Abfentiq 800 microgramos comprimidos para chupar efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Abfentiq 200 микрограммов таблетки для жевания EFG

Abfentiq 400 микрограммов таблетки для жевания EFG

Abfentiq 600 микрограммов таблетки для жевания EFG

Abfentiq 800 микрограммов таблетки для жевания EFG

Abfentiq 1200 микрограммов таблетки для жевания EFG

Abfentiq 1600 микрограммов таблетки для жевания EFG

Фентанил

Читайте весь проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаныв этом проспекте. См. раздел 4.

1.Что такое Abfentiq и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Abfentiq

3.Как использовать Abfentiq

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Abfentiq

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Abfentiq содержит в качестве активного вещества, фентанил, мощный анальгетик, принадлежащий к группе опиоидов. Abfentiq представлен в виде жевательных таблеток с встроенным бюгелем для приема.

• Abfentiq назначается для лечения приступообразного боли у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями, которые уже принимают другие опиоидные препараты для постоянной боли (боли, присутствующей постоянно), вызванной онкологическим заболеванием. Приступообразная боль — это внезапная дополнительная боль, появляющаяся над постоянной болью, и проявляющаяся даже после приема обычных опиоидных анальгетиков.
• Не используйте Abfentiq, если вы не принимали регулярно все дни, назначенное вам опиоидное лекарство для постоянной боли (боли, присутствующей постоянно), в течение хотя бы недели, поскольку если вы не принимали эти лекарства, использование Abfentiq может увеличить вероятность того, что ваше дыхание станет более медленным и/или менее глубоким, а в некоторых случаях даже может остановиться.
• Не используйте Abfentiq для лечения боли, вызванной травмами, хирургическим вмешательством, головными болями или мигренями.

Не использовать Абфентик

• Если вы не используете регулярно назначенное вам опиоидное лекарство (например, кодеин, фентанил, гидроморфон, морфин, оксикодон, меперидин) каждый день в одно и то же время, в течение хотя бы недели, для контроля хронического боли. Если вы не использовали эти лекарства, не используйте Абфентик, поскольку его использование может увеличить риск замедления и/или поверхностности дыхания, а также привести к остановке дыхания.
• Если вы аллергины (гиперчувствительны) к фентанилу или любому другому компоненту Абфентика (указанному в разделе 6).

• Если вы сейчас принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения тяжелой депрессии (или использовали их в течение менее 2 недель).
• Если у вас серьезные проблемы с дыханием или тяжелая обструктивная болезнь легких.
• Если у вас краткосрочная боль, отличная от приступообразной боли.

Не используйте Абфентик, если вы находитесь в одном из вышеуказанных случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Абфентика.

Предупреждения и предостережения:

Во время лечения Абфентиком продолжайте использовать назначенное вам опиоидное лекарство для контроля хронической боли, связанной с онкологией.

Если у вас есть одна из следующих условий, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Абфентика:

• Если другое опиоидное лекарство, которое вы принимаете для контроля хронической боли, связанной с онкологией, еще не стабилизировано.

• Если у вас есть заболевания, которые затрагивают дыхание (например, астма, хрипы, недостаток кислорода).
• Если у вас есть травма головы или вы потеряли сознание.
• Если у вас есть проблемы с сердцем, особенно низкая частота сердечных сокращений.
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку они влияют на то, как организм выводит лекарство.
• Если у вас низкое кровяное давление из-за низкого объема жидкости в кровотоке.
• Если у вас сахарный диабет.
• Если вам более 65 лет, поскольку может потребоваться снижение дозы. Любое увеличение дозы должно быть тщательно контролировано вашим врачом.
• Если вы принимаете антидепрессанты или антипсихотические препараты; см. раздел «Использование других лекарств».
• Если вы принимаете анальгетики для боли неврологического характера (габапентин и прегабалин).

