АЛЕУДРИНА 0,2 мг/мл ІН'ЄКЦІЙНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Алеудрина 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій

Ізопреналін сульфат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Алеудрина 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Алеудрина 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій
3. Як використовувати Алеудрина 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алеудрина 0,2 мг/мл розчину для ін'єкцій
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алеудрина 0,2 мг/мл і для чого вона використовується

Алеудрина належить до групи лікарських засобів, відомих як бета-адренергічні агоністи, які стимулюють частоту і силу скорочення серця.

Алеудрина використовується для лікування Синдрому Морганьї-Стокса-Адамса (тимчасове появлення головокружіння, втрати свідомості та конвульсій через раптове зниження кровотоку в мозку), брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень), та блокад серця. А також у ситуаціях, коли є недостатній серцевий викид, такий як кардіогенний шок (серце не в змозі перекачувати необхідну кількість крові) або після серцевої операції.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як використовувати Алеудрина 0,2 мг/мл

Не використовуйте Алеудрина 0,2 мг/мл

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ізопреналіну або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (наведеного в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте гіпертіреозом (метаболічним розладом, при якому є надмірна функція щитоподібної залози).
• Якщо ви мали або маєте ангіну пекторіс.
• Якщо ви страждаєте тахікардією (збільшенням частоти серцевих скорочень) або блокадою серця (серцевий стимул не передається правильно).
• Якщо ви страждаєте декомпенсованою кардіопатією (серцевою недостатністю).
• Якщо ви маєте стеноз аорти (зуження аортальної клапани).
• Якщо ви мали недавно інфаркт міокарда
• Якщо ви страждаєте тахікардією (збільшенням частоти серцевих скорочень) або блокадою серця (серцевий стимул не передається правильно) внаслідок використання дигіталісу (лікарського засобу для лікування серцевої недостатності та розладів серцевого ритму, який отримують з цифероїду).
• Якщо ви приймаєте інші бета-1 агоністи, такі як адреналін, через ризик аритмій (див. розділ Взаємодія Алеудрина 0,2 мг/мл з іншими лікарськими засобами).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете використовувати Алеудрина:

• Якщо ви маєте високий вік
• Якщо ви страждаєте цукровим діабетом
• Якщо ви страждаєте гіпертіреозом
• Якщо ви страждаєте гіперреактивністю до симпатикомітних лікарських засобів (стимуляторів симпатичної нервової системи), наприклад адреналіну
• Якщо ви страждаєте серцево-судинними захворюваннями, такими як ішемічна кардіопатія (недостатнє кровопостачання серця), аритмія (розлад серцевого ритму), або тахікардія, захворювання судин (закупорка судин) включаючи атеросклероз (затверділення судинних стінок).
• Якщо ви приймаєте дигіталіс
• Якщо ви страждаєте гіпертонією
• Якщо ви маєте аневризми (розширення судинних стінок)
• Якщо ви страждаєте проблемами з простатою
• Якщо ви страждаєте глаукомою з вузьким кутом (розладом з підвищенням внутрішньоочкового тиску)
• Якщо ви вагітні і пологи наближаються, оскільки інгібує скорочення матки
• Якщо ви годуєте грудьми
• Якщо ви страждаєте захворюванням печінки
• Якщо ви страждаєте захворюванням нирок
• Якщо ви страждаєте бронхіальною астмою
• Якщо ви страждаєте епілептичними нападами.

Ви повинні використовувати з обережністю у разі одночасного застосування з антидепресантами-інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (тип антидепресантних лікарських засобів) (див. розділ Використання інших лікарських засобів).

У разі збільшення серцевої збудливості (розладів серцевого ритму) і схильності до екстрасистол (швидких скорочень шлуночків серця), ваш лікар призначить особливо обережну дозування.

Використання у спортсменів:

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить ізопреналін, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Взаємодія Алеудрина 0,2 мг/мл з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не слід застосовувати Алеудрина одночасно з симпатикомітними агентами, такими як адреналін, інші симпатикомітні аміни або антидепресанти-трицикліки або інгібітори моноамінооксидази (МАО), оскільки їхній спільний ефект може викликати аритмію.

Ізопреналін збільшує видалення теофілліну (бронходилататора) і може посилювати гіпокаліємію (низький рівень калію), гіперглікемію (високий рівень цукру), тахікардію та гіпертонію.

