Фоновий візерунок

Agomelatina qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

About the medicine

Інструкція із застосування Agomelatina qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Введение

Противорецептор: информация для пользователя

Агомелатина Квалиген 25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочтите этот протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

  • Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
  • Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Агомелатина Квалиген и для чего она используется

Этот препаратсодержит активное вещество агомелатина. Агомелатина относится к группе препаратов, называемых антидепрессантами, и ей был назначен для лечения вашей депрессии.

Агомелатинаиспользуется у взрослых.

Депрессия — это продолжительная смена настроения, которая мешает повседневной жизни. Синдромы депрессии различны у разных людей, но обычно включают в себя глубокую печаль, чувство бессмысленности, потерю интереса к увлечениям, нарушения сна, чувство торможения, чувство тревоги и изменения веса.

Ожидаемые преимуществаагомелатинасостоят в том, чтобы постепенно уменьшить и устранить симптомы, связанные с вашей депрессией.

2. До начала приема/использования Агомелатина Квалиген

Не принимайте агомелатин

- если вы аллергины на агомелатин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

- если ваш печень не функционирует нормально (гепатит).

- если вы принимаете флуоксетин (другой препарат, используемый для лечения депрессии) или ципрофлоксацин (антибиотик).

Предупреждения и предостережения

Возможно, есть причины, по которым агомелатин не подойдет вам:

- Если вы принимаете лекарства, которые известно, что они влияют на печень. Попросите совета у своего врача о этих лекарствах.

- Если у вас ожирение или избыточный вес, обратитесь к своему врачу.

- Если у вас диабет, обратитесь к своему врачу.

- Если у вас повышенные уровни ферментов печени до начала лечения, ваш врач решит, следует ли вам принимать этот препарат.

- Если у вас биполярное расстройство, вы пережили или развите маниакальные симптомы (период повышенной возбудимости и аномальной эмоциональной эксцентрики), сообщите своему врачу до начала или продолжения приема этого препарата (см. также «Возможные побочные эффекты» в разделе 4).

- Если у вас деменция, ваш врач проведет индивидуальную оценку, чтобы решить, следует ли вам принимать агомелатин.

Во время лечения агомелатином:

Что делать, чтобы избежать потенциально серьезных проблем с печенью:

- Врач должен проверить, работает ли ваша печень нормальнодо начала лечения.Некоторые пациенты могут испытывать повышение уровня ферментов печени в крови во время лечения этим препаратом. Поэтому необходимо проводить регулярные анализы с периодичностью:

До начала или при увеличении дозы

Около 3 недель

Около 6 недель

Около 12 недель

Около 24 недель

Анализ крови

?

?

?

?

?

На основе оценки этих анализов ваш врач решит, следует ли вам принимать или продолжать принимать этот препарат (см. также раздел 3 «Как принимать агомелатин»).

Будьте внимательны к признакам и симптомам, которые могут указывать на то, что ваша печень не работает нормально.

-Если вы замечаетекакие-либо из этих признаков и симптомов проблем с печенью:темные мочи, светлые испражнения, желтушная кожа/глаза, боль в верхней правой части живота, необычная усталость (особенно связанная с другими ранее упомянутыми симптомами), обратитесь к врачу срочной помощи, который может порекомендовать вам прекратить прием агомелатина.

Эффект агомелатина не документирован у пациентов старше 75 лет. Агомелатин не следует использовать в этих случаях.

Помышления о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы чувствуете себя подавленным, вы, возможно, иногда будете иметь мысли о самоубийстве или саморазрушении. Эти мысли могут усилиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда и дольше.

Вам, возможно, будет труднее иметь такие мысли:

- если вы раньше имели мысли о самоубийстве или саморазрушении.

- если вы молодой взрослый. Есть информация, полученная из клинических испытаний, которая показывает повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (менее 25 лет), которые страдают психическим расстройством и проходят лечение антидепрессантами.

Свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу, как только у вас появятся какие-либо мысли о самоубийстве или саморазрушении.

