Abacat granulado para soluciÓn oral.

Препаратная информация для пользователя

Абакат гранулированный для пероральной формы

Парацетамол / Фенилэфрин бистартарата / Хлорфенирамин малеат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

- Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, или если температура сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

1.Что такоеАбакати для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаАбаката

3.Как приниматьАбакат

4.Возможные побочные эффекты

5.СохранениеАбаката

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это ассоциация из 3 активных принципов, парацетамола, хлорфениамина и фенилэфрины.

Парацетамол является анальгетиком, который снижает боль и температуру. Хлорфениамина является антигистаминным препаратом, который облегчает выделение слизи из носа, а фенилэфрина снижает заложенность носа.

Он назначается взрослым для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или легкой или умеренной болью, заложенностью и выделением слизи из носа.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается, если улучшения нет или лихорадка продолжается более 3 дней или боль более 5 дней.

Не принимать Абацат

-Если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

- Если у вас гипертония.

- Если у вас гипертиреоз.

- Если у вас диабет 2-го типа.

- Если у вас тахикардия (быстрое сердцебиение).

- Если вы принимаете какие-либо препараты ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона).

- Если вы принимаете препараты симпатомиметики (препараты для лечения астмы или для увеличения частоты сердечных сокращений).

- Если вы принимаете препараты бета-блокаторы (препараты для сердца или для лечения заболеваний артерий) (см.: Принимайте Абацат с другими препаратами).

- Если у вас глаукома (высокое внутриглазное давление).

- Если у вас серьезные заболевания сердца или артерий (например, коронарная болезнь или стенокардия).

- Если у вас серьезные заболевания печени или почек.

Лекарства не следует принимать детям младше 18 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

- Не следует принимать больше лекарства, чем указано в разделе 3: Как принимать Абацат.

- Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 пакетов в день Абацат.

- Во время приема этого препарата не следует принимать другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола, которая может нанести вред печени.

- Должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата:

- Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией.

- Пациенты с астмой, чувствительными к аспирину.

- Пациенты, чувствительные (аллергические) к антигистаминным препаратам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам (например, клорфениамину).

- Пациенты, находящиеся на лечении препаратами для лечения гипертрофии предстательной железы, бронхиальной астмы, замедленного сердцебиения, гипотонии, церебральной атеросклероза, панкреатита, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, обструкции желчевыводящих путей, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.

Если у вас есть трисциклические антидепрессанты или препараты с подобным действием и у вас появляются проблемы с желудочно-кишечным трактом, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, поскольку у вас может развиться паралитический кишечник (замедление нормальных движений части кишечника).

Дети и подростки

Детям младше 18 лет не следует принимать этот препарат.

Принимайте Абацат с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

В частности, если вы используете какие-либо из следующих препаратов, может потребоваться изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

- Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидantoины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

- Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).

- Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты.

- Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: Оральные антикоагулянты (ацинокумарол, варфарин).

- Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики с аса, такие как диуретики группы фуросемид, или другие) и другие диуретики, которые приводят к потере калия (например, диуретики для лечения гипертонии или другие).

- Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).

- Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон).

- Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (пропранолол).

- Препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови (colestiramina).

- Препараты, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Должно быть разделено время приема Абацат и этих препаратов не менее 15 дней.

- Препараты, используемые для лечения мигрени; препараты, используемые для родов; препараты, используемые для лечения гипертонии или других заболеваний (блокаторы альфа-адренорецепторов).

- Блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов (лабеталол и карведилол), используемые для лечения сердца или заболеваний артерий.

- Препараты для лечения депрессии, типа трисциклических антидепрессантов и тетрациклических антидепрессантов.

- Препараты, используемые для общей анестезии.

- Антигипертензивные препараты, используемые для снижения артериального давления.

- Препараты для сердца, типа гликозидов сердца и антиаритмических препаратов.

- Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используются для лечения заболеваний щитовидной железы).

- Препараты, используемые для лечения заболеваний сердца или желудочно-кишечного тракта, типа атропиновой соли.

- Препараты, которые вызывают депрессию центральной нервной системы, такие как те, которые используются для лечения insomnia или тревоги.

- Ототоксические препараты (которые могут нанести вред слуху).

- Фотосенсибилизирующие препараты (которые могут вызвать аллергию на свет).

- Флуклоxacillin (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения крови и жидкостей (метаболическая ацидоз с высоким анионным дисбалансом), который должен быть быстро устранен и может произойти особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоеданию, хроническом алкоголизме и при использовании максимальных доз парацетамола в день.

Взаимодействия с аналитическими пробами:

Если у вас запланирована любая аналитическая проба (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принимайте Абацат с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом не следует принимать алкогольные напитки, поскольку это может усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день: пиво, вино, спиртные напитки и т. д.), может привести к повреждению печени.

