АМЛОДИПІН/ВАЛЬСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ЦІНФА 10 мг/160 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа 10 мг/160 мг/25 мг

покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа
3. Як приймати аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить три речовини: аملодипін, валсартан та гідрохлортіазид. Всі ці речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

• Аملодипін належить до групи речовин, званих "антагоністи кальцієвих каналів". Аملодипін запобігає проникненню кальцію в стінки кровоносних судин, що запобігає звуженню кровоносних судин.
• Валсартан належить до групи речовин, званих "антагоністи рецепторів ангіотензину II". Ангіотензин II виробляється організмом і викликає звуження кровоносних судин, підвищуючи тим самим артеріальний тиск. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II.
• Гідрохлортіазид належить до групи речовин, відомих як "тіазидні діуретики". Гідрохлортіазид збільшує вироблення сечі, що також знижує артеріальний тиск.

Як результат дії трьох механізмів, кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.

Цей лікарський засіб використовується для лікування підвищеного артеріального тиску у дорослих пацієнтів, артеріальний тиск яких вже контролюється під час прийому аملодипіну, валсартану та гідрохлортіазиду, і які можуть виграти від прийому однієї таблетки, що містить три речовини.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа

Не приймайте аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа

• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку, рекомендується уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо ви алергічні до аملодипіну або будь-якого іншого антагоніста кальцієвих каналів, валсартану, гідрохлортіазиду, лікарських засобів, що містять сульфонаміди (лікарські засоби, використовувані для лікування інфекцій легень або сечового тракту), або будь-якої іншої речовини цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем.

• якщо у вас є захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків всередині печінки (цироз печінки), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками або якщо ви проходите діаліз.
• якщо ви не можете сечовиділення (анурія).
• якщо рівень калію або натрію в крові занадто низький, незважаючи на лікування для підвищення рівня калію або натрію в крові.
• якщо рівень кальцію в крові занадто високий, незважаючи на лікування для зниження рівня кальцію в крові.
• якщо у вас є подагра (кристали сечової кислоти в суглобах).
• якщо у вас є серйозна гіпотонія (низький артеріальний тиск).
• якщо у вас є звуження аортального клапана (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може постачати достатньо крові організму).
• якщо у вас є серцева недостатність після інфаркту міокарда.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, що містять аліскірен.

Не приймайте аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа і проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви маєте будь-який з вищезазначених випадків.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа:

• якщо у вас є низький рівень калію або магнію в крові (з або без симптомів, таких як м'язова слабкість, м'язові спазми, аномальний ритм серця).
• якщо у вас є низький рівень натрію в крові (з або без симптомів, таких як втома, сплутаність, м'язові скорочення, судоми).
• якщо у вас є високий рівень кальцію в крові (з або без симптомів, таких як нудота, блювота, запор, біль у животі, часте сечовиділення, спрага, м'язові скорочення та м'язова слабкість).
• якщо у вас є проблеми з нирками, ви пройшли трансплантацію нирки або якщо вам повідомили, що у вас є звуження ниркових артерій.
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо у вас є серцева недостатність або коронарне захворювання, особливо якщо вам призначено максимальну дозу цього лікарського засобу (10 мг/320 мг/25 мг).
• якщо у вас був інфаркт міокарда. Слідуйте інструкціям лікаря для поступового початку лікування. Лікар також може перевірити вашу ниркову функцію.
• якщо лікар повідомив вам, що у вас є звуження серцевих клапанів (що називається "аортальний стеноз або мітральний стеноз") або що товщина вашої серцевої м'язи збільшена аномально (що називається "гіпертрофічна кардіоміопатія з обструкцією").
• якщо у вас є альдостеронізм. Це захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується використання цього лікарського засобу.
• якщо у вас є системний червоний вовчак (також відомий як "вовчак" або "СЛЕ").
• якщо у вас є цукровий діабет (високий рівень цукру в крові).
• якщо у вас є високий рівень холестерину або тригліцеридів в крові.
• якщо ви відчуваєте шкірні реакції, такі як висипання після опромінення сонцем.
• якщо у вас була алергічна реакція на інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску або діуретики, особливо якщо у вас є бронхіальна астма та алергія.
• якщо ви були хворі (з блювотою або діареєю).
• якщо у вас виникли набряки, особливо на обличчі та шиї, під час прийому інших лікарських засобів (включаючи інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти). Якщо у вас є ці симптоми, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря. Ніколи не приймайте цей лікарський засіб знову.
• якщо ви відчуваєте головокружіння та/або обмороки під час лікування цим лікарським засобом, повідомте лікаря якнайшвидше.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення внутрішньоочного тиску і можуть виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому цього лікарського засобу. Якщо це не лікується, це може призвести до постійного погіршення зору.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертонії:
• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.
• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас виникла несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть шкіру від опромінення сонцем та ультрафіолетовим випромінюванням під час прийому аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа.
• Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткість дыхання після прийому аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа".

Повідомте лікаря, якщо у вас є будь-який з вищезазначених випадків.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 18 років.

Люди похилого віку (65 років і старше)

Цей лікарський засіб може бути використаний у людей віком 65 років і старше в тій же дозі, що і в інших дорослих, і тим самим способом, яким вони вже приймали три речовини: аملодипін, валсартан та гідрохлортіазид. Необхідно періодично контролювати артеріальний тиск у пацієнтів похилого віку, особливо тих, хто приймає максимальну дозу цього лікарського засобу (10 мг/320 мг/25 мг).

Використання аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках вам може потрібно припинити приймати один з лікарських засобів. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

Не приймайте разом з:

• літій (лікарський засіб, використовуваний для лікування деяких видів депресії);
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшити кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, що зберігають калій, і гепарин;
• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа" та "Попередження та обережність").

Відповідно повинні бути використані з обережністю з:

• алкоголем, снодійними таблетками та анестезією (лікарськими засобами для пацієнтів, які будуть оперовані та інші процедури);
• амантадином (лікуванням паркінсонізму, також використовуваним для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань);
• лікарськими засобами, що мають антихолінергічні властивості (лікарські засоби, використовувані для лікування різних розладів, таких як кишкові спазми, спазми сечового міхура, бронхіальна астма, головокружіння, викликане рухом, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога в анестезії);
• лікарськими засобами, що використовуються для лікування епілепсії та біполярного розладу (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фоспенітоїн, прімідон);
• холестиполом або іншими резинами (речовинами, використовуваними в основному для лікування високого рівня ліпідів в крові);
• сімвастатином (лікарським засобом, використовуваним для контролю високого рівня холестерину);
• циклоспорином (лікарським засобом, використовуваним при трансплантації для запобігання відторгненню органів або для інших станів, наприклад, ревматоїдного артриту або атопічного дерматиту);
• цитотоксичними лікарськими засобами (використовуваними для лікування раку), такими як метотрексат або циклофосфамід;
• дігоксином або іншими глікозидами, що містять цукор (лікарськими засобами, використовуваними для лікування серцевих проблем);
• верапамілом, ділтіаземом (лікарськими засобами для серця);
• йодованими контрастними речовинами (агентами, використовуваними в діагностичних дослідженнях);
• лікарськими засобами для лікування цукрового діабету (оральні лікарські засоби, такі як метформін, або інсулін);
• лікарськими засобами для лікування подагри, такими як алопуринол;
• лікарськими засобами, які можуть збільшити рівень цукру в крові (бета-блокатори, діазоксид);
• лікарськими засобами, які можуть викликати "торсадес де поінтес" (іррегулярний серцевий ритм), такими як антиаритмічні лікарські засоби (лікарські засоби, використовувані для лікування серцевих проблем) та деякі антипсихотичні лікарські засоби;
• лікарськими засобами, які можуть зменшити кількість натрію в крові, такими як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби;
• лікарськими засобами, які можуть зменшити кількість калію в крові, такими як діуретики (лікарські засоби для сечовиділення), кортикостероїди, проносні засоби, амфотерцин або пеніцилін Г;
• лікарськими засобами для підвищення артеріального тиску, такими як адреналін або норадреналін;
• лікарськими засобами, використовуваними для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір);
• лікарськими засобами, використовуваними для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• лікарськими засобами, використовуваними для лікування запалення та виразки стравоходу (карбеноксолон);
• лікарськими засобами, використовуваними для полегшення болю або запалення, особливо нестероїдними протизапальними лікарськими засобами (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2);
• мізопростолом (лікарським засобом, використовуваним для лікування виразки стравоходу);
• релаксантами м'язів (лікарськими засобами, використовуваними для розслаблення м'язів під час операцій);
• нітрогліцерином та іншими нітратами, або іншими речовинами, званими "вазодилататорами";
• іншими лікарськими засобами, використовуваними для лікування підвищеного артеріального тиску, включаючи метилдопу;
• рифампіцином (використовуваним, наприклад, для лікування туберкульозу), еритроміцином, кларитроміцином (антібіотиками);
• зверобоєм;
• дантроленом (у перфузії для аномалій температури тіла);
• вітаміном Д та солями кальцію.

Прийом аملодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа з їжею, напоями та алкоголем

Люди, яким призначено цей лікарський засіб, не повинні вживати грейпфрут чи сік грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрут та сік грейпфруту можуть привести до збільшення рівня активної речовини аملодипін в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту цього лікарського засобу на артеріальний тиск. Проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може сильно знижувати ваш артеріальний тиск та/або збільшувати можливість головокружіння або обмороку.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікаремперед прийняттям цього лікарського засобу. Зазвичай лікар порадить вам припинити приймати цей лікарський засіб перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання цього лікарського засобу на початку вагітності, і в жодному випадку не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, якщо приймати після цього терміну.

Годування грудьми

Повідомте лікаря, якщо ви плануєте почати годування грудьми або вже годуєте. Встановлено, що аملодипін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Не рекомендується приймати цей лікарський засіб жінкам під час годування грудьми. Лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Як і з іншими лікарськими засобами, використовуваними для лікування підвищеного артеріального тиску, цей лікарський засіб може викликати головокружіння, сонливість, нудоту або біль у голові. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

амлодипін/валсартан/гідрохлортіазид цинфа містить тартрацин (Е-102) та жовтий помаранчевий (Е-110).

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить тартрацин (Е-102) та жовтий помаранчевий (Е-110). Це може викликати бронхіальну астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати амілодипін/вальсартан/гідрохлортіазид Цінфа

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікара. Це допоможе вам досягти кращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів.

Нормальна доза амілодипін/вальсартан/гідрохлортіазид Цінфа становить одну таблеткуна день.

• Найкраще приймати таблетку в один і той же час щодня. Найкращий момент - це ранок.
• Проглотіть таблетку цілу з склянкою води.
• Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї. Не приймайте цей лікарський засіб з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.
• Різ на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проковтнути цілу.

У залежності від вашої реакції на лікування, ваш лікар може порекомендувати більшу або меншу дозу.

Не перевищуйте призначену дозу.

Якщо ви прийняли більше амілодипін/вальсартан/гідрохлортіазид Цінфа, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток цього лікарського засобу, негайно зверніться до свого лікара. Вам може знадобитися медична допомога.

Перебір рідини може накопичуватися в легенях (легенева водянка) та спричиняти труднощі з диханням, які можуть розвинутися через 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікара або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти амілодипін/вальсартан/гідрохлортіазид Цінфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу цього лікарського засобу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте, а потім прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо майже час наступної дози, вам потрібно прийняти лише наступну таблетку в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу (дві таблетки одночасно), щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування амілодипін/вальсартан/гідрохлортіазид Цінфа

Припинення вашого лікування цим лікарським засобом може спричинити погіршення вашої хвороби. Не припиняйте приймати лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не скаже вам цього.

Завжди приймайте цей лікарський засіб, навіть якщо ви відчуваєте себе добре

Люди з гіпертонією часто не відчувають жодних симптомів своєї проблеми. Багато з них відчувають себе добре. Дуже важливо приймати цей лікарський засіб саме так, як вказав ваш лікар, щоб досягти кращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Залишайтеся на прийомах у свого лікара, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте свого лікара або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як для будь-якої комбінації, що містить три активні речовини, не можна виключити побічні ефекти, пов'язані з кожним окремим компонентом. Побічні ефекти, спостережені при застосуванні амілодипін/вальсартан/гідрохлортіазид або одного з його трьох активних речовин (амілодипін, вальсартан та гідрохлортіазид), наведені нижче і можуть виникнути при застосуванні цього лікарського засобу.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребувати негайної медичної допомоги.

Негайно зверніться до свого лікара, якщо після прийому цього лікарського засобу ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння
• низький артеріальний тиск (чуття безсилля, головокружіння, раптова втрата свідомості)

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• зниження виділення сечі (зниження функції нирок)

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• спонтанні кровотечі
• нерегулярний серцевий ритм
• розлад функції печінки

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• раптові свисти при диханні (раптові свисти), біль у грудній клітці, відсутність дихання або труднощі з диханням
• опухання повік, обличчя або губ
• опухання мови та горла, яке спричиняє великі труднощі з диханням
• серйозні реакції шкіри, які включають інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз)
• серцевий напад
• запалення підшлункової залози, яке може спричиняти сильний біль у животі та біль у спині, супроводжуваний великим відчуттям нездоров'я
• слабкість, синяки та часті інфекції
• ригідність
• труднощі з диханням (ознаки включають сильні труднощі з диханням, лихоманка, слабкість та сплутаність)

Інші побічні ефекти можуть включати:

Дуже часті (можуть впливати понад 1 з 10 пацієнтів)

• низький рівень калію в крові
• збільшення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• сонливість
• серцебиття (відчуття серцевих ударів)
• припливи
• опухання щиколоток (едем)
• біль у животі
• дискомфорт у шлунку після їжі
• втома
• головний біль
• часте сечовипускання
• високий рівень сечовини в крові
• низький рівень магнію в крові
• низький рівень натрію в крові
• головокружіння, головокружіння при встанні
• зниження апетиту
• нудота та блювота
• висипка з свербінням та інші види висипки
• нездатність досягти або підтримати ерекцію

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• швидке серцебиття
• чуття, що все обертається
• розлад зору
• дискомфорт у шлунку
• біль у грудній клітці
• збільшення рівня сечовини, креатиніну та сечової кислоти в крові
• високий рівень кальцію, ліпідів або натрію в крові
• зниження рівня калію в крові
• поганий запах з рота
• діарея
• сухість у роті
• збільшення ваги
• втрата апетиту
• зміна смаку
• біль у спині
• опухання суглобів
• спазми/слабкість/біль у м'язах
• біль у кінцівках
• нездатність триматися на ногах або ходити нормально
• слабкість
• анормальна координація
• головокружіння при встанні або після виконання фізичних вправ
• брак енергії
• розлади сну
• поколювання або оніміння
• невропатія
• раптова втрата свідомості та короткочасна втрата свідомості
• низький артеріальний тиск при встанні
• кашель
• труднощі з диханням
• дискомфорт у горлі
• надмірне потіння
• свербіж
• опухання, червоність та біль уздовж вени
• червоність шкіри
• тремор
• зміни настрою
• тривога
• депресія
• сонливість
• розлади смаку
• омаріння
• втрата відчуття болю
• розлади зору
• погіршення зору
• шум у вухах
• чхання/виділення з носа, спричинене запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• розлади кишкової діяльності
• диспепсія
• випадання волосся
• свербіж шкіри
• відбілування шкіри
• розлади сечовипускання
• збільшення потреби в сечовипусканні вночі
• збільшення кількості сечовипускань
• дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
• біль
• чуття нездоров'я
• втрата ваги