Возможно, ваш врач понадобится более тщательно следить за вами:

• Если вы или кто-то из ваших родственников когда-либо имели опыт злоупотребления алкоголем, лекарствами или наркотиками («зависимость»).
• Если вы курите.
• Если у вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы были под наблюдением психиатра за другими психическими заболеваниями.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если во время использования Абфентика:

• Вы чувствуете боль или усиленную чувствительность к боли (гипералгезию), которая не реагирует на более высокую дозу лекарства, как назначено вашим врачом.
• Вы показываете комбинацию следующих симптомов: тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость, головокружение и низкое кровяное давление. Вместе эти симптомы могут быть признаком потенциально смертельного состояния, называемого недостаточностью надпочечников, при которой надпочечники не производят достаточное количество гормонов.
• Вы когда-либо имели недостаточность надпочечников или дефицит половых гормонов (дефицит андрогенов) при использовании опиатов.
• Вы показываете респираторные проблемы, связанные со сном: Абфентик может вызывать респираторные проблемы, связанные со сном, такие как апноэ сна (паузы дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать паузы дыхания во время сна, ночное пробуждение из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит возможность снижения дозы.
• Репетированное использование Абфентика может привести к зависимости и злоупотреблению, которые могут привести к потенциально смертельной передозировке. Если вы обеспокоены возможностью зависимости от Абфентика, важно проконсультироваться с вашим врачом.

Дети и подростки

Абфентик не рекомендуется для детей в возрасте до 16 лет.

Использование в спорте

Этот препарат содержит фентанил, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Использование Абфентика с другими лекарствами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любой из следующих препаратов:

• Другие препараты на основе фентанила, которые вы когда-либо использовали для лечения приступообразной боли. Если у вас еще есть эти препараты на основе фентанила дома, свяжитесь с фармацевтом, который скажет вам, как избавиться от них.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта и растения для лечения. В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Любой препарат, который может вызвать сонливость, такие как таблетки для сна, препараты для лечения тревоги, некоторые препараты для лечения аллергии (антигистаминные препараты) или седативные препараты.
• Некоторые мышечные релаксанты (например, беклофен или диазепам).
• Любой препарат, который может повлиять на то, как организм выводит Абфентик, такие как ритонавир или другие препараты, которые помогают контролировать ВИЧ-инфекцию (СИДА) или другие препараты, называемые «ингибиторами CYP3A4», такие как кетоконазол, итаконазол или флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) и тролеандромицин, кларитромицин или эритромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций) и так называемые «индукторы CYP3A4», такие как рифампицин или рифабутин (используемые для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Любой препарат, который может снизить или отменить действие Абфентика (например, налоксон, пентазоцин, бупренорфин). Они могут вызвать синдром отмены.
• Если вы должны подвергнуться хирургическому вмешательству, которое требует общей анестезии.
• Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете препараты, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты. Абфентик может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете показывать изменения в состоянии настроения (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышенная температура тела, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление и усиление рефлексов, мышечная жесткость, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). Врач скажет вам, подходит ли Абфентик для вас.

Использование Абфентика с седативными препаратами:

Использование Абфентика вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может поставить под угрозу жизнь. Поэтому использование их вместе должно рассматриваться только в том случае, если нет других возможностей лечения.

Однако, если ваш врач назначил вам Абфентик и седативные препараты одновременно, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Напишите своему врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованной дозе вашего врача. Могло бы быть полезно сообщить вашим родственникам или друзьям о симптомах, указанных выше. Обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Использование Абфентика с пищей, напитками и алкоголем

• Абфентик можно использовать до или после еды. Однако не используйте его во время еды.
• Вы можете выпить немного воды перед использованием Абфентика, чтобы увлажнить рот. Однако не пейте или не ешьте ничего, пока не закончите использовать Абфентик.
• Не пейте сок из помело, пока не закончите использовать Абфентик, поскольку это может повлиять на то, как организм выводит Абфентик.
• Не пейте алкогольные напитки, пока вы находитесь в лечении Абфентиком, поскольку это может увеличить риск серьезных побочных эффектов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте Абфентик во время родов, поскольку это может вызвать проблемы с дыханием у новорожденного. Есть также риск, что новорожденный будет страдать синдромом отмены, если вы использовали Абфентик в течение длительного периода времени во время беременности.

Фентанил может проникать в грудное молоко и вызывать побочные эффекты у новорожденного. Не используйте Абфентик, если вы кормите грудью. Не начинайте грудное вскармливание в течение 48 часов после последней дозы Абфентика.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата, если вы беременны или на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Этот препарат может повлиять на вашу способность вести машину или управлять определенным оборудованием. Проконсультируйтесь с вашим врачом о безопасности вождения или управления определенным оборудованием в течение нескольких часов после использования Абфентика.