Препарат можно принимать с или без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, если врач не считает это строго необходимым.

Этот препарат не следует принимать кормящим женщинам, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость. Если во время лечения этим препаратом вы чувствуете сонливость, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Абацат содержит маннитол (E-421).

Этот препарат может вызывать легкое послабление стула из-за содержания маннитола.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые от 18 лет: 1 пакетик каждые 6-8 часов по мере необходимости (3 или 4 пакетика в день). Не следует принимать более 4 пакетиков в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями печени или почек:Должны проконсультироваться с врачом (см. раздел 2 - Что нужно знать перед началом приема Abacat).

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям младше 18 лет.

Применение у пожилых людей

Возрастные люди не могут использовать этот препарат без консультации врача, поскольку он может особенно повлиять на некоторые побочные эффекты препарата, такие как замедленный пульс (брадикардия) или снижение сердечного выброса, из-за фенилэфрина и хлорфенаамина. Также более вероятно, что у них могут возникнуть побочные эффекты, такие как сонливость, головокружение, гипотония или возбуждение, и они могут быть более чувствительными к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Abacat принимается перорально.

Расстворите содержимое пакетика полностью в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпейте.

Принимайте всегда меньшую дозу, которая будет эффективной.

Принятие этого препарата depends на появление симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если температура сохраняется после более чем 3 дней лечения, боль или другие симптомы более 5 дней, или если симптомы ухудшаются или появляются новые симптомы, следует обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Abacat, чем следует

Если вы принимаете передозировку, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомы, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Беспокойство, страх, возбуждение, головная боль (может быть симптомом высокого кровяного давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, головокружение, раздражительность, дрожание, анорексия; психоз с галлюцинациями (это особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Также может быть заметно повышение артериального давления, аритмии (быстрые или нерегулярные сердечные сокращения), пульсации, снижение количества мочи, метаболическая ацидоз (снижение резервной щелочности крови). В случае долгосрочного использования может произойти снижение объема крови.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема передозировки препарата.

Пациенты, находящиеся на лечении барбитуратами или хроническими алкоголиками, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Токсикологический информационный центр (Телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, Абакат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования парацетамола, фенилэфрин и хлорфенирамина сообщалось о следующих побочных эффектах, частота которых не установлена точно:

-Часто встречающиеся побочные эффектывключают в себя легкую сонливость, головокружение, мышечную слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2-3 дня лечения. Трудности с движениями лица, неуклюжесть, дрожание, нарушения чувствительности и зуд, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться при приеме лекарства вместе с едой), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, задержка мочи, сухость в носу и горле, утолщение слизистых оболочек, потливость, мутная зрение или другие нарушения зрения.

• Редко встречающиеся побочные эффекты:

Неприятные ощущения, пониженное артериальное давление (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, аритмия желудочков (неправильные сердечные сокращения), пневмония (повышение объема жидкости в легких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах, и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать в себя такие симптомы, как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут встречаться редко, включают в себя: боль в груди, шум в легких, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (обычно при передозировке), нарушения печени (которые могут проявляться болью в животе или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, быстрые сердечные сокращения, зуд, опухание век или вокруг глаз, лицо, язык, затруднение дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Изменения в крови (изменения в формуле клеток крови, таких как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как непредвиденная кровоточивость, боль в горле или усталость; пониженное или повышенное артериальное давление, отек, нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Малоизвестные побочные эффекты

Хронические заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватый цвет кожи), изменения в крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Было сообщено о редких случаях тяжелых реакций на кожу.

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

• Побочные эффекты, частота которых неизвестна, включают в себя::

Агрессивность, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), очень медленные сердечные сокращения (грубая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечной функции, особенно у пожилых людей и пациентов с плохой циркуляцией в мозге или сердце, возможное развитие или усугубление сердечно-сосудистой болезни, задержка мочи, бледность, волосистость, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболическая ацидоз (нарушение метаболизма), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникнуть: рвота, пульсации, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном лечении может возникнуть снижение объема крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не используйте Абакат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Abacat

В каждой упаковке содержится:

- Как активные вещества: 1 г парацетамола, 15,58 мг фенилэфриновой бистартараты (эквивалент 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирама малеата (эквивалент 2,8 мг хлорфенирамы).

- Остальные компоненты (экзipientы) являются: маннитол (E-421), сода с Saccharin, коллоидная анидрида кремнезема, аромат нектара (содержащий мальтодекстрина, который является производным кукурузного крахмала) и повидаона.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Abacat - это гранулированный продукт для пероральной формы белого или белого желтоватого цвета с нектарным вкусом, который представлен в упаковках, которые упаковываются в картонные коробки с 10 упаковками.

Название разрешения на продажу

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Ctra. M-300, Km. 29,920.

28802 Alcalá de Henares (Мадрид)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте

Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/