АДЦЕТРИС 50 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис препарату: інформація для пацієнта

Адцетрис 50 мг порошок для концентрату для розчину для інфузії

брентуксимаб ведотин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Адцетрис і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Адцетрис

1. Як використовувати Адцетрис
2. Можливі побічні ефекти
3. Зберігання Адцетрису

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Адцетрис і для чого він використовується

Адцетрис містить активну речовину брентуксимаб ведотин, препарат проти раку, який складається з моноклонального антитіла, пов'язаного з речовиною, призначеною для знищення ракових клітин. Моноклональне антитіло транспортує цю речовину до ракових клітин. Моноклональне антитіло - це білок, який визнає певні ракові клітини.

Лімфома Ходжкіна, системний лімфома анапластичних великих клітин та лімфома шкіри Т-клітин - різні типи раку білих клітин.

Класична лімфома Ходжкіна виражає певні білки на поверхні клітин, які відрізняються від тих, що у не-класичній лімфомі Ходжкіна.

Адцетрис використовується для лікування пацієнтів з класичною лімфомою Ходжкіна, які не піддавалися жодному попередньому лікуванню. Адцетрис буде призначено разом з

іншими хіміотерапевтичними препаратами, які використовуються для лікування лімфоми Ходжкіна. Адцетрис можна застосовувати в комбінації з доксорубіцином, винбластином і дакарбазином, або з етопозидом, циклофосфамидом, доксорубіцином, дакарбазином і дексаметазоном.

Адцетрис використовується як монотерапія для зменшення ймовірності повторного розвитку класичної лімфоми Ходжкіна після автологічного трансплантації стовбурових клітин у пацієнтів з певними факторами ризику.

Адцетрис також використовується як монотерапія для лікування класичної лімфоми Ходжкіна, яка:

• повторно розвивається або не реагує на лікування після інфузії власних стовбурових клітин (автологічної трансплантації стовбурових клітин), або
• повторно розвивається або не реагує на лікування після двох попередніх лікувань, і коли пацієнт не може отримувати жодну іншу комбінацію протиракових препаратів або не може піддатися автологічній трансплантації стовбурових клітин.

Системний лімфома анапластичних великих клітин - це тип лімфоми, який локалізується в лімфатичних вузлах та/або в інших частинах тіла.

Адцетрис використовується для лікування пацієнтів з системним лімфомою анапластичних великих клітин, які не піддавалися жодному попередньому лікуванню. Адцетрис буде призначено разом з циклофосфамидом, доксорубіцином і преднізоном, які є іншими хіміотерапевтичними препаратами, що використовуються для лікування цих захворювань.

Адцетрис також використовується для лікування системного лімфоми анапластичних великих клітин, який:

• не реагує на інші типи протиракових препаратів або
• повторно розвивається після попереднього лікування протираковими препаратами.

Лімфома шкіри Т-клітин - це рак певного типу білих клітин, який впливає в основному на шкіру. Адцетрис використовується для лікування лімфоми шкіри Т-клітин у випадках, коли на поверхні клітин присутній певний тип білка.

Адцетрис використовується для лікування лімфоми шкіри Т-клітин у пацієнтів, які вже отримували至少 одне лікування протираковими препаратами, які циркулюють у крові.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Адцетрис

Не використовуйте Адцетрис

• якщо ви алергічні на брентуксимаб ведотин або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви зараз приймаєте блеоміцин, препарат проти раку.

Попередження та обережність

Коли ви отримуєте цей препарат вперше та протягом курсу лікування, повідомте своєму лікарю, якщо:

• ви відчуваєте сплутаність, труднощі з мисленням, втрату пам'яті, розмитість зору або втрату зору, втрату сили, зниження контролю або відчуття в руці чи нозі, зміну способу ходіння або втрату рівноваги, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками важкого та потенційно смертельного захворювання мозку, яке називається прогресивною мультифокальною лейкоенцефалопатією (ПМЛ). Якщо ви відчуваєте ці симптоми до початку лікування цим препаратом, повідомте своєму лікарю про будь-які зміни цих симптомів. Також повідомте своєму партнеру чи опікуну про своє лікування, оскільки вони можуть спостерігати симптоми, про які ви не знаєте.

• ви відчуваєте сильний та тривалий біль у животі, з або без нудоти та блювоти, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками важкого та потенційно смертельного захворювання під назвою панкреатит (запалення підшлункової залози).

• ви відчуваєте труднощі з диханням або кашель, або якщо ці симптоми погіршуються, оскільки вони можуть бути ознаками важкої та потенційно смертельної ускладнення легенів (токсичності легенів).

