Протокол: информация для пациента
Артикаина/Эпинефрина Нормон40мг/мл + 5микрограмм/млраствор для инъекций EFG
артикаина гидрохлорид/эпинефрина (адреналина)
Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Актицина/Эпинефрина Нормон — это местный анестетик (лекарство, используемое для местного обезболивания) для использования в стоматологии. В состав входит местный анестетик артицина, а также эпинефрина (адреналин). Эпинефрина сужает кровеносные сосуды в месте инъекции и приводит к местной ишемии в области, а также к продлению действия местного анестетика.
Актицина/Эпинефрина Нормон используется для инфильтрационной анестезии и анестезии блокированием нервов перед стоматологическими процедурами. Эти включают в себя обычные манипуляции, такие как безболезненная экстракция одного или нескольких зубов, удаление кариеса или подготовку коронок.
Не использовать Актикаин/Эпинефрин Normon
Из-за эффектов активного вещества Эпинефрина, Актикаин/Эпинефрин Normon не следует использовать:
Актикаин/Эпинефрин Normon не может быть введен внутривенно (в вену).
Из-за содержания Эпинефрина, Актикаин/Эпинефрин Normon не рекомендуется для анестезии пальцев конечностей (например, пальцев руки и ноги), поскольку существует риск того, что местное кровоснабжение будет заблокировано.
Предупреждения и предостережения
Поговорите с вашим стоматологом или фармацевтом перед началом использования Актикаина/Эпинефрина Normon:
Актикаин/Эпинефрин Normon следует использовать только после тщательного медицинского осмотра:
Точно так же, если у вас следующие заболевания, Актикаин/Эпинефрин Normon следует использовать только после тщательного медицинского осмотра:
Ваш стоматолог проверит вашу медицинскую историю:
Использование этого препарата может привести к долгому обезболиванию области рта после лечения зубов. В маленьких детях следует быть особенно осторожными, чтобы они не кусали, поскольку это может привести к травмам мягких тканей.
После использования Актикаина/Эпинефрина не следует есть пищу до тех пор, пока местная анестезия не пройдет.
Другие препараты и Актикаин/Эпинефрин Normon
Поговорите с вашим стоматологом или фармацевтом, если вы принимаете/используете, принимали/использовали недавно или можете принимать/использовать любой другой препарат.
Особенно важно сообщить вашему стоматологу, если вы принимаете/используете один из следующих препаратов:
Если вы одновременно принимаете другие местные анестетики, их эффекты на сердечно-сосудистую и нервную системы могут усилиться.
Актикаин/Эпинефрин Normon содержит активное вещество Эпинефрин. Эта активная субстанция сужает кровеносные сосуды и повышает артериальное давление. Эффект Эпинефрина на артериальное давление может усилиться при использовании других препаратов для лечения депрессии и болезни Паркинсона. Не следует принимать одновременно трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом использования Актикаина/Эпинефрина Normon»).
Если вы принимаете определенные бета-блокаторы (например, пропранолол), то Актикаин/Эпинефрин не следует использовать (см. раздел «Не использовать Актикаин/Эпинефрин Normon»).
Эпинефрин может ингибировать выделение инсулина поджелудочной железы, снижая, таким образом, эффективность орального гипогликемического препарата (препарата для лечения диабета 2 типа).
Если Актикаин/Эпинефрин используется одновременно с определенными ингаляционными анестетиками (например, хлороформом), это может привести к аритмиям сердца.
Пожалуйста, обратите внимание: у пациентов, принимающих ингибиторы свертывания крови («антитромбоцитарные препараты» например, гепарин или аспирин), случайное прокол кровеносного сосуда при введении местных анестетиков может привести к серьезному кровотечению; кроме того, эти пациенты имеют повышенную склонность к кровотечениям в целом.
Использование Актикаина/Эпинефрина Normon с пищей
После процедуры избегайте еды и жевания жвачки до тех пор, пока не восстановите нормальную чувствительность; в противном случае существует риск того, что вы будете кусать губы, щеки или язык. Это особенно актуально для детей.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим стоматологом или врачом перед использованием этого препарата.
Если вы беременны, ваш стоматолог должен использовать Актикаин/Эпинефрин только после тщательного взвешивания рисков и выгод.