Не везите или не управляйте определенным оборудованием, если вы чувствуете сонливость или головокружение; если у вас двоение в глазах; если у вас трудности с концентрацией внимания. Важно знать, как Абфентик влияет на вас, прежде чем вести машину или управлять определенным оборудованием.

Абфентик содержит глюкозу и натрий.

• Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Он может вызвать кариес.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке для жевания; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Когда вы начнете использовать Abfentiq в первый раз, ваш врач поможет вам найти дозу Abfentiq, которая поможет вам снять боль. Очень важно использовать Abfentiq точно так, как указано вашим врачом.

• Не изменяйте самостоятельно дозы Abfentiq или других анальгетиков. Любое изменение дозировки должно быть назначено и контролировано вашим врачом.

• Если у вас есть сомнения по поводу правильной дозы или если у вас есть вопросы по использованию Abfentiq, обратитесь к вашему врачу.

Как препарат проникает в организм

Когда вы положите Abfentiq во рту:

• Компрессионная таблетка растворяется, и лекарство высвобождается. Этот процесс происходит в течение 15 минут.
• Лекарство всасывается через слизистую оболочку рта в кровоток.

Использование препарата таким образом позволяет ему быстро всасываться, что означает быстрое снятие боли.

Определение правильной дозы

Вы должны начать чувствовать облегчение быстро, используя Abfentiq. Однако, пока вы и ваш врач не определите дозу, которая эффективно контролирует боль, возможно, вы не чувствуете достаточно облегчения от боли через 30 минут после начала использования единицы Abfentiq (15 минут после того, как закончили использовать компрессионную таблетку Abfentiq). Если это произойдет, ваш врач может разрешить вам использовать вторую компрессионную таблетку Abfentiq той же дозы для лечения одного эпизода боли.

Не используйте вторую единицу, если не получите разрешения от вашего врача.

Никогда не используйте более двух единиц для лечения одного эпизода боли.

В процессе определения правильной дозы, возможно, вам понадобится иметь дома единицы Abfentiq различных концентраций. Однако, сохраняйте дома только те концентрации Abfentiq, которые вам необходимы. Это позволяет предотвратить возможные ошибки и передозировки. Обратитесь к фармацевту, чтобы узнать, как избавиться от единиц Abfentiq, которые вам не нужны.

Сколько единиц следует использовать

Когда вы определите правильную дозу с вашим врачом, используйте 1 единицу для лечения одного эпизода боли. Обратитесь к вашему врачу, если ваша правильная доза Abfentiq не помогает вам снять боль в течение нескольких последовательных эпизодов боли. Врач решит, нужно ли изменить вам дозу.

Вы должны немедленно сообщить врачу, если вы используете Abfentiq более четырех раз в день. В этом случае может быть полезно заменить вам препарат для постоянной боли (боли, присутствующей постоянно). После этого, когда боль постоянная будет контролирована, врач может решить, нужно ли изменить вам дозу Abfentiq. Чтобы получить лучшие результаты, сообщайте врачу о боли, которую вы испытываете, и о том, как Abfentiq действует. Таким образом, можно будет изменить дозу, если это необходимо.

Использование препарата

Открытие упаковки

• Каждая единица Abfentiq защищена в отдельном упаковочном листе.

Не открывайте упаковку раньше времени.

• Согните упаковочный лист с обратной стороны.
• Согните короткий конец упаковочного листа.
• Положите ножницы рядом с концом единицы Abfentiq и полностью разрежьте длинный конец (см. иллюстрацию).
• Вытяните полностью заднюю часть упаковочного листа.

с упаковочного листа.

• Вытяните единицу Abfentiq из упаковочного листа и немедленно положите

компрессионную таблетку Abfentiq во рот.

Использование единицы Abfentiq

• Положите компрессионную таблетку между щеками и деснами.
• С помощью приложения, непрерывно перемещайте Abfentiq по рту,

особенно по щекам. Вращайте приложение часто.

• Чтобы облегчить боль, вы должны полностью закончить единицу

Abfentiq в течение 15 минут. Если вы закончите ее слишком быстро, вы проглотите больше

лекарства и получите меньше облегчения от боли.

• Не жуйте, не жуйте или не пережевывайте единицу Abfentiq. Это приведет к

меньшим уровням в крови и меньшему облегчению боли, если использовать его так, как указано.

• Если по какой-либо причине вы не закончите всю единицу Abfentiq каждый раз, когда вы испытываете

боль, свяжитесь с вашим врачом.