• ви приймаєте або приймали раніше препарати, які можуть впливати на вашу імунну систему, такі як хіміотерапія або імунодепресивні препарати.
• ви відчуваєте інфекцію. Деякі інфекції можуть бути важкими та потенційно смертельними через віруси, бактерії або інші причини, які можуть бути небезпечними для життя.
• ви відчуваєте свист під час дихання (свистіння) або труднощі з диханням, задуху, свербіж або набряк (ознаки реакції на інфузію). Для більш детальної інформації див. розділ 4.

• ви відчуваєте зміни чутливості шкіри, особливо на руках чи ногах, такі як оніміння, поколювання, відчуття паління, біль, дискомфорт або слабкість (нейропатія).

• ви відчуваєте головні болі, відчуваєте втому, маєте головокружіння, блідість (анемія) або відчуваєте кровотечу чи синяки під шкірою, тривалу кровотечу після взяття крові або кровотечу в яснах (тромбоцитопенія).

• ви відчуваєте озноб, тремтіння або відчуття жару; вам потрібно виміряти температуру, оскільки ви можете мати гарячку. Гарячка з низьким рівнем білих клітин може бути ознакою важкої інфекції.

• ви відчуваєте головокружіння, зниження об'єму сечі, сплутаність, нудоту, блювоту, набряк, задуху або інші порушення серцевого ритму (це може бути потенційно смертельною ускладненням, яка називається синдром лізису пухлини).

• ви відчуваєте симптоми грипу, за якими слідує поява червоних або фіолетових болісних висипів, які поширюються та утворюють пухирі, що призводить до широкого відшарування шкіри, яке може бути потенційно смертельним (це може бути важкою реакцією шкіри, яка називається синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз).
• ви відчуваєте загальну висипку, підвищену температуру тіла та лімфаденопатію (синдром DRESS або гіперчутливість до препаратів).
• ви відчуваєте новий або погіршення болю в животі, нудоту, блювоту, запор, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками важкої та потенційно смертельної ускладнення кишечника чи шлунка (гастроінтестинальні ускладнення).

• ви маєте аномальні результати аналізу печінки, оскільки це може бути пов'язано з важким та потенційно смертельним пошкодженням печінки (гепатотоксичність). Печінкова патологія, а також інші захворювання, які могли бути присутні до початку лікування Адцетрисом, та деякі препарати, які ви приймаєте зараз, можуть збільшити ризик пошкодження печінки.

• ви відчуваєте втому, часте сечовипускання, відчуття спраги та підвищеного апетиту з ненавмисною втратою ваги або є нетерпимим (гіперглікемія).
• ви відчуваєте печію, біль або біль при пальпації в місці інфузії або навколо нього під час інфузії, що може вказувати на витік Адцетрису з кровоносного судини. Повідомте своєму лікарю або медсестрі негайно. Витік Адцетрису з кровоносного судини може призвести до еритеми, болю, пігментації, набряку, утворення пухирів, лущення або інфекції глибоких шарів шкіри (целюліт) в місці інфузії або навколо нього через кілька днів або тижнів після інфузії.
• ви маєте проблеми з нирками чи печінкою.

Ваш лікар буде проводити періодичні аналізи крові, щоб переконатися, що ви приймаєте цей препарат безпечно.

Інші препарати та Адцетрис

Повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати будь-які інші препарати. Це включає лікарські рослини та інші препарати, які ви можете отримати без рецепта.

Вагітність, лактація та фертильність

Ви та ваш партнер повинні використовувати два ефективні методи контрацепції під час лікування цим препаратом. Жінки повинні продовжувати використовувати методи контрацепції протягом 6 місяців після останньої дози Адцетрису.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви вагітні, якщо тільки ви та ваш лікар не вирішите, що користь для вас переважує потенційний ризик для плода.

Важливо повідомити своєму лікарю перед лікуванням та під час лікування, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти.

Якщо ви годуєте грудьми, обговоріть з вашим лікарем, чи можете ви приймати цей препарат.

Рекомендується чоловікам, які проходять лікування цим препаратом, попросити про заморожування та збереження зразків сперми перед лікуванням. Рекомендується чоловікам не заводити дітей під час лікування цим препаратом та протягом 6 місяців після останньої дози препарату.

Водіння та використання машин

Лікування може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини. Якщо ви відчуваєте себе погано під час лікування, не водьте та не використовуйте машини.

Адцетрис містить натрій

Цей препарат містить 13,2 мг натрію (основної складової кухонної солі) у кожній флаконі. Це становить 0,7% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Адцетрис містить полісорбат 80

Цей препарат містить 2,0 мг полісорбату 80 у кожній флаконі Адцетрису, що еквівалентно 0,2 мг/мл. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте своєму лікарю, якщо ви маєте будь-яку відому алергію.

3. Як використовувати Адцетрис

У разі сумнівів щодо використання цього препарату запитайте у вашого лікаря чи медсестри, який буде вводити інфузію.

Доза та частота

Доза цього препарату залежить від вашої ваги.

• Типова доза Адцетрису, яка вводиться в комбінації з доксорубіцином, винбластином та дакарбазином, становить 1,2 мг/кг, вводиться кожні 2 тижні протягом 6 місяців.

• Типова доза Адцетрису, яка вводиться в комбінації з етопозидом, циклофосфамидом, доксорубіцином, дакарбазином та дексаметазоном, становить 1,8 мг/кг, вводиться кожні 3 тижні протягом періоду до 6 місяців.

• Типова доза Адцетрису, яка вводиться в комбінації з циклофосфамидом, доксорубіцином та преднізоном, становить 1,8 мг/кг, вводиться кожні 3 тижні протягом приблизно 4-6 місяців.

Консультуйтеся з описами цих препаратів, які вводяться в комбінації з Адцетрисом, для отримання додаткової інформації про їх використання та побічні ефекти. Після першої дози Адцетрису в комбінації з хіміотерапією ваш лікар може також призначити препарат, який допоможе запобігти розвитку нейтропенії (зниження кількості білих клітин) або зменшити тяжкість цього захворювання, яке може збільшити ризик інфекції. Повідомте своєму лікарю, якщо ви маєте проблеми з нирками чи печінкою, оскільки він може зменшити вашу початкову дозу лікування або не рекомендувати використання Адцетрису.

• Типова доза Адцетрису, яка вводиться як монотерапія, становить 1,8 мг/кг, вводиться один раз на 3 тижні протягом не більше ніж 1 року. Ваш лікар може зменшити вашу початкову дозу лікування до 1,2 мг/кг, якщо ви маєте проблеми з печінкою чи нирками.

Адцетрис повинен вводитися тільки дорослим. Не передбачається його використання у дітей.

Як вводиться Адцетрис

Цей препарат вводиться в вену (інтравенозно) шляхом інфузії. Лікар чи медсестра введуть його протягом 30 хвилин. Лікар чи медсестра також спостерігатимуть за вами під час та після інфузії.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у вашого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Реакції на перфузію

Лікарські засоби цього типу (моноклональні антитіла) можуть викликати реакції на перфузію, такі як:

• висип
• брак повітря
• утруднення дихання
• кашель
• тиск у грудній клітці
• лихоманка
• боль у спині
• дрожи
• головний біль
• чуття нездоров'я (нудота) або блювота

Реакції на перфузію цього лікарського засобу можуть впливати на більше ніж 1 з 10 людей.

Загалом, ці реакції виникають між кількома хвилинами та кількома годинами після закінчення перфузії. Однак у рідких випадках вони можуть з'явитися через кілька годин після закінчення перфузії. Ці реакції на перфузію можуть бути серйозними або навіть смертельними (відомі як анафілактичні реакції). Не відомо, з якою частотою реакції на перфузію цього лікарського засобу є серйозними або смертельними.

Можуть бути призначені інші лікарські засоби, такі як антигістамінні, кортикостероїди або парацетамол, для допомоги у зменшенні будь-якої з попередніх реакцій, якщо ви вже їх пережили при прийомі цього типу лікарського засобу.

Якщо ви вважаєте, що раніше пережили подібну реакцію, повідомте про це лікаря ДО ТОГО, як йому буде призначено цей лікарський засіб.

Якщо ви розвиваєте реакції на перфузію (як ті, що вказані вище), лікар може припинити введення цього лікарського засобу та розпочати підтримуюче лікування.

Якщо перфузія буде відновлена, лікар може подовжити час введення, щоб ви могли краще переносити її.

Негайно повідомте лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних симптомів, оскільки деякі з них можуть бути ознаками серйозного або потенційно смертельного стану:

• симптоми прогресивної мультифокальної лейкоенцефалопатії (ПМЛ) такі як сплутаність, труднощі з мисленням, втрата пам'яті, розмитість зору або втрата зору, втрата сили, зниження контролю або чуття в руці чи нозі, зміна способу ходьби або втрата рівноваги (для більш детальної інформації див. розділ 2) (впливає на менше 1 з 100 людей)

• симптоми панкреатиту такі як сильний і тривалий біль у животі, з або без нудоти та блювоти (можуть впливати до 1 з 100 людей).
• диспное або кашель (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 людей)
• симптоми грипу, що слідують за червоним або пурпурним болючим висипом, який поширюється та утворює пухирі, що призводять до широкого відшарування шкіри (можуть впливати до 1 з 100 людей)

• зміна чуття або чутливості, особливо на шкірі, оніміння, поколювання, незручності, відчуття паління, слабкість або біль у руках чи ногах (нейропатія; можуть впливати на більше ніж 1 з 10 людей).

• чуття слабкості (може впливати на більше ніж 1 з 10 людей).

• запор (може впливати на більше ніж 1 з 10 людей).
• діарея, блювота (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 людей).

• дрожи або тремтячі руки (можуть впливати до 1 з 10 людей).
• чуття втоми, часте сечовипускання, збільшення спраги та апетиту з ненавмисною втратою ваги та роздратуванням (можуть бути ознаками гіперглікемії, які можуть впливати до 1 з 10 людей).

• кровотеча або незвичайні синяки під шкірою, кровотеча триваліша ніж зазвичай після забору крові або кровотеча з ясен (можуть бути ознаками тромбоцитопенії, які можуть впливати до 1 з 10 людей).

• головний біль, головокружіння, блідість (можуть бути ознаками анемії, які можуть впливати на більше ніж 1 з 10 людей).
• ви розвиваєте загальний висип, підвищену температуру тіла та лімфаденопатію (синдром DRESS або гіпersenситивності до лікарських засобів) (не можна оцінити частоту за наявними даними).

Ви можете пережити наступні побічні ефекти:

Наступні побічні ефекти були повідомлені при монотерапії Адцетрисом:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 людей)

• зниження кількості білих кров'яних тілець
• інфекція верхніх дихальних шляхів
• втрата ваги

• інфекція
• нудота

• боль у животі
• свербіння
• боль у м'язах

• боль у суглобах або опухлі та болючі суглоби

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 людей)

• пневмонія
• виразки, утворення у роті піднятого болючого жовтого нальоту (афти)

• зниження кількості тромбоцитів у крові
• головокружіння

• пухирі, які можуть висихати або утворювати корсти
• збільшення цукру у крові
• збільшення рівня печінкових ферментів

• випадання або ослаблення волосся

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 людей)

• синдром лізису пухлини - процес, який може загрожувати життю, при якому ви можете пережити головокружіння, зниження діурезу, сплутаність, блювоту, нудоту, набухання, брак повітря або інші порушення серцевого ритму

• нова або рецидивна інфекція цитомегаловірусом (ЦМВ)

• інфекція крові (сепсис) та/або септичний шок (форма сепсису, яка може загрожувати життю); пневмонія
• синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз - рідкий серйозний розлад, при якому ви можете мати симптоми грипу, що слідують за червоним або пурпурним болючим висипом, який поширюється та утворює пухирі, що призводять до широкого відшарування шкіри

• зниження кількості лейкоцитів з ліхоманкою

• ушкодження нервів та їхніх оболонок (демієлінізуюча полінейропатія)

Побічні ефекти невідомої частоти(не можна оцінити за наявними даними)

• вилив лікарського засобу з вени в навколишні тканини (також називається екстравазацією). Екстравазація може призвести до еритем, болю, зміни кольору, набухання, утворення пухирів, лущення або інфекції глибоких шарів шкіри (целюліт) в місці перфузії або навколо неї.

Наступні побічні ефекти були повідомлені при комбінаційній терапії Адцетрисом з лікарськими засобами для хіміотерапії:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 людей)

• зниження кількості білих кров'яних тілець
• зниження кількості білих кров'яних тілець з ліхоманкою

• інфекція верхніх дихальних шляхів
• втрата ваги

• інфекція
• нудота

• боль у животі
• випадання або ослаблення волосся
• боль у м'язах

• боль у суглобах або опухлі та болючі суглоби

• головокружіння
• втрата апетиту

• нездатність заснути
• боль у кістках

• пухирі, які можуть утворювати корсти

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 людей)

• інфекція крові (сепсис) та/або септичний шок (форма сепсису, яка може загрожувати життю); пневмонія
• виразки або запалення у роті
• виразки, утворення у роті піднятого болючого жовтого нальоту (афти)
• свербіння
• зниження кількості тромбоцитів у крові

• збільшення цукру у крові
• збільшення рівня печінкових ферментів

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 людей)

• синдром лізису пухлини - процес, який може загрожувати життю, при якому ви можете пережити головокружіння, зниження діурезу, сплутаність, блювоту, нудоту, набухання, брак повітря або інші порушення серцевого ритму

• синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз - рідкий серйозний розлад, при якому ви можете мати симптоми грипу, що слідують за червоним або пурпурним болючим висипом, який поширюється та утворює пухирі, що призводять до широкого відшарування шкіри

• нова або рецидивна інфекція цитомегаловірусом (ЦМВ)

Інші рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 людей)

Було повідомлено про тахікардію (пришвидшене серцебиття) при комбінаційній терапії Адцетрисом з іншими лікарськими засобами для хіміотерапії (етопосидом, циклофосфамідом, доксорубіцином, дакарбазином та дексаметазоном).

Якщо ви пацієнт похилого віку (≥ 65 років), ви можете переживати побічні ефекти частіше.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Адцетрису

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці флакона та на коробці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не відкритий флакон:Зберігайте у холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте.

Зберігайте флакон у оригінальній упаковці для захисту від світла.

Реконституована/розбавлена溶уть:Використовуйте негайно або збережіть у холодильнику (між 2 °C та 8 °C) та використовуйте протягом 24 годин.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаете частинки або зміну кольору перед введенням.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Лікар або медсестра буде утилізувати цей лікарський засіб. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Адцетрису

• Активний інгредієнт - брентуксимаб ведотин. Кожен флакон містить 50 мг брентуксимабу ведотину. Після реконституції кожен мл розчину містить 5 мг Адцетрису.

• Інші компоненти - цитринова кислота моногідрат (Е330), цитрат натрію дигідрат (Е331), α,α-трегалоза дигідрат та полісорбат 80 (Е433). Див. більше інформації про натрій та полісорбат 80 у розділі 2.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Адцетрис - це паста або порошок білого або білуватого кольору для концентрованого розчину для перфузії, поставляється у флаконі з скла.

Кожна упаковка Адцетрису складається з одного флакона.

Уповноважена особа

Takeda Pharma A/S

Delta Park 45

2665 Vallensbaek Strand

Данія

Виробник

Takeda Austria GmbH

St. Peter-Straße 25

A-4020 Linz

Австрія

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженої особи:

Дата останнього перегляду цього листка: 01/2025.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Відстежуваність

Для покращення відстежуваності біологічних лікарських засобів назва та номер партії лікарського засобу, який вводиться, повинні бути чітко зареєстровані.

Утилізація

Адцетрис призначений для одного використання.

Утилізація незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинна здійснюватися згідно з місцевими правилами.

Інструкції з реконституції

Кожен флакон для одного використання повинен бути реконстуйований з 10,5 мл води для ін'єкційних препаратів для досягнення кінцевої концентрації 5 мг/мл. Кожен флакон містить надлишок 10%, тобто містить 55 мг Адцетрису на флакон та загальний об'єм реконстуйованого розчину 11 мл.

1. Направте струмінь у бік стіни флакона, не прямо на пасту або порошок.
2. Поверніть флакон повільно для полегшення розчинення. НЕ ВИТРЯСАЙТЕ.
3. Розчин, реконстуйований у флаконі, є прозорим або легеньким опалесцентним розчином без кольору з кінцевим pH 6,6.
4. Розчин, реконстуйований у флаконі, повинен бути візуально перевірений на наявність чужорідних частинок та/або змін кольору. У разі спостереження чужорідних частинок та/або змін кольору лікарський засіб повинен бути утилізований.

Підготовка розчину для перфузії

Відповідна кількість Адцетрису повинна бути витягнута з флакона чи флаконів та додана до мішка для перфузії, який містить розчин для ін'єкційних препаратів хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) для досягнення кінцевої концентрації 0,4-1,2 мг/мл Адцетрису. Рекомендований об'єм розбавника - 150 мл. Після реконституції Адцетрис також може бути розбавлений у розчині для ін'єкційних препаратів дексрози 5% або у розчині для ін'єкційних препаратів Рінгера з лактатом.

Переверніть мішок для перфузії повільно для змішування розчину, який містить Адцетрис. НЕ ВИТРЯСАЙТЕ.

Будь-який залишок лікарського засобу у флаконі після витягування об'єму для розбавлення повинен бути утилізований згідно з місцевими правилами.

Не додавайте інші лікарські засоби до розчину для перфузії Адцетрису або до обладнання для внутрішньовенної перфузії. Шлях перфузії повинен бути промитий після введення розчину для ін'єкційних препаратів хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%), дексрози 5% для ін'єкційних препаратів або розчину Рінгера з лактатом для ін'єкційних препаратів.

Після розбавлення введіть розчин Адцетрису негайно з рекомендованою швидкістю перфузії.

Загальний час зберігання розчину, від реконституції до перфузії, не повинен перевищувати 24 години.