Бета-адренергічні блокатори (лікарські засоби, які допомагають знижувати серцевий ритм), такі як пропранолол, можуть антагонізувати ефект ізопреналіну.

Алеудрина слід використовувати з обережністю у пацієнтів, яким вводяться галогеновані анестетики або циклопропан (типи газових анестетиків), оскільки можуть виникнути аритмії.

Фертильність, вагітність, лактація

Не відомо, чи може впливати на репродуктивну здатність.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Через інгібувальний ефект на маткові скорочення, слід використовувати з обережністю у періоди, близькі до пологів.

Не відомо, чи виділяється ізопреналін у грудне молоко, тому потрібно буде оцінити користь лікування порівняно з потенційним ризиком перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не застосовується, оскільки Алеудрина призначена тільки для використання в разі надзвичайних ситуацій.

Важлива інформація про деякі компоненти Алеудрина 0,2 мг/мл

Цей лікарський засіб може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття задухи) через вміст метабісульфіту натрію (Е 223).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на ампулу, тому вважається практично "безнатрієвим".

3. Як використовувати Алеудрина 0,2 мг/мл

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Для внутрішньовенної інфузії розбавте одну ампулу (0,2 мг або 200 гамма сульфату ізопреналіну) у 100 мл інфузійного розчину та з швидкістю 20 крапель (= 1 мл) на хвилину, вводьте 2 гамма Алеудрина (що відповідає 0,002 мг алеудрини).

Це доза, яка вводиться, коли для інфузії однієї ампули розраховано приблизний час 1 години 30 хвилин.

Діти:

Дітям вводять від 1/4 до 1/2 дози для дорослих.

У спеціальних ситуаціях (Стокса-Адамса, шок або колапс), коли не можна виконувати внутрішньовенну інфузію, можна вводити 1/2 до 1 ампули Алеудрина підшкірно або рідше внутрішньом'язово.

У разі недостатньої реакції можна подумати про можливість метаболічного стану ацидозу (патології через надмірну кількість кислоти в тканинах і крові).

У такому разі рекомендується введення інфузій лактату або бікарбонату натрію або інших буферних розчинів до досягнення алкалієвого резерву.

Якщо ви використовуєте більше Алеудрина 0,2 мг/мл, ніж потрібно

У виняткових випадках застосування дійсно надмірних доз можуть виникнути деякі з наступних симптомів, характерних для отруєння бета-адренергічними стимуляторами: червоніння обличчя, тремор рук, неспокій, серцебиття, тахікардія, екстрасистолія (передчасне скорочення), фібриляція шлуночків (збільшення серцевого ритму хаотично), кардіалгії (боль у серці), нудота.

Може виникнути глибока гіпотонія (падіння артеріального тиску) та розвитися симптоми, подібні до шоку.

Лікування:

Більшість токсичних ефектів зникає після припинення лікування.

Використовуватимуться лікарські засоби, які блокують бета-адренергічні рецептори. Крім того, вводяться седативні або тривожні засоби.

У разі передозування або випадкового введення, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, введену.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алеудрина може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Основні побічні реакції включають тахікардію, аритмію, серцебиття, гіпотонію, тремор, головний біль, потіння та жар.

Інші побічні реакції, які можуть виникнути, включають тривогу, страх, неспокій, безсоння, плутаність, дратівливість, головний біль та психотичні стани. Також часто зустрічаються задуха, слабкість, анорексія, нудота та блювота.

Парadoxально, у деяких пацієнтів ізопреналін викликав атаки Стокса-Адамса (тимчасову зупинку серця) під час нормального синусового ритму або тимчасової атриовентрикулярної блокади.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

5. Зберігання Алеудрина 0,2 мг/мл

Зберігайте у холодильнику (між 2°C та 8°C)

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте Алеудрина після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алеудрина 0,2 мг/мл

• Активний інгредієнт - ізопреналін сульфат.

• Інші компоненти (ексципієнти):

Метабісульфіт натрію (Е 223), едетат дисодій, хлорид натрію, хлоридна кислота та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Чіткий, безбарвний розчин.

Кожна ампула по 1 мл містить 0,2 мг сульфату ізопреналіну.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

Лабораторія Реіг Йофре

c/ Гран Капітан 10

08970 Сан Хуан Деспі

Барселона

Цей опис було затверджено у січні 2012 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/