Aleudrina 0,2 mg/ml soluciÓn inyectable

Препаратная информация для пользователя

Алеудрина 0,2 мг/мл инъекционная жидкость

Изопреналин Сульфат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

1. Что такое Алеудрина 0,2 мг/мл инъекционная жидкость и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алеудрина 0,2 мг/мл инъекционная жидкость

3. Как принимать Алеудрина 0,2 мг/мл инъекционная жидкость

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алеудрина 0,2 мг/мл инъекционная жидкость

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алюдрина относится к группе препаратов, известных как бета-адренергические агонисты, которые стимулируют частоту и силу сокращения сердца.

Алюдрина используется в лечении Синдрома Морганьи-Стокса-Адамса (кратковременные головокружения, потеря сознания и судороги, вызванные резким снижением кровотока в мозге), брадикардии (снижение частоты сердечных сокращений), и блокировки сердца. А также в ситуациях, характеризующихся недостаточным сердечным выбросом, таких как кардиогенный шок (сердце не может выбросить необходимое количество крови) или после кардиохирургии.

Нет использования Алюдрин 0,2 мг/мл

• Если вы аллергины (чувствительны) к изопреналину или к любому из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас гипертиреоз (метаболическое расстройство, при котором функция щитовидной железы превышает норму).
• Если у вас стенокардия (болезнь сердца, при которой сердце не получает достаточно кислорода).
• Если у вас тахикардия (учащенное сердцебиение) с увеличением частоты сердечных сокращений.
• Если у вас декомпенсированная кардиопатия (сердечная недостаточность).
• Если у вас аортальная стенозия (щелевидная аортальная стенозия).
• Если у вас недавно случился инфаркт миокарда.
• Если у вас тахикардия (учащенное сердцебиение) или блокада сердца (сердечный блок) в результате использования дигиталидов (лекарства для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма, полученных из дигиталиса).
• Если вы принимаете другие бета-1-агонисты, такие как адреналин, из-за риска развития аритмии (см. разделВзаимодействие Алюдрин 0,2 мг/мл с другими препаратами).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема Алюдрин:

• Если у вас старческий возраст.
• Если у вас диабет.
• Если у вас гипертиреоз.
• Если у вас гиперреактивность к симпатомиметикам (стимуляторам симпатической нервной системы), например, адреналину.
• Если у вас сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая кардиопатия (недостаточное поступление крови и кислорода в сердце), аритмия (нарушение сердечного ритма), или тахикардия, сосудистая осложненная болезнь (закупорка артерий) включая атеросклероз (закупорка артерий).
• Если вы принимаете дигиталиды.
• Если у вас гипертония.
• Если у вас анеуристы (расширение стенок артерий).
• Если у вас проблемы с предстательной железой.
• Если у вас глаукома с узким углом (нарушение с повышением внутриглазного давления).
• Если вы беременны и близок к родам, поскольку он ингибирует сокращения матки.
• Если вы кормите грудью.
• Если у вас болезнь печени.
• Если у вас болезнь почек.
• Если у вас астма.
• Если у вас эпилептические приступы.

Должно использоваться с осторожностью при одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO) (тип антидепрессантов) (см. разделИспользование других препаратов).

Если у вас учащенное сердцебиение и склонность к экстрасистолам (быстрое сокращение сердца), ваш врач назначит особенно осторожную дозировку.

Использование в спорте:

Обратите внимание, что этот препарат содержит изопреналин, который может дать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Взаимодействие Алюдрин 0,2 мг/мл с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не следует принимать Алюдрин одновременно с агентами симпатомиметиками, такими как адреналин, другие амины симпатомиметики или трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO), поскольку их совместное действие может привести к аритмии.

Изопреналин увеличивает выведение теофиллина (бронходилататора) и может усилить гипокалиемию (низкий уровень калия), гипергликемию (высокий уровень сахара), тахикардию и гипертонию.

Блокаторы бета-адренергических рецепторов (лекарства, которые помогают снизить частоту сердечных сокращений), такие как пропранолол, могут нейтрализовать действие изопреналина.

Алюдрин следует использовать с осторожностью у пациентов, которым назначаются анестетики, содержащие хлор или циклопропан (типы газовых анестетиков), поскольку могут развиться аритмии.

