Противопоказания: информация для пользователя

Анальгиплюс 500 мг/ 30 мг таблетки с пленочной оболочкой

парацетамол/ кодеин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вы можете понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в частности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Анальгиплюс и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Анальгиплюса

3.Как принимать Анальгиплюс

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Анальгиплюса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

AnalgiPlus 500 мг/ 30 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой — это сочетание парацетамола и кодеина. Парацетамол — это эффективное противовоспалительное и жаропонижающее средство, действие которого усиливается воздействием кодеина, центрального анальгетика.

Этот продукт содержит кодеин. Кодеин принадлежит к группе препаратов, называемых опиоидными анальгетиками, которые помогают снизить боль. Он может использоваться в одиночку или в сочетании с другими анальгетиками, такими как парацетамол.

Не принимайте AnalgiPlus

• если вы гиперчувствительны к парацетамолу или пропацетамолу (предшественнику парацетамола), кодеину или любому из других компонентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.
• если у вас есть дыхательная депрессия.

• для облегчения боли у детей и подростков (0-18 лет) после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома апноэ сна.
• если вы знаете, что вы метаболизируете кодеин очень быстро в морфин.
• если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема AnalgiPlus

• если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови из-за снижения количества красных кровяных телец). В этом случае вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• если у вас есть заболевания щитовидной железы, нарушения предстательной железы (гипертрофия предстательной железы), черепно-мозговые травмы, а также острые приступы астмы, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
• если у вас есть анемия, хроническая сердечно-легочная недостаточность или любое другое заболевание легких, поскольку в этих случаях этот препарат следует принимать с осторожностью, избегая длительного лечения.
• если у вас есть астма или история астмы, и вы чувствительны к аспирину, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• у пожилых людей рекомендуется проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• если у вас есть история холецистэктомии. Consultуйте с врачом перед использованием этого препарата, поскольку он может вызвать острое панкреатит в некоторых случаях.

В течение лечения AnalgiPlus немедленно сообщите врачу, если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хроническое алкоголизм или если вы также принимаете флуоксациллин (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола с флуоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя: тяжелое дыхательное затруднение с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Не принимайте больше рекомендованной дозы.

Потребление алкогольных напитков (три или более алкогольных напитка в день) может привести к повреждению печени парацетамолом.

В хронических алкоголиках следует быть осторожными и не принимать больше 2 г/день парацетамола.

Кодеин преобразуется в морфин в печени с помощью фермента. Морфин — это вещество, которое вызывает облегчение боли. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, которая может повлиять на людей по-разному. В некоторых случаях не образуется морфин или образуется в очень небольших количествах, и это не дает достаточно облегчения боли. Другие люди более вероятно будут страдать от серьезных побочных эффектов, поскольку у них образуется очень большое количество морфина. Если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и обратитесь за медицинской помощью немедленно: замедленное или поверхностное дыхание, путаница, сонливость, суженные зрачки, тошнота или рвота, запор, потеря аппетита.

Если боль сохраняется в течение более 3 дней или становится хуже или появляются другие симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

В детях младше 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку этот препарат не рекомендуется для использования в этом возрасте.

Длительное и чрезмерное использование кодеина может привести к зависимости и/или толерантности, особенно у людей с склонностью к злоупотреблению и зависимости. После длительного лечения следует постепенно прекратить прием, как посоветует ваш врач.

Дети и подростки

Использованиеу детейи подростковпосле хирургии

Не следует использовать кодеин для облегчения боли у детей и подростков после удаления миндалин или аденоидов из-за синдрома апноэ сна.

Использованиеу детейс проблемамидыхательногоаппарата

Не рекомендуется использовать кодеин у детей с проблемами дыхательного аппарата, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более выраженными у этих детей.

Другие препаратыи AnalgiPlus

Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

В частности, если вы используете препараты, содержащие в своем составе один из следующих активных компонентов, может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение любого из них:

Парацетамол может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Антибиотики (клорамфеникол, флуоксациллин).
• Антикоагулянты (используются для лечения заболеваний, связанных с образованием тромбов).
• Антиконцептивные препараты и препараты с эстрогенами.
• Антиэпилептические препараты (используются для лечения эпилептических приступов).
• Метоклопрамид и домперидон (используются для предотвращения тошноты и рвоты).
• Углекислый активированный уголь, используемый для лечения диареи или лечения газов.
• Диуретики (используются для увеличения выведения мочи).
• Изониазид (используется для лечения туберкулеза).
• Ламотриджин (используется для лечения эпилепсии).
• Пробенцид (используется для лечения подагры).
• Пропранолол (используется для лечения гипертонии, аритмий сердца).
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза).
• Антиколинэргические препараты (используются для облегчения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря).
• Зидовудин (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
• Колестирامین (используется для снижения уровня холестерина в крови).

Не используйте его с другими анальгетиками (препаратами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете флуоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьезный риск изменения крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), который требует немедленного лечения (см. раздел 2).

Как правило, для любого препарата рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта о том, что вы принимаете другой препарат.

Кодеин может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Налбуфин, бупренорфин, пентазоцин (используются для лечения боли).
• Антидепрессанты (используются для лечения депрессии).
• Седативные препараты (используются для лечения депрессии, тревоги).
• Антихистаминные препараты H1 седативные (используются для лечения аллергии).
• Аналгетики (используются для лечения боли).

Взаимодействия с диагностическими тестами:Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих тестов.

Принятие AnalgiPlus с пищей и напитками

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день: пиво, вино, спиртные напитки), может привести к повреждению печени.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется принимать AnalgiPlus во время беременности.

