АЛГІДРИН ПЕДІАТРИЧНИЙ 40 мг/мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Альгідрін педіатричний40 мг/мл суспензія для перорального прийому

Ібупрофен (лізин)

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Альгідрін педіатричний і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Альгідрину педіатричного
3. Як приймати Альгідрін педіатричний
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Альгідрину педіатричного

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альгідрін педіатричний і для чого він використовується

Альгідрін педіатричний належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Ібупрофен, активний інгредієнт цього препарату, який представлений у вигляді розчинної солі, ібупрофен (лізин), знижує температуру тіла та полегшує біль і запалення.

Він використовується у дітей від 3 місяців і підлітків для симптоматичного лікування температури тіла та болю середньої інтенсивності.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Альгідрину педіатричного

Не приймайте Альгідрін педіатричний:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ібупрофену, будь-якого іншого нестероїдного протизапального препарату, ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого компонента цього препарату (включно з розділом 6). Реакції, які вказують на алергію, можуть бути: висип на шкірі з свербінням, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, труднощі з диханням або астма.
• Якщо ви маєте важку хворобу печінки або нирок.
• Якщо ви мали виразку або кровотечу в шлунку або дванадцятипалійній кишці або мали перфорацію травної системи.
• Якщо ви блюєте кров'ю
• Якщо ви маєте чорний кал або діарею з кров'ю.
• Якщо ви маєте кровотечі або порушення згортання крові або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для "рідіння" крові). Якщо необхідно використовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе тести на згортання крові.
• Якщо ви маєте важку дегідратцію (внаслідок блювоти, діареї або недостатнього споживання рідини).
• Якщо ви маєте важку серцеву недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження:

З ібупрофеном були повідомлені ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), і біль у грудній клітці. Натисніть на використання Альгідрину педіатричного негайно і зверніться до лікаря або служби швидкої допомоги, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

• Якщо ви маєте набряк (затримання рідини).
• Якщо ви маєте захворювання серця або високий тиск.
• Якщо ви маєте астму або будь-яке інше захворювання дихальної системи.
• Якщо ви маєте захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1-2 тижнів), можливо, лікар проведе регулярні тести. Лікар призначить частоту цих тестів.
• Якщо ви мали виразку, кровотечу або перфорацію в шлунку або дванадцятипалійній кишці, які можуть проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів.
• Цей ризик є більшим, коли використовуються високі дози та тривалий прийом, у пацієнтів з попередньою виразкою та у пацієнтів похилого віку. У цих випадках лікар розгляне можливість призначення препарату, який захищає шлунок.
• Якщо ви приймаєте препарати, які змінюють згортання крові, такі як антикоагулянти, оральні антиагреганти, такі як ацетилсаліцилова кислота. Також вам потрібно обговорити використання інших препаратів, які можуть збільшити ризик цих кровотеч, таких як кортикостероїди та антидепресанти.
• Якщо ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишківник, викликаючи запалення, яке викликає діарею з кров'ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, яке впливає на імунну систему та може вплинути на різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асептичний менінгіт (запалення оболонок, які захищають мозок та спинний мозок, не викликаний бактеріями).
• Якщо ви маєте гостру інтермітентну порфірію (метаболічне захворювання, яке впливає на кров та може викликати симптоми, такі як червоний колір сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар міг оцінити доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо ви відчуваєте головний біль після тривалого лікування, не приймайте вищу дозу препарату.

• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар проведе суворіший контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великої операції.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас є вітрянка.
• Якщо у вас є інфекція, див. розділ "Інфекції" нижче.

Інфекції

Ібупрофен може маскувати ознаки інфекції, такі як температура тіла та біль. Тому цей препарат може затримати належне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Серцево-судинні попередження:

Протизапальні/анальгетичні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з невеликим збільшенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при високих дозах. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Вам потрібно обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату, якщо:

• У вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, ангіну (біль у грудній клітці) або якщо ви мали серцевий напад, операцію на шунтуванні, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з циркуляцією крові в ногах або ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який інсульт (включно з "міні-інсультом" або транзиторною ішемічною атакою).
• У вас є високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань або інсульту, або ви курите.

Також ці препарати можуть викликати затримання рідини, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю та/або високим тиском.

Шкірні реакції

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, мультиформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перестаньте приймати цей препарат та негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями.

Діти та підлітки

Не приймайте цей препарат дітям молодшим 3 місяців.

Існує ризик пошкодження нирок у дітей та підлітків, які перебувають у стані дегідратації.