Может быть полезно рассказать кому-то из близких, что вы чувствуете себя подавленным и попросить их прочитать этот листок. Они могут сказать вам, если они замечают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Этот препарат не предназначен для использования у детей и подростков (менее 18 лет).

Использование агомелатина с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Не следует принимать агомелатин вместе с некоторыми препаратами (см. также «Не принимайте агомелатин» в разделе 2): флуоксетин (другой препарат, используемый для лечения депрессии) и ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку они могут изменить запланированную дозу агомелатина в крови.

Убедитесь, что сообщите врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов: пропранолол (бета-блокатор, используемый для лечения гипертонии), эноксацин (антибиотик) и если вы курите более 15 сигарет в день.

Принятие агомелатина с алкоголем

Не рекомендуется пить алкоголь во время лечения этим препаратом.

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Кормление грудью

Обратитесь к врачу, если вы кормите грудью или планируете это сделать, поскольку, если вы принимаете агомелатин, вам следует прекратить грудное вскармливание.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать головокружение или сонливость, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать технику. Убедитесь, что вы чувствуете себя нормально, прежде чем вести машину или использовать технику.

Соль

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соли (23 мг) в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат

3. Как принимать/использовать Агомелатину Qualigen

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая дозаагомелатинасостоит из одной таблетки (25 мг) перед сном. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокую дозу (50 мг), то есть две таблетки, которые следует принимать вместе перед сном.

В большинстве случаев у людей с депрессиейагомелатинаначинает действовать на симптомы депрессии в течение двух недель с начала лечения. Врач может продолжать назначать вам это лекарство, когда вы чувствуете себя лучше, чтобы предотвратить возвращение депрессии.

Вашу депрессию следует лечить в течение достаточно долгого периода, не менее 6 месяцев, чтобы гарантировать, что у вас больше нет симптомов.

Не переставайте принимать лекарство без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Это лекарство предназначено для перорального приема. Вы должны проглотить свою таблетку с помощью стакана воды. Вы можете приниматьагомелатинас или без пищи.

Как поменять из антидепрессанта (ИСРС/ИРСН) наагомелатина?

Если ваш врач меняет ваш предыдущий антидепрессант наагомелатина, он предупредит вас о том, как следует прекратить лечение предыдущим лекарством, когда вы начнете приниматьагомелатина.

Вы можете испытывать симптомы отмены, связанные с прекращением лечения предыдущего лекарства, в течение нескольких недель, даже если доза вашего предыдущего антидепрессанта снижается постепенно.

Симптомы отмены включают в себя: головокружение, онемение, нарушение сна, возбуждение или тревогу, головные боли, тошноту, рвоту и дрожание. Эти эффекты обычно легкие до умеренных и исчезают самостоятельно в течение нескольких дней.

Если лечениеагомелатинаначинается при постепенном снижении дозы предыдущего лекарства, возможные симптомы отмены не должны путаться с отсутствием эффектаагомелатинана начальной стадии лечения.

Вы должны консультироваться с врачом о том, как лучше всего прекратить лечение предыдущего антидепрессанта, когда вы начнете лечениеагомелатина.

Контроль функции печени (см. также раздел 2):

Ваш врач попросит анализы, чтобы проверить, работает ли ваш печень нормально, перед началом лечения и периодически во время лечения, обычно через 3 недели, 6 недель, 12 недель и 24 недели. Если ваш врач увеличивает дозу до 50 мг, необходимо сделать анализ в момент увеличения дозы и периодически во время лечения, обычно через 3 недели, 6 недель, 12 недель и 24 недели. Позже анализы будут проводиться, если врач сочтет это необходимым.

Вы не должны приниматьэто лекарство, если ваш печень не работает нормально.

Если у вас проблемы с почками, ваш врач проведет индивидуальную оценку, чтобы решить, безопасно ли вам приниматьэто лекарство.

Если вы принимаете большеагомелатина, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Опыт передозировкиагомелатинаограничен, но сообщаемые симптомы включают в себя боль в верхней части желудка, сонливость, усталость, возбуждение, тревогу, напряженность, головокружение, синюшность или общее недомогание.

