Amoxicilina/acido clavulanico tarbis 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con pelicula

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис875 мг/125 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь проспект внимательно до начала приема препарата.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам(или вашему ребёнку)и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом врачу или аптекарю.

1.Что такоеАмоксициллин/Клавулановая кислота Тарбиси для чего он используется

2.Перед началом приемаАмоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбиса

3.Как приниматьАмоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис

4.Возможные побочные эффекты

5ХранениеАмоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбиса

6.Дополнительная информация

Амоксициллин/Клавуланат Тарбисявляется антибиотиком, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства, называемых амоксициллином и кислотой клавуланат. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (кислота клавуланат) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавуланат Тарбисиспользуется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух носа
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции
• Инфекции костей и суставов.

Не принимайте Амоксициллин/Ацилловую кислоту Тарбис:

•если вы алергины (чувствительны) на Амоксициллин, Ацилловую кислоту, на пенициллины или на любой другой компонент Амоксициллина/Ацилловой кислоты Тарбис (см. раздел 6)

•если у вас когда-либо была серьезная аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или шеи

•если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха кожи при приеме антибиотика.

Не принимайте Амоксициллин/Ацилловую кислоту Тарбис, если вы включены в один из вышеуказанных пунктов. Перед началом лечения Амоксициллина/Ацилловой кислоты Тарбис, если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Будьте особенно осторожны с Амоксициллином/Ацилловой кислотой Тарбис

Сообщите своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

•у вас мононуклеозная инфекция

•вы проходите лечение для проблем с печенью или почками

•вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, влияют ли один из вышеуказанных симптомов на вас, сообщите своему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллина/Ацилловой кислоты Тарбис.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей вашу инфекцию. В зависимости от результатов, может быть назначена другая форма Амоксициллина/Ацилловой кислоты или другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Амоксициллин/Ацилловая кислота Тарбис может усугубить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, принимая Амоксициллин/Ацилловую кислоту Тарбис, чтобы снизить риск проблем. См. «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите своему врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин/Ацилловую кислоту Тарбис. Это потому, что Амоксициллин/Ацилловая кислота Тарбис может изменить результаты этих типов анализов.

Применение других препаратов

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта и препараты на основе растений.

Если вы принимаете алопуринол (используется для лечения подагры) вместе с Амоксициллином/Ацилловой кислотой Тарбис, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение Амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с Амоксициллином/Ацилловой кислотой Тарбис, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Если вы принимаете метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориазной болезни), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Ацилловая кислота Тарбис может вызывать побочные эффекты, и симптомы могут сделать вас не в состоянии вести машину.

Не везите или управляйте машиной, пока вы не почувствуете себя хорошо.

Следуйте точно указаниям по применению Амоксициллина/Клавуланат Тарбис, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

•Обычная доза – 1 таблетка дважды в день

•Высокая доза – 1 таблетка три раза в день

Дети весом менее 40 кг

Лучше всего лечить детей в возрасте 6 лет или менее с помощью суспензии Амоксициллина/Клавуланата или пакетиков.

Попросите совета у врача или фармацевта при применении Амоксициллина/Клавуланата Тарбис у детей весом менее 40 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

•Если у вас проблемы с почками, возможно, вам изменят дозу. Врач может выбрать другую форму или другой препарат.

•Если у вас проблемы с печенью, вам будут делаться более частые анализ крови для проверки работы печени.

Как принимать Амоксициллин/Клавуланат Тарбис

•Принимайте таблетки целиком с водой перед едой или немного раньше.

•Разделяйте приемы пищи на день, не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в одно время.

•Не принимайте Амоксициллин/Клавуланат Тарбис более 2 недель. Если вы чувствуете себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы применили слишком много Амоксициллина/Клавуланата Тарбис

Если вы применили слишком много Амоксициллина/Клавуланата Тарбис, могут появиться симптомы, такие как тошнота, рвота или диарея, или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите с собой упаковку, чтобы показать врачу.

Вы также можете позвонить в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амоксициллин/Клавуланат Тарбис

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте следующую таблетку слишком рано, подождите не менее 4 часов.

Если вы перестали принимать Амоксициллин/Клавуланат Тарбис

Продолжайте принимать Амоксициллин/Клавуланат Тарбис до конца лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

•кожная сыпь

•инфляция кровеносных сосудов (васкулит), которая может появиться как красные или синие точки на коже, но может затрагивать другие части тела

•лихорадка, боль в суставах, набухшие лимфатические узлы в шее, подмышках или паху

•отек, иногда на лице или губах (ангиоэдема), который вызывает затруднение дыхания

•коллапс.

?Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов. Остановите прием Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис.

Панкреатит

• Панкреатит, который вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

?Свяжитесь с врачом как можно скорее, чтобы получить рекомендации, если у вас появляются эти симптомы.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

•диарея (у взрослых).

Побочные эффекты, которые встречаются часто

Могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

•бляшки (кандидоз – грибковая инфекция влагалища, рта или слизистых оболочек)

•тошнота, особенно при высоких дозах

→если у вас это происходит, принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис перед едой

•рвота

•диарея (у детей).

Побочные эффекты, которые встречаются редко

Могут повлиять на 1 из 100 пациентов

•кожная сыпь, зуд

•увеличенная экссудативная сыпь (уртикарный экссудат)

•недомогание

•головокружение

•боль в голове.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

•кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие дырочки (пятна на коже, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг края – эритема мультформе)

?если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу срочнейшим образом

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

•снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови

•снижение количества белых кровяных телец

Неизвестно(не может быть оценено на основе доступных данных)

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта (синдром Куниса).
• Синдром лекарственной энтероколита (ДИЭС): ДИЭС был зафиксирован в основном у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.
• Кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек.
• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый ожерелье (болезнь IgA линейная).
• Инфляция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли у очень небольшого числа пациентов и точная частота которых неизвестна:

•Аллергические реакции (см. выше)

•Панкреатит (см. выше)

•Глубокие кожные реакции:

-Общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (токсическая некролиз эпидермиса)

-Общая сыпь с маленькими пузырьками с гноем (дерматит эксфолиативный буллозный)

-Красная сыпь с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозный экссудат).

-Симптомы гриппоподобные с кожной сыпью, лихорадкой, инфляцией лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилией) и повышение ферментов печени) (аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС)).

?Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

•Панкреатит

•Желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещества, производимого печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтоватыми

•Инфляция каналов почек

•Затруднение свертывания крови

•Гиперактивность

•Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллина/Клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками)

•Черная язык, похожая на волосы

•Загрязнение зубов (у детей), которое обычно исчезает после чистки зубов.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови или мочи:

•Снижение количества белых кровяных телец

•Пониженное количество красных кровяных телец (гемолитическая анемия)

•Кристаллы в моче.

Если у вас появились побочные эффекты

?Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Не требует специальных условий консервации.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Хранить вне досягаемости и виду детей.

Не используйте Амоксициллин/Клавуланат Тарбис после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis 875 mg/125 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества: амоксициллина и аcido clavulánico. Каждая таблетка содержит: Амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) 875 мг и Ацид clavulánico (в виде клювуланата калия) 125 мг

Другие компоненты (excipientes): магнезиевый стеарат, коллоидная кремнезём, гликолат натрия картофельного крахмала, микрокристаллическая целлюлоза. Покрытие: диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Овальные таблетки белого или почти белого цвета.

Упаковки по 20, 30 и 500 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Титульный лицо разрешения на продажу и ответственное за производство

Титульное лицо:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-Barcelona

Ответственное за производство:

Laboratorio Reig Jofré, S.A

C/ Jarama 111

45007 Toledo

Этот проспект был утвержден в Январе 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Совет/образование по медицине

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не реагирует на антибактериальное лечение. Одной из наиболее распространенных причин этого является то, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к антибактериальному препарату, который принимается. Это означает, что бактерии могут выжить или расти, несмотря на антибактериальный препарат.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибактериальным препаратам по многим причинам. Использование антибактериальных препаратов правильно может снизить вероятность того, что бактерии станут устойчивыми к ним.

Когда ваш врач назначает вам антибактериальный препарат, он назначает его только для лечения вашего заболевания. Следуя следующим советам, вы сможете помочь предотвратить появление бактерий, устойчивых к антибактериальным препаратам, которые могут сделать препарат неэффективным.

1. Очень важно принимать антибактериальный препарат в правильной дозе, в указанное время и в течение правильного количества дней. Читайте инструкции на этикетке и, если не понимаете что-то, спросите у вашего врача или аптекаря.

2. Не принимайте антибактериальный препарат, если не назначен вам врач и используйте его только для инфекции, для которой назначен.

3. Не принимайте антибактериальные препараты, которые назначены другим людям, даже если у них есть та же или похожая инфекция, как у вас.

4. Не давайте антибактериальные препараты, которые назначены вам, другим людям.

5. Если у вас осталось антибактериальный препарат после завершения лечения, передайте все неиспользованные препараты в аптеку, чтобы убедиться, что выполняются требования по утилизации.