В отношении использования Актикаина не имеется документированной информации о беременности, кроме периода родов. Экспериментальные исследования на животных показали, что Эпинефрин в более высоких дозах, чем те, которые используются в стоматологической анестезии, оказывают вредное воздействие на животных. После случайного введения Актикаина/Эпинефрина в кровеносный сосуд матери Эпинефрин может привести к снижению кровоснабжения матки.
Активные вещества Актикаина/Эпинефрина Normon быстро разрушаются в организме. Следовательно, в грудном молоке не передаются вредные для ребенка количества активных веществ. Следовательно, во время краткосрочного использования Актикаина/Эпинефрина не требуется прекращение грудного вскармливания. Грудное вскармливание можно возобновить через 5часов после анестезии.
В используемых для стоматологической анестезии дозах не ожидаются негативные эффекты на репродуктивную функцию.
Вождение и использование машин
После процедуры ваш стоматолог решит, когда вы сможете участвовать в активном вождении или управлении машинами. В исследованиях, проведенных на людях, местная анестезия с Актикаином не вызывает заметного ухудшения нормальной способности вождения.
Если у вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение, проблемы с зрением или усталость, вы не можете вести автомобили или управлять машинами, пока не почувствуете себя лучше (обычно это происходит в течение 30 минут после стоматологической процедуры).
Использование в спорте
Этот препарат содержит Эпинефрин, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.
Актикаин/Эпинефрин Normonсодержит натрий
Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в картече; это, по сути, «без натрия».
Актикаин/Эпинефрин Normon содержит метабисульфит натрия (E233)
Редко может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм.
Если существует риск аллергической реакции, ваш стоматолог выберет другой анестетик.
Только врачи и стоматологи обучены для использования Артикаина/Эпинефрина Нормон.
Вашият стоматолог выберет между Артикаина/Эпинефрина Нормон 40мг/мл + 5микрограмм/мл и Артикаина/Эпинефрина Нормон 40мг/мл + 10микрограмм/мл, и определит подходящую дозу, учитывая ваш возраст, вес, общее состояние здоровья и стоматологическое лечение.
Должно использоваться наименьшая доза, которая достаточно эффективна для местной анестезии (адсорбции).
Этот препарат вводится в полость рта путем медленной инъекции.
Вашият стоматолог решает о дозировке и методе применения Артикаина/Эпинефрина Нормон. Обычно он руководствуется следующими рекомендациями:
Дозировка
Для извлечения зубов без осложнений верхних зубов в неинфекционном состоянии, обычно достаточно инъекции 1,7мл на зуб. В некоторых случаях может потребоваться дополнительная инъекция 1-1,7 мл для достижения полного местного обезболивания. В большинстве случаев не требуется больная инъекция в слизистую оболочку.
Если необходимо сделать надрез или шил в слизистой оболочке, достаточно инъекции примерно 0,1 мл на пункцию.
Для извлечения ряда смежных зубов обычно не требуется полная доза Артикаина/Эпинефрина. Обычно можно уменьшить количество инъекций.
Для извлечения нижних премоляров с помощью прямого форсепса в неинфекционном состоянии, обычно достаточно инъекции 1,7 мл на зуб. Если после этого не достигается полная эффективность, ваш стоматолог может сделать дополнительную инъекцию 1-1,7 мл. Только если после этого не достигается полное обезболивание, ваш стоматолог может сделать общую анестезию нижней челюсти (общую анестезию нижней челюсти), которая обычно используется в этих случаях.
Для удаления кариеса, для подготовки к пломбированию и для шлифования коронок достаточно количества 0,5-1,7 мл Артикаина/Эпинефрина на зуб, в зависимости от объема и продолжительности лечения. Однако это не относится к нижним молярам.
За время лечения взрослым может быть введено до 7 мг Артикаина на килограмм веса тела. Обычно хорошо переносятся количества до 500 мг (соответствующие 12,5 мл инъекционной формы).
Пациенты пожилого возраста и пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени и почек
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек (например, нефритом или циррозом печени) могут возникнуть высокие уровни Артикаина в плазме. Если вы относитесь к этой группе пациентов, то ваш стоматолог должен быть особенно осторожным, чтобы использовать наименьшее количество анестезии, необходимое для эффективной анестезии.
Использование у детей и подростков
Если Артикаина/Эпинефрина Нормон используется у детей, должно использоваться минимальное количество инъекции, необходимое для эффективной анестезии. Дозировка инъекции должна быть определена индивидуально, учитывая возраст и вес ребенка. Не должно превышаться максимальная доза 7 мг Артикаина на килограмм веса тела (0,175 мл/кг).
Не изучалось использование этого препарата у детей младше 1 года.
Метод использования
Артикаина/Эпинефрина Нормон предназначен для использования в полости рта.
Чтобы предотвратить инфекции (например, передачу гепатита), всегда должны использоваться новые и стерильные иглы и канюли для каждой инъекции.
Чтобы избежать внутривенной инъекции, обычно перед инъекцией необходимо сделать пробу аспирации на два уровня?, то есть повернуть канюлю на 90°, или даже лучше 180°?. Когда используются цилиндрические ампулы, Uniject®K или Uniject®K vario особенно подходят для этого цели. Давление инъекции должно быть настроено на чувствительность ткани.
Побочные эффекты
Успешная работа и оптимальная защита от разрыва кристалла обеспечивается путем использования подходящих игл для инъекции (анестезия по инфильтрации: Uniject®K или Uniject®K vario; анестезия внутриligamentary: Ultraject®). Поврежденные цилиндрические ампулы не могут использоваться для инъекции.
Для одноразового использования. Ненужная жидкость должна быть утилизирована.
Жидкость должна быть прозрачной и бесцветной. Если она имеет цвет или мутность, препарат не должен использоваться.
Если вы используете больше Артикаина/Эпинефрина Нормон, чем следует
Неправдоподобно, что вам будет введено слишком много этой инъекции, но если вы начинаете чувствовать себя плохо, сообщите вашему стоматологу. Синдромы передозировки включают в себя сильную слабость, бледность кожи, головную боль, чувство возбуждения или беспокойства, чувство дезориентации, потерю равновесия, непроизвольные трясления или судороги, расширение зрачков, мутная зрительная ось, проблемы с речью, головокружение, судороги, кома, потеря сознания, бессонница, аномальная дыхательная деятельность, которая может привести к временной остановке дыхания, недостаточность сердца для эффективного сокращения (называемая остановкой сердца).
В случае передозировки или случайного потребления обратитесь в стоматолога, врача, фармацевта или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.
Если у вас есть вопросы о использовании этого препарата, свяжитесь с вашим стоматологом, врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
В то время как вы будете находиться в кабинете своего стоматолога, ваш стоматолог внимательно будет наблюдать за побочными эффектами Articaína/Epinefrina Normon.
Обратите внимание своего стоматолога, врача или аптекарянемедленноесли вы заметите один из следующих серьезных побочных эффектов:
Эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек).
Однако у некоторых пациентов могут возникнуть другие побочные эффекты, которые не упоминаются выше.
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикете и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не замораживать.
Храните картриджи в внешнем упаковочном материале для защиты от света.
Не используйте этот препарат, если заметите, что раствор мутный или изменил цвет.
Картриджи одноразовые. Использовать сразу после открытия картриджа. Утилизировать оставшуюся жидкость.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Вашият стоматолог знает, как правильно утилизировать препараты, которые больше не используются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Articaína/Epinefrina Normon
Каждый картридж в 1,7 мл инъекционной формы Articaína/Epinefrina Normon содержит 68 мг гидрохлорида артикаина и 8,5 микрограммов адреналина (эпинефрина).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Articaína/Epinefrina Normon — прозрачная и бесцветная инъекционная форма, практически свободная от видимых частиц.
Картридж из бесцветного стекла типа I.
Губка из бромбутила серого цвета.
Капсула с алюминиевым клапаном и внутренним кольцом из бромбутила серого цвета.
Поддерживающий картридж (PVC/Алюминиевый блистер).
Упаковка, содержащая 1 картридж в 1,7 мл.
Упаковка, содержащая 50 картриджей в 1,7 мл.
Упаковка, содержащая 100 картриджей в 1,7 мл.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название и адрес владельца разрешения на продажу и ответственного за производство
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ESPAÑA)
Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями
ПортугалияNormocain
БолгарияNormocain
ФранцияХЛОРИД АРТИКАИНА НОРМОН 40 мг/мл АДРЕНАЛИН 1/200 000, раствор для инъекций
РумынияNormocain40 мг/0,005 мг/мл раствор для инъекций
Дата последнего обновления этого проспекта:Май 2023
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es/).
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.