Если вы забыли принятьагомелатина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычное время.

Календарь, напечатанный на блистере, содержащем таблетки, поможет вам вспомнить, когда вы принимали последнюю таблеткуагомелатина.

Если вы прекращаете лечениеагомелатина

Вы должны спросить врача перед прекращением лечения этим лекарством.

Если вы думаете, что действиеагомелатинаслишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, спросите врача или аптекаря.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство побочных эффектов легкие или умеренные. Они обычно появляются в первые две недели лечения и обычно проходят.

Эти побочные эффекты включают:

-Побочные эффекты очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек): головная боль.

-Побочные эффекты частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек): головокружение, сонливость, трудности с засыпанием (инсомния), тошнота, диарея, запор, боль в животе, боль в спине, усталость, тревога, странные сны, повышение уровня печеночных ферментов в крови, рвота, увеличение веса.

-Побочные эффекты редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек): мигрень, пarestesia (чувство онемения в руках и ногах), двоение в глазах, синдром нетерпеливых ног (заболевание, характеризующееся сильной необходимостью двигать ногами), звон в ушах, избыточное потоотделение (гиперхидроз), экзема, зуд, уртикария (везикулы), возбуждение, раздражительность, беспокойство, агрессивное поведение, кошмары, мания/гипомания (см. также «Предупреждения и предостережения» в разделе 2), мысли или поведение суицидального характера, путаница, потеря веса.

-Побочные эффекты редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): тяжелая кожная реакция (эритематозный высыпания), отек лица (гипертония) и ангиоэдема (отек лица, губ, языка и/или гортани, который может вызвать затруднение дыхания или глотания), гепатит, желтуха кожи или белков глаз (желтуха), недостаточность печени*, галлюцинации, неспособность оставаться спокойным (из-за физической и психической возбужденности), неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь.

* Было сообщено несколько случаев, которые привели к пересадке печени или смерти.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности: Система испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Сохранение Агомелатина Qualigen

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните этот препарат в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАгомелатина Qualigen

  • Активное вещество: агомелатина

Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 25мг агомелатина-ацида цитрикового ко-кристалла (эквивалент 25 мг агомелатина).

  • Другие компоненты:
    • Ядро таблетки:кольцеобразный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, повидаона, анидровый диоксид кремния, кроссповидаона, содовый эфир стеарилфумарата, магниевый стеарат, ацилстеаровая кислота.
    • Пленочная оболочка:гипромелоза, макрогол, диоксид титана (E171), тальк, желтый оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Agomelatina Qualigen 25 мг имеют желтый цвет, овальную форму, биконвексную форму, размер 9 х 4,5 мм.

Agomelatina Qualigen доступна в блистерах. Упаковки содержат 7, 14, 28, 42, 56, 84, 98 или 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона - Испания

Ответственный за производство:

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Elisabeth-Selbert-Str. 23

40764 Langenfeld

Германия

Medis International AS., производственный завод Bolatice

Prumyslova 961/16

74723 Bolatice

Чехия

Этот препарат разрешен в:

Франция:

Агомелатин neuraxpharm 25 мг, покрытый пленкой таблетка

Германия:

Агомелатин neuraxpharm 25 мг Фильм-таблетки

Нидерланды:

Агомелатин neuraxpharm 25 мг, покрытый пленкой таблетка

Португалия:

Агомелатина neuraxpharm 25 мг покрытые пленкой таблетки

Испания:

Агомелатина Qualigen 25 мг покрытые пленкой таблетки EFG

Великобритания:

Агомелатин neuraxpharm 25 мг Фильм-накрытый таблетки

Польша:

Агомелатин Neuropharma 25 мг покрытые пленкой таблетки

Дата последней проверки этого бюллетеня: Июль 2018

About the medicine

Скільки коштує Agomelatina qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg в Іспанії у 2025 році?

Agomelatina qualigen 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg коштує в середньому 30.66 євро у липень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.07 відгуків
Doctor

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.044 відгука
Doctor

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.082 відгука
Doctor

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.017 відгуків
Doctor

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagramTikTok