ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Альгидрин педиатрический40 мг/мл суспензия для приема внутрь
Ибупрофен (лисина)
Читайте весь этот проспект внимательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое Альгидрин педиатрический и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приема Альгидрина педиатрического
3.Как принимать Альгидрин педиатрический
4.Возможные побочные эффекты
5Хранение Альгидрина педиатрического
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Алгидрин педиатрическийотносится к группе препаратов, называемыхантиинфламаторными нестероидными средствами (АИНС).Ибупрофен, действующее вещество этого препарата, представлен в виде растворимой соли, ибупрофена (лисината), снижает температуру и уменьшает боль и воспаление.
Используется у детей старше 3 месяцев и подростков, в симптоматическом лечении лихорадки и боли средней интенсивности.
Не принимайте Алгидрин педиатрический:
Предупреждения и предостережения:
При приеме ибупрофена были зафиксированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), и грудной боль. immediately оставьте прием Алгидрина педиатрического и немедленно обратитесь к врачу или в службу скорой помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.
Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.
-Возможно, произойдут аллергические реакции с этим препаратом.
-Врач проведет более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после хирургического вмешательства.
-Не рекомендуется принимать этот препарат, если у вас оспа.
-Если у вас инфекция, см. раздел «Инфекции» ниже.
Инфекции
Ибупрофен может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, чтоэто лекарствозадержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с оспой. Если вы принимаете это лекарство, когда у вас инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Предостережения Cardiovasculares:
Препараты противовоспалительные/аналгетическиекак ибупрофенмогут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Сообщите о своем лечении врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:
Кроме того, этот тип препарата может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением.
Кожные реакции
Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), обширная пустулезная экзантема (PEGA), в сочетании с лечением ибупрофеном. Остановите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из этих признаков, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Дети и подростки
Не давайте этому препарату детям младше 3 месяцев.
Есть риск повреждения почек у детей и подростков, находящихся в состоянии дегидратации.
Предостережения при беременности и в период лактации
Поскольку прием препаратов типа ибупрофена связан с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
В третьем триместре беременность противопоказана.
Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа ибупрофена связаны с снижением способности зачать ребенка.
Другие препаратыи Алгидрин педиатрический
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.
Алгидрин педиатрический может повлиять или быть повлиян другими препаратами. Например:
Другие препараты также могут повлиять или быть повлиян препаратом Алгидрин педиатрический. Поэтому всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Алгидрина педиатрического с другими препаратами.
Принимая ибупрофен, могут произойти следующие изменения в лабораторных исследованиях:
Сообщите врачу, если вы собираетесь сдать анализ и принимаете или принимали недавно ибупрофен.
Принятие Алгидрина педиатрического с пищей, напитками и алкоголем:
Рекомендуется принимать препарат с молоком или с едой, или сразу после еды, чтобы снизить риск желудочно-кишечных проблем. Не принимать алкоголь, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечных реакций.
Беременность, лактация и фертильность
Не рекомендуется принимать этот препарат женщинам, которые пытаются зачать ребенка. Если вы беременны, находитесь в периоде лактации, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте ибупрофен в третьем триместре беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу способность и способность вашего ребенка и сделать роды более долгими или более поздними, чем ожидалось. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или при попытке зачать ребенка, следует использовать минимальную дозу в течение минимального времени. Если вы принимаете ибупрофен в течение более чем нескольких дней после 20 недель беременности, это может привести к проблемам с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводника) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение более чем несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Во время лактации рекомендуется не принимать этот препарат в течение длительного времени, поскольку небольшие количества ибупрофена могут проникать в грудное молоко.
Вождение и использование машин:
Если у вас головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы, когда вы принимаете этот препарат, не вождение и не используйте опасные машины. Если вы только принимаете одну дозу препарата или принимаете его в течение короткого периода, не нужно принимать специальных мер.
Ибупрофен может задержать ваше время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной внимательности, таких как вождение и использование машин.
Это особенно актуально при сочетании с алкоголем.
Этот препарат содержит краситель азо-азо краситель Allura AC (E-129)и может вызвать аллергические реакции.
Этот препарат содержит мальтитол (E-965).Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит 25 мг сорбитола(E-420)на 1 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что у вас (или ваш ребенок) есть непереносимость к определенным сахарам, или если у вас диагностирована генетическая болезнь, называемая мальтазой, в которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит парахидроксибензоат метила (E-218), парахидроксибензоат этила (E-214) и парахидроксибензоат пропила (E-216)и может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой).
Этот препарат содержит содовыйэто лекарство содержит менее 1 ммоль соды на 1 мл, то есть оно практически свободно от соды.
Этот препарат содержит 205,2 мг бета-декса (E-459, тип циклодекстрина). Не использовать у детей младше 2 лет, если не советует это ваш врач.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Врач назначит вам продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше, чем указано, иначе это может не дать желаемого эффекта.
Должно использоваться эффективная доза в течение наименьшего возможного времени для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).
Этот препарат представляет собой суспензию для перорального введения, предназначенную для детей старше 3 месяцев. Он может быть введен напрямую или разведен в воде.
Дети: Доза, которую следует давать ибупрофена, зависит от возраста и веса ребенка. Обычно для детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендованная суточная доза составляет20-30 мг ибупрофена на кг веса тела, разделенную на три или четыре приема.
Время между дозами будет зависеть от прогресса симптомов, но никогда не будет меньше 4 часов.
Не рекомендуется использование этого препарата у детей младше 3 месяцев или с весом менее5 кг.
Рекомендуемая доза в случае боли и высокой температуры:
ПОСОЛОГИЯ В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ | |||
Возраст/вес | Частота | Дозировка | Максимальная суточная доза |
3-6 месяцев 5-7,6 кг примерно | 3 раза в день | 50 мг (1,25 мл) /прием | 150 мг (3,75 мл) |
6-12 месяцев 7,7-9 кг примерно | 3-4 раза в день | 50 мг (1,25 мл) /прием | 150-200 мг (3,75–5 мл) |
1-3 года 10-15 кг примерно | 3-4 раза в день | 100 мг (2,5 мл) /прием | 300-400 мг (7,5-10 мл) |
4-6 лет 16-20 кг примерно | 3-4 раза в день | 150 мг (3,75 мл) /прием | 450-600 мг (11,25-15 мл) |
7-9 лет 21-29 кг примерно | 3-4 раза в день | 200 мг (5 мл) /прием | 600-800 мг (15-20 мл) |
10-12 лет 30-40 кг примерно | 3-4 раза в день | 300 мг (7,5 мл) /прием | 900-1200 мг (22,5-30 мл) |
Адолесценты(старше 12 лет):
Рекомендуемая доза составляет 10-20 мл (эквивалент 200-400 мг ибупрофена), каждые 4 или 6 часов, если это необходимо, не превышая 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.
Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:
Если у вас заболевание почек и/или печени, возможно, ваш врач назначит вам меньшую дозу, чем обычно. Если так, принимайте дозу, назначенную вашим врачом.
Обратитесь к врачу, если во время лечения симптомы продолжаются или усугубляются.
Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Форма введения
Для точной дозировки упаковки содержит орально-универсальную иглу.
В случае желудочных болей рекомендуется принимать препарат во время еды.
Взрослые:
Обратитесь к врачу или фармацевту для получения информации о других формах препарата, подходящих для использования у взрослых.
Если вы принимаете слишком много Algidrin pediátrico:
Если вы принимаете больше дозы, чем следует, или если ребенок случайно принимает препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу, или обратитесь в ближайшую больницу для получения информации о риске и рекомендаций по действиям.
Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу и неуклюжую координацию мышц. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боли в груди, пульсации, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб и проблемы с дыханием.
Если вы забыли принять Algidrin pediátrico:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты лекарства более распространены у людей старше 65 лет.
Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и при ежедневной дозе ниже максимально рекомендованной дозы.
Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному использованию максимальных ежедневных доз до 1 200 мг орального ибупрофена:
Безъяснительность или путаница, депрессия, головокружение, звон в ушах или тinnitus (удары или звуки в ухе), нарушения слуха, токсическая амблиопия (нарушение зрения), повреждение печени, отек (накопление жидкости в тканях), оптическая неврита, анафилактическая реакция (в случае гиперчувствительности общего характера признаки могут быть отеком лица, языка и гортани, дыхательной недостаточностью, тахикардией, гипотензией (анфилаксия, ангедида или тяжелое шоковое состояние), менингит (запаленная оболочка мозга), не вызванный бактериями. В большинстве случаев, когда было зафиксировано менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (как системный эритематозный лупус и другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы менингита, наблюдавшиеся, были напряженность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или безъяснительность. Другие побочные эффекты включают снижение тромбоцитов, снижение белых кровяных телец (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение красных кровяных телец (может проявляться дыхательной недостаточностью и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (снижение нейтрофилов в значительной степени), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическая анемия (преждевременная деструкция красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на языке, симптомы псевдогриппа, крайняя усталость, кровотечение и гематомы неизвестной причины.
Панкреатит, очень серьезные реакции на лекарство, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии кожи и двух или более слизистых оболочек и поражения кожи пурпурного цвета, преимущественно на туловище) и токсическая некрозная эритема (эрозии слизистых оболочек и больные с некрозом и отслоением кожи), эритема мультформис (поражение кожи). В исключительных случаях могут возникать серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время оспы. Недостаточность печени (серьезное ухудшение печени), недостаточность сердца, инфаркт миокарда, гипертония. Было замечено усиление воспаления, связанного с инфекциями, совпадающее с использованием НПВП. Если появляются признаки инфекции или они ухудшаются во время использования ибупрофена, рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.
- Незнакомая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):
Ухудшение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно вызывает диарею с кровью).
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
Может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS (по его английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: эритема кожи, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец). Обширная красная и шелушащаяся эритема кожи с бугорками под кожей и пузырьками, преимущественно на складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (общая псевдовозбудимость кожи). Остановите прием Алгидрина для детей, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу как можно скорее. Смотрите также раздел 2.
Кожа становится чувствительной к свету.
Если появляется любой из нижеперечисленных побочных эффектов, прекратите лечение и обратитесь к врачу как можно скорее:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
После открытия упаковки использовать в течение12 месяцев, следующих за днём открытия.
Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указана после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки.Попросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Алгидрина педиатрического
Другие компоненты: очищенная вода, микрокристаллическая целлюлоза, содовая карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол (E-420), мальтитол (E-965), бета-декс (E-459), содовая сакхарина, сукраоза (E-955), аромат фруктов, краситель Allura AC (E-129), метилпара-гидроксибензоат (E-218), этиловый пара-гидроксибензоат (E-214), пропиловый пара-гидроксибензоат (E-216). См. раздел 2Предупреждения и предостережения.
Внешний вид Алгидрина педиатрического и содержание упаковки
Орально-растворимая суспензия красного цвета с ароматом и вкусом фруктов.
Упаковка содержит флакон из политетрафталата (PET) желтого цвета, объемом 100, 150 или 200 мл, с белым политетрафталатным пробком, оснащенным детским замком, и прозрачным политетрафталатным пробковым затвором с дозатором 5 мл для пероральной дозировки.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство
ЛАБОРАТОРИЯ АПЛИКАЦИОНОВ ФАРМАКОДИНАМИКИ, С.А.
Грассот, 16, 08025-Барселона (Испания)
Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2024
Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.