В случае необходимости можно использовать AnalgiPlus во время беременности. Используйте минимальную необходимую дозу, которая снизит боль или температуру, и используйте ее как можно меньше времени, всегда под наблюдением врача, который оценит потенциальные риски и выгоды от лечения.

Никогда не превышайте рекомендованную дозу.

Свяжитесь с врачом, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Грудное вскармливание

Могут появиться небольшие количества парацетамола в грудном молоке.

Не принимайте кодеин, если вы кормите грудью. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Этот препарат может изменить способность вести машину или использовать оборудование, требующее особого внимания.

Не вождение и не используйте машину, пока вы не убедитесь, как вы переносите этот препарат.

Алкоголь может усилить это воздействие, поэтому не следует принимать алкогольные напитки во время лечения.

В частности, если вы спортсмен, вы должны быть особенно осторожны с AnalgiPlus, поскольку этот препарат содержит компонент, кодеин, который может вызвать положительный результат анализа на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению AnalgiPlus, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам количество препарата, которое необходимо принимать, а также продолжительность лечения в зависимости от интенсивности и характера боли.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 15 лет

1 таблетка каждые 6 часов. Максимальная доза за один прием составит 2 таблетки, а максимальная суточная доза составит 8 таблеток.

Никогда не превышайте рекомендованную дозу.

AnalgiPlus следует принимать перорально. Питье таблеток можно помочь с небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка.

Применение препарата depends на появление симптомов боли или лихорадки. Когда они исчезнут, следует прекратить прием препарата.

Этот препарат не следует принимать более 3 дней. Если боль не улучшается в течение 3 дней, обратитесь к врачу.

Использование у детей и подростков

Дети младше 15 лет

Обратитесь к врачу, поскольку не рекомендуется применение этого препарата в этом возрасте.

Дети младше 12 лет

Детям младше 12 лет не следует принимать AnalgiPlus из-за риска серьезных проблем с дыханием.

Пациенты с заболеванием печени

Обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Должны принимать назначенную врачом дозу препарата с интервалом не менее 8 часов. Не следует принимать более 2 граммов парацетамола в течение 24 часов, разделив их на несколько приемов.

Пациенты с заболеванием почек

Обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

В зависимости от вашего заболевания, ваш врач скажет, следует принимать препарат с интервалом не менее 6 или 8 часов. Не следует принимать более 2 граммов парацетамола в течение 24 часов, разделив их на несколько приемов, не превышая 500 миллиграммов за один прием.

Пациенты пожилого возраста

Обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Если вы считаете, что действие AnalgiPlus слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше AnalgiPlus, чем следует

Если вы принимаете больше AnalgiPlus, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы принимаете передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если у вас нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случае тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Передозировка парацетамола считается, если вы принимаете одну дозу более 6 граммов в день (12 таблеток AnalgiPlus) и более 100 мг на кг веса в день у детей (для ребенка весом 20 кг, 4 таблетки в одной дозе).

Симптомы передозировки, вызванные парацетамолом, могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз, боль в животе.

Симптомы передозировки, вызванные кодеином, могут быть: первоначальная возбуждение, тревога, неспособность заснуть (бессонница) и позднее в некоторых случаях чувство сонливости, головная боль, нарушения артериального давления, аритмии, сухость во рту, кожные высыпания, тахикардия, судороги, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота и депрессия дыхания.

Если вы забыли принять AnalgiPlus

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу как можно скорее и, если ваша следующая доза близка по времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном графике. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Аналогично всем лекарствам, AnalgiPlus может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые при описании по частоте их проявления: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов), частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов), редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов), очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов) и неизвестной частоты (не может быть оценен на основе доступных данных).

Внизу перечислены следующие побочные эффекты, вызванныепарацетамолом:

Редкие:настроение, повышенные уровни трансаминаз (печеночные ферменты), гипотония (снижение артериального давления).

Очень редкие:аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут варьироваться от простой кожной реакции (зуд или воспаление кожи) или уртикарии (кожные высыпания) до анафилактического шока (грубая аллергическая реакция), тяжелые кожные реакции, печеночная токсичность (печеночная токсичность) и желтуха (желтоватый цвет кожи и слизистых оболочек), гипогликемия (низкие уровни глюкозы в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения (снижение количества белых кровяных телец в крови), гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец в крови), пиурия (замутнение мочи), осложнения почек.

Неизвестной частоты:груба болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Также были описаны следующие побочные эффекты, вызванныекодеином:

Редкие: настроение, чувство сонливости, изастой и тошнота.

Очень редкие:аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут варьироваться от простой кожной реакции (зуд или воспаление кожи) или уртикарии (кожные высыпания) до анафилактического шока (грубая аллергическая реакция), лихорадка,желтуха кожи и глаз, гипогликемия, алтерации крови.

Неизвестной частоты:острое панкреатит в пациентах с предыдущей желчекаменной болезнью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es/. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте AnalgiPlus после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав AnalgiPlus 500 мг/ 30 мг таблеток с пленочной оболочкой

• Активные вещества: парацетамол и фосфат кодеина гемигидрат. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 30 мг кодеина (фосфата гемигидрата).
• Другие компоненты (excipientes): глицерилпальмитостеарат,магниевый стеарат, кроскармелоза натрия, кукурузный крахмал без глютена, стеариновая кислота, повидаона, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, полоксиловый стеарат-40, диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка содержит 20 таблеток с пленочной оболочкой. Лекарство представлено в упаковке и упаковке системы "блистер" (Алюминий / PVC), которая индивидуализирует и защищает каждую форму лекарства.

Название разрешения на продажу

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Ответственный за производство

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

О

Faes Farma, S.A.

Парк научно-технологического центра Бискайи

Ibaizabal Bidea,Здание 901

48160 Derio (Bizkaia)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es