватися з лікарем.

Дорослі:

Нормальна доза становить 1 таблетку (400 мг ібупрофену, 30 мг кодеїну) кожні 4-6 годин залежно від інтенсивності болю. Не слід приймати понад 6 таблеток (2400 мг ібупрофену, 180 мг кодеїну) протягом 24 годин.

Використання в дітей

Діти молодші 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб через ризик серйозних проблем з диханням.

Перед початком лікування та регулярно протягом нього ваш лікар пояснить, чого можна очікувати від використання [назви продукту], коли та протягом якого часу слід його використовувати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити лікування (див. також «Якщо ви припините лікування з Астефором».

Інструкції щодо правильного прийому препарату

Вигідно приймати лікарський засіб під час їжі або з деякою їжею. Будь-який пацієнт, який відчуває незручності в шлунку до прийому лікарського засобу, повинен проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви приймете більше Астефору, ніж слід

Якщо ви прийняли більшу кількість лікарського засобу, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які слід вжити.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може бути з кров'ю), геморагічний гастрит (див. також розділ 4), діарею, головний біль, звук у вухах, запаморочення та рухливі очі. Також можуть виникнути агітація, сонливість, дезорієнтація або кома.

Іноді пацієнти розвивають судоми. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням. Крім того, час протромбіну/МНР може збільшитися, ймовірно, через порушення дії циркулюючих факторів згортання крові.

Може виникнути гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. Можлива екзасербація астми у пацієнтів з астмою. Крім того, може виникнути артеріальна гіпотонія та зниження дихання.

Якщо ви забули прийняти Астефор

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування з Астефором

Існує ризик можливих ефектів, пов'язаних з припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

Оцінка частоти побічних реакцій базується на наступних критеріях: Часті (у більш ніж 1 з 100 пацієнтів, але менш ніж 1 з 10 пацієнтів), рідкі (у більш ніж 1 з 1000 пацієнтів, але менш ніж 1 з 100 пацієнтів), дуже рідкі (у більш ніж 1 з 10000 пацієнтів, але менш ніж 1 з 1000 пацієнтів), надзвичайно рідкі (менш ніж 1 з 10000 пацієнтів).

Припиніть лікування цим лікарським засобом та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів:

• Червоні плями, не підвищені, у вигляді цілі або круглих на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передуватися гарячці та симптомам, подібним до грипу (ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Шкірний висип, підвищена температура тіла та гіпертрофовані лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Шкірний висип, червоний та лущений, з підшкірними пухирями та виразками, супроводжуваний гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулозний висип).

Цей лікарський засіб, особливо при прийомі в дозах, вищих за рекомендовані, або протягом тривалого періоду, може спричиняти пошкодження нирок, які стають нездатними виводити з сечею кислоти крові ефективно (тубулярна кислотоз нирок). Також може знижувати рівень калію в крові (див. розділ 2). Це дуже серйозне порушення, яке потребує негайного лікування. Симптоми включають м'язову слабкість та відчуття запаморочення.

Побічні ефекти, які можуть виникнути через вміст ібупрофену, включають:

Розлади шлунку та кишечника

• Часті: діарея, нудота, блювота.
• Рідкі: геморагічні розлади, виразка шлунку або дванадцятипалої кишки, гастрит.
• Дуже рідкі: перфоративний гастрит (у деяких випадках смертельний) або кишківник, особливо у літніх людей. Вітряна коліка, запор, печія в шлунку, біль у животі, кров у фекаліях, виразки в роті, погіршення виразкової коліту та хвороби Крона.

Розлади крові

• Дуже рідкі: лейкопенія (зниження рівня лейкоцитів у крові).
• Надзвичайно рідкі: тромбоцитопенія (зниження рівня тромбоцитів у крові), анемія (зниження рівня червоних кров'яних тілець у крові).