Попередження під час вагітності та у жінок фертильного віку

Через те, що прийом препаратів типу ібупрофену був пов'язаний з підвищенням ризику вроджених дефектів/викликаних абортів, не рекомендується приймати цей препарат під час першого та другого триместру вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. У цих випадках доза та тривалість лікування будуть обмежені мінімально можливими (див. розділ вагітність, лактація та фертильність).

У третьому триместрі прийом цього препарату протипоказаний.

Для жінок фертильного віку потрібно враховувати, що препарати типу ібупрофену були пов'язані з зниженням здатності до запліднення.

Інші лікарські засобита Альгідрін педіатричний

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Альгідрін педіатричний може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота, оскільки це може збільшити ризик виразки та кровотечі в шлунку.
• Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у кровоносних судинах), такі як тиклопідін.
• Антикоагулянти, наприклад, для лікування проблем з згортанням крові/запобігання згортанню (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Колестирамін (лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину).
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії).
• Літій (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
• Міфепристон (індуктор абортів).
• Дигоксин та глюкозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань.
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон (проти запальних та імунодепресивних препаратів).
• Діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі), оскільки вони можуть збільшити ризик ниркової токсичності.
• Пентоксифілін (для лікування інтермітентної клаудикації).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів з подагрою або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для подагри).
• Сульфонілурети, такі як толбутамід (для цукрового діабету), оскільки це може викликати гіпоглікемію.
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• Зідовудин (проти ВІЛ-інфекції).
• Лікарські засоби, які знижують високий тиск, інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл), бета-блокатори (наприклад, атенолол) та антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, лозартан).
• Тромболітичні препарати (лікарські засоби, які розчиняють тромби).
• Антибіотики аміноглікозиди, такі як неоміцин.
• Екстракти трав, такі як екстракт Гінкго білоба.
• Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох лікарських засобів у печінці), такі як вориконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші лікарські засоби також можуть взаємодіяти з Альгідрином педіатричним. Тому вам потрібно завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом Альгідрину педіатричного з іншими лікарськими засобами.

Прийом ібупрофену може змінити результати наступних лабораторних тестів:

• Час кровотечі (може тривати до доби після припинення лікування).
• Концентрація глюкози в крові (може знижуватися).
• Кліренс креатиніну (може знижуватися).
• Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися)
• Концентрації нітрогену в крові та концентрації креатиніну та потасію в сироватці крові (може збільшуватися).
• При тестах на функцію печінки: збільшення рівня трансаміназ.

Повідомте лікаря, якщо ви будете проходити клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Альгідрину педіатричного з їжею, напоями та алкоголем:

Рекомендується приймати препарат з молоком або з їжею, або негайно після їжі, щоб зменшити можливість появи незручностей у шлунку. Не приймайте алкоголь, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів на рівні шлунку.

Вагітність, лактація та фертильність

Не рекомендується приймати цей препарат жінкам, які намагаються завагітніти. Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не приймайте ібупрофен під час третього триместру вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у плоду. Це також може вплинути на вашу та дитячу здатність до запліднення та зробити пологи пізнішими або тривалими, ніж очікувалося. Не приймайте ібупрофен під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не призначено лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, потрібно використовувати мінімально можливу дозу протягом мінімально можливого часу. Якщо ви приймаєте препарат більше ніж кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати проблеми з нирками у плоду, які можуть привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (DUCTUS артеріозус) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування триваліше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий контроль.

Під час лактації не рекомендується приймати цей препарат тривалий час, оскільки невеликі кількості ібупрофену можуть переходити до грудного молока.

Водіння автомобіля та використання машин:

Якщо ви відчуваєте головокружіння, вертіго, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не повинні водити автомобіль та використовувати небезпечні машини. Якщо ви приймаєте тільки одну дозу препарату або протягом короткого періоду, не потрібно приймати спеціальних заходів.

Ібупрофен може затримувати вашу реакцію, що потрібно враховувати перед виконанням дій, які вимагають підвищеної уваги, таких як водіння автомобіля та використання машин.

Це стосується ще більше у випадку комбінації з алкоголем.

Цей препарат містить барвник азоік червоний Allura AC (E-129)тому може викликати алергічні реакції.

Цей препарат містить мальтітол (E-965).Якщо лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить 25 мг сорбітолу(E-420)на мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар сказав вам, що ви (або ваша дитина) маєте непереносимість певних цукрів, або у вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розчиняти фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить пара-гідроксибензоат метилу (E-218), пара-гідроксибензоат етилу (E-214), та пара-гідроксибензоат пропілу (E-216)тому може викликати алергічні реакції (можливо, затримані).