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• цукор у сечі
• високий рівень цукру у крові
• погіршення стану метаболічного діабету
• дискомфорт у животі
• запор
• розлади функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей, або темним кольором сечі (гемолітична анемія)
• збільшення чутливості шкіри до сонця
• пурпурні плями на шкірі
• розлади нирок
• замішання

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• зниження кількості білих кров'яних тілечок у крові
• зниження кількості тромбоцитів у крові, яке може спричиняти незвичайні синяки або легке кровотечу (ушкодження червоних кров'яних тілечок)
• запалення ясен
• опухання живота (гастрит)
• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця шкіри
• збільшення рівня печінкових ферментів, яке може мати вплив на деякі медичні тести
• збільшення м'язового напруження
• запалення кров'яних судин, часто з висипками на шкірі
• чутливість до світла
• розлади, що поєднують ригідність, тремор та/або розлади руху
• лихоманка, біль у горлі або виразки у роті, більша частота інфекцій (низький або дуже низький рівень лейкоцитів)
• блідість шкіри, втома, відсутність дихання, темна сеча (гемолітична анемія, аномальне зниження через розрив червоних кров'яних тілечок як у кров'яних судинах, так і в інших частинах тіла)
• замішання, втома, м'язові скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)
• сильний біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози)
• труднощі з диханням з лихоманкою, кашлем, свистом, відсутністю дихання (дихальна недостатність, легенева водянка, пневмоніт)
• висипка на обличчі, біль у суглобах, м'язовий розлад, лихоманка (системний червоний вовчак)
• запалення кров'яних судин з симптомами, такими як висипка, пурпурні плями, лихоманка (васкуліт)
• серйозна хвороба шкіри, яка спричиняє висипку, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, лихоманка (токсична епідермальна некроліз)
• Інтернальний ангіоедем: опухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• розлади результатів аналізів функції нирок у крові, підвищення рівня калію в крові, низький рівень червоних кров'яних тілечок у крові
• анормальний рахунок червоних кров'яних тілечок
• низький рівень певного типу білих кров'яних тілечок та тромбоцитів у крові
• збільшення рівня креатиніну в крові
• анормальний тест функції печінки
• значне зниження виділення сечі
• запалення кров'яних судин
• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• зниження зору або біль у очах через високий внутрішньоочний тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlok короїдної оболонки) або гострого закритого кутового глаукому)
• відсутність дихання
• серйозне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової діяльності або ниркової недостатності)
• серйозна хвороба шкіри, яка спричиняє висипку, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, лихоманка (еритема мультиформна)
• м'язовий спазм
• лихоманка (пірексія)
• бульозна шкірна хвороба (ознака захворювання, званого бульозним дерматитом)
• рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікара або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання амілодипін/вальсартан/гідрохлортіазид Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад амілодипін/вальсартан/гідрохлортіазид Цінфа

Активними речовинами амілодипін/вальсартан/гідрохлортіазид Цінфа є амілодипін (у вигляді бесилату амілодипіну), вальсартан та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг амілодипіну (у вигляді бесилату амілодипіну), 160 мг вальсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна кремнеземна діоксид та стеарат магнію.

Плівка: полівініловий спирт, поліетиленгліколь/макрогол, діоксид титану (E-171), тальк, лак FD&C жовтого кольору № 5/тартрацин (E-102), лак FD&C жовтого кольору № 6/жовто-помаранчевого FCF (E-110), жовтий оксид заліза (E-172) та лак FD&C синього кольору № 1/синього FCF (E-133).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки амілодипін/вальсартан/гідрохлортіазид Цінфа 10 мг/160 мг/25 мг - це таблетки, покриті плівкою, двовигнуті, овальні, жовтого-коричневого кольору, з розділенням на одному боці та позначенням "A4" на іншому.

Амілодипін/вальсартан/гідрохлортіазид Цінфа доступний у блистерних упаковках по 28 таблеток, покритих плівкою. У одному блистері міститься 7 таблеток, покритих плівкою.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреєра Олаз Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра)-Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до опису та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85176/P_85176.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85176/P_85176.html