Фертильность, беременность, грудное вскармливание

Не известно, может ли он повлиять на способность к размножению.

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Из-за ингибирующего действия сокращений матки, он следует использовать с осторожностью в периодах близких к родам.

Неизвестно, выходит ли изопреналин в грудном молоке, поэтому необходимо оценить преимущества лечения в сравнении с потенциальным риском перед назначением этого препарата.

Вождение и использование машин

Нет, поскольку Алюдрин предназначен только для использования в случае экстренных ситуаций.

Важная информация о некоторых компонентах Алюдрин 0,2 мг/мл

Этот препарат может вызвать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм (сudden feeling of choking) из-за содержания метабисульфита натрия (E 223).

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу, поэтому он считается «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Для внутривенной инфузии разбавьте одну ампулу (0,2 мг или 200 γ сульфата изопреналина) в 100 мл инфузионного раствора и с скоростью 20 капель (= 1 мл) в минуту, вводите 2 γ Aleudrina (эквивалентные 0,002 мг Aleudrina).

Это доза, вводимая при инфузии 1 ампулы, рассчитанная на приблизительное время 1 1/2 часа.

Дети:

Детям назначают от 1/4 до 1/2 дозы для взрослых.

В особых случаях (Stokes-Adams, шок (сердце не может выбросить необходимое количество крови) или коллапс (бруское и тяжелое падение артериального давления, вызывающее дыхательную недостаточность)) при невозможности внутривенной инфузии, можно ввести 1/2 до 1 ампулу Aleudrina подкожно или реже внутримышечно.

В случае недостаточной реакции можно подумать о возможности метаболической ситуации ацидоза (патологии избытка кислоты в тканях и крови).

В этом случае рекомендуется введение инфузий лактата или соды бикарбоната или других буферных растворов до достижения равновесия алкалоса.

Если вы используете больше Aleudrina 0,2 мг/мл, чем следует

В исключительных случаях чрезмерного введения дозы могут возникнуть некоторые из следующих симптомов, характерных для интоксикации бета-адренергическими стимуляторами: краснение лица, дрожание рук, беспокойство, сердцебиение, тахикардия extrasystoles (ранний сердечный удар), фибрилляция желудочков (повышение частоты сердечных сокращений в хаотичном порядке), кардиалгии (боль в области сердца), тошнота.

Может возникнуть глубокая гипотензия (снижение артериального давления) и развиться симптомы, подобные шоку.

Лечение:

Большинство токсических эффектов исчезают после прекращения лечения.

Используются блокаторы бета-адренергических рецепторов. Кроме того, вводятся седативные или успокаивающие препараты.

В случае передозировки или случайного введения, обратитесь к врачу, аптекарю или медицинскому работнику или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и введенную дозу.

Как и все лекарства, Алюдрина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Главные побочные реакции включают тахикардию, аритмию, пульсации, гипотензию, дрожание, головную боль, потоотделение и жар.

Длительное использование связано с отеком подчелюстных желез.

Другие побочные реакции, которые могут возникнуть, включают: тревогу, страх, беспокойство, бессонницу, путаницу, раздражительность, головную боль и психотические состояния.

Также часто встречаются дыхательная недостаточность, слабость, потеря аппетита, тошнота и рвота.

Напротив, в некоторых случаях изопреналин вызывал приступы Adams-Stokes (Переходящее кардиальное паралич) во время нормального синусового ритма или временного блокирования атриовентрикулярного узла.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Хранить в холодильнике (между 2°C и 8°C)

Хранить это лекарство вне видимости и вне досягаемости детей.

Не используйте Алюдину после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Aleudrina 0,2мг/мл

- Основным действующим веществом является Изопреналин сульфат.

- Другие компоненты (экзipientы) следующие:

Сульфит натрия (E 223), дисодий EDTA, хлорид натрия, хлористоводородная кислота и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ярко-желтая прозрачная жидкость.

В каждой ампуле 1 мл содержится 0,2 мг сульфата изопреналина.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатория Reig Jofré

c/ Gran Capitán 10

08970 Sant Joan Despí

Барселона

Этот проспект был утвержден в январе 2012 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/