Цей препарат містить натрій,цей препарат містить менше 1 ммоль натрію на мл, тобто практично не містить натрію.

Цей препарат містить 205,2 мг бетадексу (E-459, тип циклодекстрину). Не використовувати у дітей молодших 2 років, якщо це не рекомендовано лікарем.

3. Як приймати Алгідрін педіатричний

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше вказаного терміну, оскільки це може не дати очікуваного ефекту.

Повинен бути використаний найефективніша доза під час найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми (як температура і біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб є суспензією для перорального прийому, призначеною для дітей від 3 місяців. Його можна приймати безпосередньо або розбавляти водою.

Діти: Дозу ібупрофену, яку потрібно приймати, залежить від віку і ваги дитини. Зазвичай для дітей від 3 місяців до 12 років добова рекомендована доза становить 20-30 мг ібупрофену на кілограм ваги, розділену на три-чотири прийomi.

Час між прийомами залежить від розвитку симптомів, але ніколи не менше 4 годин.

Не рекомендується використання цього лікарського засобу для дітей молодших 3 місяців або з вагою нижче 5 кг.

Рекомендована доза при болі та температурі:

Підлітки (від 12 років):

Рекомендована доза становить 10-20 мл (еквівалентно 200-400 мг ібупрофену), кожні 4-6 годин, якщо це необхідно, не перевищуючи 1200 мг ібупрофену протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. Якщо це так, приймайте точно ту дозу, яку призначив лікар.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо під час лікування симптоми тривають або погіршуються.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Форма прийому

Для точної дозування упаковка містить орально-градуйовану джерелу.

1. Встряхніть упаковку перед використанням.
2. Відкрийте пляшку та вставте кінчик джерели в отвір пробки.
3. Переверніть пляшку, потягніть за поршень джерели до тих пір, поки рідина не досягне позначки мл, яку потрібно прийняти. Помістіть пляшку в початкове положення та вийміть джерелу.
4. Принайміть безпосередньо за допомогою джерели.
5. Джерелу потрібно вимити та висушити добре після кожного прийому.

У пацієнтів з незручностями в шлунку рекомендується приймати лікарський засіб під час їжі.

Дорослі:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо інших форм лікарського засобу, придатних для використання у дорослих.

Якщо ви прийняли більше Алгідрін педіатричний, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більшу кількість лікарського засобу, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Зазвичай симптоми передозування з'являються через 4-6 годин після прийому ібупрофену.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, сплутаність та рухові порушення очей та м'язів. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, озноб та проблеми з диханням.

Якщо ви забули прийняти Алгідрін педіатричний:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені прийomi.

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше. Однак, якщо час наступної дози вже близький, пропустіть дозу, яку ви забули, та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти цього лікарського засобу більш часто зустрічаються у осіб старших 65 років.

Частота побічних ефектів нижча при короткостроковому лікуванні та при добовій дозі нижче максимально рекомендованої.

Частоти, наведені нижче, стосуються короткострокового використання максимальних добових доз до 1200 мг перорального ібупрофену:

• Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб): Гastrointestinalні кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Також повідомлялося про нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, диспепсію (розлад секреції або моторики шлунка), запор, біль у шлунку, блювоту з кров'ю, головний біль, головокружіння або відчуття нестабільності, втома.

• Побічні ефекти незвичайної частоти(можуть впливати до 1 з 100 осіб): Гастрит, виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, гастрит, червоне забарвлення шкіри, свербіж або поколювання на шкірі, кропив'янка, пурпура (фіолетові плями на шкірі), реакції на шкірі під впливом світла, гіпersenситивність, парестезія (чуття оніміння, поколювання, тощо, більш часто в руках, ногах, руках або ногах), сонливість, безсоння, тривога, розлади слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (афти), перфорації шлунка, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), астма, бронхоспазм, задишка (задишка). Нефрит (розлад нирок) синдром нефротичного (розлад, характеризований наявністю білка в сечі та набряком тіла) та ниркова недостатність (втрата функції нирок), гостра ниркова недостатність та некроз папіляр (особливо при тривалому застосуванні) у поєднанні з підвищенням сечовини.