Частота применения

Когда вы достигнете дозы, которая эффективно контролирует боль, не используйте более четырех единиц Abfentiq в день. Если вы думаете, что вам может понадобиться более четырех единиц Abfentiq в день, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Сколько единиц Abfentiq следует использовать

Не используйте более двух компрессионных таблеток Abfentiq для лечения одного эпизода боли.

Если вы используете слишком много Abfentiq

Самыми распространенными побочными эффектами, если вы используете слишком много, являются сонливость, головокружение и тошнота.

• Если вы начинаете чувствовать головокружение, тошноту или сильную сонливость до тех пор, пока компрессионная таблетка не растворится полностью, вытащите ее изо рта и попросите кого-то из дома помочь вам.

Гораздо более серьезным побочным эффектом Abfentiq является замедленное и/или поверхностное дыхание. Это может произойти, если доза Abfentiq слишком высока или если вы используете слишком много Abfentiq.

• Если это произойдет, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Что делать, если ребенок или взрослый случайно принял Abfentiq

Если вы думаете, что кто-то случайно принял Abfentiq, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Пытайтесь сохранить человека бодрым (зовите его по имени или потрясите его за руку или плечо) до тех пор, пока не прибудет медицинская помощь.

Если вы забыли использовать Abfentiq

Если боль осталась, вы должны использовать Abfentiq так, как указано вашим врачом. Если боль прошла, не используйте Abfentiq, пока не появится следующий эпизод боли.

Если вы прерываете лечение Abfentiq

Не переставайте принимать Abfentiq без консультации с вашим врачом. Обычно не появляются заметные эффекты, если вы перестаете принимать Abfentiq. Продолжайте принимать свой обычный препарат для постоянной боли (боли, присутствующей постоянно) так, как указано вашим врачом.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Abfentiq может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Если вы заметите какой-либо побочный эффект, свяжитесь с вашим врачом.

Самые серьезные побочные эффекты — это поверхностное дыхание, низкое кровяное давление и шок.

Вы или ваш опекун должны вынуть устройство Abfentiq из рта. Сразу же свяжитесь с вашим врачом и попросите срочную помощь, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов – возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь:

• Если вы очень сонливы или испытываете поверхностное дыхание.
• Трудности с дыханием или головокружение, опухание языка, губ или горла, которые могут быть первыми признаками серьезной аллергической реакции.

Примечание для людей, которые ухаживают за вами:

Если вы замечаете, что пациент, использующий Abfentiq, испытывает поверхностное дыхание и/или трудности с пробуждением, немедленно примите следующие меры:

• Возьмите устройство Abfentiq за приложение, выньте его из рта пациента и держите его вне досягаемости детей или домашних животных, пока вы не выбросите его.
• ПРОШУТЕ СРОЧНУЮ ПОМОЩЬ
• Пока вы ждете прибытия срочной помощи, если кажется, что человек дышит поверхностно, побудите его дышать каждые 5–10 секунд.

Если вы чувствуете сильное головокружение, сонливость или испытываете любой другой дискомфорт, во время использования Abfentiq, выньте устройство Abfentiq из рта, используя приложение, и выбросьте его в соответствии с инструкциями, указанными в этом листе рекомендаций (см. раздел 5). Затем свяжитесь с вашим врачом, чтобы получить новые инструкции по использованию Abfentiq.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Рвота, тошнота/диспепсия, запор, боль в животе (абдоминальная)
• Астения (слабость), сонливость, седация, головокружение. Головная боль.
• Недостаток воздуха.

Побочные эффекты, которые встречаются часто(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Безумие, тревога, видеть или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии), депрессия, изменения настроения.
• Чувство дискомфорта
• Атака, мышечный спазм, чувство головокружения или головокружения, потеря сознания, седация, чувство онемения, онемение, трудности с координацией движений, увеличение или изменение чувствительности к прикосновениям, судороги (эпилептические припадки).
• Сухость во рту, воспаление слизистой оболочки, заболевания языка (например, чувство жжения или язвенные поражения), изменения вкуса.
• Газы, отек живота, изжога, снижение аппетита, потеря веса.
• Заблудливая или двойная видимость.
• Судороги, кожные высыпания, зуд кожи.
• Трудности с мочеиспусканием
• Неблагоприятные случаи (например, падения).
• Общее чувство дискомфорта.

Побочные эффекты, которые встречаются редко(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Кариес зубов, паралич кишечника, язвенные поражения во рту, кровотечение из десен.
• Кома, трудности с говорением.
• Аномальные сны, чувство безразличия, аномальные мысли, чувство чрезмерной радости.
• Расширение кровеносных сосудов
• Уртикария

Частота неизвестна:

• Уменьшение десен, воспаление десен, потеря зубов, серьезные проблемы с дыханием, краснота, чувство чрезмерной жары, диарея, воспаление рук или ног, усталость.
• Зависимость от наркотиков (зависимость)
• Злоупотребление наркотиками
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию возбуждения, беспокойства, разбитости, безумия, страха, видения или слышания вещей, которые не существуют, нарушений сна, кошмаров)

Во время использования Abfentiq вы можете испытывать раздражение, боль и язвы в месте применения и кровотечение десен.

Долгосрочное использование фентанила во время беременности может привести к симптомам отмены у новорожденного, которые могут быть потенциально смертельными (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это кажется возможным побочным эффектом, который не указан в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.esСообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Препарат Abfentiq является очень мощным анальгетиком и может быть потенциально смертельным для ребенка, если он случайно его примет. Abfentiq должен храниться вне досягаемости и видимости детей.

• Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указана после «CAD:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
• Хранить при температуре ниже 25ºC.
• Храните Abfentiq всегда в упаковке blister до тех пор, пока вы не будете готовы использовать его. Не используйте этот препарат, если вы заметите, что упаковка blister повреждена или открыта до того, как вы будете готовы использовать его.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

• Как правильно утилизировать Abfentiq после использования

Частицы Abfentiq, которые не были использованы, могут содержать достаточно лекарства, чтобы быть вредными или потенциально смертельными для ребенка.

Независимо от того, осталось ли что-то лекарства или нет в применителе, применитель должен быть утилизирован правильно, следующим образом:

• Если осталось лекарства, выкиньте применитель в мусорный бак, который находится вне досягаемости детей и домашних животных.
• Если осталось лекарства в применителе, положите таблетку под горячую воду, чтобы растворить остатки, а затем выкиньте применитель в мусорный бак, который находится вне досягаемости детей и домашних животных.
• Если вы не закончили использовать всю единицу Abfentiq и не можете растворить остатки лекарства сразу, положите единицу Abfentiq вне досягаемости детей и домашних животных до тех пор, пока вы не сможете утилизировать ее правильно, как описано выше.

• Не выкидывайте частицы Abfentiq, применители Abfentiq или упаковку blister в канализацию.

Состав Abfentiq 200 400, 600, 800, 1200, 1600 микрограммов

Активное вещество - фентанил. Каждый жевательный таблетка содержит 200 400, 600, 800, 1200, 1600микрограммов фентанила (в виде цитрата).

Другие компоненты:

Жевательная таблетка:

Гидратированные дектриты, ангидрид цитриевой кислоты, ангидрид водородофосфата натрия, искусственный вкус боровой ягоды, магниевый стеарат.

Применяемый для прикрепления к приложению съедобный клеящий состав:

Модифицированный кукурузный крахмал (E 1450), гидратированные дектриты, вода.

Приложение:

Резина ABS

Продукты питания (E-133)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Abfentiq - это система для прямого введения лекарства через слизистую оболочку рта. Каждая единица Abfentiq состоит из твердого лекарства белого цвета, прикрепленного к приложению.

Единица обычно белая, но во время хранения она может приобретать легкий мраморный вид. Это связано с незначительными изменениями ароматизатора продукта и не влияет на действие лекарства.

Abfentiq выпускается в 6 различных дозах: 200, 400, 600, 800, 1200 и 1600 микрограммов. Доза указана на белой таблетке, на приложении, на блистере и на упаковке, чтобы гарантировать, что вы используете правильное лекарство и дозу. Каждая доза связана с конкретным цветом.

Каждый блистер содержит одну единицу Abfentiq, поставляемую в упаковках по 3, 6, 15 или 30 отдельных единиц Abfentiq.

Может быть выпущено только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона (Испания)

Ответственный за производство:

PRASFARMA, S.L.

c/ Сант Хоан 11-15.

08560 Манлью (Барселона)

Испания

Локальный представитель:

FERRER FARMA, S.A.

Аvenida Диагональ, 549 5-я этаж

08029 Барселона (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/