Зифуракс Баби

ЗИФУРАКС БЕБІ

220 мг/5 мл, суспензія для перорального прийому
Ніфуроксазид
Перед застосуванням препарату необхідно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Зифуракс бабі і для чого він призначено
2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Зифуракс бабі
3. Як застосовувати препарат Зифуракс бабі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Зифуракс бабі
6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Зифуракс бабі і для чого він призначено

Активною речовиною препарату Зифуракс бабі є ніфуроксазид. Він проявляє антибактеріальну дію щодо більшості бактерій, які викликають кишкові інфекції. Він діє на грам-позитивні коки (Staphylococcus і Streptococcus) та грам-негативні мікроорганізми (Salmonella, Shigella, Escherichia). Не діє на бактерії роду Proteus, Pseudomonas, Providencia. Не порушує нормальну мікробіологічну рівновагу травного тракту.

Показання до застосування

Препарат Зифуракс бабі застосовують при гострій або хронічній діареї внаслідок бактеріальних інфекцій травного тракту.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Зифуракс бабі

Якщо пацієнт алергічний на ніфуроксазид, похідні 5-нітрофурану або будь-який з інших компонентів препарату Зифуракс бабі (див. пункт 6).
Попередження та заходи обережності
Необхідно проявляти обережність під час застосування препарату Зифуракс бабі у новонароджених та немовлят до 3 місяців життя через ризик гемолітичної анемії.
Необхідно уникати застосування препарату Зифуракс бабі новонародженим та немовлятам до 1 місяця життя.
У разі появи симптомів надчутливості необхідно негайно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.

Препарати, що застосовуються одночасно

Необхідно повідомити лікаря про всі приймані препарати, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Ніфуроксазид може посилювати дію антикоагулянтів, похідних кумарину.

Вагітність та годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми препарат Зифуракс бабі слід застосовувати тільки у разі абсолютної необхідності та під суворим контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Зифуракс бабі не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Зифуракс бабі

Цей препарат слід застосовувати завжди згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза препарату Зифуракс бабі залежить від маси тіла пацієнта:

• Діти від 6 місяців до 1 року життя: 5 мл (100 мг ніфуроксазиду) 3 рази на добу.
• Діти від 1 року до 6 років життя: 10 мл (200 мг ніфуроксазиду) 3 рази на добу.
• Діти старше 6 років життя та підлітки: 20 мл (400 мг ніфуроксазиду) 3 рази на добу.

Препарат слід приймати перорально, найкраще за 30 хвилин до прийому їжі.
Тривалість лікування: не слід застосовувати препарат довше 7 днів без консультації з лікарем.
У разі появи покращення симптомів слід продовжувати лікування протягом щонайменше 3 днів.
У разі погіршення симптомів або відсутності покращення після 3 днів лікування слід проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Зифуракс бабі може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Часто виникають побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота
• Воміта
• Діарея
• Болі в животі

Рідко виникають побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• Висипка на шкірі
• Свербіж
• Кропив'янка

Дуже рідко виникають побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Алергічні реакції (наприклад, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок)
• Гепатит
• Забурення морфологічних показників крові (наприклад, гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія)

Звіт про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, повідомте про це лікарю або фармацевту, або безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби України з лікарських засобів (актуальна адреса, номер телефону та факсу www.dslpz.gov.ua). Завдяки звіту про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зифуракс бабі

Зберігайте при температурі нижче 25°C, у оригінальній упаковці, в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Зифуракс бабі:
Активною речовиною препарату є ніфуроксазид. 200 мг ніфуроксазиду в 5 мл суспензії.
Інші компоненти: пропіленгліколь, сахароза, ксантанову камедь, аромат клубники, очищена вода.
Як виглядає препарат Зифуракс бабі та що містить упаковка:
Суспензія для перорального прийому з клубничним смаком. Препарат знаходиться в скляній флаконі з поліетиленовою пробкою та захисним кільцем. У комплекті також знаходиться дозувальна ложка.
Упаковка: 100 мл суспензії.
Відповідальна особа:
Польфарма С.А.
вул. Пельплінська, 19
83-200 Старогард Гданський
Виробник:
Польфарма С.А.
вул. Пельплінська, 19
83-200 Старогард Гданський
Дата останньої актуалізації інструкції: 01.02.2018

Зифуракс бабі з їжею та питтям

Препарат слід застосовувати одночасно з дотриманням дієти з виключенням соків, сирих овочів та фруктів, а також гострих та важкостравних страв.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Зифуракс бабі у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Зифуракс бабі не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Зифуракс бабі містить сорбітол

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Зифуракс бабі містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (39 мг) натрію на дозу, тобто вважається «безнатрієвим».

Препарат Зифуракс бабі містить метилпарабен та пропілпарабен

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Зифуракс бабі

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Рекомендована доза

• у дітей від 1 до 6 місяців життя: 110-220 мг (2,5-5 мл) 2 рази на добу, кожні 12 годин.
• у дітей від 7 місяців до 6 років життя: 220 мг (5 мл) 3 рази на добу, кожні 8 годин.
• у дорослих та дітей від 7 років життя: 220 мг (5 мл) 4 рази на добу, кожні 6 годин.

До упаковки додається дозувальна ложка (5 мл).
Препарат Зифуракс бабі слід застосовувати перорально.
Кожного разу перед застосуванням необхідно потрясти флакон, щоб отримати однорідну суспензію. Після вимірювання призначеної дози суспензію можна попити водою.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Пропуск дози препарату
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Пройміть наступну дозу згідно з рекомендаціями.
Перерване застосування препарату
Не слід припиняти застосування препарату Зифуракс бабі до закінчення терміну, встановленого лікарем, навіть якщо самопочуття покращиться. Передчасне припинення лікування може призвести до рецидиву хвороби.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Дуже часто виникають побічні ефекти (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):

• діарея
• нудота
• воміта

14

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Можуть виникнути реакції надчутливості, такі як: висипка, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (набряк м'яких тканин обличчя, губ, язика, іноді з супутнім набряком гортані, який може утруднювати дихання) або анафілактичний шок (можлива загроза життю реакція надчутливості), з такими симптомами, як: свербіж, кропив'янка, задуха, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття).
Звіт про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби України з лікарських засобів (актуальна адреса, номер телефону та факсу www.dslpz.gov.ua). Завдяки звіту про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зифуракс бабі

Зберігайте в закритій оригінальній упаковці, при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Зміст упаковки:

• Активна речовина: (допоміжна речовина): 5 мл містить 220 мг ніфуроксазиду.
• Інші компоненти: пропіленгліколь, бензойна кислота, аромат клубники, (23%), розчин сорбітолу 70% (не містить фруктози), очищена вода.

Упаковка: Флакон з темного скла з поліетиленовою пробкою та дозувальною ложкою. 100 мл
Підозрювана дія препарату Зифуракс бабі
У разі виникнення побічних ефектів або сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Виробник

Польфарма С.А.
вул. Пельплінська, 19
83-200 Старогард Гданський
Польща

Дата актуалізації інструкції

01.08.2011

Дата останньої актуалізації інструкції:

ППФ ХАСКО-ЛЕК С.А., Ал. Яна Павла II, 100, 00-828 Варшава
Відділ реєстрації лікарських засобів
КЕРІВНИК
магістр фармації Малгожата Хан-Марек
Дворський