АЛЬПРАЗОЛАМ НЕУРАКСФАРМ 0,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алпразолам Нейраксфарм 0,25 мг таблетки EFG

Алпразолам

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алпразолам Нейраксфарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Алпразолам Нейраксфарм
3. Як приймати Алпразолам Нейраксфарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алпразоламу Нейраксфарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алпразолам Нейраксфарм і для чого він використовується

Алпразолам Нейраксфарм - це транквілізатор, який містить активну речовину алпразолам. Алпразолам належить до групи лікарських засобів, званих бензодіазепінами.

Таблетки Алпразолам Нейраксфарм використовуються лише для дорослих для лікування тяжкої тривоги та тривоги, пов'язаної з депресією. Алпразолам Нейраксфарм не рекомендується для лікування депресії.

Бензодіазепіни показані лише тоді, коли розлад є тяжким, інвалідизуючим або піддає особу екстремальному стресу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Алпразолам Нейраксфарм

Не приймайтеАлпразолам Нейраксфарм:

• якщо ви алергічні на алпразолам, інші лікарські засоби з бензодіазепіном, або на будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на захворювання, зване "міастенією гравіс", при якому у вас є дуже слабкі та втомлені м'язи.
• якщо у вас є серйозні проблеми з легенями або труднощі з диханням (наприклад, емфізема або хронічний бронхіт).
• якщо у вас є "апное сну": це захворювання, при якому ваша дихання стає нерегулярним, навіть зупиняється на короткий час, під час сну.
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат

• врахуйте, що ефект таблеток зменшиться після їх використання протягом декількох тижнів (толерантність)
• ви страждаєте на залежність фізичну та психічну, викликану алпразоламом. Якщо ви не бажаєте припинити лікування, це може бути залежність психічна від цього препарату. Якщо існує залежність фізична, припинення лікування супроводжується симптомами абстиненції (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування Алпразоламом Нейраксфарм). Ризик залежності більший за міру збільшення дози та тривалості лікування у пацієнтів з анамнезом зловживання алкоголем або наркотиками чи якщо поєднуються декілька бензодіазепінів. Тому лікування повинно бути якомога коротшим.
• ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною, маєте намір завагітніти чи перебуваєте в період годування грудьми (див. також розділи про "Вагітність" та "Годування грудьми" для отримання більшої інформації).
• бензодіазепіни та пов'язані з ними продукти повинні застосовуватися з обережністю у пацієнтів похилого віку через ризик седації та/або м'язової слабкості, який може спричинити падіння, часто з серйозними наслідками для цієї популяції.
• анамнез зловживання алкоголем, наркотиками чи наркотиками
• ви мали розлади пам'яті. Втрата пам'яті зазвичай відбувається через декілька годин після прийому продукту. Для зменшення ризику переконайтеся, що ви можете мати безперервний сон тривалістю 7-8 годин після прийому препарату.
• ви мали несподівані реакції, наприклад, неспокій, агітація, раздражливість, агресивність, делірій, гнів, кошмари, галюцинації, психоз, невідповідну поведінку, делірій та інші розлади поведінки. Ці несподівані реакції трапляються частіше у дітей та пацієнтів похилого віку.
• хронічне захворювання легенів
• ви застосовуєте одночасно алкоголь та седативні лікарські засоби
• у вас є важка депресія (ризик самогубства)
• ви були діагностовані з проблемами печінки чи нирок
• ви були діагностовані з якимось психіатричним захворюванням
• у вас є певний тип глаукоми.

Якщо вам потрібно операція

Повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте цей препарат.

Діти та підлітки:Не рекомендується застосування алпразоламу у дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Алпразолам Нейраксфарм

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ефект цього препарату може бути сильнішим, якщо його приймати одночасно:

Деякі лікарські засоби можуть спричинити небажані ефекти, якщо їх приймати одночасно з алпразоламом. Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби одночасно, це може вплинути на ефективність лікування. У цьому випадку ваш лікар може调整 вашу медикаментозну терапію чи інструкції з дозування.