• Побічні ефекти рідкої частоти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Дезорієнтація або сплутаність, депресія, вертіго, звук у вухах, порушення слуху, амбліопія токсична оборотна, пошкодження печінки, набряк (набряк, викликаний накопиченням рідини в тканинах), неврит зорового нерва, анафілактична реакція (у разі загальної гіпersenситивності можуть бути ознаки набряку обличчя, язика та горла, задишка, тахікардія, гіпотонія (анafilаксія, ангіоневротичний набряк або важка шокова реакція)), асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, не викликані бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлявся асептичний менінгіт з ібупрофеном, пацієнт мав деяку форму аутоімунного захворювання (як системний червоний вовчак та інші захворювання колагену), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали жорсткість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, температуру або дезорієнтацію. Інші побічні ефекти включають зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості лейкоцитів (може проявлятися у вигляді частих інфекцій з температурою, ознобом або болем у горлі), зниження кількості еритроцитів (може проявлятися у вигляді труднощів з диханням та блідості шкіри), нейтропенія (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку для виробництва різних типів клітин), гемолітична анемія (передчасне руйнування еритроцитів). Перші симптоми включають: температуру, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, псевдогрипозні симптоми, надзвичайну втому, кровотечі та синяки без відомої причини.

• Побічні ефекти дуже рідкої частоти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб): Панкреатит, дуже серйозні бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та ураження кольору пурпури, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некроліз (ерозії на слизових оболонках та ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритема багатоклітинна (ураження шкіри). Винятково можуть траплятися серйозні інфекції шкіри та ускладнення в м'яких тканинах під час вітряної віспи. Ниркова недостатність (погіршення функції нирок), серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертонія. Повідомлялося про посилення запальних реакцій, пов'язаних з інфекціями, під час використання НПЗЗ. Якщо існують ознаки інфекції або вони погіршуються під час використання ібупрофену, рекомендується звернутися до лікаря якнайшвидше.
  • Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

  Посилення коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай викликає діарею з кров'ю).

  Біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніс.

  Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS (за англійською абревіатурою). Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну ерупцію, запалення лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (тип білих клітин). Загальна ерупція, червона та лущена, з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжується температурою на початку лікування (пустулезний генералізований екзантем). Припиніть приймати Алгідрін педіатричний, якщо ви спостерігаєте ці симптоми, та зверніться за медичною допомогою негайно. Див. також розділ 2.

  Шкіра стає чутливою до світла.

  Якщо з'являється будь-який із наведених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря:

  • Алергічні реакції, такі як шкірна ерупція, набряк обличчя, свист у грудній клітці або труднощі з диханням.
  • Блювота з кров'ю або блювота, подібна до осаду кави.
  • Кров у калових масах або діарея з кров'ю.
  • Найінтенсивніший біль у шлунку.
  • Пухирі або значна лущення шкіри.
  • Найінтенсивніший головний біль.
  • Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
  • Ознаки гіпersenситивності (алергії) важкого ступеня (див. вище в цьому розділі).
  • Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.
  • Червоні плями, не підняті, у вигляді цілі, круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні ерупції можуть передуватися температурою та симптомами, подібними до грипу (ексфоліативний дерматит, еритема багатоклітинна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
  • Загальна ерупція, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
  • Загальна ерупція, червона та лущена, з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжується температурою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (пустулезний генералізований екзантем).

  Звіт про побічні ефекти

  Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

  5. Зберігання Алгідрін педіатричного

  Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

  Не зберігайте при температурі вище 30°C.

  Після відкриття упаковки її потрібно використовувати протягом 12 місяців.

  Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

  Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

  Склад Алгідрін педіатричного

  • Активний інгредієнт - Ібупрофен (лізин). Кожен мл пероральної суспензії містить 40 мг ібупрофену (надано 68 мг ібупрофену лізину).

  Інші компоненти: очищена вода, мікрокристалічна целюлоза, содієва карбоксиметилцелюлоза, сорбітол (Е-420), мальтітол (Е-965), бетадекс (Е-459), содієва сакарина, сукралоза (Е-955), аромат лісових плодів, червоний харчовий барвник Allura AC (Е-129), метилпарабен (Е-218), етилпарабен (Е-214), пропілпарабен (Е-216). Див. розділ 2 Попередження та обережність.

  Вигляд Алгідрін педіатричного та вміст упаковки

  Пероральна суспензія червоного кольору з ароматом та смаком лісових плодів.

  Упаковка містить пляшку об'ємом 100, 150 або 200 мл, виготовлену з поліетилентерефталату (ПЕТ) червоного кольору, з білою пробкою, оснащеною захисним механізмом для дітей, та прозорим затиканням, виготовленим з поліетилену, з градуйованою джерелою об'ємом 5 мл для перорального прийому.

  Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть доступні для продажу.

  Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

  LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.

  Grassot, 16, 08025-Барселона (Іспанія)

  Дата останньої ревізії цього листка: Січень 2024

  Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/