Психічні розлади

• Рідкі: порушення сну та легка тривожність.
• Дуже рідкі: психічні розлади та депресія.
• Розлади нервової системи.
• Часті: головний біль, втома, запаморочення, вертіго.
• Рідкі: безсоння, тривожність.
• Дуже рідкі: нервозність, іритабельність, депресія, запаморочення, зниження зору, порушення слуху.
• Надзвичайно рідкі: асептичний менінгіт (воспалення мозкових оболонок, не викликаних бактеріями).

Очні розлади

• Рідкі: розмите зір, зниження зору або зміни сприйняття кольору, які зникають самостійно.
• Дуже рідкі: зниження зору.

• Розлади вуха та лабіринту.

• Часті: звук у вухах.

• Рідкі: порушення слуху.

Судинні розлади

• Лікарські засоби, подібні до Астефору, можуть бути пов'язані з помірним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):
• Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, синдрому Куніса.
• Також повідомлялося про набряк, артеріальну гіпертонію та серцеву недостатність у зв'язку з лікуванням лікарськими засобами типу Астефору.

Печінкові розлади

• Дуже рідкі: порушення печінки, включаючи жовтяницю (жовтуватість шкіри). Лікарські засоби, подібні до Астефору, можуть бути пов'язані з рідкими випадками пошкодження печінки.

• Ниркові розлади.

• Дуже рідкі: гостра інтерстіціальна нефрит, гематурія (кров у сечі), протеїнурія (виведення білків з сечею) та іноді нефротичний синдром.

Шкірні розлади

• Частота «невідома» Шкірний висип, червоний та лущений, з підшкірними пухирями та виразками, супроводжуваний гарячкою на початку лікування (пустулозний висип). Припиніть приймати Астефор, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Інші розлади:

• Дуже рідкі: ригідність шиї.

Загальні або ін'єкційні розлади:

• Алергічні реакції зазвичай трапляються у пацієнтів з історією алергії до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів. Це також може трапитися у пацієнтів, які раніше не мали алергії на ці лікарські засоби, та включає наступні симптоми:
• Часті: шкірні висипання та свербіж.
• Рідкі: астма, риніт, кропив'янка та алергічні реакції.
• Дуже рідкі: бронхоспазм (раптова задуха), диспное (затруднення дихання) та ангіоневротичний едем (алергічна реакція, яка впливає на глибокі шари шкіри з запаленням та набряком).
• Надзвичайно рідкі: Лікарські засоби, подібні до Астефору, можуть бути пов'язані з дуже рідкими випадками серйозних бульозних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз.

Побічні ефекти, які можуть виникнути через вміст кодеїну, включають:

Нудота, блювота, запор, запаморочення, сонливість, серцебиття, свербіж та надмірне потіння.

Інші можливі побічні ефекти:

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та системи жовчних шляхів (проблема з клапаном кишечника, званому дисфункцією сфінктера Одді), наприклад, сильний біль у животі, який може поширитися на спину, нудота, блювота або гарячка Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Астефору

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю та зором дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, до якого не мають доступу інші люди. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким його не призначили

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Астефору:

Активними речовинами є ібупрофен та кодеїн (у вигляді фосфатного гемігідрату).

Кожна упаковка містить 400 мг ібупрофену та 30 мг кодеїну (у вигляді фосфатного гемігідрату).

Інші компоненти: кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, тальк, колоїдний діоксид кремнію, переджеліфікований кукурудзяний крохмаль, L-лейцин, Євдрагіт L30 D55, діоксид титану, макрогол 6000, симетиконова емульсія та карбоксиметилцелюлоза натрію.

Вигляд Астефорута зміст упаковки:

Таблетки з плівковим покриттям білі, овальні та з надрізом на одному боці, який дозволяє їх розділяти та полегшує їх ковтання.

Кожна упаковка містить 30 таблеток з плівковим покриттям.

Власник дозволу на торгівлю

Фармасьєрра Лабораторіос С.Л.

Карретера де Ірун км 26,200.

28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес.

Мадрид

Іспанія

Телефон: 91-657 06 59

Факс: 91-657 08 20

Виробник

Фармасьєрра Манюфактурінг С.Л.

Карретера де Ірун км 26,200.

28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес.

Мадрид.

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/