До таких лікарських засобів належать:

• лікарські засоби для лікування інфекцій, викликаних грибами (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, вориконазол)
• сонні таблетки, антипсихотичні лікарські засоби чи анестетики
• анальгетики (наприклад, дексропоксифен чи опіоїди)
• лікарські засоби, використовувані для лікування депресії (наприклад, женьшень, флуоксетин, флуvoxамін, сертралін, нефазодон, іміпрамін та дезіпрамін)
• ансіолітики (використовувані для лікування тривоги)
• лікарські засоби для лікування шизофренії (наприклад, клозапін)
• лікарські засоби проти епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн)
• седативні антигістамінні лікарські засоби (використовувані для лікування алергій з седацією як побічним ефектом)
• оральні контрацептиви на основі гормонів (піл)
• антібіотики (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин, рифампіцин, кларитроміцин, телітоміцин)
• лікарські засоби, використовувані для лікування захворювань серця (наприклад, дигоксин)
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (наприклад, ділтіазем)
• м'язові релаксанти
• лікарські засоби, використовувані для лікування ВІЛ
• циметидин (лікарський засіб для боротьби з кислотністю шлунку)

Алкоголь посилює седативний ефект алпразоламу.

Наступного разу, коли ви відвідуєте вашого лікаря, пам'ятайте告诉 йому, що ви приймаєте цей препарат.

Алпразолам Нейраксфарм з їжею, напоями та алкоголем

Прійміть таблетку з склянкою води або якимось іншим рідиним.

Алкоголь

Не вживайте алкоголь під час прийому Алпразоламу Нейраксфарм.

Алкоголь посилює седативний ефект алпразоламу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні чи перебуваєте в період годування грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Алпразолам не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним для лікування матері.

Не достатньо досвіду щодо застосування алпразоламу у вагітних жінок. Не приймайте Алпразолам, якщо ви вагітні чи плануєте завагітніти, якщо тільки ваш лікар не вважає це суворо показаним. Спостереження у людей показали, що активна речовина алпразолам може бути шкідливою для плоду (більший ризик вад розвитку (розщеплення губ). Якщо ви вагітні чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості припинення лікування. Якщо ви приймаєте алпразолам до народження, повідомте вашого лікаря, оскільки ваш новонароджений може мати деякі симптоми абстиненції при народженні. Використання високої дози наприкінці вагітності чи під час пологів може спричинити низьку температуру тіла, депресію дихання, зниження м'язового тонусу та погане годування (синдром флегматичного дитини).

Не годуйте грудьми під час прийому алпразоламу. Існує ризик впливу на дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Через свій седативний ефект, м'язовий релаксант та індуктор сну алпразолам може впливати на результати у транспортному русі та інших завданнях, які вимагають особливого стану уваги, особливо на початку лікування та якщо сон недостатній. Через це не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини під час лікування Алпразоламом Нейраксфарм.

Алпразолам Нейраксфарм містить моногідрат лактози

Цей препарат містить моногідрат лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту плівкою, тобто він практично "не містить натрію".

Цей препарат містить 0,15 мг бензоату натрію в кожній таблетці.

Він може спричиняти алергічні реакції.

3. Як приймати Алпразолам Нейраксфарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток вам потрібно приймати та коли.

Не приймайте свої таблетки з алкогольними напоями.

• Якщо з'являються побічні ефекти, потрібно зменшити дозу.

Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю

Потрібно бути обережним при встановленні початкової дози у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю. У пацієнтів з важкою печінковою недостатністю лікування алпразоламом, як і іншими бензодіазепінами, є протипоказаним (див. розділ 4.3) через ризик асоціації з енцефалопатією.

Пацієнти з респіраторною недостатністю

Рекомендується застосовувати менші дози пацієнтам з хронічною респіраторною недостатністю через ризик депресії дихання.

Застосування у дітей та підлітків

Алпразолам Нейраксфарм не рекомендується для дітей та підлітків молодших 18 років.

Ранка є лише для полегшення розламування та ковтання, а не для поділу на рівні дози.

Якщо ви прийняли більше Алпразоламу Нейраксфарм, ніж потрібно

У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту. Повинно бути призначено активоване вугілля як лікарський засіб у разі надзвичайних ситуацій, якщо пацієнт свідомий.

Візьміть цю коробку з собою, якщо ви шукаєте медичну допомогу.

Передозування алпразоламу спричинює сильну втому, атаксію (відсутність координації) та зниження рівня свідомості. Також можливе зниження артеріального тиску, втрата свідомості та депресія дихання. Алкоголь та інші депресори центральної нервової системи посилюють небажані ефекти алпразоламу.

Якщо ви забули прийняти Алпразолам Нейраксфарм

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки це не час вашої наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Тривалість лікування

Таблетки Алпразолам Нейраксфарм використовуються лише для короткочасного лікування (не більше 12 тижнів). Зазвичай, вам не буде видано рецепта на термін більше 4 тижнів, і ваш лікар буде періодично переглядати вас протягом цього часу.

Якщо ви припиняєте лікування Алпразоламом Нейраксфарм

Алпразолам може спричиняти фізичну та психічну залежність. Ризик більший за міру збільшення дози та тривалості лікування у пацієнтів з анамнезом зловживання алкоголем чи наркотиками чи якщо поєднуються декілька бензодіазепінів.

Раптове припинення лікування спричинює симптоми абстиненції (наприклад, головний біль, м'язовий біль, сильна тривога, напруженість, неспокій, плутаність, раздражливість та, у важких випадках, деперсоналізація, дереалізація, гіперакузія, оніміння, відчуття поколювання в кінцівках, гіперчутливість до світла, звуку та дотику, галюцинації та епілептичні напади). Симптоми абстиненції можуть з'явитися через декілька днів після закінчення лікування.

Через це лікування Алпразоламом Нейраксфарм не повинно припинятися раптово; доза повинна бути поступово зменшена відповідно до інструкцій вашого лікаря.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо застосування цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш поширений побічний ефект - це втома, яка може бути пов'язана з атаксією (відсутністю координації), порушеннями м'язової координації та плутаністю. Втома може виникнути у пацієнтів похилого віку зокрема. Втома та симптоми, пов'язані з втомою, сильніші на початку лікування. Вони зменшаться чи зникнуть при зменшенні дози чи тривалому лікуванні.

Дуже поширені(можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• Депресія, седація, сонливість, атаксія, порушення пам'яті, дисартрія, головокружіння, головний біль
• Запор, сухість у роті
• Втома, раздражливість

Поширені(можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів):

• Зниження апетиту,
• Стан плутаність, дезорієнтація, зниження лібідо, тривога, безсоння, нервозність, збільшення лібідо
• Розлад рівноваги, порушення координації, порушення уваги, гіперсомнія, летаргія, тремор, розмита зір
• Розмита зір
• Нудота
• Дерматит
• Сексуальна дисфункція
• Втрата ваги, збільшення ваги

Менше поширені(можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів):

• Манія, галюцинації, гнів, агітація
• амнезія
• М'язова слабкість
• Неперетримання сечі
• Нерегулярна менструація

Невідомі(частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Гіперпролактинемія,гіпоманія, агресія, ворожість, ненормальний мислення, психомоторна гіперактивність
• Дисбаланс автономної нервової системи, дистонія
• Гастроінтестинальний розлад
• Гепатит, порушення функції печінки, жовтяниця
• Ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація
• Затримка сечі
• Периферичний набряк
• Збільшення внутрішньоочного тиску

Алпразолам може спричиняти фізичну та психічну залежність. Див. розділ "Будьте обережні з Алпразоламом Нейраксфарм".

Раптове припинення лікування алпразоламом може спричинити симптоми абстиненції, такі як тривога, безсоння та конвульсії (див. "Якщо ви припиняєте лікування Алпразоламом Нейраксфарм").

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Алпразоламу Нейраксфарм

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні особливі умови збереження.

Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці чи коробці після CAD. Термін придатності - це останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алпразоламу Нейраксфарм

• Активна речовина - алпразолам. Кожна таблетка містить 0,25 мг алпразоламу.

Інші компоненти: докузат натрію (85/15) (V): докузат натрію та бензоат натрію; кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна силікагель, стеарат магнію, жовтий барвник PB-22877: лактоза моногідрат, алюмінієва лака жовтого квінолеїну (E104).

Вигляд Алпразоламу Нейраксфарм та зміст упаковки

Таблетка.

Таблетки Алпразоламу Нейраксфарм 0,25 мг - круглі, двовигнуті, жовті та мають ранку на одній стороні.

Таблетки Алпразоламу Нейраксфарм випускаються в блистерах PVC/ALU.

Розміри упаковки: 30 таблеток.

Уповноважений з реєстрації та відповідальний за виробництво

Уповноважений з реєстрації

Нейраксфарм Іспанія, S.L.U.

Авенюда Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспі - Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Блупхарма Індустрія Фармацевтика, S.A.

• Мартінью-ду-Бішпу

3045-016 Коїмбра

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/